Studija: Vitamin D može zaštititi od autoimunih bolesti

Referenca

Hahn J, kuhar br., Alexander Ek i sur. Prehrambeni dodaci vitaminom D i morskim omega-3 masnim kiselinama i autoimunim bolestima koje se javljaju: randomizirano kontrolirano vitalno istraživanje. BMJ . 2022; 376: E066452.

Cilj

Učinak dodatka vitamina D i ribljeg ulja samo i u kombinaciji na petogodišnju učestalost novonastalih autoimunih bolesti treba ispitati u starijoj populaciji

Dizajn

Randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija s dizajnom faktora od 2 × 2

sudionik

25.871 sudionika sudjelovalo je u ovoj studiji, uključujući 12.786 muškaraca u dobi od ≥ 50 godina (51 %) i 13.085 žena u dobi od ≥ 55 godina. Prosječna dob bila je 67,1 godina. Osobe s ranijom dijagnozom zatajenja bubrega ili dijalize, ciroza jetre, hiperkalcemije, raka (osim ne-melanocitnog karcinoma kože), kardiovaskularnih bolesti ili drugih ozbiljnih bolesti. Od 25.871 sudionika, 5.106 crnaca i 2.152 bili su dio drugih ne-bijelih rasnih i etničkih skupina.

Intervencija

Sudionici su randomizirali jednu od četiri skupine:

1. Omega-3 masna kiselina (1.000 mg/dan; 460 mg eikosapentainske kiseline i 380 mg docosahexaenske kiseline) i dodatak vitamina D (2.000 tj./Dan)
2. Omega-3 masna kiselina (1.000 mg/dan) i placebo
3. Suplementacija vitamina D (2.000 tj/dan) i placebo
4. Placebo

Sudionici su izvijestili o mnogim zdravstvenim rezultatima svake godine tijekom 5 godina, a sveobuhvatni medicinski pregled potvrdio je prijavljene bolesti.

Proučite parametre

Sudionici su ispunili osnovne upitnike za načine života i razgovarali su o dodavanju vitamina D kao i za jelo riba i mliječne proizvode. Od 16.956 sudionika, uzorci krvi su uklonjeni i pregledani na 25 hidroksivitamina D i indeksa plazme-omega-3. Sudionici su ispunili ponovljene upitnike 6 mjeseci i 1 godinu nakon randomizacije, a zatim 5 godina godišnje. Sudionici su ispitivani posebno na novo pojavljeni, klinički dijagnosticirani reumatoidni artritis, polimialgija reumatske, autoimune bolesti štitnjače, psorijaze i upalne bolesti crijeva, a također su dobili prazno polje u kojem bi mogli ući u svaku novu autoimmund dijagnozu.

Najvažnije znanje

kod starijih odraslih osoba, svakodnevno uzimanje vitamina D (2.000 tj.) Smanjilo je učestalost autoimunih bolesti tijekom 5 godina. Prehrambeni dodatak samo omega-3 masnim kiselinama smanjio je učestalost autoimunih bolesti za 15 %, ali nije bio statistički značajan. Čini se da kombinacija vitamina D i Omega-3 nije imala značajnu dodatnu korist. Činilo se da je samo dodatak omega-3 bio povoljniji u prevenciji izbijanja autoimune bolesti kod osoba s pozitivnom obiteljskom poviješću, a također se činilo da ima veći učinak u kasnijim godinama.

Transparentnost

Nacionalni instituti za zdravlje financirali su ovu studiju, a svaki je autor izjavio da nema veze s institucijama koje bi mogle privući financijsku korist od studije.

Učinci na praksu

Vitalna studija bila je velika randomizirana, kontrolirana i dvostruko slijepa studija koja je trajala od 2011. do 2017. godine. Primarni rezultati ove velike tvrtke bili su:

1. Broj sudionika s invazivnim rakom bilo koje vrste i
2. Broj sudionika s ozbiljnim kardiovaskularnim događajem (sastavio je krajnju točku iz infarkta miokarda, moždanog udara i smrti zbog kardiovaskularnih uzroka).

Rezultati ove studije doveli su do 25 publikacija do sada, a istraživači nastavljaju tražiti nove informacije o temama poput inkontinencije mokraće, metaboličkog zdravlja i gustoće kostiju. 1 Primarni ciljevi ove studije pružili su razočaravajuće rezultate, jer je rak ili kardiovaskularni rizik ni kroz vitamin D niti dodatak serijom omega-3-materije. 2,3

Autoimune bolesti su raširene i čini se da su češće. 4 Iako učinci na kvalitetu života, morbiditet, smrtnost i troškovi značajno se razlikuju ovisno o specifičnoj dijagnozi, autoimune bolesti bitni su faktor za opću ljudsku patnju i zdravstvene troškove. Ti se troškovi povećavaju jer novi lijekovi poput bioloških lijekova postaju standard liječenja. Na primjer, liječenje reumatoidnog artritisa (RA) košta oko 29.000 dolara godišnje, što je tipično za ozbiljnu autoimunu bolest. 5 Pored toga, iskustvo autoimune bolesti može imati ogromne učinke na kvalitetu života i sposobnost pojedinca da sudjeluje u aktivnostima koje su sretne. Ova je studija vrlo dobrodošla jer postoji samo nekoliko velikih studija o procjeni prevencije autoimunih bolesti.

