Artikel Studie undersöker nuvarande kliniska studier för behandling av post-akut covid-19-syndrom över hela världen-Plats: Okänd

Artikel Studie undersöker nuvarande kliniska studier för behandling av post-akut covid-19-syndrom över hela världen-Plats: Okänd

En systematisk översyn av studier som för närvarande undersöker terapeutiska metoder för post-akut covid-19-syndrom registrerat i Världshälsoorganisationen International Clinical Trials Registry

I en ny artikel publicerad i klinisk mikrobiologi och infektion analyserade forskare alla registrerade studier som för närvarande undersöker potentiella behandlingsalternativ för efter-akut covid-19-syndrom (PAC).

Dessutom undersökte forskare begränsningarna i nuvarande kliniska prövningar för att informera framtida forskning.

bakgrund

Över 663 miljoner människor har fått Covid-19 över hela världen, med 10% till 20% som lider av PAC, en komplex systemisk sjukdom efter covid-19 med betydande sjuklighet, enligt Världshälsoorganisationen (WHO) Covid-19-instrumentpanelen. Även om över 100 ihållande symtom förknippade med covid-19 har identifierats, dokumenterades trötthet oftast i de flesta studier, följt av andnöd, som det vanligaste PACS-symptomet.

Det saknas medicinska insatser för att behandla PACS -patienter. Uppgifterna visar att antalet PACS -patienter kommer att öka över hela världen i framtiden, vilket ökar bördan på sjukvårdsanläggningar. Med endast fyra kliniska multicenter kliniska prövningar i rörledningen finns det ett brådskande behov av ytterligare forskning för att undersöka potentiella terapeutiska alternativ för PAC.

Om studien

I den aktuella studien sökte forskare WHO: s interna kliniska prövningsregistreringsplattform (ICTRP) den 16 september 2022 för att identifiera poster i Registry of PACS Trials. ICTRP samlar in information från 17 globala rättegångsregister.

För att välja studier följde de ramverket för patientinterventionens jämförelsesresultat (PICOS), vilket krävde att varje patientprovstorlek skulle inkludera patienter i alla åldrar med covid-19 och tillhörande persistenta symtom på över fyra veckor eller PAC. Dessutom nämnde dessa studier behandling av PAC, inte förebyggande och inkluderade alla resultat.

Totalt tog 12 granskare data från de valda studierna i duplikat och kontrollerade dem enligt PRISMA -riktlinjerna. Senare slog två granskare samman de överlappande nyckelresultaten och grupperade dem i lämpliga resultatområden. De använde sedan den experimentella armen för att identifiera alla studerade interventioner för PAC för varje studie. Dessutom, för varje studerad intervention, registrerade de studienumren, patienter som var inskrivna, nationer och deras specifika kliniska användning enligt studiekällan. Slutligen organiserade de alla interventioner i olika klasser uppdelade i sju mänskliga organsystem. De använde också WHO -definitionen för att klassificera interventionerna i rehabiliteringsklasser. De använde procentsatser för att sammanfatta egenskaperna hos studierna.

Studieproblem

Studien identifierade 388 studier som undersökte 144 interventioner för PAC. Av dessa riktade 108 studier specifikt trötthet och 133 riktade andningsorganen. De flesta interventioner som fokuserade på ett enda organsystem var inte specifika för något organsystem, och 70 studier tog en allomfattande strategi för att dämpa symtomen på PAC. Detta ställer frågor om reproducerbarheten av dessa studier och ansträngningar för att senare bestämma deras kliniska användbarhet.

Dessutom noterade forskarna att de flesta studier undersökte terapeutiska strategier för PAC som återanvände från liknande sjukdomar. Till exempel undersöker rehabiliteringsinterventioner för närvarande behandlingsstrategier för cancerrelaterat trötthetssyndrom.

Dessutom riktade de flesta interventioner flera PACS -symtom samtidigt eller föreslog samma intervention för olika symtom. Vidare undersökte dessa studier få nya terapeutiska medel specifikt för PAC: er (t.ex. RSLV-132, AXA1125).

Den kliniska kategorin för patienten, inpatient eller öppenvård, som genomgår behandling på intensivvårdsavdelningen (ICU) är avgörande. Över 60% av dessa studier rapporterade dock knappt sjukhusinläggningsstatusen för studiepopulationen i deras inkludering och uteslutningskriterier.

Viktigast av allt inkluderade alla studier en annan definition av PAC. Därför noterade forskare betydande heterogenitet bland de inkluderade studierna i denna aspekt, och de viktigaste resultaten rapporterades ofta inte ofta standardiserade. Dessutom hänvisade de inte till Time Zero, med cirka 66 kliniska studier som nämnde PACS-patienter som hade ett positivt och sedan ett negativt covid-19-test. Detta gjorde det svårt att avgöra om patienter i studiepopulationen hade återhämtat sig från covid-19 och hade PACS-symtom.

Kohortstorleken på nästan tre fjärdedelar av studierna var mindre än 100. Dessutom var över en tredjedel av deltagarna öppna. Som ett resultat gav flera interventioner som rapporterats i dessa studier sannolikt endast preliminära bevis för säkerheten och effektiviteten i PACS -behandlingsalternativen. Dessutom använde dessa studier subjektiva och patientrapporterade skalor, vilket ökade risken för att bedöma resultaten.

Slutsatser

Sammanfattningsvis belyser studien behovet av lämpliga diagnostiska tester för PAC, vilket hindrar den systematiska identifieringen av patienter med PAC och bildandet av en kontrollgrupp. Noterbart nämnde två internationella multicenterstudier varken uttryckligen PAC eller definierade en tidsreferens. En klinisk studie nämnde PACS -patienter men definierade inte en tidsreferens.

Dessutom måste många registrerade studier definiera sina inkluderingskriterier mer exakt. De rapporterade inte den akuta fasen av sjukdomen, vilket gjorde det omöjligt att avgöra om alla inkluderade patienter upplevde symtom på grund av vissa andra kroniska/infektionssjukdomar (t.ex. postintensivt vårdsyndrom) eller PAC.

Behovet av medicinsk vård för PACS -patienter kommer att fortsätta öka. Därför finns det ett brådskande behov av robust PACS -behandlingsforskning med standardiserad resultatrapportering i enlighet med WHO: s rekommendationer. Data från den aktuella studien kan informera framtida PACS -forskning för att utveckla robusta behandlingsalternativ. Även om återanvändning av befintliga behandlingar kan fungera, bör fokuset för tillfället vara på att utveckla nya terapier som specifikt tar upp patofysiologin för PAC: er. I detta sammanhang bör internationella samarbeten som National Institutes of Health's Recover Initiative för PAC: er främjas.

Dessutom är det viktigt att inkludera studier på alternativ medicin, som för närvarande har låg registreringskvalitet. Författarna har också förespråkat att förbättra kvaliteten på forskningsrapportprotokollen och göra dem tillgängliga för allmänhetens tillgång. Alla dessa ansträngningar kan gynna alla kliniska prövningsbevis intressenter, inklusive PACS -patienter.