Suche
Mein Konto
odkaz
Hahn J, Cook NR, Alexander EK a kol. Doplnok stravy s vitamínom D a morskými omega-3 mastnými kyselinami a vznikajúce autoimunitné ochorenia: Randomizovaná kontrolovaná štúdia VITAL.BMJ. 2022;376:e066452.
Cieľ
Skúmať účinok suplementácie vitamínu D a rybieho oleja samostatne a v kombinácii na 5-ročný výskyt novovzniknutých autoimunitných ochorení u staršej populácie
dizajn
Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s 2 × 2 faktoriálnym dizajnom
Účastník
Táto štúdia zahŕňala 25 871 účastníkov, vrátane 12 786 mužov vo veku ≥ 50 rokov (51 %) a 13 085 žien vo veku ≥ 55 rokov. Priemerný vek bol 67,1 roka. Jedinci s predchádzajúcou diagnózou zlyhania obličiek alebo dialýzy, cirhózy pečene, hyperkalcémie, rakoviny (inej ako nemelanómová rakovina kože), kardiovaskulárneho ochorenia alebo iných závažných zdravotných stavov boli vylúčení. Z 25 871 účastníkov bolo 5 106 černochov a 2 152 iných nebielych rasových a etnických skupín.
zásah
Účastníci boli náhodne zaradení do jednej zo štyroch skupín:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Účastníci sami hlásili mnohé zdravotné výsledky každý rok počas 5 rokov a komplexné lekárske vyšetrenie potvrdilo hlásené ochorenia.
Hodnotené parametre štúdie
Účastníci vyplnili základné dotazníky o faktoroch životného štýlu a boli požiadaní o suplementáciu vitamínu D a konzumáciu rýb a mliečnych výrobkov. Vzorky krvi boli odobraté od 16 956 účastníkov a analyzované na 25-hydroxyvitamín D a plazmatický omega-3 index. Účastníci vypĺňali opakované dotazníky 6 mesiacov a 1 rok po randomizácii, potom každoročne počas 5 rokov. Účastníkov sa konkrétne pýtali na novovzniknutú, klinicky diagnostikovanú reumatoidnú artritídu, reumatickú polymyalgiu, autoimunitné ochorenie štítnej žľazy, psoriázu a zápalové ochorenie čriev a dostali tiež prázdny priestor na zadanie akejkoľvek novej autoimunitnej diagnózy.
Kľúčové zistenia
U starších dospelých užívanie vitamínu D (2 000 IU) denne počas 5 rokov znížilo výskyt autoimunitných ochorení o 22 %. Samotné suplementácia omega-3 mastnými kyselinami znížila výskyt autoimunitných ochorení o 15 %, ale nebola štatisticky významná. Nezdá sa, že by kombinácia vitamínu D a omega-3 mala nejaký významný dodatočný prínos. Samotná suplementácia omega-3 sa javila ako prospešnejšia pri prevencii nástupu autoimunitného ochorenia u jedincov s pozitívnou rodinnou anamnézou a tiež sa zdalo, že má väčší účinok v neskorších rokoch štúdie.
transparentnosť
National Institutes of Health financoval túto štúdiu a každý autor nezverejnil žiadnu súvislosť so žiadnym subjektom, ktorý by mohol mať zo štúdie finančný prospech.
Účinky na prax
Štúdia VITAL bola veľká, randomizovaná, kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia, ktorá prebiehala od roku 2011 do roku 2017. Primárne výsledky tohto veľkého projektu boli:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Výsledky tejto štúdie viedli k dnešnému dňu 25 publikácií a výskumníci naďalej ťažia údaje o nových informáciách o témach, ako je inkontinencia moču, metabolické zdravie a hustota kostí.1Primárne ciele tejto štúdie priniesli neuspokojivé výsledky, pretože suplementácia vitamínom D ani omega-3 mastnými kyselinami nezmenila riziko rakoviny alebo kardiovaskulárneho rizika.2.3
Autoimunitné ochorenia sú rozšírené a zdá sa, že sú čoraz častejšie.4Zatiaľ čo vplyv na kvalitu života, chorobnosť, úmrtnosť a náklady sa výrazne líši v závislosti od konkrétnej diagnózy, celkovo sú autoimunitné ochorenia významným prispievateľom k celkovému ľudskému utrpeniu, ako aj k nákladom na zdravotnú starostlivosť. Tieto náklady rastú, pretože nové lieky, ako sú biologické lieky, sa stávajú štandardom starostlivosti. Napríklad liečba reumatoidnej artritídy (RA) stojí približne 29 000 dolárov ročne, čo je typické pre vážne autoimunitné ochorenie.5Okrem toho môže mať autoimunitné ochorenie obrovský vplyv na kvalitu života jednotlivca a jeho schopnosť venovať sa aktivitám, ktoré majú radi. Táto štúdia je veľmi vítaná, pretože existuje len málo rozsiahlych štúdií hodnotiacich prevenciu autoimunitných ochorení.
