Studio: la vitamina D può proteggere dalle malattie autoimmuni

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Riferimento

Hahn J, Cook No., Alexander Ek, ​​et al. Supplementi dietetici con vitamina D e acidi grassi omega-3 marini e malattie autoimmuni che si verificano: studio vitale controllato randomizzato. BMJ . 2022; 376: E066452.

obiettivo

L'effetto di un integratore di vitamina D e olio di pesce da solo e in combinazione sull'incidenza a 5 anni di malattie autoimmuni appena presenti dovrebbe essere esaminato in una popolazione anziana

design

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con un design del fattore 2 × 2

Partecipante

25.871 partecipanti hanno preso parte a questo studio, tra cui 12.786 uomini di età ≥ 50 anni (51 %) e 13.085 donne di età ≥ 55 anni. L'età media era di 67,1 anni. Le persone con una diagnosi precedente di insufficienza renale o dialisi, cirrosi del fegato, ipercalcemia, cancro (tranne il carcinoma della pelle non melanocitico), le malattie cardiovascolari o altre malattie gravi sono state escluse. Dei 25.871 partecipanti, 5.106 neri e 2.152 facevano parte di altri gruppi razziali ed etnici non bianchi.

intervento

I partecipanti sono stati randomizzati uno dei quattro gruppi:

1. acido grasso omega-3 (1.000 mg/die; 460 mg di acido eicosapentaenico e 380 mg di acido docosaesaenico) e integrazione di vitamina D (2.000 IE/giorno)
2. Acido grasso omega-3 (1.000 mg/giorno) e placebo
3. Supplementazione di vitamina D (2.000 cioè/giorno) e placebo
4. placebo

I partecipanti hanno riportato molti risultati sanitari ogni anno per 5 anni e una visita medica completa ha confermato le malattie segnalate.

Parametri di studio

I partecipanti hanno riempito questionari di base per fattori di stile di vita e sono stati intervistati per l'integrazione di vitamina D e per mangiare pesce e prodotti lattiero -caseari. Da 16.956 partecipanti, i campioni di sangue sono stati rimossi ed esaminati per 25 idrossivitamina D e indice plasma-omega-3. I partecipanti hanno compilato questionari ripetuti 6 mesi e 1 anno dopo la randomizzazione, quindi 5 anni all'anno. I partecipanti sono stati interrogati specificamente all'artrite reumatoide clinicamente diagnosticata clinicamente, alla polimialgia reumatica, alle malattie autoimmuni della tiroide, della psoriasi e delle malattie intestinali infiammatorie e hanno anche ricevuto un campo vuoto in cui potevano entrare in ogni nuova diagnosi autoimmund.

Conoscenza più importante

Negli adulti più anziani, l'assunzione quotidiana della vitamina D (2.000 IE) ha ridotto la frequenza delle malattie autoimmuni per 5 anni. Un integratore nutrizionale con solo acidi grassi omega-3 ha ridotto l'incidenza delle malattie autoimmuni del 15 %, ma non era statisticamente significativo. La combinazione di vitamina D e Omega-3 non sembrava avere un beneficio aggiuntivo significativo. L'integrazione di Omega-3 da sola sembrava essere più vantaggiosa nella prevenzione dello scoppio di una malattia autoimmune nelle persone con una storia familiare positiva e sembrava anche avere un effetto maggiore negli anni successivi.

trasparenza

Il National Institutes of Health ha finanziato questo studio e ogni autore ha dichiarato di non avere alcun legame con le istituzioni che potrebbero trarre un beneficio finanziario dallo studio.

Effetti sulla pratica

Lo studio vitale è stato uno studio randomizzato, controllato e in doppio cieco che si è svolto dal 2011 al 2017. I risultati principali di questa grande azienda sono stati:

1. Numero di partecipanti con cancro invasivo di qualsiasi tipo e
2. Numero di partecipanti con un evento cardiovascolare grave (endpoint composto da infarto del miocardio, ictus e morte a causa di cause cardiovascolari).

