Suche
Mein Konto
Отношение
Issa OM, Roberts R, Mark DB, et al. Ефект на високи дози перорални мултивитамини и минерали при участници, които не са лекувани със статини в рандомизираното проучване за оценка на хелатотерапията (TACT).Съм сърцето J. 2018; 195: 70-77.
Обективна
За оценка на разликата в резултатите в подгрупа от участници (не приемащи статини), които са приемали или висока доза орален мултивитамин (OMV), или плацебо като част от по-голямото проучване TACT.
Чернова
Проучването за оценка на хелаторната терапия (TACT) е клинично изпитване, оценяващо резултатите от хелирането с етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) и OMV при участници с анамнеза за сърдечно събитие. Използван е многофакторен дизайн 2 на 2 за оценка на активното използване и плацебо за хелатиране и OMV, състоящ се от 4 рамена: 1) активно хелиране и активно OMV; 2) активно хелиране и плацебо OMV; 3) плацебо хелация и активен OMV; и 4) плацебо хелация и плацебо OMV.
участник
Първоначалното проучване TACT включва 1708 пациенти на възраст 50 и повече години, които са имали инфаркт най-малко 6 седмици преди включването. Пациентите са рандомизирани на лечение; 839 пациенти с хелатиране и 869 пациенти с плацебо. В първото проучване 73% от участниците са приемали статини, а 27% (460) от 1708 не са. Настоящата публикация включва само тези, които не са приемали статини по време на проучването (n=460). От тях почти половината (n=244) от участниците са били в групата, която е получавала високи дози витамини, докато 51% (n=236) са получавали плацебо.
Средната възраст на участниците в TACT е 65 години. Инфарктите на пациентите са настъпили средно 4,6 години преди приемането. От участниците 18% са жени и 9% са малцинства; останалите (73%) са бели мъже.
Първоначалната популация от проучването TACT (N=1708) има високи нива на диабет (31%), предишна коронарна реваскуларизация (83%) и употреба на лекарства като аспирин (84%), бета-блокери (72%) и статини (73%).
Изследвайте лекарството и дозировката
Детайлите на витаминната формула, използвана в проучването TACT, са по-близки до формулите, използвани от интегративни и натуропатични лекари. Формулата (от XYMOGEN) може да се види на тази връзка и да се сравни с мултивитамини, използвани в други големи проучвания.
Целеви параметри
Първичната крайна точка на TACT е времето до първата поява на един компонент от съставната крайна точка: смъртност по всякаква причина, инфаркт на миокарда (МИ), инсулт, коронарна реваскуларизация или хоспитализация за стенокардия. Ключовата вторична крайна точка, комбинация от сърдечно-съдова смърт, миокарден инфаркт или нефатален инсулт, също беше изчислена. Същите крайни точки бяха използвани при анализа на настоящото проучване.
Ключови прозрения
Първични крайни точки се наблюдават при 137 от тези нестатин субекти (30%). Само 23% (51 от 224) от приемащите OMV са постигнали крайна точка, в сравнение с 36% (86 от 236) от тези в плацебо групите. Тези разлики са статистически значими (коефициент на риск [HR]: 0,62; 95% доверителен интервал [CI]: 0,44–0,87;П=0,006).
При вторичната крайна точка TACT, комбинацията от сърдечно-съдова смъртност, инсулт или рецидивиращ инфаркт на миокарда, витаминната група все още се представя значително по-добре (HR: 0,46; 95% CI: 0,28–0,75;П=0,002).
Практически последици
Преди да разгледаме тези нови данни, трябва да опресним спомените си за първоначалните резултати от проучването TACT. В първото проучване пациентите са получили 40 лечения с интравенозно хелиране с EDTA или плацебо инфузии и активен OMV или плацебо OMV, което дава общо 4 рамена за проучването. Инфузиите на EDTA са свързани със скромно намаляване на някои сърдечни събития през 5-годишния период на проследяване. Събития са настъпили при 26% от групата на хелатиране и 30% от групата на плацебо, което представлява 18% намаление на последващите сърдечни събития при тези, които са получили хелатиране. Но не е осезаема разлика. Първичната крайна точка се наблюдава при 222 (26%) от групата на хелатотерапия и 261 (30%) от групата на плацебо (HR: 0,82; 95% CI: 0,69-0,99;П=0,035). Няма ефект върху общата смъртност с 87 смъртни случая (10%) в групата на хелатотерапия и 93 смъртни случая (11%) в групата на плацебо (HR: 0,93; 95% CI: 0,70-1,25;П=0,64).