Je možné, že výsledok omega-3 nebol štatisticky významný, pretože trvanie štúdie nebolo dostatočne dlhé na to, aby sa naplno prejavil prínos.
Máme čoraz viac dôkazov, že nízky index omega-3 je hlavným rizikovým faktorom pre rozvoj autoimunitných ochorení, ako je reumatoidná artritída.6Existuje tiež dôkaz, že liečba pacientov s RA s novovzniknutou reumatoidnou artritídou vysokými dávkami (5,5 g), ale nie nízkymi dávkami (0,4 g) omega-3 mastných kyselín, môže znížiť úroveň aktivity ochorenia a znížiť eskaláciu liekov.7
Dalo by sa tvrdiť, že táto štúdia nedokázala žiadny prínos suplementácie omega-3 mastnými kyselinami z dôvodu nedostatočného dávkovania. Mohlo by to byť možné zaujatie zo strany integračnej komunity očakávať pozitívne výsledky od štúdie, ako je táto. Autori odviedli dobrú prácu, keď poskytli biologické dôkazy, že omega-3 boli skutočne adekvátne dávkované. V skutočnosti sa v prvom roku štúdie index omega-3 mastných kyselín (Quest Diagnostics) zvýšil o 54,7 % na priemernú hodnotu 4,1 %, čo je v optimálnom rozmedzí. Je možné, že výsledok omega-3 nebol štatisticky významný, pretože trvanie štúdie nebolo dostatočne dlhé na to, aby sa naplno prejavil prínos. Je zaujímavé, že vedci zistili, že účinok omega-3 bol výraznejší ku koncu štúdie, pričom dosiahol štatistickú významnosť s 18% poklesom incidencie, keď bolo zahrnuté „pravdepodobné autoimunitné ochorenie“.
Diplom
Štúdia VITAL bola dobre navrhnutá a komplexná štúdia zahŕňajúca rôznorodú populáciu, ktorej cieľom bolo zhodnotiť účinky suplementácie vitamínu D, s alebo bez suplementácie omega-3, na výskyt rakoviny a kardiovaskulárnych ochorení. Hoci pri týchto parametroch, ako aj pri niekoľkých ďalších sekundárnych ukazovateľoch boli výsledky neuspokojivé, zdá sa, že suplementácia vitamínu D, s doplnením omega-3 alebo bez neho, znižuje výskyt novovzniknutých autoimunitných ochorení u ľudí starších ako 55 rokov. Štúdia odviedla vynikajúcu prácu pri zabezpečení dodržiavania liečby pomocou biomarkerov.
Existujú 3 hlavné výzvy. Po prvé, mnohé autoimunitné ochorenia sa vyskytujú v mladšom veku ako tie, ktoré boli zaznamenané v tejto štúdii. Po druhé, mnohé bežné autoimunitné ochorenia, ako je Hashimotova tyreoiditída, môžu pretrvávať mnoho rokov, kým sa neobjavia hlavné klinické príznaky, čo sťažuje rozlíšenie novovzniknutej choroby. Po tretie, napriek veľkému rozsahu štúdie s viac ako 25 000 účastníkmi bolo len málo nových diagnóz autoimunitných ochorení. Napríklad len 123 účastníkov v skupine s vitamínom D malo autoimunitné ochorenie v porovnaní so 155 v skupine s placebom. To ilustruje, že výroky ako „Suplementácia vitamínu D znižuje výskyt autoimunitných ochorení o 22 %“ môžu mať väčší vplyv, ako v skutočnosti majú.
Táto štúdia nezahŕňala analýzu nákladov. To znamená, že z hľadiska verejného zdravia šetrí prevencia 32 vznikajúcich autoimunitných ochorení v populácii 25 000 peniaze prostredníctvom suplementácie vitamínu D? Takéto štúdie by boli užitočné najmä pre výživové doplnky, ktoré zvyčajne nie sú kryté poistením. Napriek týmto výzvam táto štúdia zlepšuje naše chápanie faktorov, ktoré zvyšujú riziko autoimunitných ochorení.