Suche
Mein Konto
referencia
Hahn J, Cook NR, Alexander EK és munkatársai. Étrend-kiegészítés D-vitaminnal és tengeri omega-3 zsírsavakkal és új autoimmun betegségek: Randomizált, kontrollált VITAL vizsgálat.BMJ. 2022;376:e066452.
Célkitűzés
Megvizsgálni a D-vitamin és a halolaj kiegészítés önmagában és kombinációban történő hatását az újonnan kialakuló autoimmun betegségek 5 éves előfordulására idősebb populációban
tervezés
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat 2 × 2-es faktorálással
Résztvevő
Ebben a vizsgálatban 25 871 résztvevő vett részt, köztük 12 786 50 év feletti férfi (51%) és 13 085 55 év feletti nő. Az átlagéletkor 67,1 év volt. Kizárták azokat az egyéneket, akiknél korábban veseelégtelenség vagy dialízis, májcirrózis, hiperkalcémia, rák (kivéve a nem melanómás bőrrák), szív- és érrendszeri betegség vagy más súlyos egészségügyi állapot diagnosztizáltak. A 25 871 résztvevő közül 5106 fekete, 2152 pedig más nem fehér faji és etnikai csoportból származott.
beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a négy csoport egyikébe:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
A résztvevők 5 éven keresztül minden évben számos egészségügyi eredményről számoltak be, és egy átfogó orvosi vizsgálat megerősítette a bejelentett betegségeket.
Értékelt vizsgálati paraméterek
A résztvevők kiindulási kérdőíveket töltöttek ki az életmódbeli tényezőkről, és megkérdezték őket a D-vitamin-pótlásról, valamint a hal- és tejtermékek fogyasztásáról. 16 956 résztvevőtől vettek vérmintát, és elemezték a 25-hidroxi-D-vitamint és a plazma omega-3 indexét. A résztvevők ismételt kérdőíveket töltöttek ki 6 hónappal és 1 évvel a randomizálás után, majd évente 5 éven keresztül. A résztvevőket konkrétan az újonnan fellépő, klinikailag diagnosztizált rheumatoid arthritisről, polymyalgia rheumaticáról, autoimmun pajzsmirigybetegségről, pikkelysömörről és gyulladásos bélbetegségről kérdezték, és üres helyet kaptak, ahol beírhattak bármilyen új autoimmun diagnózist.
Főbb megállapítások
Idősebb felnőtteknél a D-vitamin (2000 NE) napi 5 éven keresztüli bevétele 22%-kal csökkentette az autoimmun betegségek előfordulását. Az omega-3 zsírsav pótlás önmagában 15%-kal csökkentette az autoimmun betegségek előfordulását, de statisztikailag nem volt szignifikáns. Úgy tűnik, hogy a D-vitamin és az omega-3 kombinációja nem járt jelentős plusz előnnyel. Az omega-3-kiegészítés önmagában előnyösebbnek tűnt az autoimmun betegségek kialakulásának megelőzésében azoknál az egyéneknél, akiknél pozitív a családi anamnézis, és a vizsgálat későbbi éveiben is nagyobb hatást fejt ki.
átláthatóság
A National Institutes of Health finanszírozta ezt a tanulmányt, és egyik szerző sem fedte fel a kapcsolatot egyetlen olyan szervezettel sem, amely potenciálisan pénzügyi hasznot húzhatna a tanulmányból.
Hatások a gyakorlatra
A VITAL vizsgálat egy nagy, randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálat volt, amely 2011 és 2017 között zajlott. Ennek a nagy vállalkozásnak az elsődleges eredményei a következők:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Ennek a tanulmánynak az eredményei eddig 25 publikációt eredményeztek, és a kutatók továbbra is bányásznak új információkat olyan témákkal kapcsolatban, mint a vizelet inkontinencia, az anyagcsere egészsége és a csontsűrűség.1A tanulmány elsődleges céljai kiábrándító eredményeket hoztak, mivel sem a D-vitamin, sem az omega-3 zsírsav-pótlás nem változtatta meg a rák vagy a szív- és érrendszeri kockázatot.2.3
Az autoimmun betegségek széles körben elterjedtek, és úgy tűnik, egyre gyakoribbak.4Míg az életminőségre, a megbetegedésekre, a mortalitásra és a költségekre gyakorolt hatás a konkrét diagnózistól függően jelentősen változik, összességében az autoimmun betegségek jelentős mértékben hozzájárulnak az általános emberi szenvedéshez, valamint az egészségügyi költségekhez. Ezek a költségek emelkednek, ahogy az új gyógyszerek, például a biológiai szerek az ellátás standardjává válnak. Például a rheumatoid arthritis (RA) kezelése évente körülbelül 29 000 dollárba kerül, ami egy súlyos autoimmun betegségre jellemző.5Ezen túlmenően, egy autoimmun betegség átélése óriási hatással lehet az egyén életminőségére és azon képességére, hogy olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyeket élveznek. Ez a tanulmány nagyon örvendetes, mivel kevés olyan nagyszabású tanulmány készült, amely értékelte volna az autoimmun betegségek megelőzését.
