Suche
Mein Konto
atsauce
Hahn J, Cook NR, Alexander EK u.c. Uztura bagātināšana ar D vitamīnu un jūras omega-3 taukskābēm un jaunām autoimūnām slimībām: Randomizēts kontrolēts VITAL pētījums.BMJ. 2022;376:e066452.
Mērķis
Izpētīt D vitamīna un zivju eļļas papildināšanas ietekmi atsevišķi un kombinācijā uz jaunu autoimūnu slimību sastopamību 5 gadu laikā gados vecākiem cilvēkiem
dizains
Randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums ar 2 × 2 faktoru dizainu
Dalībnieks
Šajā pētījumā piedalījās 25 871 dalībnieks, tostarp 12 786 vīrieši vecumā no 50 gadiem (51%) un 13 085 sievietes vecumā no 55 gadiem. Vidējais vecums bija 67,1 gads. Tika izslēgtas personas, kurām iepriekš bija diagnosticēta nieru mazspēja vai dialīze, aknu ciroze, hiperkalciēmija, vēzis (izņemot ādas vēzi, kas nav melanomas), sirds un asinsvadu slimības vai citi nopietni veselības traucējumi. No 25 871 dalībnieka 5106 bija melnādainie un 2152 bija no citām rases un etniskajām grupām, kas nav baltie.
iejaukšanās
Dalībnieki tika nejauši iedalīti vienā no četrām grupām:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Dalībnieki katru gadu 5 gadus paši ziņoja par daudziem veselības rezultātiem, un visaptveroša medicīniskā pārbaude apstiprināja ziņotās slimības.
Izvērtētie pētījuma parametri
Dalībnieki aizpildīja sākotnējās anketas par dzīvesveida faktoriem un tika uzdoti par D vitamīna papildināšanu un zivju un piena produktu patēriņu. Asins paraugi tika savākti no 16 956 dalībniekiem un analizēti attiecībā uz 25-hidroksivitamīnu D un plazmas omega-3 indeksu. Dalībnieki aizpildīja atkārtotas anketas 6 mēnešus un 1 gadu pēc randomizācijas, pēc tam katru gadu 5 gadus. Dalībniekiem tika īpaši jautāts par jaunu, klīniski diagnosticētu reimatoīdo artrītu, reimatoīdo polimialģiju, autoimūnu vairogdziedzera slimību, psoriāzi un iekaisīgu zarnu slimību, kā arī tika dota tukša vieta, kur ievadīt jebkuru jaunu autoimūnu diagnozi.
Galvenie atklājumi
Gados vecākiem pieaugušajiem D vitamīna (2000 SV) ikdienas lietošana 5 gadus samazināja autoimūno slimību sastopamību par 22%. Omega-3 taukskābju papildināšana vien samazināja autoimūno slimību sastopamību par 15%, bet nebija statistiski nozīmīgi. D vitamīna un omega-3 kombinācijai nebija nekādu būtisku papildu ieguvumu. Šķiet, ka omega-3 piedevas vien bija labvēlīgākas, lai novērstu autoimūno slimību rašanos personām ar pozitīvu ģimenes anamnēzi, kā arī izrādījās, ka tam bija lielāka ietekme vēlākos pētījuma gados.
caurspīdīgums
Nacionālie veselības institūti finansēja šo pētījumu, un katrs autors neatklāja nekādu saistību ar kādu vienību, kas varētu gūt finansiālu labumu no pētījuma.
Ietekme uz praksi
VITAL pētījums bija liels, randomizēts, kontrolēts, dubultmaskēts pētījums, kas norisinājās no 2011. līdz 2017. gadam. Šā lielā uzņēmuma galvenie rezultāti bija:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Šī pētījuma rezultāti ir radījuši 25 publikācijas līdz šim, un pētnieki turpina iegūt datus, lai iegūtu jaunu informāciju par tādām tēmām kā urīna nesaturēšana, vielmaiņas veselība un kaulu blīvums.1Šī pētījuma primārie mērķi radīja neapmierinošus rezultātus, jo vēža vai kardiovaskulāro risku nemainīja ne D vitamīna, ne omega-3 taukskābju piedevas.2.3
Autoimūnas slimības ir plaši izplatītas, un šķiet, ka tās kļūst arvien izplatītākas.4Lai gan ietekme uz dzīves kvalitāti, saslimstību, mirstību un izmaksām ievērojami atšķiras atkarībā no konkrētās diagnozes, kopumā autoimūnās slimības būtiski ietekmē vispārējās cilvēku ciešanas, kā arī veselības aprūpes izmaksas. Šīs izmaksas pieaug, jo jaunas zāles, piemēram, bioloģiskās zāles, kļūst par aprūpes standartu. Piemēram, reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšana maksā apmēram 29 000 USD gadā, kas ir raksturīgi nopietnai autoimūnai slimībai.5Turklāt autoimūna slimība var ievērojami ietekmēt indivīda dzīves kvalitāti un spēju iesaistīties aktivitātēs, kas viņiem patīk. Šis pētījums ir ļoti apsveicams, jo ir bijuši daži liela mēroga pētījumi, kuros novērtēta autoimūno slimību profilakse.
