Suche
Mein Konto
referenca
Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Dodatak prehrani s vitaminom D i morskim omega-3 masnim kiselinama i nove autoimune bolesti: randomizirana kontrolirana VITAL studija.BMJ. 2022;376:e066452.
Cilj
Ispitati učinak suplementacije vitaminom D i ribljim uljem pojedinačno iu kombinaciji na petogodišnju učestalost novonastalih autoimunih bolesti u starijoj populaciji
dizajn
Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje s faktorskim dizajnom 2 × 2
sudionik
Ovo istraživanje uključilo je 25.871 sudionika, uključujući 12.786 muškaraca u dobi od ≥ 50 godina (51%) i 13.085 žena u dobi od ≥ 55 godina. Prosječna dob bila je 67,1 godina. Isključeni su pojedinci s prethodnom dijagnozom zatajenja bubrega ili dijalize, ciroze jetre, hiperkalcemije, raka (osim nemelanomskog raka kože), kardiovaskularne bolesti ili drugih ozbiljnih zdravstvenih stanja. Od 25.871 sudionika, 5.106 su bili crnci, a 2.152 iz drugih nebijelih rasnih i etničkih skupina.
intervencija
Sudionici su nasumično raspoređeni u jednu od četiri grupe:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Sudionici su sami prijavljivali mnoge zdravstvene ishode svake godine tijekom 5 godina, a sveobuhvatni medicinski pregled potvrdio je prijavljene bolesti.
Procijenjeni parametri studije
Sudionici su ispunili osnovne upitnike o čimbenicima životnog stila i upitani su o suplementaciji vitaminom D i konzumaciji ribe i mliječnih proizvoda. Uzorci krvi prikupljeni su od 16.956 sudionika i analizirani na 25-hidroksivitamin D i omega-3 indeks u plazmi. Sudionici su ispunjavali ponovljene upitnike 6 mjeseci i 1 godinu nakon randomizacije, zatim jednom godišnje tijekom 5 godina. Sudionici su posebno pitani o novonastalom, klinički dijagnosticiranom reumatoidnom artritisu, reumatskoj polimijalgiji, autoimunoj bolesti štitnjače, psorijazi i upalnoj bolesti crijeva, a također su dobili prazan prostor u koji su unijeli bilo koju novu autoimunu dijagnozu.
Ključni nalazi
U starijih odraslih osoba, uzimanje vitamina D (2000 IU) dnevno tijekom 5 godina smanjilo je učestalost autoimunih bolesti za 22%. Sam unos omega-3 masnih kiselina smanjio je učestalost autoimunih bolesti za 15%, ali nije bio statistički značajan. Čini se da kombinacija vitamina D i omega-3 nije imala nikakvu značajnu dodatnu korist. Čini se da je sam dodatak Omega-3 bio korisniji u sprječavanju pojave autoimunih bolesti kod pojedinaca s pozitivnom obiteljskom anamnezom, a također se činilo da ima veći učinak u kasnijim godinama studije.
prozirnost
Nacionalni instituti za zdravlje financirali su ovu studiju, a svaki autor nije otkrio nikakvu povezanost s bilo kojim subjektom koji bi mogao imati financijsku korist od studije.
Učinci na praksu
Studija VITAL bila je velika, randomizirana, kontrolirana, dvostruko slijepa studija koja je trajala od 2011. do 2017. Primarni rezultati ovog velikog pothvata bili su:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Rezultati ove studije rezultirali su s 25 publikacija do danas, a istraživači nastavljaju iskopavati podatke u potrazi za novim informacijama o temama kao što su urinarna inkontinencija, metaboličko zdravlje i gustoća kostiju.1Primarni ciljevi ove studije dali su razočaravajuće rezultate, budući da se rizik od raka ili kardiovaskularnih bolesti nije promijenio ni dodatkom vitamina D ni omega-3 masnih kiselina.2.3
Autoimune bolesti su raširene i čini se da postaju sve češće.4Iako utjecaj na kvalitetu života, morbiditet, mortalitet i troškove značajno varira ovisno o specifičnoj dijagnozi, općenito, autoimune bolesti značajno pridonose ukupnoj ljudskoj patnji, kao i troškovima zdravstvene zaštite. Ti troškovi rastu kako novi lijekovi poput bioloških postaju standard liječenja. Na primjer, liječenje reumatoidnog artritisa (RA) košta oko 29.000 dolara godišnje, što je tipično za ozbiljnu autoimunu bolest.5Osim toga, iskustvo autoimune bolesti može imati ogroman utjecaj na kvalitetu života pojedinca i sposobnost da se uključi u aktivnosti u kojima uživa. Ova je studija vrlo dobrodošla jer je bilo nekoliko velikih studija koje su procjenjivale prevenciju autoimunih bolesti.
