Suche
Mein Konto
nuoroda
Hahn J, Cook NR, Alexander EK ir kt. Maisto papildymas vitaminu D ir jūrinėmis omega-3 riebalų rūgštimis ir atsirandančiomis autoimuninėmis ligomis: atsitiktinių imčių kontroliuojamas VITAL tyrimas.BMJ. 2022;376:e066452.
Tikslas
Ištirti vien vitamino D ir žuvų taukų papildų bei jų derinio poveikį vyresnio amžiaus žmonių naujai atsiradusių autoimuninių ligų dažniui 5 metus
dizainas
Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 2 × 2 faktorių modeliu
Dalyvis
Šiame tyrime dalyvavo 25 871 dalyvis, įskaitant 12 786 ≥ 50 metų vyrus (51 %) ir 13 085 ≥ 55 metų moteris. Vidutinis amžius buvo 67,1 metų. Asmenys, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas inkstų nepakankamumas arba dializė, kepenų cirozė, hiperkalcemija, vėžys (išskyrus nemelanomos odos vėžį), širdies ir kraujagyslių ligos ar kitos rimtos sveikatos būklės. Iš 25 871 dalyvių 5 106 buvo juodaodžiai, o 2 152 - iš kitų ne baltųjų rasinių ir etninių grupių.
intervencija
Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į vieną iš keturių grupių:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Dalyviai patys pranešdavo apie daugybę sveikatos rezultatų kiekvienais 5 metus, o išsamus medicininis patikrinimas patvirtino praneštas ligas.
Įvertinti tyrimo parametrai
Dalyviai užpildė pradinius klausimynus apie gyvenimo būdo veiksnius ir buvo paklausti apie vitamino D papildymą ir žuvies bei pieno produktų vartojimą. Iš 16 956 dalyvių buvo paimti kraujo mėginiai ir ištirtas 25-hidroksivitamino D ir plazmos omega-3 indeksas. Dalyviai užpildė pakartotinius klausimynus praėjus 6 mėnesiams ir 1 metams po atsitiktinės atrankos, tada kasmet 5 metus. Dalyviai buvo konkrečiai paklausti apie naujai pasireiškusį, kliniškai diagnozuotą reumatoidinį artritą, reumatinę polimialgiją, autoimuninę skydliaukės ligą, psoriazę ir uždegiminę žarnyno ligą, taip pat jiems buvo suteikta tuščia vieta, kurioje galėtų įvesti bet kokią naują autoimuninę diagnozę.
Pagrindinės išvados
Vyresnio amžiaus žmonėms, vartojant vitaminą D (2000 TV) kasdien 5 metus, autoimuninių ligų dažnis sumažėjo 22%. Vien omega-3 riebalų rūgščių papildai sumažino autoimuninių ligų dažnį 15 proc., tačiau tai nebuvo statistiškai reikšminga. Atrodė, kad vitamino D ir omega-3 derinys neturėjo jokios reikšmingos papildomos naudos. Atrodė, kad vien omega-3 papildai buvo naudingesni užkertant kelią autoimuninėms ligoms asmenims, kurių šeimos istorija yra teigiama, ir taip pat turėjo didesnį poveikį vėlesniais tyrimo metais.
skaidrumas
Nacionaliniai sveikatos institutai finansavo šį tyrimą, ir kiekvienas autorius neatskleidė jokio ryšio su jokiu subjektu, kuris galėtų gauti finansinės naudos iš tyrimo.
Poveikis praktikai
VITAL tyrimas buvo didelis, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas, dvigubai aklas tyrimas, trukęs 2011–2017 m. Pagrindiniai šio didelio projekto rezultatai:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Šio tyrimo rezultatai iki šiol buvo paskelbti 25 publikacijomis, o mokslininkai ir toliau renka duomenis, kad gautų naujos informacijos tokiomis temomis kaip šlapimo nelaikymas, medžiagų apykaitos sveikata ir kaulų tankis.1Pagrindiniai šio tyrimo tikslai davė nuviliančių rezultatų, nes vėžio ar širdies ir kraujagyslių ligų rizikos nepakeitė nei vitamino D, nei omega-3 riebalų rūgščių papildai.2.3
Autoimuninės ligos yra plačiai paplitusios ir, atrodo, vis dažnesnės.4Nors poveikis gyvenimo kokybei, sergamumui, mirtingumui ir išlaidoms labai skiriasi priklausomai nuo konkrečios diagnozės, apskritai autoimuninės ligos labai prisideda prie bendrų žmonių kančių ir sveikatos priežiūros išlaidų. Šios išlaidos didėja, nes nauji vaistai, tokie kaip biologiniai vaistai, tampa priežiūros standartu. Pavyzdžiui, reumatoidinio artrito (RA) gydymas kainuoja apie 29 000 USD per metus, o tai būdinga rimtai autoimuninei ligai.5Be to, autoimuninės ligos patyrimas gali turėti didžiulį poveikį asmens gyvenimo kokybei ir gebėjimui užsiimti mėgstama veikla. Šis tyrimas yra labai sveikintinas, nes buvo atlikta nedaug didelio masto tyrimų, įvertinančių autoimuninių ligų prevenciją.
