Suche
Mein Konto
referenca
Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Prehransko dopolnilo z vitaminom D in morskimi maščobnimi kislinami omega-3 ter nastajajoče avtoimunske bolezni: randomizirana kontrolirana študija VITAL.BMJ. 2022;376:e066452.
Cilj
Preučiti učinek dodajanja vitamina D in ribjega olja samega in v kombinaciji na 5-letno incidenco novonastalih avtoimunskih bolezni pri starejši populaciji
oblikovanje
Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje s faktorsko zasnovo 2 × 2
Udeleženec
Ta študija je vključevala 25.871 udeležencev, vključno z 12.786 moškimi, starimi ≥ 50 let (51 %), in 13.085 ženskami, starimi ≥ 55 let. Povprečna starost je bila 67,1 leta. Posamezniki s predhodno diagnozo ledvične odpovedi ali dialize, ciroze jeter, hiperkalciemije, raka (razen nemelanomskega kožnega raka), srčno-žilnih bolezni ali drugih resnih zdravstvenih stanj so bili izključeni. Od 25.871 udeležencev je bilo 5.106 temnopoltih in 2.152 iz drugih nebelih rasnih in etničnih skupin.
intervencija
Udeleženci so bili naključno razporejeni v eno od štirih skupin:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Udeleženci so vsako leto 5 let sami poročali o številnih zdravstvenih izidih, obsežen zdravniški pregled pa je potrdil poročane bolezni.
Ocenjeni parametri študije
Udeleženci so izpolnili izhodiščne vprašalnike o dejavnikih življenjskega sloga in jih vprašali o dodatkih vitamina D ter uživanju rib in mlečnih izdelkov. Vzorci krvi so bili zbrani pri 16.956 udeležencih in analizirani na 25-hidroksivitamin D in plazemski indeks omega-3. Udeleženci so izpolnili ponovljene vprašalnike 6 mesecev in 1 leto po randomizaciji, nato pa vsako leto 5 let. Udeleženci so bili posebej vprašani o novonastalem, klinično diagnosticiranem revmatoidnem artritisu, revmatski polimialgiji, avtoimunski bolezni ščitnice, luskavici in vnetni črevesni bolezni, dobili pa so tudi prazen prostor, v katerega so lahko vnesli novo avtoimunsko diagnozo.
Ključne ugotovitve
Pri starejših odraslih je 5-letno jemanje vitamina D (2.000 IE) dnevno zmanjšalo pojavnost avtoimunskih bolezni za 22 %. Samo uživanje maščobnih kislin omega-3 je zmanjšalo pojavnost avtoimunskih bolezni za 15 %, vendar ni bilo statistično pomembno. Zdi se, da kombinacija vitamina D in omega-3 ni imela pomembnejše dodatne koristi. Zdi se, da je sam dodatek omega-3 bolj koristen pri preprečevanju pojava avtoimunskih bolezni pri posameznikih s pozitivno družinsko anamnezo in se je tudi zdel večji učinek v poznejših letih študije.
preglednost
Nacionalni inštituti za zdravje so financirali to študijo in vsak avtor ni razkril nobene povezave z nobenim subjektom, ki bi lahko imel finančno korist od študije.
Učinki na prakso
Študija VITAL je bila velika, randomizirana, kontrolirana, dvojno slepa študija, ki je potekala od leta 2011 do 2017. Glavni rezultati tega velikega podviga so bili:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Rezultati te študije so do danes privedli do 25 publikacij, raziskovalci pa še naprej pridobivajo podatke za nove informacije o temah, kot so urinska inkontinenca, presnovno zdravje in gostota kosti.1Primarni cilji te študije so prinesli razočarajoče rezultate, saj se tveganje za raka ali srčno-žilne bolezni ni spremenilo niti z dodatkom vitamina D niti z omega-3 maščobnimi kislinami.2.3
Avtoimunske bolezni so zelo razširjene in zdi se, da postajajo vse pogostejše.4Medtem ko se vpliv na kakovost življenja, obolevnost, umrljivost in stroške močno razlikuje glede na specifično diagnozo, na splošno avtoimunske bolezni pomembno prispevajo k splošnemu trpljenju ljudi in tudi k stroškom zdravstvenega varstva. Ti stroški naraščajo, saj nova zdravila, kot so biološka zdravila, postajajo standard zdravljenja. Na primer, zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA) stane približno 29.000 dolarjev na leto, kar je značilno za resno avtoimunsko bolezen.5Poleg tega ima lahko avtoimunska bolezen izjemen vpliv na posameznikovo kakovost življenja in sposobnost, da se vključi v dejavnosti, v katerih uživa. Ta študija je zelo dobrodošla, saj je bilo malo obsežnih študij, ki ocenjujejo preprečevanje avtoimunskih bolezni.