Moguće je da rezultat omega-3 nije bio statistički značajan jer trajanje studije nije bilo dovoljno dugo da se u potpunosti pokaže korist.
Imamo sve više dokaza da je nizak indeks omega-3 glavni faktor rizika za razvoj autoimunih bolesti kao što je reumatoidni artritis.6Također postoje dokazi da liječenje bolesnika s reumatoidnim artritisom s novonastalim reumatoidnim artritisom visokim dozama (5,5 g), ali ne niskim (0,4 g) omega-3 masnih kiselina može smanjiti razinu aktivnosti bolesti i smanjiti eskalaciju lijekova.7
Moglo bi se tvrditi da ova studija nije uspjela pokazati nikakvu korist od suplementacije omega-3 masnim kiselinama zbog nedovoljne doze. To bi mogla biti moguća pristranost dijela integrativne zajednice da očekuje pozitivne rezultate od studije poput ove. Autori su obavili dobar posao pružajući biološke dokaze da je omega-3 doista adekvatno dozirana. Zapravo, u prvoj godini istraživanja, indeks omega-3 masnih kiselina (Quest Diagnostics) porastao je za 54,7% na prosjek od 4,1%, što je u optimalnom rasponu. Moguće je da rezultat omega-3 nije bio statistički značajan jer trajanje studije nije bilo dovoljno dugo da se u potpunosti pokaže korist. Zanimljivo je da su istraživači otkrili da je učinak omega-3 bio izraženiji prema kraju studije, dosegnuvši statistički značaj sa smanjenjem incidencije od 18% kada je uključena "vjerojatna autoimuna bolest".
Diploma
Studija VITAL bila je dobro osmišljena i sveobuhvatna studija koja je uključivala raznoliku populaciju koja je imala za cilj procijeniti učinke suplementacije vitaminom D, sa ili bez suplementacije omega-3, na učestalost raka i kardiovaskularnih bolesti. Iako je bilo razočaravajućih rezultata za ove krajnje točke, kao i za nekoliko drugih sekundarnih krajnjih točaka, čini se da suplementacija vitaminom D, sa ili bez suplementacije omega-3, smanjuje učestalost novonastalih autoimunih bolesti kod ljudi starijih od 55 godina. Studija je obavila izvrstan posao osiguravajući pridržavanje liječenja korištenjem biomarkera.
Postoje 3 glavna izazova. Prvo, mnoge se autoimune bolesti javljaju u mlađoj dobi od one zabilježene u ovoj studiji. Drugo, mnoge uobičajene autoimune bolesti kao što je Hashimotov tireoiditis mogu trajati mnogo godina prije nego što se pojave glavni klinički simptomi, što otežava razlikovanje novonastale bolesti. Treće, unatoč velikoj veličini studije s više od 25 000 sudionika, bilo je nekoliko novih dijagnoza autoimunih bolesti. Na primjer, samo 123 sudionika u skupini koja je primala vitamin D imalo je autoimunu bolest, u usporedbi s 155 u skupini koja je primala placebo. To ilustrira da izjave kao što je "Dodatak vitamina D smanjuje učestalost autoimunih bolesti za 22%" mogu imati veći utjecaj nego što zapravo imaju.
Ovo istraživanje nije uključivalo analizu troškova. Odnosno, iz javnozdravstvene perspektive, štedi li prevencija 32 novonastalih autoimunih bolesti u populaciji od 25 000 novac putem suplementacije vitaminom D? Takve bi studije bile osobito korisne za dodatke prehrani koji obično nisu pokriveni osiguranjem. Unatoč tim izazovima, ova studija poboljšava naše razumijevanje čimbenika koji povećavaju rizik od autoimunih bolesti.