Štúdia: Vitamín D môže chrániť pred autoimunitnými chorobami

referencia

Hahn J, Cook No., Alexander Ek, ​​a kol. Doplnky výživy s vitamínom D a morskými omega-3 mastnými kyselinami a vyskytujúcimi autoimunitnými chorobami: randomizovaná kontrolovaná životne dôležitá štúdia. BMJ . 2022; 376: E066452.

Cieľ

Účinok doplnku vitamínu D a samotného doplnku rybieho oleja a v kombinácii na 5-ročný výskyt novo vyskytujúcich autoimunitných chorôb by sa mal vyšetriť u staršej populácie

dizajn

randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované štúdium s dizajnom 2 x 2 faktorom

Účastník

25 871 účastníkov sa zúčastnilo na tejto štúdii, vrátane 12 786 mužov vo veku ≥ 50 rokov (51 %) a 13 085 žien vo veku ≥ 55 rokov. Priemerný vek bol 67,1 rokov. Vylúčili sa ľudia s predchádzajúcou diagnózou zlyhania alebo dialýzy obličiek alebo dialýzy, cirhóza pečene, hyperkalcémia, rakovina (s výnimkou nemelanocytovej rakoviny kože), kardiovaskulárne choroby alebo iné závažné choroby. Z 25 871 účastníkov bolo 5 106 černochov a 2 152 súčasťou iných nebielych rasových a etnických skupín.

intervencia

Účastníci boli randomizovaní jednou zo štyroch skupín:

1. Omega-3 mastná kyselina (1 000 mg/deň; 460 mg kyseliny eikosapentaénovej a 380 mg kyseliny dokosahexaénovej) a doplnok vitamínu D (2 000 IE/deň)
2. Omega-3 mastná kyselina (1 000 mg/deň) a placebo
3. Suplementácia vitamínu D (2 000 tj/deň) a placebo
4. placebo

Účastníci uviedli veľa zdravotných výsledkov každý rok po dobu 5 rokov a komplexné lekárske vyšetrenie potvrdilo hlásené choroby.

Parametre štúdie

Účastníci vyplnili základné dotazníky pre faktory životného štýlu a boli s nimi rozhovory na doplnenie vitamínu D, ako aj na konzumáciu rýb a mliečnych výrobkov. Od 16 956 účastníkov boli vzorky krvi odstránené a skúmané na 25 hydroxyvitamínu D a index plazmy-Omega-3. Účastníci vyplnili opakované dotazníky 6 mesiacov a 1 rok po randomizácii, potom 5 rokov ročne. Účastníci boli vypočúvaní konkrétne na novoprijatie, klinicky diagnostikovanú reumatoidnú artritídu, polymyalgia reumatica, autoimunitné ochorenia štítnej žľazy, psoriázy a zápalových chorôb čriev a tiež dostávali prázdne pole, do ktorého by mohli vstúpiť do každej novej diagnózy autoimmundu.

Najdôležitejšie vedomosti

U starších dospelých, denné užívanie vitamínu D (2 000 IE) znížilo frekvenciu autoimunitných chorôb počas 5 rokov. Samotný doplnok výživy s omega-3 mastnými kyselinami znížil výskyt autoimunitných chorôb o 15 %, ale nebol štatisticky významný. Zdá sa, že kombinácia vitamínu D a Omega-3 nemala významný ďalší prínos. Samotná suplementácia omega-3 sa zdala byť výhodnejšia pri prevencii prepuknutia autoimunitnej choroby u ľudí s pozitívnou rodinnou anamnézou a zdá sa, že v neskorších rokoch má väčší účinok.

Transparentnosť

Národné inštitúty zdravotníctva financovali túto štúdiu a každý autor uviedol, že nemá žiadne spojenie s inštitúciami, ktoré by mohli zo štúdie priniesť finančný úžitok.

Účinky na prax

životne dôležitou štúdiou bola veľká randomizovaná, kontrolovaná a dvojito zaslepená štúdia, ktorá prebiehala od roku 2011 do roku 2017. Hlavnými výsledkami tejto veľkej spoločnosti boli:

1. Počet účastníkov s invazívnou rakovinou akéhokoľvek druhu a
2. Počet účastníkov s vážnou kardiovaskulárnou udalosťou (zložený koncový bod z infarktu myokardu, mozgová príhoda a smrť v dôsledku kardiovaskulárnych príčin).

Výsledky tejto štúdie doteraz viedli k 25 publikáciám a vedci naďalej hľadajú nové informácie o témach, ako je inkontinencia moču, metabolické zdravie a hustota kostí. 1 Primárne ciele tejto štúdie poskytli neuspokojivé výsledky, pretože rakovina alebo kardiovaskulárne riziko sa nezmenilo ani vitamín D, ani doplnkom Omega-3-FAT Serure.

