Suche
Mein Konto
referanse
Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Kosttilskudd med vitamin D og marine omega-3 fettsyrer og nye autoimmune sykdommer: Randomisert kontrollert VITAL studie.BMJ. 2022;376:e066452.
Objektiv
Å undersøke effekten av vitamin D og fiskeoljetilskudd alene og i kombinasjon på 5-års forekomsten av nyoppståtte autoimmune sykdommer i en eldre befolkning
design
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med en 2 × 2 faktoriell design
Deltager
Denne studien inkluderte 25 871 deltakere, inkludert 12 786 menn i alderen ≥ 50 år (51 %) og 13 085 kvinner i alderen ≥ 55 år. Gjennomsnittsalderen var 67,1 år. Personer med tidligere diagnose nyresvikt eller dialyse, levercirrhose, hyperkalsemi, kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft), kardiovaskulær sykdom eller andre alvorlige medisinske tilstander ble ekskludert. Av de 25 871 deltakerne var 5 106 svarte og 2 152 fra andre ikke-hvite rase- og etniske grupper.
innblanding
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i en av fire grupper:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Deltakerne selvrapporterte mange helseutfall hvert år i 5 år, og en omfattende medisinsk undersøkelse bekreftet de rapporterte sykdommene.
Evaluerte studieparametere
Deltakerne fylte ut baseline spørreskjemaer om livsstilsfaktorer og ble spurt om vitamin D-tilskudd og inntak av fisk og meieriprodukter. Blodprøver ble samlet fra 16 956 deltakere og analysert for 25-hydroksyvitamin D og plasma omega-3-indeks. Deltakerne fullførte gjentatte spørreskjemaer 6 måneder og 1 år etter randomisering, deretter årlig i 5 år. Deltakerne ble spesifikt spurt om nyoppstått, klinisk diagnostisert revmatoid artritt, polymyalgia rheumatica, autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, psoriasis og inflammatorisk tarmsykdom, og ble også gitt en tom plass der de kunne angi en ny autoimmun diagnose.
Sentrale funn
Hos eldre voksne reduserte inntak av vitamin D (2000 IE) daglig i 5 år forekomsten av autoimmune sykdommer med 22 %. Omega-3 fettsyretilskudd alene reduserte forekomsten av autoimmune sykdommer med 15 %, men var ikke statistisk signifikant. Kombinasjonen av vitamin D og omega-3 så ikke ut til å ha noen signifikant tilleggsgevinst. Omega-3-tilskudd alene så ut til å være mer fordelaktig for å forhindre utbruddet av autoimmun sykdom hos personer med en positiv familiehistorie og så også ut til å ha en større effekt i de senere årene av studien.
åpenhet
National Institutes of Health finansierte denne studien, og hver forfatter avslørte ingen tilknytning til noen enhet som potensielt kunne ha økonomisk nytte av studien.
Effekter på praksis
VITAL-studien var en stor, randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie som gikk fra 2011 til 2017. De primære resultatene av denne store foretaket var:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Resultatene av denne studien har resultert i 25 publikasjoner til dags dato, og forskere fortsetter å utvinne dataene for ny informasjon om emner som urininkontinens, metabolsk helse og bentetthet.1Hovedmålene med denne studien ga skuffende resultater, da kreft eller kardiovaskulær risiko ikke ble endret av verken vitamin D eller omega-3 fettsyretilskudd.2.3
Autoimmune sykdommer er utbredt og ser ut til å bli mer vanlig.4Mens innvirkningen på livskvalitet, sykelighet, dødelighet og kostnader varierer betydelig avhengig av den spesifikke diagnosen, er autoimmune sykdommer generelt en betydelig bidragsyter til den generelle menneskelige lidelsen så vel som helsekostnader. Disse kostnadene øker etter hvert som nye medisiner som biologiske legemidler blir standarden for omsorg. For eksempel koster behandling av revmatoid artritt (RA) rundt $29 000 per år, som er typisk for en alvorlig autoimmun sykdom.5I tillegg kan det å oppleve en autoimmun sykdom ha en enorm innvirkning på en persons livskvalitet og evne til å delta i aktiviteter de liker. Denne studien er svært velkommen siden det har vært få store studier som evaluerer forebygging av autoimmune sykdommer.
