Η βιταμίνη D και το ασβέστιο δεν μπορούν να μειώσουν τα διαλείμματα

Αναφορά

Zhao JG, Zeng XT, Wang J, Liu L. ΣΥΝΔΕΣΗ μεταξύ του ασβεστίου ή της συμπλήρωσης βιταμίνης D και της επίπτωσης των ηλικιωμένων ενηλίκων που ζουν στην κοινότητα: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. JAMA . 2017; 318 (24): 2466-2482.

Σχέδιο

Μια μετα-ανάλυση 33 τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών για τη σύγκριση των συμπληρωμάτων ασβεστίου, βιταμίνης D ή συνδυασμένου ασβεστίου και βιταμίνης D με εικονικό φάρμακο ή χωρίς θεραπεία της επίπτωσης κατάγματος. Η έρευνα της βιβλιογραφίας πραγματοποιήθηκε στις 24 Δεκεμβρίου 2016 και ενημερώθηκε στις 16 Ιουλίου 2017.

Συμμετέχων

Οι 33 τυχαιοποιημένες μελέτες περιελάμβαναν 51.145 ενήλικες που ζούσαν στην κοινότητα σε ηλικία> 50 ετών.

Παράμετρος στόχου

Δύο ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες πραγματοποίησαν την εξαγωγή δεδομένων και αξιολόγησαν την ποιότητα της μελέτης. Διεξήχθη μετα-ανάλυση προκειμένου να υπολογιστεί οι σχέσεις κινδύνου (RRS), οι απόλυτες διαφορές κινδύνου (ARDS) και τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95 %(CI) χρησιμοποιώντας μοντέλα με τυχαία αποτελέσματα.

Σημαντικές γνώσεις

Δεν υπάρχει σημαντική συσχέτιση ασβεστίου (RR: 1,53, 95 % KI: 0,97-2,42) ή βιταμίνη D (RR: 1,21, 95 % KI: 0,99-1,47) με κίνδυνο κάταγμα ισχίου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ή χωρίς θεραπεία.
• Δεν υπάρχει σημαντική συσχέτιση συνδυασμένου ασβεστίου και βιταμίνης D με κατάγματα ισχίου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ή καμία θεραπεία (RR: 1,09, 95 % CI: 0,85-1,39).
• Δεν υπάρχουν σημαντικές σχέσεις μεταξύ των συμπληρωμάτων ασβεστίου, βιταμίνης D ή συνδυασμένου ασβεστίου και βιταμίνης D και η συχνότητα εμφάνισης μη αερβραλικών, σπονδυλικών ή συνολικών καταγμάτων. Οι αναλύσεις υποομάδων έδειξαν ότι αυτά τα αποτελέσματα ήταν γενικά ανεξάρτητα από τη δόση ασβεστίου ή βιταμίνης D, το φύλο, το ιστορικό κατάγματος, την πρόσληψη ασβεστίου διατροφής ή τη συγκέντρωση εξόδου 25-υδροξυτιναμίνης D στον ορό.

Σε αυτή τη μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών, η χρήση συμπληρωμάτων διατροφής που περιείχαν ασβέστιο, βιταμίνη D ή και τα δύο δεν συνδέονταν με χαμηλότερο κίνδυνο θραύσης για ηλικιωμένους ενήλικες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ή χωρίς θεραπεία. Αυτά τα αποτελέσματα δεν υποστηρίζουν τη συνήθη χρήση αυτών των συμπληρωμάτων διατροφής με ηλικιωμένους που ζουν στην κοινότητα.

Πρακτικές επιπτώσεις

Λόγω του υψηλού δυναμικού για αυτά τα κατάγματα στους πληθυσμούς των ασθενών μας και της σχετικής σημαντικής νοσηρότητας, είναι σημαντικό για τους περισσότερους από εμάς στην κλινική πρακτική να βρούμε τρόπους για να μειωθεί ο κίνδυνος οστεοπορωτικού κάταγμα. Περίπου το 40 % των γυναικών 50 ετών υποφέρουν τουλάχιστον 1 μεγαλύτερο οστεοπορωτικό κάταγμα κατά τη διάρκεια της ζωής τους. 1 Τα κατάγματα ισχίου θεωρούνται γενικά ο πιο σοβαρός τύπος οστεοπορωτικών καταγμάτων. Σε μια μελέτη κοόρτης που διεξήχθη μεταξύ 2000 και 2010, περισσότερο από το 20 % των ασθενών πέθαναν εντός ενός έτους μετά από κάταγμα ισχίου. <μπλοκ ποσόστωση>

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι το αντίθετο από αυτό που πιστεύαμε ότι είναι πίστη.

