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参考
Hahn J、Cook NR、Alexander EK 等人。 膳食补充维生素 D 和海洋 omega-3 脂肪酸与新出现的自身免疫性疾病：随机对照 VITAL 研究。英国医学杂志。 2022；376：e066452。
客观的
研究单独补充维生素 D 和鱼油以及联合补充维生素 D 和鱼油对老年人群新发自身免疫性疾病 5 年发病率的影响
设计
采用 2 × 2 析因设计的随机、双盲、安慰剂对照试验
参加者
这项研究包括 25,871 名参与者，其中 12,786 名年龄 ≥ 50 岁的男性 (51%) 和 13,085 名年龄 ≥ 55 岁的女性。 平均年龄为67.1岁。 先前诊断为肾衰竭或透析、肝硬化、高钙血症、癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）、心血管疾病或其他严重疾病的个体被排除在外。 在 25,871 名参与者中，5,106 名是黑人，2,152 名来自其他非白人种族和民族。
干涉
参与者被随机分配到四组之一：
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
参与者在五年内每年都会自我报告许多健康结果，并通过全面的体检证实所报告的疾病。
评估研究参数
参与者完成了有关生活方式因素的基线调查问卷，并被问及维生素 D 补充以及鱼类和乳制品消费情况。 从 16,956 名参与者身上采集血样，并分析 25-羟基维生素 D 和血浆 omega-3 指数。 参与者在随机分组后 6 个月和 1 年完成重复调查问卷，然后每年重复一次，持续 5 年。 参与者被具体询问了新发的、临床诊断的类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、自身免疫性甲状腺疾病、牛皮癣和炎症性肠病，并且还被给予了一个空白空间以输入任何新的自身免疫性诊断。
主要发现
对于老年人来说，每天服用维生素 D（2,000 IU）连续 5 年可将自身免疫性疾病的发病率降低 22%。 单独补充 Omega-3 脂肪酸可使自身免疫性疾病的发生率降低 15%，但没有统计学意义。 维生素 D 和 omega-3 的组合似乎没有任何显着的额外益处。 对于有阳性家族史的个体来说，单独补充 Omega-3 似乎更有助于预防自身免疫性疾病的发生，并且在研究的后期也似乎有更大的效果。
透明度
美国国立卫生研究院资助了这项研究，每位作者均未披露与任何可能从该研究中获得经济利益的实体的关系。
对实践的影响
VITAL 研究是一项大型、随机、对照、双盲研究，于 2011 年至 2017 年进行。这项重大工作的主要结果是：
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
迄今为止，这项研究的结果已发表 25 篇出版物，研究人员继续挖掘数据，寻找有关尿失禁、代谢健康和骨密度等主题的新信息。1这项研究的主要目标产生了令人失望的结果，因为补充维生素 D 或 omega-3 脂肪酸并没有改变癌症或心血管风险。2.3
自身免疫性疾病广泛存在，并且似乎变得越来越常见。4虽然根据具体诊断的不同，自身免疫性疾病对生活质量、发病率、死亡率和费用的影响也有很大差异，但总体而言，自身免疫性疾病是造成人类总体痛苦和医疗费用的重要因素。 随着生物制剂等新药成为护理标准，这些成本正在上升。 例如，治疗类风湿性关节炎 (RA) 每年的费用约为 29,000 美元，这是一种严重的自身免疫性疾病的典型症状。5此外，患有自身免疫性疾病会对个人的生活质量和从事他们喜欢的活动的能力产生巨大影响。 这项研究非常受欢迎，因为很少有大规模研究评估自身免疫性疾病的预防作用。
omega-3 结果可能不具有统计显着性，因为研究持续时间不够长，无法充分显示其益处。
我们有越来越多的证据表明，低 omega-3 指数是类风湿性关节炎等自身免疫性疾病发生的主要危险因素。6还有证据表明，用高剂量（5.5 g）而不是低剂量（0.4 g）的 omega-3 脂肪酸治疗新发类风湿性关节炎的 RA 患者可能会降低疾病活动水平并减少药物升级。7
有人可能会争辩说，由于剂量不足，这项研究未能证明补充 omega-3 脂肪酸有任何益处。 这可能是整合社区期望此类研究取得积极结果的偏见。 作者很好地提供了 omega-3 剂量确实充足的生物学证据。 事实上，在研究的第一年，Omega-3 脂肪酸指数（Quest Diagnostics）增加了 54.7%，平均值为 4.1%，处于最佳范围内。 omega-3 结果可能不具有统计显着性，因为研究持续时间不够长，无法充分显示其益处。 有趣的是，研究人员发现，在研究结束时，omega-3 效应更加明显，达到统计显着性，当将“可能的自身免疫性疾病”纳入在内时，发病率下降了 18%。
文凭
VITAL 研究是一项精心设计的综合性研究，涉及不同人群，旨在评估补充维生素 D（无论是否补充 omega-3）对癌症和心血管疾病发病率的影响。 尽管这些终点以及其他几个次要终点的结果令人失望，但补充维生素 D（无论是否补充 omega-3）似乎都能降低 55 岁以上人群新发自身免疫性疾病的发病率。 该研究通过使用生物标志物在确保治疗依从性方面做得非常出色。
有3个主要挑战。 首先，许多自身免疫性疾病的发生年龄比本研究中记录的年龄要小。 其次，许多常见的自身免疫性疾病（例如桥本甲状腺炎）在出现主要临床症状之前可能会持续多年，因此很难区分新发疾病。 第三，尽管该研究规模庞大，参与者超过 25,000 人，但自身免疫性疾病的新诊断却很少。 例如，维生素 D 组中只有 123 名参与者患有自身免疫性疾病，而安慰剂组中有 155 名参与者患有自身免疫性疾病。 这说明“补充维生素 D 可使自身免疫性疾病的发病率降低 22%”之类的说法可能比实际效果更大。
这项研究没有包括成本分析。也就是说，从公共卫生的角度来看，通过补充维生素 D 来预防 25,000 人中的 32 种新出现的自身免疫性疾病是否可以省钱？ 此类研究对于通常不在保险范围内的营养补充剂特别有帮助。 尽管存在这些挑战，这项研究还是提高了我们对增加自身免疫性疾病风险的因素的理解。