Det er mulig at omega-3-resultatet ikke var statistisk signifikant fordi varigheten av studien ikke var lang nok til å vise fordelen fullt ut.
Vi har økende bevis for at lav omega-3-indeks er en viktig risikofaktor for utvikling av autoimmune sykdommer som revmatoid artritt.6Det er også bevis for at behandling av RA-pasienter med nyoppstått revmatoid artritt med høye doser (5,5 g) men ikke lave doser (0,4 g) omega-3-fettsyrer kan redusere sykdomsaktivitetsnivået og redusere medisineskalering.7
Man kan hevde at denne studien ikke klarte å demonstrere noen fordel av omega-3 fettsyretilskudd på grunn av utilstrekkelig dosering. Dette kan være en mulig skjevhet fra det integrerende fellesskapet til å forvente positive resultater fra en studie som denne. Forfatterne gjorde en god jobb med å gi biologisk bevis for at omega-3 faktisk var tilstrekkelig dosert. Faktisk, i det første året av studien, økte omega-3 fettsyreindeksen (Quest Diagnostics) med 54,7 % til et gjennomsnitt på 4,1 %, som er i det optimale området. Det er mulig at omega-3-resultatet ikke var statistisk signifikant fordi varigheten av studien ikke var lang nok til å vise fordelen fullt ut. Interessant nok fant forskerne at omega-3-effekten var mer uttalt mot slutten av studien, og nådde statistisk signifikans med en 18% reduksjon i forekomst når "sannsynlig autoimmun sykdom" ble inkludert.
Diplom
VITAL-studien var en godt utformet og omfattende studie som involverte en mangfoldig befolkning som hadde som mål å evaluere effekten av vitamin D-tilskudd, med eller uten omega-3-tilskudd, på forekomsten av kreft og hjerte- og karsykdommer. Selv om det var skuffende resultater for disse endepunktene så vel som flere andre sekundære endepunkter, ser det ut til at vitamin D-tilskudd, med eller uten omega-3-tilskudd, reduserer forekomsten av nyoppståtte autoimmune sykdommer hos personer over 55 år. Studien gjorde en utmerket jobb med å sikre overholdelse av behandling ved bruk av biomarkører.
Det er 3 store utfordringer. For det første oppstår mange autoimmune sykdommer i yngre aldre enn de som er registrert i denne studien. For det andre kan mange vanlige autoimmune sykdommer som Hashimotos tyreoiditt vedvare i mange år før store kliniske symptomer dukker opp, noe som gjør det vanskelig å skille en nyoppstått sykdom. For det tredje, til tross for den store størrelsen på studien med mer enn 25 000 deltakere, var det få nye diagnoser av autoimmun sykdom. For eksempel hadde bare 123 deltakere i vitamin D-gruppen en autoimmun sykdom, sammenlignet med 155 i placebogruppen. Dette illustrerer at utsagn som "D-vitamintilskudd reduserer forekomsten av autoimmune sykdommer med 22%" kan ha større innvirkning enn de faktisk er.
Denne studien inkluderte ikke en kostnadsanalyse. Det vil si, fra et folkehelseperspektiv, sparer man penger gjennom tilskudd av vitamin D å forebygge 32 nye autoimmune sykdommer i en befolkning på 25 000? Slike studier vil være spesielt nyttige for kosttilskudd som vanligvis ikke dekkes av forsikring. Til tross for disse utfordringene, forbedrer denne studien vår forståelse av faktorene som øker risikoen for autoimmun sykdom.