Možno je, da rezultat omega-3 ni bil statistično pomemben, ker trajanje študije ni bilo dovolj dolgo, da bi v celoti pokazala korist.
Imamo vse več dokazov, da je nizek indeks omega-3 glavni dejavnik tveganja za razvoj avtoimunskih bolezni, kot je revmatoidni artritis.6Obstajajo tudi dokazi, da lahko zdravljenje bolnikov z revmatoidnim artritisom z novim pojavom revmatoidnega artritisa z visokimi odmerki (5,5 g), vendar ne majhnimi odmerki (0,4 g) maščobnih kislin omega-3, zmanjša stopnjo aktivnosti bolezni in zmanjša stopnjevanje zdravil.7
Lahko bi trdili, da ta študija ni dokazala nobene koristi od dodatka omega-3 maščobnih kislin zaradi nezadostnega odmerjanja. To bi lahko bila možna pristranskost s strani integrativne skupnosti, ki pričakuje pozitivne rezultate od takšne študije. Avtorji so opravili dobro delo pri zagotavljanju bioloških dokazov, da so bile omega-3 res ustrezno odmerjene. Dejansko se je v prvem letu študije indeks maščobnih kislin omega-3 (Quest Diagnostics) povečal za 54,7 % na povprečno 4,1 %, kar je v optimalnem obsegu. Možno je, da rezultat omega-3 ni bil statistično pomemben, ker trajanje študije ni bilo dovolj dolgo, da bi v celoti pokazala korist. Zanimivo je, da so raziskovalci ugotovili, da je bil učinek omega-3 bolj izrazit proti koncu študije in je dosegel statistično pomembnost z 18-odstotnim zmanjšanjem incidence, ko je bila vključena "verjetna avtoimunska bolezen".
Diploma
Študija VITAL je bila dobro zasnovana in obsežna študija, ki je vključevala raznoliko populacijo, katere namen je bil oceniti učinke dodajanja vitamina D, z ali brez dodatka omega-3, na pojavnost raka in kardiovaskularnih bolezni. Čeprav so bili rezultati za te končne točke in več drugih sekundarnih končnih točk razočarani, se zdi, da dodajanje vitamina D, z dodatkom omega-3 ali brez njega, zmanjša pojavnost novonastalih avtoimunskih bolezni pri ljudeh, starejših od 55 let. Študija je opravila odlično delo pri zagotavljanju privrženosti zdravljenju z uporabo biomarkerjev.
Obstajajo 3 glavni izzivi. Prvič, številne avtoimunske bolezni se pojavijo v mlajših letih od tistih, ki so bile zabeležene v tej študiji. Drugič, številne pogoste avtoimunske bolezni, kot je Hashimotov tiroiditis, lahko vztrajajo več let, preden se pojavijo večji klinični simptomi, zaradi česar je težko razlikovati med na novo nastalo boleznijo. Tretjič, kljub velikemu obsegu študije z več kot 25.000 udeleženci je bilo le malo novih diagnoz avtoimunskih bolezni. Na primer, samo 123 udeležencev v skupini z vitaminom D je imelo avtoimunsko bolezen v primerjavi s 155 v skupini s placebom. To ponazarja, da imajo lahko izjave, kot je "dodatek vitamina D, zmanjša pojavnost avtoimunskih bolezni za 22 %" večji vpliv, kot je v resnici.
Ta študija ni vključevala analize stroškov. Se pravi, ali z vidika javnega zdravja preprečevanje 32 nastajajočih avtoimunskih bolezni pri populaciji 25.000 prihrani denar z dodatkom vitamina D? Takšne študije bi bile še posebej koristne za prehranska dopolnila, ki jih zavarovanje običajno ne krije. Kljub tem izzivom ta študija izboljšuje naše razumevanje dejavnikov, ki povečujejo tveganje za avtoimunske bolezni.