Vitaminas D ir kalcis negali sumažinti lūžių

Santykis

Zhao JG, Zeng XT, Wang J, Liu L. Ryšys tarp kalcio ar vitamino D papildų ir lūžių dažnį vyresnio amžiaus suaugusiesiems bendruomenėje: sisteminė apžvalga ir metaanalizė.Jama. 2017; 318 (24): 2466-2482.

Juodraštis

33 atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metaanalizė, kurioje lyginami kalcis, vitaminas D arba kombinuotas kalcio ir vitamino D papildai su placebu arba negydo dėl lūžių dažnio. Literatūros paieškos buvo atliktos 2016 m. Gruodžio 24 d. Ir atnaujinta 2017 m. Liepos 16 d.

Dalyvis

Į 33 atsitiktinių imčių tyrimus buvo įtraukti 51 145 suaugusieji bendruomenėje, kurioje gyvena daugiau nei 50 metų.

Tiksliniai parametrai

Du nepriklausomi recenzentai atliko duomenų gavimą ir įvertino tyrimo kokybę. Buvo atlikta metaanalizė, siekiant apskaičiuoti rizikos santykį (RR), absoliutaus rizikos skirtumus (ARDS) ir 95% pasikliovimo intervalus (CI), naudojant atsitiktinių efektų modelius.

Pagrindinės įžvalgos

• Keine signifikante Assoziation von Kalzium (RR: 1,53; 95 % KI: 0,97–2,42) oder Vitamin D (RR: 1,21; 95 % KI: 0,99–1,47) mit dem Risiko einer Hüftfraktur im Vergleich zu Placebo oder keiner Behandlung.
• Keine signifikante Assoziation von kombiniertem Calcium und Vitamin D mit Hüftfrakturen im Vergleich zu Placebo oder keiner Behandlung (RR: 1,09; 95 % CI: 0,85-1,39).
• Keine signifikanten Zusammenhänge zwischen Kalzium, Vitamin D oder kombinierten Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen und der Inzidenz von nichtvertebralen, vertebralen oder totalen Frakturen. Subgruppenanalysen zeigten, dass diese Ergebnisse im Allgemeinen unabhängig von der Calcium- oder Vitamin-D-Dosis, dem Geschlecht, der Frakturgeschichte, der diätetischen Calciumaufnahme oder der Ausgangskonzentration von 25-Hydroxyvitamin D im Serum konsistent waren.

Atliekant šią atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metaanalizę, maistinių papildų, kuriuose yra kalcio, vitamino D, arba abiejų, vartojimas nebuvo susijęs su mažesne lūžių rizika vyresnio amžiaus suaugusiems žmonėms, palyginti su placebu arba jo nebuvo. Šie rezultatai nepalaiko įprasto šių papildų vartojimo vyresnio amžiaus suaugusiesiems bendruomenėje.

Praktikos padariniai

Dėl didelio šių lūžių potencialo pacientų populiacijoje ir dėl reikšmingo susijusio sergamumo daugeliui iš mūsų klinikinėje praktikoje svarbu rasti būdų, kaip sumažinti osteoporozinio lūžio riziką. Maždaug 40% 50 metų moterų per savo gyvenimą patirs mažiausiai 1 pagrindinį osteoporozinį lūžių.¹Klubo lūžiai paprastai laikomi sunkiausiu osteoporozinio lūžio tipu; Nuo 2000 iki 2010 m. Atliktame kohortos tyrime daugiau nei 20% pacientų mirė per 1 metus nuo klubo lūžio.²

Šio tyrimo rezultatai yra priešingi tam, kuo mes paskatinome visuomenę tikėti.

Bėgant metams labai rekomendavome pacientams imti vitamino D ir kalcio derinį, nes manome, kad šie papildai sumažins lūžių riziką. Šis Zhao ir kt. Tyrimas. Siūlo, kad šis receptas suteiks palyginti mažai naudos. Remdamiesi jų sistemine 33 atsitiktinių imčių tyrimų apžvalga ir metaanalizė, autoriai nustatė, kad nei vien kalcio, nei kalcio ir vitamino D, nei vitamino D vien tik vitamino D reikšmingai sumažino klubo, netiestų, slankstelių ar bendro lygio lūžius vyresnio amžiaus suaugusiesiems.

