Suche
Mein Konto
referentie
Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Voedingssuppletie met vitamine D en mariene omega-3-vetzuren en opkomende auto-immuunziekten: gerandomiseerde gecontroleerde VITAL-studie.BMJ. 2022;376:e066452.
Objectief
Om het effect van vitamine D- en visoliesuppletie alleen en in combinatie te onderzoeken op de vijfjaarsincidentie van nieuwe auto-immuunziekten bij een oudere populatie
ontwerp
Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een 2 × 2 factoriële opzet
Deelnemer
Aan deze studie namen 25.871 deelnemers deel, waaronder 12.786 mannen van ≥ 50 jaar (51%) en 13.085 vrouwen van ≥ 55 jaar. De gemiddelde leeftijd was 67,1 jaar. Personen met een eerdere diagnose van nierfalen of dialyse, levercirrose, hypercalciëmie, kanker (anders dan niet-melanome huidkanker), hart- en vaatziekten of andere ernstige medische aandoeningen werden uitgesloten. Van de 25.871 deelnemers waren er 5.106 zwart en 2.152 afkomstig uit andere niet-blanke raciale en etnische groepen.
interventie
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Deelnemers rapporteerden zelf vijf jaar lang elk jaar veel gezondheidsresultaten, en een uitgebreid medisch onderzoek bevestigde de gerapporteerde ziekten.
Geëvalueerde studieparameters
Deelnemers vulden basisvragenlijsten in over leefstijlfactoren en werden gevraagd naar vitamine D-suppletie en consumptie van vis en zuivelproducten. Bloedmonsters werden verzameld van 16.956 deelnemers en geanalyseerd op 25-hydroxyvitamine D en plasma-omega-3-index. Deelnemers vulden herhaalde vragenlijsten in 6 maanden en 1 jaar na randomisatie, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar. Deelnemers werd specifiek gevraagd naar nieuw optredende, klinisch gediagnosticeerde reumatoïde artritis, polymyalgia rheumatica, auto-immuunziekte van de schildklier, psoriasis en inflammatoire darmziekte en kregen ook een lege ruimte waarin ze een nieuwe auto-immuundiagnose konden invoeren.
Belangrijkste bevindingen
Bij oudere volwassenen verminderde het dagelijks innemen van vitamine D (2.000 IE) gedurende 5 jaar de incidentie van auto-immuunziekten met 22%. Alleen al suppletie met omega-3-vetzuren verminderde de incidentie van auto-immuunziekten met 15%, maar was niet statistisch significant. De combinatie van vitamine D en omega-3 leek geen significant bijkomend voordeel te hebben. Omega-3-suppletie alleen leek gunstiger te zijn bij het voorkomen van het ontstaan van auto-immuunziekten bij personen met een positieve familiegeschiedenis en leek ook een groter effect te hebben in de latere jaren van het onderzoek.
transparantie
De National Institutes of Health financierde dit onderzoek en elke auteur maakte geen banden bekend met enige entiteit die mogelijk financieel voordeel zou kunnen halen uit het onderzoek.
Effecten op de praktijk
De VITAL-studie was een grote, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie die liep van 2011 tot 2017. De belangrijkste resultaten van deze grote onderneming waren:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
De resultaten van dit onderzoek hebben tot nu toe geresulteerd in 25 publicaties, en onderzoekers blijven de gegevens verzamelen voor nieuwe informatie over onderwerpen als urine-incontinentie, metabolische gezondheid en botdichtheid.1De primaire doelstellingen van dit onderzoek leverden teleurstellende resultaten op, aangezien het kanker- of cardiovasculaire risico niet werd veranderd door suppletie met vitamine D of omega-3-vetzuren.2.3
Auto-immuunziekten zijn wijdverspreid en lijken steeds vaker voor te komen.4Hoewel de impact op de levenskwaliteit, de morbiditeit, de mortaliteit en de kosten aanzienlijk varieert, afhankelijk van de specifieke diagnose, leveren auto-immuunziekten over het geheel genomen een aanzienlijke bijdrage aan het totale menselijke lijden en aan de kosten van de gezondheidszorg. Deze kosten stijgen naarmate nieuwe medicijnen, zoals biologische geneesmiddelen, de standaardbehandeling worden. De behandeling van reumatoïde artritis (RA) kost bijvoorbeeld ongeveer $ 29.000 per jaar, wat typisch is voor een ernstige auto-immuunziekte.5Bovendien kan het ervaren van een auto-immuunziekte een enorme impact hebben op de levenskwaliteit van een individu en op het vermogen om deel te nemen aan activiteiten die hij of zij leuk vindt. Deze studie is zeer welkom omdat er weinig grootschalige onderzoeken zijn geweest naar de preventie van auto-immuunziekten.
