Studiu: Vitamina D poate proteja împotriva bolilor autoimune

referinţă

Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Suplimentarea alimentară cu vitamina D și acizi grași omega-3 marini și boli autoimune emergente: studiu VITAL randomizat controlat.BMJ. 2022;376:e066452.

Obiectiv

Pentru a examina efectul suplimentelor cu vitamina D și ulei de pește în monoterapie și în combinație asupra incidenței de 5 ani a bolilor autoimune cu debut nou la o populație mai în vârstă

proiecta

Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu un design factorial 2 × 2

Participant

Acest studiu a inclus 25.871 de participanți, inclusiv 12.786 de bărbați cu vârsta ≥ 50 de ani (51%) și 13.085 de femei cu vârsta ≥ 55 de ani. Vârsta medie a fost de 67,1 ani. Au fost excluse persoanele cu un diagnostic anterior de insuficiență renală sau dializă, ciroză hepatică, hipercalcemie, cancer (altul decât cancerul de piele non-melanom), boli cardiovasculare sau alte afecțiuni medicale grave. Din cei 25.871 de participanți, 5.106 erau negri și 2.152 proveneau din alte grupuri rasiale și etnice non-albe.

intervenţie

Participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul din cele patru grupuri:

1. Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
2. Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
3. Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
4. Placebo

Participanții au raportat singuri multe rezultate de sănătate în fiecare an, timp de 5 ani, iar un examen medical complet a confirmat bolile raportate.

Parametrii studiului evaluați

Participanții au completat chestionare de bază privind factorii stilului de viață și au fost întrebați despre suplimentarea cu vitamina D și consumul de pește și produse lactate. Au fost recoltate probe de sânge de la 16.956 de participanți și analizate pentru 25-hidroxivitamina D și indicele omega-3 în plasmă. Participanții au completat chestionare repetate la 6 luni și 1 an după randomizare, apoi anual timp de 5 ani. Participanții au fost întrebați în mod specific despre artrita reumatoidă diagnosticată clinic, polimialgia reumatoidă, boala tiroidiană autoimună, psoriazisul și boala inflamatorie intestinală și li s-a oferit, de asemenea, un spațiu liber în care să introducă orice nou diagnostic autoimun.

Constatări cheie

La adulții în vârstă, administrarea zilnică de vitamina D (2.000 UI) timp de 5 ani a redus incidența bolilor autoimune cu 22%. Numai suplimentarea cu acizi grași Omega-3 a redus incidența bolilor autoimune cu 15%, dar nu a fost semnificativă statistic. Combinația de vitamina D și omega-3 nu pare să aibă niciun beneficiu suplimentar semnificativ. Numai suplimentarea cu Omega-3 a părut a fi mai benefică în prevenirea apariției bolilor autoimune la persoanele cu antecedente familiale pozitive și, de asemenea, a părut să aibă un efect mai mare în ultimii ani ai studiului.

transparenţă

National Institutes of Health a finanțat acest studiu și fiecare autor nu a dezvăluit nicio afiliere cu vreo entitate care ar putea beneficia financiar de pe urma studiului.

Efecte asupra practicii

Studiul VITAL a fost un studiu amplu, randomizat, controlat, dublu-orb, care s-a desfășurat între 2011 și 2017. Rezultatele principale ale acestei acțiuni majore au fost:

1. Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
2. Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).

Rezultatele acestui studiu au dus la 25 de publicații până în prezent, iar cercetătorii continuă să extragă datele pentru noi informații despre subiecte precum incontinența urinară, sănătatea metabolică și densitatea osoasă.¹Obiectivele principale ale acestui studiu au produs rezultate dezamăgitoare, deoarece cancerul sau riscul cardiovascular nu au fost modificate nici de suplimentele de vitamina D, nici de acizi grași omega-3.^2.3

Bolile autoimune sunt larg răspândite și par să devină din ce în ce mai frecvente.⁴În timp ce impactul asupra calității vieții, morbidității, mortalității și costurilor variază semnificativ în funcție de diagnosticul specific, în general, bolile autoimune contribuie semnificativ la suferința umană generală, precum și la costurile asistenței medicale. Aceste costuri cresc pe măsură ce noile medicamente, cum ar fi produsele biologice, devin standardul de îngrijire. De exemplu, tratarea artritei reumatoide (RA) costă aproximativ 29.000 USD pe an, ceea ce este tipic pentru o boală autoimună gravă.⁵În plus, întâmpinarea unei boli autoimune poate avea un impact extraordinar asupra calității vieții și a capacității individului de a se angaja în activitățile care îi plac. Acest studiu este foarte binevenit, deoarece au existat puține studii la scară largă care evaluează prevenirea bolilor autoimune.