Ankstesnės metaanalizės pranešė apie nedidelę papildymo naudą. „Avenell“ 2014 m. „Cochrane“ apžvalgoje sujungti 54 klinikinių tyrimų duomenis (n = 91,281), kuriuose buvo duotas vitaminas D, tikintis sumažinti kaulų lūžius. Remiantis šia apžvalga, atrodė mažai tikėtina, kad vien vitaminas D užkirs kelią klubo ar kitų lūžių. Žemiau yra keletas Avenelio metaanalizės išvadų:

• Es ist unwahrscheinlich, dass Vitamin D allein eine Hüftfraktur verhindert (RR: 1,12; 95 % KI: 0,98-1,29); 11 Versuche (N=27.693).
• Es ist unwahrscheinlich, dass Vitamin D allein eine neue Fraktur verhindert (RR: 1,03; 95 % KI: 0,96–1,11); 15 Versuche (N=28.271).
• Vitamin D plus Calcium reduziert das Risiko jeder Art von Fraktur (RR: 0,95; 95 % CI: 0,90–0,99) um etwa 5 %; 10 Versuche (N=49.976).
• Vitamin D plus Kalzium führt zu einer 16 %igen Verringerung des Hüftfrakturrisikos (RR: 0,84; 95 % KI: 0,74–0,96; P=0,01); 9 Versuche (N=49.853).

Jie taip pat nustatė, kad nei vitamino D, nei vitamino D plius kalcis neturėjo įtakos mirties rizikai (n = 71,032) ir kad vitamino D papildymas buvo susijęs su dvigubai didesne hiperkalcemijos rizika (n = 17,124) ir virškinimo trakto simptomai (n = 47 761). .³

Metaanalizė 2014 m. Balandžio mėn. Išleido Bolland ir kt. ištyrė vitamino D papildymo poveikį skeleto, kraujagyslių ir vėžio rezultatams. Bollandas apibrėžė klinikinius rezultatus, naudodamiesi 5% rizikos mažinimo slenksčiu ir 15% kitų galinių taškų. Deja, rezultatai neatitiko šių minimalių slenksčių, todėl jis apibūdino bandymus naudoti vitamino D papildymą kaip beprasmišką.

According to Bolland, vitamin D supplementation with or without calcium in myocardial infarction or ischemic heart disease (9 studies; N = 48,647), stroke or cerebrovascular disease (8 studies; N = 46,431), cancer (7 studies; N = 48,167), and total rupture (22 studies; N = 76,497) were within the Futility limit, which by definition means that vitamin D nekeičia jokios šių galinių taškų santykinės rizikos 15% ar daugiau. Vien tik vitamino papildymas nesumažino klubo lūžio 15% ar daugiau (12 tyrimų; n = 27 834).⁴

Antroji Bolland ir kt. 2014 m. Liepos mėn. Paskelbta metaanalizė apžvelgė tik vitaminą D, skirtą kritimo prevencijai. Bollandas vėl nustatė 15% rizikos sumažinimo slenkstį. 20 atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų (n = 29 535) duomenys neatitiko šios naudos slenksčio, todėl vitamino D papildymas buvo apibūdinamas kaip beprasmis.⁵Bolland ir kt. Tačiau 2015 m. Leidinyje pranešta, kad kalcio papildas buvo reikšmingai susijęs su mažesniu bendro bendruomenės dalyvių lūžių dažniu.⁶

2014 m. Paskelbtų moterų sveikatos iniciatyvos (WHI) tyrimų duomenys rodo reikšmingą hormonų terapijos, kalcio ir vitamino D. sąveiką.⁷

Vitamino D papildymas gali būti nerizikingas, kaip kadaise manėme. Naujausi pranešimai iš tikrųjų rodo, kad didelės vitamino D boliuso dozės padidina vyresnio amžiaus žmonių kritimo riziką. Dėl susirūpinimo dėl padidėjusios kritimo rizikos 2016 m. Lapkričio mėn. Buvo paskelbtas įspėjimas, kad vitamino D boliuso dozės ar dienos dozės neturėtų viršyti 3000 TV, o 25-hidroksivitamino d serumo lygis vyresnio amžiaus žmonėms neturėtų viršyti 40–45 ng/ml.⁸