Het is mogelijk dat het omega-3-resultaat niet statistisch significant was, omdat de duur van het onderzoek niet lang genoeg was om het voordeel volledig aan te tonen.
We hebben steeds meer bewijs dat een lage omega-3-index een belangrijke risicofactor is voor de ontwikkeling van auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis.6Er zijn ook aanwijzingen dat de behandeling van RA-patiënten met nieuwe reumatoïde artritis met hoge doses (5,5 g) maar niet met lage doses (0,4 g) omega-3-vetzuren de ziekteactiviteit kan verlagen en de medicatie-escalatie kan verminderen.7
Je zou kunnen stellen dat deze studie geen enkel voordeel van suppletie met omega-3-vetzuren heeft aangetoond vanwege een onvoldoende dosering. Dit zou een mogelijke vooringenomenheid van de kant van de integratieve gemeenschap kunnen zijn om positieve resultaten te verwachten van een onderzoek als dit. De auteurs hebben goed biologisch bewijs geleverd dat omega-3 inderdaad voldoende gedoseerd was. In het eerste jaar van het onderzoek steeg de omega-3-vetzuurindex (Quest Diagnostics) zelfs met 54,7% tot een gemiddelde van 4,1%, wat binnen het optimale bereik ligt. Het is mogelijk dat het omega-3-resultaat niet statistisch significant was, omdat de duur van het onderzoek niet lang genoeg was om het voordeel volledig aan te tonen. Interessant genoeg ontdekten de onderzoekers dat het omega-3-effect tegen het einde van het onderzoek duidelijker was en statistische significantie bereikte met een afname van 18% in de incidentie wanneer “waarschijnlijke auto-immuunziekte” werd meegerekend.
Diploma
De VITAL-studie was een goed opgezette en veelomvattende studie waarbij een diverse populatie betrokken was en die tot doel had de effecten van vitamine D-suppletie, met of zonder omega-3-suppletie, op de incidentie van kanker en hart- en vaatziekten te evalueren. Hoewel er teleurstellende resultaten waren voor deze eindpunten, evenals voor verschillende andere secundaire eindpunten, lijkt het erop dat vitamine D-suppletie, met of zonder omega-3-suppletie, de incidentie van nieuwe auto-immuunziekten bij mensen ouder dan 55 jaar vermindert. De studie heeft uitstekend werk geleverd door de therapietrouw te garanderen door het gebruik van biomarkers.
Er zijn 3 grote uitdagingen. Ten eerste komen veel auto-immuunziekten op jongere leeftijd voor dan die welke in dit onderzoek zijn geregistreerd. Ten tweede kunnen veel voorkomende auto-immuunziekten, zoals de ziekte van Hashimoto, vele jaren aanhouden voordat ernstige klinische symptomen optreden, waardoor het moeilijk wordt om een nieuwe ziekte te onderscheiden. Ten derde waren er, ondanks de grote omvang van het onderzoek met meer dan 25.000 deelnemers, weinig nieuwe diagnoses van auto-immuunziekten. Zo hadden slechts 123 deelnemers in de vitamine D-groep een auto-immuunziekte, vergeleken met 155 in de placebogroep. Dit illustreert dat uitspraken als “Vitamine D-suppletie vermindert de incidentie van auto-immuunziekten met 22%” mogelijk een grotere impact hebben dan ze in werkelijkheid zijn.
In dit onderzoek is geen kostenanalyse opgenomen. Dat wil zeggen: bespaart het voorkomen van 32 opkomende auto-immuunziekten op een bevolking van 25.000 mensen, vanuit het perspectief van de volksgezondheid, geld door vitamine D-suppletie? Dergelijke onderzoeken zouden met name nuttig zijn voor voedingssupplementen die doorgaans niet door de verzekering worden gedekt. Ondanks deze uitdagingen verbetert deze studie ons begrip van de factoren die het risico op auto-immuunziekten verhogen.