Справка
issa om, Roberts R, Mark DB и др. Ефект на орални мултивитамини и минерали с висока степен при участници, които не са лекувани със статини в рандомизираното проучване за оценка на терапията с хелат (такт). am Heart J . 2018; 195: 70-77.
Цел
Оценка на разликата в резултатите в подгрупа от участници (които не са статини за приходи), които печелят или силно дозирано устно мултивитамин (OMV), или плацебо като част от по -голямото проучване на тактите.
Проект
Изпитването за оценка на хелатната терапия (такт) беше клинично проучване за оценка на резултатите от образуването на хелат с етил диаминтетра оцерна киселина (EDTA) и OMV за участници със сърдечно събитие в историята. За оценка на активното приложение и плацебо за образуване на хелат и OMV се използва мултифакторна 2-краен 2-дизайн, състоящ се от активно приложение и плацебо, състоящ се от 4 рамена: 1) активно образуване на хелат и активен OMV; 2) Активно образуване на хелат и плацебо OMMV; 3) плацебо проверява образуването и активния OMV; и 4) плацебо-белатово образуване и плацебо OMV.
Участник
Първоначалното проучване на такти включва 1708 пациенти на възраст над 50 и повече години, които са претърпели сърдечен удар най -малко 6 седмици преди записа. Пациентите бяха рандомизирани за лечение; 839 пациенти с Челат и 869 пациенти с плацебо. В първото проучване 73 % от участниците са взели статини и 27 % (460) от 1,708. Настоящата публикация включваше само тези, които не приемат статини по време на изследването (n = 460). Почти половината от тях принадлежат към групата, която е получила витамини с висока доза, докато 51 % (n = 236) са получили плацебо.
Средната възраст на участниците в такт е 65 години. Сърдечните пристъпи на пациента са настъпили средно 4,6 години преди приемането. От участниците 18 % са жени и 9 % малцинства; Останалите (73 %) бяха бели мъже.
Първоначалната популация на изследване на такти (n = 1708) е имала висок процент на диабет (31 %), бивша коронарна реваскуларизация (83 %) и приемане на лекарства като аспирин (84 %), бета блокери (72 %) и статини (73 %).
Изследване на лекарства и дозировки
; Формулата (от Xymogen) може да бъде разгледана под тази връзка и в сравнение с мултивитамини, които са били използвани в други основни проучвания.Целев параметър
Основната крайна точка на такта беше времето до първата поява на компонент на композитна крайна точка: обща смъртност, инфаркт на миокарда (MI), инсулт, коронарна реваскуларизация или инструкция на болницата поради ангина пекторис. Изчислена е и най -важната вторична крайна точка, комбинация от сърдечно -съдова смърт, инфаркт на миокарда или не фатален инсулт. Същите крайни точки бяха използвани при анализа на настоящото проучване.
Важни знания
Първичните крайни точки се наблюдават при 137 от тези участници в нестатиновите изследвания (30 %). Само 23 % (51 от 224) от тези, които са взели OMV, са постигнали събитие в крайна точка, в сравнение с 36 % (86 от 236) от тези в плацебо групите. Тези разлики бяха статистически значими (съотношение на опасност [HR]: 0,62; 95% доверителен интервал [CI]: 0,44–0,87; P = 0,006).
В вторичния такт за крайна точка, комбинацията от сърдечно -съдова смъртност, инсулт или повтарящ се миокарден инфаркт, групата на витамиране все още е по -добра (HR: 0,46; 95 % KI: 0,28–0,75; p = 0,002).
Последици от практиката
Преди да разгледаме тези нови данни, трябва да освежим спомените си от първите резултати от проучването на тактите. В първото проучване пациентите са получили 40 лечения с интравенозно образуване на EDTA-скала или плацебо инфузии и активни OMV или плацебо OMMV, което води до общо 4 оръжия за изследването. Инфузиите на EDTA бяха свързани с умерено намаляване на някои сърдечни събития за 5-годишното време за проследяване. Събитията са се случили в 26 % от групата на Челат и 30 % от групата на плацебо, която съответства на 18 -процентово намаление на следващите сърдечни събития при тези, които са получили Челат. Но това не е поразителна разлика. Основната крайна точка се появи при 222 (26 %) от групата на Челат и 261 (30 %) от плацебо групата (HR: 0,82; 95 %KI: 0,69-0,99; P = 0,035). Няма влияние върху общата смъртност с 87 смъртни случая (10 %) в групата на Челат и 93 смъртни случая (11 %) в групата на плацебо (HR: 0,93; 95 %KI: 0,70-1,25; P = 0,64).