Lehetséges, hogy az omega-3 eredmény nem volt statisztikailag szignifikáns, mert a vizsgálat időtartama nem volt elég hosszú ahhoz, hogy teljes mértékben megmutassa a hasznot.
Egyre több bizonyítékunk van arra, hogy az alacsony omega-3 index az autoimmun betegségek, például a rheumatoid arthritis kialakulásának fő kockázati tényezője.6Bizonyíték van arra is, hogy az újonnan fellépő rheumatoid arthritisben szenvedő RA-s betegek kezelése nagy dózisú (5,5 g), de nem alacsony dózisú (0,4 g) omega-3 zsírsavval csökkentheti a betegség aktivitási szintjét és a gyógyszeres kezelés fokozódását.7
Azzal lehet érvelni, hogy ez a tanulmány nem bizonyította az omega-3 zsírsav-kiegészítés előnyeit az elégtelen adagolás miatt. Ez egy lehetséges elfogultság lehet az integratív közösség részéről, hogy pozitív eredményeket várjon egy ilyen vizsgálattól. A szerzők jó munkát végeztek azzal, hogy biológiai bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy az omega-3 valóban megfelelően adagolt. Valójában a vizsgálat első évében az omega-3 zsírsav index (Quest Diagnostics) 54,7%-kal, átlagosan 4,1%-ra nőtt, ami az optimális tartományba esik. Lehetséges, hogy az omega-3 eredmény nem volt statisztikailag szignifikáns, mert a vizsgálat időtartama nem volt elég hosszú ahhoz, hogy teljes mértékben megmutassa a hasznot. Érdekes módon a kutatók azt találták, hogy az omega-3 hatás kifejezettebb volt a vizsgálat vége felé, és statisztikailag szignifikánsan 18%-kal csökkent az előfordulási gyakoriságban, ha a „valószínű autoimmun betegséget” is figyelembe vettük.
Oklevél
A VITAL tanulmány egy jól megtervezett és átfogó vizsgálat volt, amely sokféle populáció bevonásával készült, és a D-vitamin pótlásának – omega-3 pótlással vagy anélkül – a rák és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulására gyakorolt hatásának felmérésére irányult. Bár ezekre a végpontokra, valamint számos más másodlagos végpontra vonatkozóan kiábrándító eredmények születtek, úgy tűnik, hogy a D-vitamin-pótlás omega-3-pótlással vagy anélkül csökkenti az újonnan kialakuló autoimmun betegségek előfordulását 55 év felettieknél. A vizsgálat kiváló munkát végzett a kezelés betartásának biztosítására biomarkerek használatával.
3 fő kihívás van. Először is, sok autoimmun betegség fiatalabb korban fordul elő, mint az ebben a tanulmányban feljegyzett. Másodszor, sok gyakori autoimmun betegség, mint például a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás, sok éven át fennállhat, mielőtt a főbb klinikai tünetek megjelennének, ami megnehezíti az újonnan kialakuló betegség megkülönböztetését. Harmadszor, a több mint 25 000 résztvevőt számláló tanulmány nagy mérete ellenére kevés új autoimmun betegség diagnózist állapítottak meg. Például a D-vitamin-csoportban csak 123 résztvevőnek volt autoimmun betegsége, szemben a placebo csoportban 155-tel. Ez azt szemlélteti, hogy az olyan kijelentések, mint „a D-vitamin-pótlás 22%-kal csökkenti az autoimmun betegségek előfordulását”, nagyobb hatást gyakorolhatnak, mint amilyenek valójában.
Ez a tanulmány nem tartalmazott költségelemzést. Vagyis közegészségügyi szempontból 32 újonnan kialakuló autoimmun betegség megelőzése egy 25 000 fős lakosságnál pénzt takarít meg a D-vitamin-pótlás révén? Az ilyen tanulmányok különösen hasznosak lennének olyan táplálék-kiegészítők esetében, amelyekre általában nem terjed ki a biztosítás. E kihívások ellenére ez a tanulmány javítja az autoimmun betegségek kockázatát növelő tényezők megértését.