Κατά τη διάρκεια των ετών, έχουμε συνιστά έντονα τους ασθενείς να πάρουν ένα συνδυασμό βιταμίνης D και ασβεστίου, καθώς πιστεύουμε ότι αυτά τα συμπληρώματα διατροφής θα μειώσουν τον κίνδυνο θραύσης. Η παρούσα μελέτη από τους Zhao et al. Προτείνει ότι αυτή η συνταγή θα φέρει σχετικά μικρό όφελος. Με βάση τη συστηματική ανασκόπηση και τη μετα-ανάλυση των 33 τυχαιοποιημένων μελετών, οι συγγραφείς διαπίστωσαν ότι ούτε το ασβέστιο, το ασβέστιο συν βιταμίνη D ούτε η βιταμίνη D μόνο η συχνότητα εμφάνισης του ισχίου, των μη ελληνικών, σπονδυλικών ή συνολικών καταγμάτων σε ηλικιωμένους που ζουν σε κοινότητα, σημαντικά μειωμένους ενήλικες.

Προηγούμενες μετα -αναλύσεις έχουν αναφέρει ελαφρά πλεονεκτήματα ενός συμπληρώματος διατροφής. Η αναθεώρηση Cochrane της Avenell από συνδυασμένα δεδομένα του 2014 από 54 κλινικές μελέτες (n = 91,281), στις οποίες δόθηκε βιταμίνη D με την ελπίδα για τη μείωση των σπασμένων οστών. Με βάση αυτή την επισκόπηση, φαινόταν απίθανο ότι η βιταμίνη D αποτρέπει μόνο το ισχίο ή άλλα κατάγματα. Μερικά από τα αποτελέσματα από τη μετα -ανάλυση του Avenell παρατίθενται παρακάτω:

• Είναι απίθανο ότι η βιταμίνη D μόνο εμποδίζει ένα κάταγμα ισχίου (RR: 1,12 · 95 % AI: 0,98-1,29). 11 δοκιμές (n = 27.693).
• Είναι απίθανο η βιταμίνη D μόνο να αποτρέψει ένα νέο κάταγμα (RR: 1,03 · 95 % KI: 0,96-1,11). 15 δοκιμές (n = 28.271).
• Η βιταμίνη D συν ασβέστιο μειώνει τον κίνδυνο οποιουδήποτε τύπου κατάγματος (RR: 0,95, 95 % CI: 0,90-0,99) κατά περίπου 5 %. 10 δοκιμές (n = 49.976).
• Η βιταμίνη D συν ασβέστιο οδηγεί σε μείωση κατά 16 % του κινδύνου κατάγματος ισχίου (RR: 0,84, 95 % KI: 0,74-0,96, p = 0,01). 9 δοκιμές (n = 49.853).

Βρήκατε επίσης ότι ούτε η βιταμίνη D ούτε η βιταμίνη D συν ασβέστιο επηρέασαν τον κίνδυνο θανάτου (n = 71.032) και ότι μια συμπλήρωση βιταμίνης D συνδέθηκε με διπλάσιο υψηλό κίνδυνο υπερκραιμίας φωτός (n = 17.124) και γαστρεντερικά συμπτώματα (n = 47.761). . 3

Μια μετα-ανάλυση από τους Bolland et al. εξέτασε τις επιδράσεις μιας συμπλήρωσης βιταμίνης D στον σκελετό, τα αποτελέσματα του αγγειακού και του καρκίνου. Ο Bolland καθόρισε κλινικά αποτελέσματα χρησιμοποιώντας ένα όριο μείωσης κινδύνου 5 % για τη θνησιμότητα και 15 % για άλλα τελικά σημεία. Δυστυχώς, τα αποτελέσματα δεν πληρούσαν αυτές τις ελάχιστες τιμές κατωφλίου, γι 'αυτό προσπαθεί να χρησιμοποιήσει μια συμπλήρωση βιταμίνης D όπως μάταια.