Едно-измерението може да е помогнало малко, но ползите не впечатлиха изследователите, особено когато вземете предвид колко изтощителни интравенозни инфузии. <блок квота>
Тази информация може да предостави аргумент за всички пациенти с MI да приемат подобна формула с витамин с висока доза.
Този настоящ доклад е един от двата доклада, които са изследвали популациите на подгрупи в рамките на проучването на тактите и отчитат по-значителни ефекти.
Този нов доклад посочва, че приемането на мултивитамини при нестатински потребители има клинично значим ефект. Тази информация може да предостави аргумент за всички пациенти с MI да приемат подобна формула с витамин с висока доза. Трябва да вземем предвид, че това предимство е открито само в подгрупов анализ на пациенти, които не приемат статини. По -голямата част от пациентите, които срещаме след сърдечен удар, са склонни да се придържат към препоръките на вашия лекар в голяма степен и да приемат лекарство за статистика.
Също така имайте предвид, че при участниците, които са имали неръждаем доход, приемането на витамините не е донесло никаква полза. Всъщност в зависимост от статистическите методи, използвани за анализа, имаше скромни тенденции за малко по-добри и малко по-лоши резултати с HR от 1,20 (95 % KI: 0,80–1,80; P = 0,385] според метода на Андерсън и Хрил и HR от 0,94 (95 % ki: 0.73-15; Как, Лин и Вайсфелд.
Тук започва да става интересен. Втори по -рано анализ на подгрупата на данните за такти, публикувани през 2014 г., изследва резултатите от диабетиците в първото проучване. Авторите съобщават за изненадващи резултати. Участниците с диабет, които са получили хелатна терапия, са имали значително намаляване на събитията. По време на 5-годишното проучване пациентите с диабет, лекувани с EDTA, са имали риск от 25 % да постигнат първична крайна точка, в сравнение с 38 % в групата на нееда (HR: 0,59; 95 % KI: 0,44–0,79; P <0,001).
Обяснението, което сега е повдигнато, за да се обясни резултатите от такт и диабет, е, че металчелацията намалява метало-катализираните реакции на окисляване, които насърчават образуването на напреднали гликационни продукти (възрасти). Има индикации за връзка между натрупването на токсични метали и свързани с диабета сърдечно-съдови заболявания (CVD). 2 Формирането на хелатите и целевото намаляване на крайните продукти на напредналата гликация сега трябва да се разглеждат като стратегия за лечение на тази субпопулация на пациентите.
Това е завладяваща идея. Образуването на възрасти наскоро беше описано като причина за "метаболитната памет при диабетици" и се счита за ключов фактор за образуването на атеросклеротични плаки при пациенти с диабет. 4 Възрастите нарушават целостта на съдовата стена чрез увреждане на ендотелната бариера и задействайки образуването на олово на клетката от пяна. Крайните продукти на напреднала гликация също предизвикват възпалителна реакция, която води до образуване на плака. Всички тези процеси водят до сърдечно -съдови увреждания и накрая до разрушаване и тромбоза.
За да разберете дали резултатите от настоящото проучване са от значение за потребителите, които не са статини, трябва да разберете връзката между диабет и сърдечно-съдови заболявания на епохата. Всички знаем основната задача на статините: понижаване на нивата на холестерола. Способността на статините е по -малко добре известна, че в крайна сметка предотвратява причиняването на увреждане на сърцето. Пациентите с диабет, разбира се, са много по -податливи на възрасти. Статините предлагат защита при пациенти без диабет. За диабетици, които не приемат статини, витамините с висока доза и антиоксиданти предлагат определена, макар и по -ниска, измерима защита, просто защото възрастите са по -високи за диабетици.
Простата измерване на дома от тези проучвания е, че предимствата на статините може да се дължат на способността им да намаляват възрастите. Диабетиците може да се нуждаят от цялата защита, която възрастта може да получи, и това може да включва хелатна терапия. Поне трябва да обърнем специално внимание на нашите диабетици със сърдечно -съдови заболявания и да обмислим да ги тестваме, особено за натоварвания от тежки метали. И накрая, пациентите, които не приемат статин след сърдечно събитие, определено трябва да вземат предвид силно доза мултивитаминова минерална формула, както се използва в проучването на тактите.