Este posibil ca rezultatul omega-3 să nu fi fost semnificativ statistic, deoarece durata studiului nu a fost suficient de lungă pentru a arăta pe deplin beneficiul.

Avem tot mai multe dovezi că indicele scăzut de omega-3 este un factor de risc major pentru dezvoltarea bolilor autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă.⁶Există, de asemenea, dovezi că tratarea pacienților cu PR cu poliartrită reumatoidă nou debut cu doze mari (5,5 g), dar nu cu doze mici (0,4 g) de acizi grași omega-3 poate reduce nivelul de activitate a bolii și poate reduce escaladarea medicamentelor.⁷

S-ar putea argumenta că acest studiu nu a reușit să demonstreze niciun beneficiu din suplimentarea cu acizi grași omega-3 din cauza dozajului insuficient. Aceasta ar putea fi o posibilă părtinire din partea comunității integratoare de a aștepta rezultate pozitive de la un studiu ca acesta. Autorii au făcut o treabă bună furnizând dovezi biologice că omega-3 a fost într-adevăr dozat în mod adecvat. De fapt, în primul an de studiu, indicele acizilor grași omega-3 (Quest Diagnostics) a crescut cu 54,7% până la o medie de 4,1%, ceea ce se află în intervalul optim. Este posibil ca rezultatul omega-3 să nu fi fost semnificativ statistic, deoarece durata studiului nu a fost suficient de lungă pentru a arăta pe deplin beneficiul. În mod interesant, cercetătorii au descoperit că efectul omega-3 a fost mai pronunțat spre sfârșitul studiului, atingând semnificația statistică cu o scădere cu 18% a incidenței atunci când a fost inclusă „boală autoimună probabilă”.

Diplomă

Studiul VITAL a fost un studiu bine conceput și cuprinzător, care a implicat o populație diversă, care și-a propus să evalueze efectele suplimentării cu vitamina D, cu sau fără suplimente de omega-3, asupra incidenței cancerului și a bolilor cardiovasculare. Deși au existat rezultate dezamăgitoare pentru aceste obiective, precum și pentru alte câteva obiective secundare, se pare că suplimentarea cu vitamina D, cu sau fără suplimentarea cu omega-3, reduce incidența bolilor autoimune cu debut nou la persoanele cu vârsta peste 55 de ani. Studiul a făcut o treabă excelentă de a asigura aderarea la tratament prin utilizarea biomarkerilor.

Există 3 provocări majore. În primul rând, multe boli autoimune apar la vârste mai mici decât cele înregistrate în acest studiu. În al doilea rând, multe boli autoimune comune, cum ar fi tiroidita Hashimoto, pot persista mulți ani înainte de apariția simptomelor clinice majore, ceea ce face dificilă distingerea unei boli cu debut nou. În al treilea rând, în ciuda dimensiunii mari a studiului cu mai mult de 25.000 de participanți, au existat puține noi diagnostice de boală autoimună. De exemplu, doar 123 de participanți din grupul cu vitamina D au avut o boală autoimună, comparativ cu 155 din grupul placebo. Acest lucru ilustrează faptul că afirmații precum „Suplimentele cu vitamina D reduce incidența bolilor autoimune cu 22%” pot avea un impact mai mare decât sunt în realitate.

Acest studiu nu a inclus o analiză a costurilor. Adică, din perspectiva sănătății publice, prevenirea a 32 de boli autoimune emergente într-o populație de 25.000 de persoane economisește bani prin suplimentarea cu vitamina D? Astfel de studii ar fi deosebit de utile pentru suplimentele nutritive care nu sunt de obicei acoperite de asigurare. În ciuda acestor provocări, acest studiu ne îmbunătățește înțelegerea factorilor care cresc riscul de boli autoimune.