I risultati di questo studio hanno portato finora 25 pubblicazioni e i ricercatori continuano a cercare nuove informazioni su argomenti come l'incontinenza urinaria, la salute metabolica e la densità ossea. 1 Gli obiettivi primari di questo studio hanno fornito risultati deludenti, dal momento che il cancro o il rischio cardiovascolare né attraverso un vitamina D né da un supplemento di serra omega-3 grassi è cambiato. 2.3

Le malattie autoimmuni sono diffuse e sembrano essere più comuni. 4 Mentre gli effetti sulla qualità della vita, la morbilità, la mortalità e i costi variano significativamente a seconda della diagnosi specifica, le malattie autoimmuni sono un fattore essenziale per la sofferenza umana e i costi sanitari generali. Questi costi aumentano perché nuovi farmaci come i biologici diventano uno standard di trattamento. Ad esempio, il trattamento dell'artrite reumatoide (RA) costa circa $ 29.000 all'anno, tipico della grave malattia autoimmune. 5 Inoltre, l'esperienza di una malattia autoimmune può avere effetti enormi sulla qualità della vita e sulla capacità dell'individuo di partecipare ad attività felici di essere felici. Questo studio è molto gradito perché ci sono solo alcuni studi su larga scala sulla valutazione della prevenzione delle malattie autoimmuni.

Il risultato omega-3 potrebbe non essere statisticamente significativo perché la durata dello studio non era sufficiente per mostrare completamente i benefici.

Siamo sempre più prove che un basso indice omega-3 è un principale fattore di rischio per lo sviluppo di malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide. 6 Ci sono anche indicazioni che il trattamento dei pazienti con RA con artrite reumatoide appena presente con acidi grassi omega-3 ad alte dosi (5,5 g), ma non con basse dosi (0,4 g) di acidi grassi omega-3 riducono i valori di attività della malattia e riducono l'escalation dei farmaci.

Si potrebbe sostenere che questo studio non potrebbe dimostrare alcun beneficio dal supplemento di acidi grassi omega-3 a causa del dosaggio insufficiente. Questo potrebbe essere un possibile pregiudizio da parte della comunità integrativa per aspettarsi risultati positivi da uno studio come questo. Gli autori sono riusciti a fornire prove biologiche che Omega-3 era in realtà sufficientemente dosato. In effetti, l'indice degli acidi grassi Omega-3 (Diagnostica di Quest) è aumentato del 54,7 % a una media del 4,1 % nel primo anno dello studio, che si trova nell'area ottimale. Il risultato di Omega-3 potrebbe non essere statisticamente significativo perché la durata dello studio non era sufficiente per mostrare completamente i benefici. È interessante notare che i ricercatori hanno scoperto che l'effetto Omega-3 era più pronunciato verso la fine dello studio e ottenuto un significato statistico con un calo dell'incidenza del 18 % se fosse stato incluso "probabile malattia autoimmune".

Conclusione

Lo studio vitale è stato uno studio ben progettato e completo in cui ha preso parte una popolazione diversificata e che mirava a valutare gli effetti di una supplementazione di vitamina D, con o senza integrazione omega-3, sulla frequenza del cancro e delle malattie cardiovascolari. Sebbene ci siano stati risultati deludenti per questi endpoint e per molti altri endpoint secondari, sembra che la supplementazione di vitamina D, con o senza supplementazione omega-3, riduca l'incidenza di malattie autoimmuni negli esseri umani di recente presenza di 55 anni. Lo studio ha fatto un ottimo lavoro nel garantire la lealtà alla terapia usando biomarcatori.

Ci sono 3 importanti sfide. Innanzitutto, molte malattie autoimmuni si verificano nei giovani rispetto a quelli registrati in questo studio. In secondo luogo, molte frequenti malattie autoimmuni come l'hashimoto-tiroidite possono rimanere per molti anni prima che si verifichino sintomi clinici più grandi, il che rende difficile distinguere una malattia appena presente. In terzo luogo, nonostante l'ampio ambito dello studio con oltre 25.000 partecipanti, c'erano solo alcune nuove diagnosi di una malattia autoimmune. Ad esempio, solo 123 partecipanti di una malattia autoimmune sono apparsi nel gruppo di vitamina D, rispetto a 155 nel gruppo placebo. Ciò chiarisce che dichiarazioni come "l'integrazione di vitamina D possono ridurre il verificarsi di malattie autoimmuni del 22 %" di quanto non siano effettivamente.

Questo studio non conteneva alcuna analisi dei costi. Ciò significa che dal punto di vista della salute pubblica, risparmiete denaro per prevenire 32 nuove malattie autoimmuni in una popolazione di 25.000 per l'integrazione di vitamina D? Tali studi sarebbero particolarmente utili per gli integratori nutrizionali che di solito non sono rilevati dall'assicurazione. Nonostante queste sfide, questo studio migliora la nostra comprensione dei fattori che aumentano il rischio di malattie autoimmuni.