Rezultat omega-3 možda nije statistički značajan jer trajanje studije nije bilo dovoljno da bi se koristi u potpunosti pokazalo.

Sve smo više dokaz da je niski indeks omega-3 glavni faktor rizika za razvoj autoimunih bolesti poput reumatoidnog artritisa.

6 Postoje i indikacije da liječenje bolesnika s RA s novootvorenim reumatoidnim artritisom s visokom dozom (5,5 g), ali ne s niskim dozama (0,4 g) omega-3 masnih kiselina snižava vrijednosti aktivnosti bolesti i smanjuje eskalaciju lijekova.

Moglo bi se tvrditi da ova studija nije mogla pokazati nikakve koristi od dodatka omega-3 masne kiseline zbog nedovoljne doze. To bi mogla biti moguća pristranost integrativne zajednice da očekuju pozitivne rezultate iz ove studije. Autori su uspjeli pružiti biološke dokaze da je Omega-3 zapravo dovoljno dozirana. U stvari, indeks omega-3 masne kiseline (Quest Diagnostics) porastao je 54,7 % na prosječno 4,1 % u prvoj godini studije, koja je u optimalnom području. Rezultat OMEGA-3 možda nije statistički značajan jer trajanje studije nije bilo dovoljno da u potpunosti pokaže prednosti. Zanimljivo je da su istraživači otkrili da je učinak omega-3 bio izraženiji do kraja studije i postigli statističku značajnost s padom incidencije za 18 % ako je uključena "vjerojatna autoimuna bolest".

Zaključak

Vitalna studija bila je dobro osmišljena i sveobuhvatna studija u kojoj je sudjelovala raznolika populacija i koja je imala za cilj procijeniti učinke dodavanja vitamina D, sa ili bez dodavanja omega-3, na učestalost raka i kardiovaskularnih bolesti. Iako je bilo razočaravajućih rezultata za ove krajnje točke i za nekoliko drugih sekundarnih krajnjih točaka, čini se da dodatak vitamina D, sa dodatkom omega-3 ili bez omega-3, smanjuje učestalost novonastalih autoimunih bolesti kod ljudi tijekom 55 godina. Studija je obavila izvrstan posao u osiguravanju odanosti terapiji pomoću biomarkera.

Postoje 3 glavna izazova. Prvo, mnoge autoimune bolesti javljaju se u mlađim godinama nego što je zabilježeno u ovoj studiji. Drugo, mnoge česte autoimune bolesti poput hashimototoiditisa mogu ostati dugi niz godina prije nego što se pojave veći klinički simptomi, što otežava razlikovanje novonastale bolesti. Treće, unatoč velikom opsegu studije s više od 25 000 sudionika, postojalo je samo nekoliko novih dijagnoza autoimune bolesti. Na primjer, samo 123 sudionika autoimune bolesti pojavilo se u skupini vitamina D, u usporedbi s 155 u skupini koja je placebo. To jasno daje do znanja da izjave poput "dodavanja vitamina D mogu smanjiti pojavu autoimunih bolesti za 22 %" nego što zapravo jesu.

Ova studija nije sadržavala nikakvu analizu troškova. To znači da iz perspektive javnog zdravlja uštedite novac kako biste spriječili 32 nove autoimune bolesti u 25 000 stanovnika dodatkom vitamina D? Takve bi studije bile posebno korisne za prehrambene dodatke koje osiguranje obično ne preuzima. Unatoč ovim izazovima, ova studija poboljšava naše razumijevanje čimbenika koji povećavaju rizik od autoimune bolesti.

1. ClinicalTrial.gov. Studija vitamina D i Omega-3 (vitalno). Web stranica Clinicarial.gov. https://www.clinicaltrials.gov/sow/nct01169259 Manson je, kuhar br., Lee IM i sur. Morske N-3 masne kiseline i prevencija kardiovaskularnih bolesti i raka. n Engl J Med . 2019; 380 (1): 23-32.
2. Manson je, kuhar br., Lee IM i sur. Vitamin D dodaci i prevencija raka i kardiovaskularnih bolesti. n Engl J Med . 2019; 380 (1): 33-44.
3. Dinse GE, Parks CG, Weinberg CR, et al. Povećavanje prevalencije antinuklearnih antitijela u Sjedinjenim Državama. artritis reumatol . 2020; 72 (6): 1026-1035.
4. Schroeder KM, Gelwicks S, Naegeli On, Heaton PC. Usporedba metoda za procjenu troškova povezanih s bolešću i uporabu resursa u zdravstvu za autoimune bolesti u bazama podataka za administrativne zahtjeve. CLICOECON Rezultati Res . 2019; 11: 713-727.
5. Tański W, świątoniowska-lonc N, Tabin M, Jankowska-Polańska B. Odnos između masnih kiselina i razvoja, staza i liječenja reumatoidnog artritisa. hranjive tvari . 2022; 14 (5): 1030.
6. Poudman SM, James MJ, Spargo LD, et al. Riblje ulje s nedavnim reumatoidnim artritisom: randomizirano, dvostruko klind -kontrolirano istraživanje o algoritamskoj uporabi lijeka. Ann Rheum dis . 2015; 74 (1): 89-95.