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赵建国，曾晓霞，王健，刘丽。钙或维生素 D 补充剂与社区老年人骨折发生率之间的关联：系统评价和荟萃分析。美国医学会杂志。 2017；318(24):2466-2482。
草稿
对 33 项随机临床试验进行的荟萃分析，比较钙、维生素 D 或钙和维生素 D 联合补充剂与安慰剂或不治疗对骨折发生率的影响。 文献检索于2016年12月24日进行，更新于2017年7月16日。
参加者
这 33 项随机试验纳入了 51,145 名年龄 > 50 岁的社区居民。
目标参数
两名独立评审员进行数据提取并评估研究质量。 进行荟萃分析，使用随机效应模型计算风险比 (RR)、绝对风险差异 (ARD) 和 95% 置信区间 (CI)。
关键见解
- Keine signifikante Assoziation von Kalzium (RR: 1,53; 95 % KI: 0,97–2,42) oder Vitamin D (RR: 1,21; 95 % KI: 0,99–1,47) mit dem Risiko einer Hüftfraktur im Vergleich zu Placebo oder keiner Behandlung.
- Keine signifikante Assoziation von kombiniertem Calcium und Vitamin D mit Hüftfrakturen im Vergleich zu Placebo oder keiner Behandlung (RR: 1,09; 95 % CI: 0,85-1,39).
- Keine signifikanten Zusammenhänge zwischen Kalzium, Vitamin D oder kombinierten Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen und der Inzidenz von nichtvertebralen, vertebralen oder totalen Frakturen. Subgruppenanalysen zeigten, dass diese Ergebnisse im Allgemeinen unabhängig von der Calcium- oder Vitamin-D-Dosis, dem Geschlecht, der Frakturgeschichte, der diätetischen Calciumaufnahme oder der Ausgangskonzentration von 25-Hydroxyvitamin D im Serum konsistent waren.
在这项随机临床试验的荟萃分析中，与安慰剂或不治疗相比，使用含有钙、维生素 D 或两者的膳食补充剂与社区老年人骨折风险降低无关。 这些结果不支持社区老年人常规使用这些补充剂。
实践意义
由于这些骨折在我们的患者群体中发生的可能性很高，并且相关的发病率也很高，因此对于临床实践中的大多数人来说，寻找降低骨质疏松性骨折风险的方法非常重要。 大约 40% 的 50 岁女性一生中至少会遭受 1 次重大骨质疏松性骨折。1髋部骨折通常被认为是最严重的骨质疏松性骨折； 在 2000 年至 2010 年间进行的一项队列研究中，超过 20% 的患者在髋部骨折后 1 年内死亡。2
这项研究的结果与我们引导公众相信的相反。
多年来，我们强烈建议患者结合服用维生素 D 和钙，因为我们相信这些补充剂可以降低骨折风险。 赵等人的当前研究。表明该处方的益处相对较小。 基于对 33 项随机试验的系统回顾和荟萃分析，作者发现单独服用钙剂、服用钙剂加维生素 D 或单独服用维生素 D 都不能显着降低社区老年人髋部骨折、非椎骨骨折、椎骨骨折或完全骨折的发生率。
之前的荟萃分析已经报道了补充剂的轻微益处。 Avenell 的 2014 年 Cochrane 综述综合了 54 项临床试验 (N=91,281) 的数据，在这些试验中，服用维生素 D 是为了减少骨折。 根据这篇综述，单独使用维生素 D 似乎不太可能预防髋部骨折或其他骨折。 以下是 Avenell 荟萃分析的一些结果：
- Es ist unwahrscheinlich, dass Vitamin D allein eine Hüftfraktur verhindert (RR: 1,12; 95 % KI: 0,98-1,29); 11 Versuche (N=27.693).
- Es ist unwahrscheinlich, dass Vitamin D allein eine neue Fraktur verhindert (RR: 1,03; 95 % KI: 0,96–1,11); 15 Versuche (N=28.271).
- Vitamin D plus Calcium reduziert das Risiko jeder Art von Fraktur (RR: 0,95; 95 % CI: 0,90–0,99) um etwa 5 %; 10 Versuche (N=49.976).
- Vitamin D plus Kalzium führt zu einer 16 %igen Verringerung des Hüftfrakturrisikos (RR: 0,84; 95 % KI: 0,74–0,96; P=0,01); 9 Versuche (N=49.853).
