Suche
Mein Konto
odniesienie
Hahn J., Cook NR, Alexander EK i in. Suplementacja diety witaminą D i morskimi kwasami tłuszczowymi omega-3 a pojawiające się choroby autoimmunologiczne: randomizowane, kontrolowane badanie VITAL.BMJ. 2022;376:e066452.
Cel
Badanie wpływu suplementacji witaminą D i olejem rybnym osobno lub w połączeniu na 5-letnią częstość występowania nowych chorób autoimmunologicznych w starszej populacji
projekt
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z planem czynnikowym 2 × 2
Uczestnik
W badaniu wzięło udział 25 871 uczestników, w tym 12 786 mężczyzn w wieku ≥ 50 lat (51%) i 13 085 kobiet w wieku ≥ 55 lat. Średni wiek wynosił 67,1 lat. Z badania wykluczono osoby, u których wcześniej rozpoznano niewydolność nerek lub dializę, marskość wątroby, hiperkalcemię, nowotwór (inny niż czerniak skóry), chorobę układu krążenia lub inne poważne schorzenia. Spośród 25 871 uczestników 5106 było rasy czarnej, a 2152 należało do innych grup rasowych i etnicznych innych niż biała.
interwencja
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Uczestnicy sami zgłaszali wiele problemów zdrowotnych każdego roku przez 5 lat, a kompleksowe badanie lekarskie potwierdziło zgłoszone choroby.
Oceniane parametry badania
Uczestnicy wypełnili podstawowe kwestionariusze dotyczące czynników stylu życia i zostali zapytani o suplementację witaminą D oraz spożycie ryb i produktów mlecznych. Od 16 956 uczestników pobrano próbki krwi i przeanalizowano je pod kątem 25-hydroksywitaminy D i wskaźnika omega-3 w osoczu. Uczestnicy wypełniali powtarzane kwestionariusze 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji, a następnie co roku przez 5 lat. Uczestników pytano konkretnie o nowo rozpoznane klinicznie reumatoidalne zapalenie stawów, polimialgię reumatyczną, autoimmunologiczną chorobę tarczycy, łuszczycę i nieswoiste zapalenie jelit, a także dano im puste miejsce na wpisanie nowej diagnozy autoimmunologicznej.
Kluczowe ustalenia
U osób starszych przyjmowanie witaminy D (2000 j.m.) codziennie przez 5 lat zmniejszyło częstość występowania chorób autoimmunologicznych o 22%. Sama suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 zmniejszyła częstość występowania chorób autoimmunologicznych o 15%, ale nie była istotna statystycznie. Nie wydaje się, aby połączenie witaminy D i kwasów omega-3 przynosiło jakiekolwiek istotne dodatkowe korzyści. Sama suplementacja omega-3 okazała się bardziej korzystna w zapobieganiu wystąpieniu chorób autoimmunologicznych u osób z dodatnim wywiadem rodzinnym, a także wydawała się mieć większy efekt w późniejszych latach badania.
przezroczystość
Narodowy Instytut Zdrowia sfinansował to badanie, a żaden z autorów nie ujawnił żadnych powiązań z żadnym podmiotem, który mógłby potencjalnie skorzystać finansowo z badania.
Wpływ na praktykę
Badanie VITAL było dużym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym w latach 2011–2017. Główne wyniki tego dużego przedsięwzięcia były następujące:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Wyniki tego badania zaowocowały dotychczas 25 publikacjami, a badacze w dalszym ciągu eksplorują dane w celu uzyskania nowych informacji na takie tematy, jak nietrzymanie moczu, zdrowie metaboliczne i gęstość kości.1Główne cele tego badania przyniosły rozczarowujące wyniki, ponieważ suplementacja witaminą D i kwasami tłuszczowymi omega-3 nie zmieniła ryzyka raka ani chorób sercowo-naczyniowych.2.3
Choroby autoimmunologiczne są szeroko rozpowszechnione i wydają się być coraz częstsze.4Chociaż wpływ na jakość życia, zachorowalność, śmiertelność i koszty znacznie się różni w zależności od konkretnej diagnozy, ogólnie rzecz biorąc, choroby autoimmunologiczne w znaczący sposób przyczyniają się do ogólnego cierpienia ludzi, a także kosztów opieki zdrowotnej. Koszty te rosną, ponieważ standardem leczenia stają się nowe leki, takie jak leki biologiczne. Na przykład leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) kosztuje około 29 000 dolarów rocznie, co jest typowe dla poważnej choroby autoimmunologicznej.5Ponadto przeżycie choroby autoimmunologicznej może mieć ogromny wpływ na jakość życia danej osoby i zdolność do angażowania się w czynności, które sprawiają jej radość. Badanie to jest bardzo pożądane, ponieważ przeprowadzono niewiele badań na dużą skalę oceniających zapobieganie chorobom autoimmunologicznym.
