Αναφορά
ISSA OM, Roberts R, Mark DB, et αϊ. Επίδραση των πολυβιταμινών και ορυκτών στοματικής δόσης σε συμμετέχοντες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με στατίνες στην τυχαιοποιημένη μελέτη για την αξιολόγηση της θεραπείας Chelatte (TACT). Am Heart j . 2018; 195: 70-77.
Στόχος
Αξιολόγηση της διαφοράς στα αποτελέσματα σε μια υποομάδα των συμμετεχόντων (οι οποίες δεν έσοδες στατίνες) που κερδίζουν είτε μια εξαιρετικά δοσολογημένη από του στόματος πολυπιβυτική (OMV) είτε ένα εικονικό φάρμακο ως μέρος της μεγαλύτερης μελέτης τακτικών.
Σχέδιο
Η δοκιμή για την αξιολόγηση της θεραπείας με Chelat (TACT) ήταν μια κλινική μελέτη για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του χηλικού σχηματισμού με το αιθυλεστέρα Diamintetra ξίδι (EDTA) και ένα OMV για τους συμμετέχοντες με καρδιακό γεγονός στην ιστορία. Χρησιμοποιήθηκε ένα πολυπαραγοντικό 2-χρονικό διάστημα 2 φορές 2 φορές για να αξιολογηθεί η ενεργή εφαρμογή και το εικονικό φάρμακο για το χηλικό σχηματισμό και το OMV, που αποτελείται από 4 βραχίονες: 1) ενεργό σχηματισμό χηλικού χηλικού και ενεργό OMV. 2) ενεργός σχηματισμός χηλικού και εικονικό φάρμακο OMMV. 3) Ελέγχει το εικονικό φάρμακο και ενεργό OMV. και 4) σχηματισμό εικονικού φαρμάκου και εικονικό φάρμακο OMV.
Συμμετέχων
Η αρχική μελέτη τακτικών περιελάμβανε 1.708 ασθενείς ηλικίας 50 ετών και άνω, οι οποίοι είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν από την εγγραφή. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για θεραπεία. 839 ασθενείς με Chelat και 869 ασθενείς με εικονικό φάρμακο. Στην πρώτη μελέτη, το 73 % των συμμετεχόντων έλαβε στατίνες και 27 % (460) των 1.708. Η τρέχουσα δημοσίευση περιελάμβανε μόνο εκείνους που δεν λαμβάνουν στατίνες κατά τη διάρκεια της μελέτης (n = 460). Σχεδόν οι μισοί από αυτούς ανήκαν στην ομάδα που έλαβε βιταμίνες υψηλής δόσης, ενώ το 51 % (n = 236) έλαβε εικονικό φάρμακο.
Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων στην τακτική ήταν 65 χρόνια. Οι καρδιακές προσβολές του ασθενούς εμφανίστηκαν κατά μέσο όρο 4,6 χρόνια πριν από την είσοδο. Από τους συμμετέχοντες, το 18 % ήταν γυναίκες και 9 % μειονότητες. Τα υπόλοιπα (73 %) ήταν λευκοί.
Ο αρχικός πληθυσμός μελέτης τακτικών (n = 1708) είχε υψηλό ρυθμό διαβήτη (31 %), πρώην στεφανιαία επαναγγείωση (83 %) και λαμβάνοντας φάρμακα όπως η ασπιρίνη (84 %), οι βήτα αναστολείς (72 %) και οι στατίνες (73 %).
Μελέτη φαρμάκων και δοσολογίας
Οι λεπτομέρειες του τύπου βιταμινών που χρησιμοποιούνται στη μελέτη TACT είναι πιο κοντά στις φόρμουλες που χρησιμοποιούνται από ενοποιητικούς και naturopathic γιατρούς. Ο τύπος (από το xymogen) μπορεί να προβληθεί στο πλαίσιο αυτού του συνδέσμου και να συγκριθεί με πολυβιταμίνες που έχουν χρησιμοποιηθεί σε άλλες σημαντικές μελέτες.
Παράμετρος στόχου
Το κύριο τελικό σημείο της τακτικής ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση ενός συστατικού ενός σύνθετου τελικού σημείου: συνολική θνησιμότητα, έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI), εγκεφαλικό επεισόδιο, στεφανιαία επαναγγείωση ή νοσοκομειακή διδασκαλία λόγω της Angina pectoris. Το πιο σημαντικό δευτερεύον τελικό σημείο, ένας συνδυασμός καρδιαγγειακού θανάτου, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου, υπολογίστηκε επίσης. Τα ίδια τελικά σημεία χρησιμοποιήθηκαν στην ανάλυση αυτής της τρέχουσας μελέτης.