Iespējams, ka omega-3 rezultāts nebija statistiski nozīmīgs, jo pētījuma ilgums nebija pietiekami ilgs, lai pilnībā parādītu ieguvumu.
Mums ir arvien vairāk pierādījumu, ka zems omega-3 indekss ir galvenais riska faktors autoimūnu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta, attīstībai.6Ir arī pierādījumi, ka, ārstējot RA pacientus ar jaunu reimatoīdo artrītu ar lielām devām (5,5 g), bet ne mazām devām (0,4 g) omega-3 taukskābju, var samazināties slimības aktivitātes līmenis un samazināta zāļu lietošanas pastiprināšanās.7
Varētu apgalvot, ka šis pētījums nespēja pierādīt nekādu labumu no omega-3 taukskābju papildināšanas nepietiekamas devas dēļ. Tas varētu būt iespējams integrējošās kopienas neobjektivitāte gaidīt pozitīvus rezultātus no šāda pētījuma. Autori paveica labu darbu, sniedzot bioloģiskus pierādījumus tam, ka omega-3 patiešām ir adekvāti dozēts. Faktiski pirmajā pētījuma gadā omega-3 taukskābju indekss (Quest Diagnostics) palielinājās par 54,7% līdz vidēji 4,1%, kas ir optimālajā diapazonā. Iespējams, ka omega-3 rezultāts nebija statistiski nozīmīgs, jo pētījuma ilgums nebija pietiekami ilgs, lai pilnībā parādītu ieguvumu. Interesanti, ka pētnieki atklāja, ka omega-3 efekts bija izteiktāks pētījuma beigās, sasniedzot statistisku nozīmīgumu ar biežuma samazināšanos par 18%, kad tika iekļauta "iespējamā autoimūna slimība".
Diploms
VITAL pētījums bija labi izstrādāts un visaptverošs pētījums, kurā piedalījās daudzveidīga iedzīvotāju grupa, kura mērķis bija novērtēt D vitamīna piedevas ietekmi uz vēža un sirds un asinsvadu slimību biežumu, ar vai bez omega-3 piedevas. Lai gan attiecībā uz šiem parametriem, kā arī vairākiem citiem sekundāriem mērķa kritērijiem bija neapmierinoši rezultāti, šķiet, ka D vitamīna papildināšana ar omega-3 piedevu vai bez tās samazina jaunu autoimūno slimību sastopamību cilvēkiem, kas vecāki par 55 gadiem. Pētījums paveica lielisku darbu, nodrošinot ārstēšanas ievērošanu, izmantojot biomarķierus.
Ir 3 galvenie izaicinājumi. Pirmkārt, daudzas autoimūnas slimības rodas jaunākā vecumā nekā šajā pētījumā reģistrētās. Otrkārt, daudzas izplatītas autoimūnas slimības, piemēram, Hašimoto tireoidīts, var saglabāties daudzus gadus, pirms parādās galvenie klīniskie simptomi, kas apgrūtina jaunas slimības atšķiršanu. Treškārt, neskatoties uz lielo pētījuma apjomu, kurā piedalījās vairāk nekā 25 000 dalībnieku, bija maz jaunu autoimūno slimību diagnozi. Piemēram, tikai 123 dalībniekiem D vitamīna grupā bija autoimūna slimība, salīdzinot ar 155 placebo grupā. Tas parāda, ka tādi apgalvojumi kā “D vitamīna papildināšana samazina autoimūno slimību biežumu par 22%” var radīt lielāku ietekmi, nekā tas patiesībā ir.
Šis pētījums neietvēra izmaksu analīzi. Tas ir, no sabiedrības veselības viedokļa, vai 32 jaunu autoimūnu slimību novēršana 25 000 iedzīvotāju ietaupa naudu, papildinot D vitamīnu? Šādi pētījumi būtu īpaši noderīgi attiecībā uz uztura bagātinātājiem, kurus parasti nesedz apdrošināšana. Neskatoties uz šīm problēmām, šis pētījums uzlabo mūsu izpratni par faktoriem, kas palielina autoimūno slimību risku.