Σύμφωνα με το Bolland, το συμπλήρωμα βιταμίνης D με ή χωρίς ασβέστιο σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή ισχαιμική καρδιακή νόσο (9 μελέτες, n = 48,647), εγκεφαλικό επεισόδιο ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο (8 μελέτες, n = 46,431), καρκίνος (7 μελέτες, n = 48,167) και συνολικό όριο (22 Μελέτες, N = 76.497). αλλάζει τον σχετικό κίνδυνο μη τελικών σημείων κατά 15 % ή περισσότερο. Η συμπλήρωση βιταμίνης D από μόνη της δεν μείωσε το κάταγμα του ισχίου κατά 15 % ή περισσότερο (12 μελέτες, n = 27.834). 4

ένα δευτερόλεπτο από τους Bolland et al. Τον Ιούλιο του 2014, η μετα -ανάλυση που δημοσιεύθηκε μόνο ασχολήθηκε με τη βιταμίνη D, η οποία χορηγήθηκε για πρόληψη πτώσης. Ο Bolland έθεσε για άλλη μια φορά ένα όριο μείωσης του κινδύνου κατά 15 %. Τα δεδομένα από 20 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες (n = 29.535) δεν πέτυχαν αυτό το όριο παροχών, γι 'αυτό και μια συμπλήρωση βιταμίνης D περιγράφηκε ως άσκοπο. Ωστόσο, αναφέρθηκε σε μια δημοσίευση από το 2015 ότι ένα συμπλήρωμα ασβεστίου συσχετίστηκε σημαντικά με χαμηλότερη συχνότητα συνολικών καταγμάτων στην κοινότητα που ζει στην κοινότητα.

Τα δεδομένα από τις μελέτες για την Πρωτοβουλία Υγείας των Γυναικών (WHI) που δημοσιεύθηκαν το 2014 υποδεικνύουν σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ της ορμονικής θεραπείας, του ασβεστίου και της βιταμίνης Δ. Σε αυτές τις μελέτες, η συμπλήρωση σε συνδυασμό με ορμονικές θεραπείες μείωσαν σημαντικά τον κίνδυνο κάταγμα ισχίου. 7

Ένα συμπλήρωμα βιταμίνης D μπορεί να μην είναι χωρίς κίνδυνο, όπως σκεφτόμασταν. Οι τελευταίες αναφορές δείχνουν πραγματικά ότι τα υψηλά δοχεία βιταμίνης D αυξάνουν τον κίνδυνο πτώσης σε ηλικιωμένους. Τον Νοέμβριο του 2016, δημοσιεύθηκε προειδοποίηση τον Νοέμβριο του 2016 ότι οι βόμβες βιταμίνης D ή ημερήσιες δόσεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 3.000 επίπεδα δηλαδή και τα επίπεδα ορού 25-υδροξυβιταμίνης D 40-45 ng/ml σε ηλικιωμένους.

Η άλλη ευρεία πίστη στη βιταμίνη D είναι ότι η λήψη διασταύρωσης μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου. Μια αναθεώρηση Cochrane από τους Bjelakovic et al. Αναλύθηκαν δεδομένα από 18 τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες (n = 50,623) για την πρόληψη του καρκίνου σε ενήλικες. Οι συμμετέχοντες που προέρχονταν από χώρες με υψηλά εισοδήματα και ήταν κυρίως ηλικιωμένες γυναίκες (47-97 ετών) συμπληρώθηκαν με βιταμίνη D για μέσο όρο 6 ετών. Τελικά, το 7,6 % των γυναικών που έλαβαν βιταμίνη D ανέπτυξαν καρκίνο σε σύγκριση με το 7,7 % των γυναικών που δεν το έκαναν αυτό.