Gali būti, kad omega-3 rezultatas nebuvo statistiškai reikšmingas, nes tyrimo trukmė nebuvo pakankamai ilga, kad būtų galima visiškai parodyti naudą.
Turime vis daugiau įrodymų, kad mažas omega-3 indeksas yra pagrindinis autoimuninių ligų, tokių kaip reumatoidinis artritas, vystymosi rizikos veiksnys.6Taip pat yra įrodymų, kad RA pacientų, sergančių naujai pasireiškusiu reumatoidiniu artritu, gydymas didelėmis (5,5 g), bet ne mažomis dozėmis (0,4 g) omega-3 riebalų rūgščių gali sumažinti ligos aktyvumą ir sumažinti vaistų vartojimo intensyvumą.7
Galima teigti, kad šis tyrimas neparodė jokios naudos iš omega-3 riebalų rūgščių papildų dėl nepakankamos dozės. Tai gali būti galimas integracinės bendruomenės šališkumas tikėtis teigiamų rezultatų iš tokio tyrimo. Autoriai atliko gerą darbą pateikdami biologinius įrodymus, kad omega-3 iš tiesų buvo tinkamai dozuota. Tiesą sakant, pirmaisiais tyrimo metais omega-3 riebalų rūgščių indeksas (Quest Diagnostics) padidėjo 54,7% iki vidutiniškai 4,1%, o tai yra optimaliame diapazone. Gali būti, kad omega-3 rezultatas nebuvo statistiškai reikšmingas, nes tyrimo trukmė nebuvo pakankamai ilga, kad būtų galima visiškai parodyti naudą. Įdomu tai, kad tyrėjai nustatė, kad omega-3 poveikis buvo ryškesnis tyrimo pabaigoje ir pasiekė statistinį reikšmingumą, o sergamumas sumažėjo 18 %, kai buvo įtraukta „tikėtina autoimuninė liga“.
Diplomas
VITAL tyrimas buvo gerai suplanuotas ir išsamus tyrimas, kuriame dalyvavo įvairios populiacijos, kurio tikslas buvo įvertinti vitamino D papildų su omega-3 papildais arba be jų poveikį vėžio ir širdies ir kraujagyslių ligų paplitimui. Nors šių ir kelių kitų antrinių baigčių rezultatai buvo nuviliantys, atrodo, kad vitamino D papildai, kartu su omega-3 papildais arba be jų, sumažina naujų autoimuninių ligų dažnį vyresniems nei 55 metų žmonėms. Tyrimas atliko puikų darbą užtikrinant, kad gydymas būtų laikomasi naudojant biomarkerius.
Yra 3 pagrindiniai iššūkiai. Pirma, daugelis autoimuninių ligų atsiranda jaunesniame amžiuje nei užfiksuoti šiame tyrime. Antra, daugelis įprastų autoimuninių ligų, tokių kaip Hashimoto tiroiditas, gali išlikti daugelį metų, kol pasireiškia pagrindiniai klinikiniai simptomai, todėl sunku atskirti naujai prasidėjusią ligą. Trečia, nepaisant didelio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau nei 25 000 dalyvių, apimtis, naujų autoimuninių ligų diagnozių buvo nedaug. Pavyzdžiui, tik 123 vitamino D grupės dalyviai sirgo autoimunine liga, o placebo grupėje – 155. Tai iliustruoja, kad tokie teiginiai kaip „Vitamino D papildai sumažina autoimuninių ligų dažnį 22 %“ gali turėti didesnį poveikį, nei yra iš tikrųjų.
Į šį tyrimą nebuvo įtraukta išlaidų analizė. Tai yra, visuomenės sveikatos požiūriu, ar 32 naujų autoimuninių ligų prevencija 25 000 gyventojų padeda sutaupyti pinigų papildant vitaminu D? Tokie tyrimai būtų ypač naudingi maisto papildams, kurie paprastai nėra apdrausti. Nepaisant šių iššūkių, šis tyrimas pagerina mūsų supratimą apie veiksnius, didinančius autoimuninių ligų riziką.