Studiu: Vitamina D poate proteja împotriva bolilor autoimune

referință

Hahn J, Cook No., Alexander Ek și colab. Suplimente dietetice cu acizi grași de vitamina D și omega-3 marine și boli autoimune care apar: Studiu vital controlat randomizat. bmj . 2022; 376: E066452.

Obiectiv

Efectul unui supliment de vitamina D și ulei de pește singur și în combinație pe incidența de 5 ani a bolilor autoimune care apar recent, ar trebui examinat într-o populație mai în vârstă

design

Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo cu un design de 2 × 2 factor

participant

25.871 de participanți au luat parte la acest studiu, inclusiv 12.786 de bărbați cu vârsta ≥ 50 de ani (51 %) și 13.085 de femei cu vârsta ≥ 55 de ani. Vârsta medie a fost de 67,1 ani. Au fost excluse persoane cu un diagnostic anterior de insuficiență renală sau dializă, ciroză a ficatului, hipercalcemiei, cancerului (cu excepția cancerului de piele non-melanocitic), a bolilor cardiovasculare sau a altor boli grave. Din cei 25.871 de participanți, 5.106 negri și 2.152 au făcut parte din alte grupuri rasiale și etnice non-albe.

intervenție

Participanții au fost randomizați unul dintre cele patru grupuri:

1. acid omega-3 gras (1.000 mg/zi; 460 mg acid eicosapentanic și 380 mg acid docosahexaenic) și suplimente de vitamina D (2.000 IE/zi)
2. acid gras omega-3 (1.000 mg/zi) și placebo
3. Suplimentarea cu vitamina D (2.000 IE/zi) și placebo
4. placebo

Participanții au raportat multe rezultate în domeniul sănătății în fiecare an timp de 5 ani, iar o examinare medicală cuprinzătoare a confirmat bolile raportate.

Parametri de studiu

Participanții au completat chestionare de bază pentru factori de stil de viață și au fost intervievați pentru suplimentarea cu vitamina D, precum și pentru consumul de pește și produse lactate. De la 16.956 de participanți, probele de sânge au fost eliminate și examinate pentru 25 de hidroxivitamină D și indicele plasma-omega-3. Participanții au completat chestionare repetate la 6 luni și 1 an după randomizare, apoi 5 ani anual. Participanții au fost chestionați în mod specific pentru nou, artrita reumatoidă diagnosticată clinic, polimialgia reumatică, boli autoimune ale tiroidiei, psoriazisului și bolilor inflamatorii intestinale și, de asemenea, au primit un câmp gol în care ar putea intra în fiecare nou diagnostic autoimmund.

Cele mai importante cunoștințe

La adulții în vârstă, luarea zilnică de vitamina D (2.000 IE) a redus frecvența bolilor autoimune pe parcursul a 5 ani. Un supliment nutrițional cu acizi grași omega-3 singuri a redus incidența bolilor autoimune cu 15 %, dar nu a fost semnificativ statistic. Combinația de vitamina D și omega-3 nu părea să aibă un beneficiu suplimentar semnificativ. Suplimentarea Omega-3 singură părea a fi mai avantajoasă în prevenirea focarului unei boli autoimune la persoanele cu un istoric familial pozitiv și, de asemenea, a părut să aibă un efect mai mare în anii următori.

Transparență

Institutele Naționale de Sănătate au finanțat acest studiu și fiecare autor a declarat că nu au nicio legătură cu instituțiile care ar putea atrage un beneficiu financiar din studiu.

efecte asupra practicii

Studiul vital a fost un studiu mare randomizat, controlat și dublu-orb, care a avut loc din 2011 până în 2017. Rezultatele principale ale acestei mari companii au fost:

1. Număr de participanți cu cancer invaziv de orice fel și
2. Numărul de participanți cu un eveniment cardiovascular grav (punct final compus din infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces din cauza cauzelor cardiovasculare).