Хелатирането с EDTA може да е помогнало малко, но ползата не е впечатлила особено изследователите, особено като се има предвид колко напрегнати са интравенозните инфузии.1
Тази информация може да предостави аргумент за всички пациенти с МИ да приемат подобна формула с високи дози витамин.
Този настоящ доклад е един от двата доклада, които изследват популациите на подгрупи в рамките на изпитването TACT и съобщават за по-значими ефекти.
Този нов доклад предполага, че приемането на мултивитамини има клинично значим ефект при неупотребяващите статини. Тази информация може да предостави аргумент за всички пациенти с МИ да приемат подобна формула с високи дози витамин. Трябва да имаме предвид, че тази полза се наблюдава само при анализ на подгрупа на пациенти, които не приемат статини. По-голямата част от пациентите, с които се сблъскваме след инфаркт, са склонни да спазват препоръките на своя лекар и да приемат статин.
Също така имайте предвид, че за участниците, приемащи статини, няма полза от приема на витамините. Всъщност имаше скромни тенденции за малко по-добри и малко по-лоши резултати в зависимост от статистическите методи, използвани за анализа, с HR от 1,20 (95% CI: 0,80-1,80;П=0,385], използвайки метода на Anderson и Gill и HR от 0,94 (95% CI: 0,73-1,15;П=0.542] според модела на Wie, Lin и Weissfeld. Тази техническа характеристика е спомената тук като предупреждение да не се генерализират данните или да се екстраполира тази информация за всички пациенти.
Тук нещата започват да стават интересни. Втори по-ранен подгрупов анализ на данните от TACT, публикуван през 2014 г., изследва резултатите при диабетици в първото проучване. Авторите съобщават за изненадващи резултати. Има значително намаляване на събитията сред участниците с диабет, които са получили хелатотерапия. По време на 5-годишното проучване пациентите с диабет, лекувани с EDTA, са имали 25% риск от постигане на първична крайна точка спрямо 38% в групата без EDTA (HR: 0,59; 95% CI: 0,44-0,79;П<0,001).2
Обяснението, предложено сега, за да се обяснят резултатите от TACT и диабета, е, че металното хелиране намалява катализираните от метал окислителни реакции, които насърчават образуването на напреднали крайни продукти на гликиране (AGE).3Тези крайни продукти сега се считат за предшественици на диабетна артериосклероза. Има доказателства за връзка между натрупването на токсични метали и свързаните с диабета сърдечно-съдови заболявания (ССЗ).2Хелацията и целенасоченото намаляване на крайните продукти на напреднало гликиране сега трябва да се разглеждат като стратегия за лечение на тази субпопулация от пациенти.
Това е очарователна идея. Образуването на AGEs наскоро беше описано като причиняващо „метаболитна памет при диабетици“ и се счита за ключов фактор за образуването на атеросклеротични плаки при пациенти с диабет.4AGEs нарушават целостта на съдовата стена, като увреждат ендотелната бариера и предизвикват образуването на пенести клетки, което води до апоптоза и отлагане на калций. Крайните продукти на напреднало гликиране също предизвикват възпалителен отговор, който води до образуване на плака. Всички тези процеси водят до сърдечно-съдово увреждане и в крайна сметка до разкъсване и тромбоза.4
Измерването на AGE на повърхността на кожата чрез просто преброяване на „старческите петна“ е значително свързано с вътрешните измервания на сърдечно-съдовите заболявания и сърдечната функция при пациенти с диабет.5
За да се разбере дали резултатите от това текущо проучване върху не-статин потребители са уместни, е важно да се разбере връзката между диабета и AGE сърдечно-съдови заболявания. Всички знаем основната задача на статините: понижаване на холестерола. По-малко известна е способността на статините в крайна сметка да предотвратят AGEs от причиняване на сърдечно увреждане.6Следователно, потребителите на статини имат известна защита от вредите, причинени от AGEs. Разбира се, пациентите с диабет са много по-податливи на AGEs. Статините предлагат защита при пациенти без диабет. За диабетиците, които не приемат статини, високите дози витамини и антиоксиданти осигуряват известна, макар и по-малко измерима защита, просто защото AGEs са по-високи при диабетици.
Простото послание за вкъщи от тези проучвания е, че ползите от статините може да се дължат на способността им да намаляват AGEs. Диабетиците може да се нуждаят от цялата защита, която могат да получат от AGEs и може би това трябва да включва хелатотерапия. Най-малкото трябва да обърнем специално внимание на нашите диабетици със сърдечно-съдови заболявания и да обмислим да ги изследваме специално за замърсяване с тежки метали. И накрая, пациентите, които не приемат статин след сърдечно събитие, определено трябва да обмислят високодозова мултивитаминно-минерална формула като тази, използвана в проучването TACT.