Πρέπει να σημειώσουμε ότι στην τρέχουσα μετα -ανάλυση από τους Zhao et al. Ο κίνδυνος κατάγματος του ισχίου με συμπλήρωση ασβεστίου ή βιταμίνης D τείνει να αυξάνεται, αν και αυτό δεν πέτυχε στατιστική σημασία. Ήταν μια σημαντική τάση για τους συγγραφείς να εξετάσουν τη δυνατότητα σημαντικής σχέσης μεταξύ των συμπληρωμάτων διατροφής και της αυξημένης επίπτωσης κατάγματος. Ίσως αυτό να εξηγηθεί από αυξημένο κίνδυνο πτώσης. Θα πρέπει σίγουρα να το σκεφτούμε γιατί σκεφτήκαμε τη βιταμίνη D για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Η μείωση του κινδύνου κατάγματος έχει μεγάλη κλινική σημασία στις μεγαλύτερες γυναίκες. Φαίνεται ότι η βιταμίνη D και το ασβέστιο δεν είναι εξίσου επωφελείς όπως πιστεύαμε στο παρελθόν και η λήψη αυτών των διατροφικών συμπληρωμάτων μπορεί ενδεχομένως να κρύψει τους κινδύνους.

Στην κλινική πρακτική, φαίνεται ότι οι γυναίκες ανταποκρίνονται καλά στις προτεινόμενες θεραπείες οστεοπόρωσης με σημαντική βελτίωση. Αλλά τα άπαχα πλεονεκτήματα που περιγράφονται σε αυτές τις μελέτες φαίνεται να είναι πολύ χαμηλά για να είναι κλινικά αντιληπτά. Ωστόσο, πρέπει να αναγνωρίσουμε ότι σπάνια συνταγογραφούμε μόνο ασβέστιο ή βιταμίνη D, αν όχι καθόλου. Οι ασθενείς συχνά λαμβάνουν βιταμίνη Κ και κιτρικό στροντίου εκτός από το ασβέστιο και τη βιταμίνη D. Προωθούμε επίσης το καθημερινό ένα. Ίσως αυτά τα πιο πολύπλοκα πρωτόκολλα να είναι πιο αποτελεσματικά, είτε επειδή αυξάνουν τις επιδράσεις της βιταμίνης D και του ασβεστίου είτε έχουν μεγαλύτερη επίδραση ως ανεξάρτητες θεραπείες.

Οι ασθενείς μας πιστεύουν στη βιταμίνη D και το ασβέστιο για να αυξήσουν την πυκνότητα των οστών και θα δυσκολευόμαστε να τους πείσουμε ότι αυτά τα χάπια είναι περιττά. Εκτός από τα προβλήματα ισορροπίας που σχετίζονται με μεγάλα δοχεία βιταμίνης D, ο κίνδυνος βλάβης που προκαλείται από την πρόσληψη εξακολουθεί να είναι χαμηλή. Τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα ποσοστά θνησιμότητας δεν είναι αρνητικά. Στην αναθεώρηση Cochrane από τους Bjelakovic et al. Από το 2014 η βιταμίνη D 3 συσχετίστηκε με μια μικρή αλλά σημαντική μείωση της θνησιμότητας και των θανάτων από τον καρκίνο. Στις συνθετικές μελέτες μελετών από 38 μελέτες (n = 75,927), εκείνοι που έλαβαν βιταμίνη D είχαν ποσοστό θνησιμότητας 11 % σε σύγκριση με 11,4 % στην ομάδα ελέγχου (RR: 0,94, 95 % CI: 0,91-0,98, p = 0,002). Σε 4 μελέτες (n = 44.492), οι θάνατοι από καρκίνο στην ομάδα βιταμίνης D μειώθηκαν σημαντικά (RR: 0,88, 95 % KI: 0,78-0,98, P = 0,02). Ο συνδυασμός της βιταμίνης D 3 και του ασβεστίου συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο νεφρολιθίαση (RR: 1,17, 95 % CI: 1,02-1,34, P = 0,02) σε 4 μελέτες (n = 42,876). 9

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα συμπεράσματα της τρέχουσας μελέτης για τη συμπλήρωση λήφθηκαν χωρίς να ληφθούν υπόψη οι εργαστηριακές τιμές για την κυκλοφορία των επιπέδων βιταμίνης D ή ασβεστίου. Η συμπλήρωση όσων έχουν έλλειψη αυτών των θρεπτικών ουσιών μπορούν να αλλάξουν τα σχετικά αποτελέσματα.