Kitas populiarus įsitikinimas apie vitaminą D yra tas, kad jo vartojimas sumažina vėžio riziką. „Cochrane“ apžvalga 2014 m. Birželio mėn. Paskelbta Bjelakovic ir kt. Išanalizuoti 18 atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų (n = 50 623) duomenys apie suaugusiųjų vėžio prevenciją. Dalyviai, atvykę iš didelių pajamų šalių ir dažniausiai vyresnių moterų (47–97 metų), vidutiniškai 6 metus buvo papildytos vitaminu D. Galų gale 7,6% moterų, gavusių vitamino D, išsivystė vėžys, palyginti su 7,7% moterų, kurios to nepadarė.⁹

Turėtume atkreipti dėmesį į tai, kad naujausioje Zhao ir kt. Metaanalizėje. Klubo lūžių rizika buvo linkusi padidėti naudojant kalcio ar vitamino D papildymą, nors tai nepasiekė statistinio reikšmingumo. Autoriams tai buvo pakankamai reikšminga tendencija apsvarstyti galimybę reikšmingą ryšį tarp maisto papildų ir padidėjusio lūžių dažnio. Galbūt tai galima paaiškinti padidėjusia kritimo rizika. Tai tikrai turėtų mums padaryti pertrauką, nes mes jau seniai manėme, kad vitaminas D yra nekenksmingas.

Sumažinti lūžių riziką vyresnio amžiaus moterims yra labai svarbu klinikiškai. Atrodo, kad vitaminas D ir kalcis nėra tokie naudingi, kaip mes kadaise manėme, ir vartojant šiuos papildus gali kelti pavojų.

Klinikinėje praktikoje atrodo, kad moterys gerai reaguoja į mūsų siūlomą osteoporozės gydymą, aiškiai pastebimai pagerėjus. Tačiau šiuose tyrimuose pranešta menka nauda yra per maža, kad būtų kliniškai pastebima. Tačiau turėtume pripažinti, kad retai, jei kada nors, skiriame vien kalcio ar vitamino D. Pacientai dažnai vartoja vitaminą K₂ir stroncio citratas, be kalcio ir vitamino D. Mes taip pat skatiname stovėti vienos kojos. Galbūt šie sudėtingesni protokolai yra veiksmingesni, nes jie padidina vitamino D ir kalcio poveikį arba turi didesnį poveikį kaip atskiras gydymas.

Mūsų pacientai tiki vitaminu D ir kalciu, kad padidintų kaulų tankį, ir mums bus sunku įtikinti juos, kad šios tabletės nereikalingos. Be pusiausvyros problemų, susijusių su didelėmis vitamino D boliuso dozėmis, žalos rizika jį imti vis dar atrodo maža. Duomenys rodo, kad mirštamumo procentas nėra neigiamai paveiktas. „Cochrane“ apžvalgoje Bjelakovic ir kt. Nuo 2014 m. Yra vitaminas D₃buvo susijęs su nedideliu, bet reikšmingu mirtingumo ir mirties nuo vėžio sumažėjimu. Kompoziciniuose tyrimo duomenyse iš 38 tyrimų (n = 75,927) tie, kurie vartojo vitamino D, mirštamumo procentas buvo 11%, palyginti su 11,4% kontrolinėje grupėje (RR: 0,94; 95% PI: 0,91–0,98;P= 0,002); 4 tyrimuose (n = 44 492) vėžio mirtys žymiai sumažėjo vitamino D grupėje (RR: 0,88; 95% PI: 0,78–0,98;P= 0,02). Vitamino D derinys₃ir kalcis buvo susijęs su padidėjusia nefrolitiazės rizika (RR: 1,17; 95% PI: 1,02–1,34;P= 0,02) 4 tyrimuose (n = 42,876).⁹

Pažymėtina, kad dabartinio papildymo tyrimo išvados buvo padarytos neatsižvelgiant į laboratorines vertes cirkuliuojančiam vitamino D ar kalcio kiekiui. Papildydami tuos, kuriems trūksta šių maistinių medžiagų, gali pakeisti susijusius rezultatus.