Rezultatele acestui studiu au dus la 25 de publicații până acum, iar cercetătorii continuă să caute noi informații despre subiecte precum incontinența urinară, sănătatea metabolică și densitatea osoasă. ^{1 Bolile autoimune sunt răspândite și par a fi mai frecvente. 4}

În timp ce efectele asupra calității vieții, morbidității, mortalității și costurilor variază semnificativ în funcție de diagnosticul specific, bolile autoimune sunt un factor esențial pentru suferința generală a umanului și pentru costurile de sănătate. Aceste costuri cresc, deoarece medicamentele noi, cum ar fi biologia, devin un standard de tratament. De exemplu, tratamentul artritei reumatoide (RA) costă în jur de 29.000 USD pe an, ceea ce este tipic pentru boala autoimună gravă. 5

Rezultatul omega-3 poate să nu fie semnificativ statistic, deoarece durata studiului nu a fost suficientă pentru a arăta beneficiile complet.

Suntem din ce în ce mai multe dovezi că un indice omega-3 scăzut este un factor de risc principal pentru dezvoltarea bolilor autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă. ^{6 S-ar putea argumenta că acest studiu nu a putut demonstra niciun beneficiu de la suplimentul de acid gras omega-3 din cauza dozei insuficiente. Aceasta ar putea fi o posibilă prejudecată din partea comunității integrative pentru a aștepta rezultate pozitive dintr -un studiu de genul acesta. Autorii au reușit să furnizeze dovezi biologice conform cărora omega-3 a fost de fapt suficient dozat. De fapt, indicele de acid gras omega-3 (Quest Diagnostics) a crescut cu 54,7 % până la o medie de 4,1 % în primul an al studiului, care este în zona optimă. Rezultatul omega-3 poate să nu fie semnificativ statistic, deoarece durata studiului nu a fost suficientă pentru a arăta complet beneficiile. Interesant este că cercetătorii au descoperit că efectul omega-3 a fost mai pronunțat până la sfârșitul studiului și a obținut o semnificație statistică, cu o scădere a incidenței cu 18 % dacă a fost inclusă „boala autoimună probabilă”.}

concluzie

Studiul vital a fost un studiu bine conceput și cuprinzător în care a luat parte o populație diversă și care a avut ca scop evaluarea efectelor unei suplimente de vitamina D, cu sau fără o suplimentare omega-3, asupra frecvenței cancerului și a bolilor cardiovasculare. Deși au existat rezultate dezamăgitoare pentru aceste puncte finale și pentru alte câteva puncte finale secundare, se pare că suplimentarea cu vitamina D, cu sau fără o suplimentare omega-3, reduce incidența bolilor autoimune recent care apar la oameni de peste 55 de ani. Studiul a făcut o treabă excelentă în asigurarea loialității față de terapie prin utilizarea biomarkerilor.

Există 3 provocări majore. În primul rând, multe boli autoimune apar în anii mai tineri decât sunt înregistrate în acest studiu. În al doilea rând, multe boli autoimune frecvente, cum ar fi hashimoto-tiroidita pot rămâne mulți ani înainte de apariția simptomelor clinice mai mari, ceea ce face dificilă distingerea unei boli nou care apar. În al treilea rând, în ciuda domeniului de aplicare mare al studiului cu peste 25.000 de participanți, au existat doar câteva diagnostice noi ale unei boli autoimune. De exemplu, doar 123 de participanți la o boală autoimună au apărut în grupul de vitamina D, comparativ cu 155 din grupul placebo. Acest lucru face clar că declarațiile precum „suplimentarea cu vitamina D pot reduce apariția bolilor autoimune cu 22 %” decât sunt de fapt.

Acest studiu nu a conținut nicio analiză a costurilor. Aceasta înseamnă că, din perspectiva sănătății publice, economisiți bani pentru a preveni 32 de noi boli autoimune într -o populație de 25.000 prin suplimentarea cu vitamina D? Astfel de studii ar fi deosebit de utile pentru suplimentele nutritive care de obicei nu sunt preluate de asigurare. În ciuda acestor provocări, acest studiu îmbunătățește înțelegerea noastră a factorilor care cresc riscul de boală autoimună.