Σημαντικές γνώσεις
Τα πρωτογενή τελικά σημεία σημειώθηκαν σε 137 από αυτούς τους συμμετέχοντες στη μελέτη μη Statin (30 %). Μόνο το 23 % (51 από 224) από εκείνους που έλαβαν OMV πέτυχαν ένα συμβάν τελικού σημείου, σε σύγκριση με 36 % (86 από 236) των ομάδων του εικονικού φαρμάκου. Αυτές οι διαφορές ήταν στατιστικά σημαντικές (αναλογία κινδύνου [HR]: 0.62, διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI]: 0.44-0.87, p = 0.006).
Στο δευτερεύον τακτικό τελικό σημείο, ο συνδυασμός καρδιαγγειακής θνησιμότητας, εγκεφαλικού επεισοδίου ή επαναλαμβανόμενου έμφραγμα του μυοκαρδίου, η ομάδα βιταμινών εξακολουθεί να είναι σημαντικά καλύτερα (HR: 0.46, 95 % KI: 0.28-0.75, p = 0.002).
Πρακτικές επιπτώσεις
Πριν εξετάσουμε αυτά τα νέα δεδομένα, πρέπει να ανανεώσουμε τις αναμνήσεις μας για τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης τακτικών. Στην πρώτη μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν 40 θεραπείες με ενδοφλέβια σχηματισμό EDTA-SCHORT ή εγχύσεις εικονικού φαρμάκου και είτε ενεργό OMV είτε με εικονικό φάρμακο OMMV, πράγμα που έχει ως αποτέλεσμα 4 όπλα για τη μελέτη. Οι εγχύσεις EDTA συσχετίστηκαν με μέτρια μείωση σε ορισμένα καρδιακά γεγονότα σχετικά με τον 5ετή χρόνο παρακολούθησης. Τα γεγονότα σημειώθηκαν στο 26 % της ομάδας Chelat και το 30 % της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, η οποία αντιστοιχεί σε μείωση κατά 18 % των επόμενων καρδιακών γεγονότων σε εκείνους που έλαβαν Chelat. Αλλά δεν είναι μια εντυπωσιακή διαφορά. Το κύριο τελικό σημείο εμφανίστηκε στο 222 (26 %) της ομάδας Chelat και 261 (30 %) της ομάδας του εικονικού φαρμάκου (HR: 0,82 · 95 %KI: 0,69-0,99, P = 0,035). Δεν υπήρχε αντίκτυπο στη συνολική θνησιμότητα με 87 θανάτους (10 %) στην ομάδα Chelat και 93 θανάτους (11 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (HR: 0,93, 95 %KI: 0,70-1,25, P = 0,64).
Η εξελίξεις EDTA μπορεί να βοήθησε λίγο, αλλά τα οφέλη δεν εντυπωσίασαν τους ερευνητές, ειδικά όταν εξετάζετε πόσο εξαντλητικές ενδοφλέβια εγχύσεις. <μπλοκ ποσόστωση>
Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να παράσχουν ένα επιχείρημα για όλους τους ασθενείς με ΜΙ να λάβουν παρόμοια φόρμουλα βιταμινών υψηλής δόσης.
Αυτή η τρέχουσα αναφορά είναι μία από τις δύο εκθέσεις που εξέτασαν τους πληθυσμούς υποομάδων στο πλαίσιο της μελέτης τακτικών και αναφέρουν πιο σημαντικά αποτελέσματα.
Αυτή η νέα αναφορά επισημαίνει ότι η λήψη πολυπιταμινών σε χρήστες που δεν έχουν κρατήσει είχαν κλινικά σημαντική επίδραση. Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να παράσχουν ένα επιχείρημα για όλους τους ασθενείς με ΜΙ να λάβουν παρόμοια φόρμουλα βιταμινών υψηλής δόσης. Πρέπει να θεωρήσουμε ότι αυτό το πλεονέκτημα βρέθηκε μόνο σε μια ανάλυση υποομάδων ασθενών που δεν λαμβάνουν στατίνες. Η πλειοψηφία των ασθενών που συναντάμε μετά από καρδιακή προσβολή τείνει να τηρεί σε μεγάλο βαθμό τις συστάσεις του γιατρού σας και να πάρει φαρμακευτική αγωγή.
Σημειώστε επίσης ότι με τους συμμετέχοντες που είχαν ανοξείδωτο εισόδημα, η λήψη των βιταμινών δεν έφερε κανένα όφελος. Στην πραγματικότητα, ανάλογα με τις στατιστικές μεθόδους που χρησιμοποιήθηκαν για την ανάλυση, υπήρχαν μέτριες τάσεις για κάπως καλύτερες και κάπως χειρότερα αποτελέσματα με HR 1,20 (95 % KI: 0,80-1,80, P = 0,385] σύμφωνα με τη μέθοδο Anderson και Gill και HR 0,94 (95 % KI: 0,73-15, Το μοντέλο του πώς, Lin και Weissfeld.