他们还发现，单独使用维生素 D 或维生素 D 加钙都不会影响死亡风险 (N = 71,032)，补充维生素 D 与轻度高钙血症 (N = 17,124) 和胃肠道症状 (N = 47,761) 风险增加一倍相关。 。3
Bolland 等人于 2014 年 4 月发表的荟萃分析。研究了补充维生素 D 对骨骼、血管和癌症结果的影响。 Bolland 使用 5% 的死亡率风险降低阈值和 15% 的其他终点风险降低阈值定义了临床结果。 不幸的是，结果没有达到这些最低阈值，这就是为什么他称尝试补充维生素 D 是徒劳的。
根据 Bolland 的说法，在心肌梗塞或缺血性心脏病（9 项研究；N = 48,647）、中风或脑血管疾病（8 项研究；N = 46,431）、癌症（7 项研究；N = 48,167）和完全破裂（22 项研究；N = 76,497）中补充维生素 D（含或不含钙）均在无效限度内，这根据定义意味着维生素 D 不会将任何这些终点的相对风险改变 15% 或更多。 仅补充维生素 D 并不能将髋部骨折减少 15% 或更多（12 项研究；N = 27,834）。4
Bolland 等人的第二个。 2014 年 7 月发表的荟萃分析仅研究了用于预防跌倒的维生素 D。 Bolland再次设定了风险降低15%的门槛。 20 项随机对照试验 (N = 29,535) 的数据未达到这一获益阈值，因此补充维生素 D 被描述为徒劳。5博兰等人。然而，2015 年的一份出版物报道称，补充钙与社区居住参与者的总体骨折发生率降低显着相关。6
2014 年发表的女性健康倡议 (WHI) 研究数据表明，激素疗法、钙和维生素 D 之间存在显着的相互作用。在这些研究中，补充剂与激素疗法相结合可显着降低髋部骨折的风险。7
补充维生素 D 可能并非像我们曾经认为的那样没有风险。 最近的报告实际上表明，高剂量维生素 D 会增加老年人跌倒的风险。 由于担心跌倒风险增加，2016 年 11 月发布警告称，老年人的维生素 D 推注剂量或每日剂量不应超过 3,000 IU，25-羟基维生素 D 的血清水平不应超过 40-45 ng/ml。8
关于维生素 D 的另一个流行观点是，服用它可以降低患癌症的风险。 Bjelakovic 等人于 2014 年 6 月发表的 Cochrane 综述。分析了 18 项关于成人癌症预防的随机临床试验（N=50,623）的数据。 参与者来自高收入国家，大多是老年女性（47-97岁），平均补充维生素D 6年。 最终，接受维生素 D 的女性中有 7.6% 罹患癌症，而未接受维生素 D 的女性则为 7.7%。9
我们应该注意到，在赵等人最近的荟萃分析中。补充钙或维生素 D 会增加髋部骨折的风险，尽管这并未达到统计学显着性。 这是一个足够重要的趋势，让作者考虑营养补充与骨折发生率增加之间存在显着关联的可能性。 也许这可以用跌倒风险增加来解释。 这当然应该让我们停下来，因为我们长期以来一直认为维生素 D 是无害的。
降低骨折风险对于老年女性具有重要的临床意义。 维生素 D 和钙似乎并不像我们想象的那么有益，服用这些补充剂可能会带来风险。
在临床实践中，女性似乎对我们提出的骨质疏松症治疗反应良好，并有明显明显的改善。 但这些研究中报告的微薄益处似乎太小，无法在临床上引起注意。 然而，我们应该认识到，我们很少（如果有的话）单独服用钙或维生素 D。 患者经常服用维生素 K2除了钙和维生素 D 之外，还添加柠檬酸锶。我们还鼓励每天单腿站立。 也许这些更复杂的方案更有效，因为它们可以增强维生素 D 和钙的作用，或者作为独立疗法具有更大的影响。
我们的患者相信维生素 D 和钙可以增加骨密度，我们很难说服他们这些药物是不必要的。 除了与大剂量维生素 D 相关的平衡问题外，服用维生素 D 造成伤害的风险似乎仍然很低。 数据表明死亡率没有受到不利影响。 在 Bjelakovic 等人的 Cochrane 评论中。从2014年开始是维生素D3与死亡率和癌症死亡人数小幅但显着的下降有关。 在 38 项研究 (N = 75,927) 的综合研究数据中，服用维生素 D 的患者死亡率为 11%，而对照组为 11.4%（RR：0.94；95% CI：0.91-0.98；磷=0.002); 在 4 项研究 (N=44,492) 中，维生素 D 组的癌症死亡率显着下降（RR：0.88；95% CI：0.78–0.98；磷=0.02）。 维生素D的组合3钙与肾结石风险增加相关（RR：1.17；95% CI：1.02-1.34；磷=0.02) 在 4 项研究中 (N=42,876)。9
值得注意的是，当前补充剂研究的结论是在没有考虑循环维生素 D 或钙水平的实验室值的情况下得出的。 补充那些缺乏这些营养素的人可以改变相关的结果。