Możliwe, że wynik omega-3 nie był istotny statystycznie, ponieważ czas trwania badania nie był wystarczająco długi, aby w pełni wykazać korzyści.
Mamy coraz więcej dowodów na to, że niski wskaźnik omega-3 jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.6Istnieją również dowody na to, że leczenie pacjentów z RZS i reumatoidalnym zapaleniem stawów o nowym początku wysokimi dawkami (5,5 g), ale nie małymi dawkami (0,4 g) kwasów tłuszczowych omega-3, może zmniejszyć poziom aktywności choroby i zmniejszyć eskalację leczenia.7
Można argumentować, że w tym badaniu nie wykazano żadnych korzyści z suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 ze względu na niewystarczające dawkowanie. Może to wynikać z możliwej tendencji ze strony społeczności integracyjnej, polegającej na oczekiwaniu pozytywnych wyników takiego badania. Autorzy wykonali dobrą robotę, dostarczając biologicznych dowodów na to, że kwasy omega-3 rzeczywiście były podawane w odpowiednich dawkach. Faktycznie, w pierwszym roku badania wskaźnik kwasów tłuszczowych omega-3 (Quest Diagnostics) wzrósł o 54,7% do średnio 4,1%, czyli w zakresie optymalnym. Możliwe, że wynik omega-3 nie był istotny statystycznie, ponieważ czas trwania badania nie był wystarczająco długi, aby w pełni wykazać korzyści. Co ciekawe, naukowcy odkryli, że działanie omega-3 było bardziej wyraźne pod koniec badania, osiągając istotność statystyczną przy 18% spadku częstości występowania, gdy uwzględniono „prawdopodobną chorobę autoimmunologiczną”.
Dyplom
Badanie VITAL było dobrze zaprojektowanym i kompleksowym badaniem z udziałem zróżnicowanej populacji, którego celem była ocena wpływu suplementacji witaminą D, z suplementacją omega-3 lub bez niej, na częstość występowania nowotworów i chorób układu krążenia. Chociaż wyniki w odniesieniu do tych punktów końcowych, a także kilku innych drugorzędowych punktów końcowych, były rozczarowujące, wydaje się, że suplementacja witaminą D, z suplementacją omega-3 lub bez niej, zmniejsza częstość występowania nowo pojawiających się chorób autoimmunologicznych u osób w wieku powyżej 55 lat. W badaniu znakomicie zapewniono przestrzeganie zasad leczenia za pomocą biomarkerów.
Istnieją 3 główne wyzwania. Po pierwsze, wiele chorób autoimmunologicznych występuje w młodszym wieku niż odnotowany w tym badaniu. Po drugie, wiele powszechnych chorób autoimmunologicznych, takich jak zapalenie tarczycy Hashimoto, może utrzymywać się przez wiele lat, zanim pojawią się główne objawy kliniczne, co utrudnia rozróżnienie choroby o nowym początku. Po trzecie, pomimo dużej wielkości badania, w którym wzięło udział ponad 25 000 uczestników, nowych rozpoznań chorób autoimmunologicznych było niewiele. Na przykład tylko 123 uczestników w grupie witaminy D cierpiało na chorobę autoimmunologiczną, w porównaniu do 155 w grupie placebo. To pokazuje, że stwierdzenia takie jak „suplementacja witaminą D zmniejsza częstość występowania chorób autoimmunologicznych o 22%” mogą mieć większy wpływ, niż są w rzeczywistości.
W opracowaniu nie uwzględniono analizy kosztów. Oznacza to, czy z punktu widzenia zdrowia publicznego zapobieganie 32 pojawiającym się chorobom autoimmunologicznym w populacji 25 000 pozwala zaoszczędzić pieniądze dzięki suplementacji witaminą D? Takie badania byłyby szczególnie pomocne w przypadku suplementów diety, które zazwyczaj nie są objęte ubezpieczeniem. Pomimo tych wyzwań badanie to poprawia naszą wiedzę na temat czynników zwiększających ryzyko chorób autoimmunologicznych.