Εδώ αρχίζει να γίνεται ενδιαφέρον. Μια δεύτερη προηγούμενη ανάλυση υποομάδων των δεδομένων TACT που δημοσιεύθηκαν το 2014 εξέτασε τα αποτελέσματα των διαβητικών στην πρώτη μελέτη. Οι συγγραφείς αναφέρουν εκπληκτικά αποτελέσματα. Οι συμμετέχοντες με διαβήτη που έλαβαν θεραπεία με χηλική θεραπεία είχαν σημαντική μείωση των γεγονότων. Κατά τη διάρκεια της 5ετούς μελέτης, οι ασθενείς με διαβήτη που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με EDTA είχαν κίνδυνο να επιτύχουν ένα πρωτεύον τελικό σημείο, σε σύγκριση με 38 % στην ομάδα μη EDTA (HR: 0,59, 95 % KI: 0,44-0,79, P <0,001).
Η εξήγηση που έχει πλέον αναφερθεί για να εξηγήσει τα αποτελέσματα της τακτικής και του διαβήτη είναι ότι η μεταλλική κλίση μειώνει τις αντιδράσεις οξείδωσης που καταλύουν από μέταλλο που προάγουν τον σχηματισμό προχωρημένων προϊόντων γλυκώσεως (ηλικίες). Υπάρχουν ενδείξεις σύνδεσης μεταξύ της συσσώρευσης τοξικών μετάλλων και των καρδιαγγειακών παθήσεων που σχετίζονται με τον διαβήτη (CVD).
Αυτή είναι μια συναρπαστική ιδέα. Ο σχηματισμός ηλικιών περιγράφηκε πρόσφατα ως αιτία της «μεταβολικής μνήμης σε διαβητικούς» και θεωρείται βασικός παράγοντας στο σχηματισμό αθηροσκληρωτικών πλακών σε ασθενείς με διαβήτη.
Η μέτρηση των ηλικιών στην επιφάνεια του δέρματος με απλή μέτρηση των "σημείων ηλικίας" συνδέεται σημαντικά με τις εσωτερικές μετρήσεις των καρδιαγγειακών παθήσεων και της καρδιακής λειτουργίας σε ασθενείς με διαβήτη.
Για να κατανοήσετε εάν τα αποτελέσματα αυτής της τρέχουσας μελέτης είναι σχετικά με τους χρήστες που δεν είναι-Statin, πρέπει να κατανοήσετε τη σχέση μεταξύ του διαβήτη και των καρδιαγγειακών παθήσεων της ηλικίας. Όλοι γνωρίζουμε το κύριο καθήκον των στατίνων: τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης. Η ικανότητα των στατίνων είναι λιγότερο γνωστή για να εμποδίσει τελικά τις ηλικίες να προκαλέσουν καρδιακή βλάβη. Οι ασθενείς με διαβήτη είναι φυσικά πολύ πιο ευαίσθητοι σε ηλικίες. Οι στατίνες προσφέρουν προστασία σε ασθενείς χωρίς διαβήτη. Για τους διαβητικούς που δεν λαμβάνουν στατίνες, οι βιταμίνες υψηλής δόσης και τα αντιοξειδωτικά προσφέρουν μια ορισμένη, αν και χαμηλότερη, μετρήσιμη προστασία, απλώς και μόνο επειδή οι ηλικίες είναι υψηλότερες για τους διαβητικούς.
Η απλή μέτρηση του σπιτιού από αυτές τις μελέτες είναι ότι τα πλεονεκτήματα των στατινών μπορεί να οφείλονται στην ικανότητά τους να μειώνουν τις ηλικίες. Οι διαβητικοί μπορεί να χρειαστούν ολόκληρη την προστασία που μπορούν να λάβουν οι ηλικίες και αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τη χηλική θεραπεία. Τουλάχιστον θα πρέπει να δώσουμε ιδιαίτερη προσοχή στους διαβητικούς μας με καρδιαγγειακές παθήσεις και να εξετάσουμε τα στοιχεία τους, ειδικά για φορτία βαρέων μετάλλων. Τέλος, οι ασθενείς που δεν λαμβάνουν στατίνη μετά από ένα καρδιακό συμβάν θα πρέπει σίγουρα να εξετάσουν μια εξαιρετικά δόση ορυκτών τύπων πολυπιβυτικών, όπως χρησιμοποιείται στη μελέτη τακτικών.