2,3

Autoimunitné choroby sú rozšírené a zdá sa, že sú bežnejšie. 4 Zatiaľ čo účinky na kvalitu života, chorobnosť, úmrtnosť a náklady sa výrazne líšia v závislosti od špecifickej diagnózy, autoimunitné choroby sú nevyhnutným faktorom všeobecných utrpení a nákladov na zdravie. Tieto náklady sa zvyšujú, pretože nové lieky, ako sú biologické látky, sa stávajú liečbou štandardom. Napríklad liečba reumatoidnej artritídy (RA) stojí okolo 29 000 dolárov ročne, čo je typické pre vážne autoimunitné ochorenie. 5 Okrem toho môže mať skúsenosti s autoimunitnou chorobou obrovské účinky na kvalitu života a schopnosť jednotlivca zúčastňovať sa na činnostiach, ktoré sú šťastní. Táto štúdia je veľmi vítaná, pretože existuje len niekoľko veľkých štúdií o hodnotení prevencie autoimunitných chorôb.

Výsledok omega-3 nemusí byť štatisticky významný, pretože trvanie štúdie nebolo dostatočné na úplné preukázanie výhod.

Stále viac dôkazom je, že nízky index omega-3 je hlavným rizikovým faktorom rozvoja autoimunitných chorôb, ako je reumatoidná artritída. 6 Existujú tiež náznaky, že liečba pacientov s RA s novo vyskytujúcou reumatoidnou artritídou s vysokou dávkou (5,5 g), ale nie s nízkymi dávkami (0,4 g) omega-3 mastných kyselín, znižuje hodnoty aktivity ochorenia a znižujú eskaláciu lieku.

Dalo by sa tvrdiť, že táto štúdia nemôže preukázať žiadne výhody z doplnku omega-3 mastných kyselín v dôsledku nedostatočnej dávky. Mohlo by to byť možné zaujatosť zo strany integračnej komunity očakávať pozitívne výsledky zo štúdie, ako je táto. Autori sa podarilo poskytnúť biologické dôkazy o tom, že Omega-3 bol v skutočnosti dostatočne dávkovaný. V skutočnosti sa index omega-3 mastných kyselín (diagnostika Quest Diagnostics) v prvom roku štúdie, ktorá je v optimálnej oblasti, v priemere o 4,1 %. Výsledok omega-3 nemusí byť štatisticky významný, pretože trvanie štúdie nebolo dostatočné na úplné preukázanie výhod. Je zaujímavé, že vedci zistili, že účinok omega-3 bol výraznejší na konci štúdie a dosiahol štatistický význam so znížením výskytu o 18 %, ak bola zahrnutá „pravdepodobná autoimunitná choroba“.

Záver

životne dôležitou štúdiou bola dobre navrhnutá a komplexná štúdia, na ktorej sa zúčastnila rozmanitá populácia a ktorej cieľom bolo vyhodnotiť účinky suplementácie vitamínu D, s doplnkom Omega-3 alebo bez suplementácie Omega-3 alebo bez neho na frekvenciu rakoviny a kardiovaskulárnych chorôb. Aj keď pre tieto koncové body a pre niekoľko ďalších sekundárnych koncových bodov boli sklamané výsledky, zdá sa, že suplementácia vitamínu D, s doplnkom Omega-3 alebo bez toho, aby sa u ľudí po viac ako 55 rokov znižuje výskyt novo vyskytujúcich autoimunitných chorôb. Štúdia odviedla vynikajúcu prácu pri zabezpečovaní lojality k terapii pomocou biomarkerov.

Existujú 3 hlavné výzvy. Po prvé, mnoho autoimunitných chorôb sa vyskytuje v mladších rokoch, ako sa zaznamenáva v tejto štúdii. Po druhé, mnoho častých autoimunitných chorôb, ako je hashimoto-tyreoiditída, môže zostať mnoho rokov predtým, ako sa vyskytnú väčšie klinické príznaky, čo sťažuje rozlíšenie novo vyskytujúceho ochorenia. Po tretie, napriek veľkému rozsahu štúdie s viac ako 25 000 účastníkmi, bolo len niekoľko nových diagnóz autoimunitnej choroby. Napríklad v skupine vitamínu D sa objavilo iba 123 účastníkov autoimunitného ochorenia v porovnaní so 155 v skupine s placebom. To jasne ukazuje, že vyhlásenia, ako je „suplementácia vitamínu D, môže znížiť výskyt autoimunitných chorôb o 22 %“, ako v skutočnosti sú.

Táto štúdia neobsahovala žiadnu analýzu nákladov. To znamená, že z hľadiska verejného zdravia ušetríte peniaze, aby ste zabránili 32 novým autoimunitným chorobám v populácii 25 000 doplnkom vitamínu D? Takéto štúdie by boli obzvlášť užitočné pre výživové doplnky, ktoré zvyčajne poistenie nepreberá. Napriek týmto výzvam táto štúdia zlepšuje naše chápanie faktorov, ktoré zvyšujú riziko autoimunitnej choroby.