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référence
Hahn J, Cook NR, Alexander EK et al. Complémentation alimentaire en vitamine D et en acides gras marins oméga-3 et maladies auto-immunes émergentes : étude VITAL randomisée et contrôlée.BMJ. 2022;376 :e066452.
Objectif
Examiner l'effet de la supplémentation en vitamine D et en huile de poisson, seules ou en combinaison, sur l'incidence sur 5 ans de nouvelles maladies auto-immunes dans une population plus âgée.
conception
Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec un plan factoriel 2 × 2
Participant
Cette étude a inclus 25 871 participants, dont 12 786 hommes âgés de ≥ 50 ans (51 %) et 13 085 femmes âgées de ≥ 55 ans. L'âge moyen était de 67,1 ans. Les personnes ayant déjà reçu un diagnostic d'insuffisance rénale ou de dialyse, de cirrhose du foie, d'hypercalcémie, de cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome), de maladie cardiovasculaire ou d'autres problèmes médicaux graves ont été exclues. Sur les 25 871 participants, 5 106 étaient noirs et 2 152 appartenaient à d’autres groupes raciaux et ethniques non blancs.
intervention
Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes :
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Les participants ont déclaré eux-mêmes de nombreux problèmes de santé chaque année pendant 5 ans, et un examen médical complet a confirmé les maladies signalées.
Paramètres de l'étude évalués
Les participants ont rempli des questionnaires de base sur les facteurs liés au mode de vie et ont été interrogés sur la supplémentation en vitamine D et la consommation de poisson et de produits laitiers. Des échantillons de sang ont été prélevés auprès de 16 956 participants et analysés pour déterminer la 25-hydroxyvitamine D et l'indice plasmatique des oméga-3. Les participants ont rempli des questionnaires répétés 6 mois et 1 an après la randomisation, puis annuellement pendant 5 ans. Les participants ont été interrogés spécifiquement sur l'apparition récente d'une polyarthrite rhumatoïde cliniquement diagnostiquée, d'une polymyalgie rhumatismale, d'une maladie thyroïdienne auto-immune, du psoriasis et d'une maladie inflammatoire de l'intestin et ont également reçu un espace vide dans lequel saisir tout nouveau diagnostic auto-immun.
Principales conclusions
Chez les personnes âgées, la prise quotidienne de vitamine D (2 000 UI) pendant 5 ans a réduit l’incidence des maladies auto-immunes de 22 %. La supplémentation en acides gras oméga-3 à elle seule a réduit l’incidence des maladies auto-immunes de 15 %, mais n’a pas été statistiquement significative. La combinaison de vitamine D et d’oméga-3 ne semble pas apporter de bénéfice supplémentaire significatif. La supplémentation en oméga-3 seule semble être plus bénéfique pour prévenir l'apparition de maladies auto-immunes chez les personnes ayant des antécédents familiaux positifs et semble également avoir un effet plus important au cours des dernières années de l'étude.
transparence
Les National Institutes of Health ont financé cette étude et chaque auteur n’a révélé aucune affiliation avec une entité susceptible de bénéficier financièrement de l’étude.
Effets sur la pratique
L'étude VITAL était une vaste étude randomisée, contrôlée et en double aveugle qui s'est déroulée de 2011 à 2017. Les principaux résultats de cette entreprise majeure étaient :
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Les résultats de cette étude ont donné lieu à 25 publications à ce jour, et les chercheurs continuent d'exploiter les données pour obtenir de nouvelles informations sur des sujets tels que l'incontinence urinaire, la santé métabolique et la densité osseuse.1Les principaux objectifs de cette étude ont produit des résultats décevants, car le risque de cancer ou cardiovasculaire n’a été modifié ni par la supplémentation en vitamine D ni en acides gras oméga-3.2.3
Les maladies auto-immunes sont répandues et semblent devenir de plus en plus fréquentes.4Bien que l’impact sur la qualité de vie, la morbidité, la mortalité et les coûts varie considérablement en fonction du diagnostic spécifique, dans l’ensemble, les maladies auto-immunes contribuent de manière significative à la souffrance humaine globale ainsi qu’aux coûts des soins de santé. Ces coûts augmentent à mesure que de nouveaux médicaments tels que les produits biologiques deviennent la norme de soins. Par exemple, le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) coûte environ 29 000 $ par an, ce qui est typique d'une maladie auto-immune grave.5De plus, souffrir d'une maladie auto-immune peut avoir un impact considérable sur la qualité de vie d'un individu et sur sa capacité à participer aux activités qu'il aime. Cette étude est la bienvenue car peu d’études à grande échelle ont été réalisées pour évaluer la prévention des maladies auto-immunes.
Il est possible que le résultat en oméga-3 n’ait pas été statistiquement significatif car la durée de l’étude n’était pas suffisamment longue pour en démontrer pleinement le bénéfice.
Nous avons de plus en plus de preuves qu’un faible indice oméga-3 constitue un facteur de risque majeur pour le développement de maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde.6Il existe également des preuves que le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde d'apparition récente avec des doses élevées (5,5 g) mais pas de faibles doses (0,4 g) d'acides gras oméga-3 peut réduire les niveaux d'activité de la maladie et réduire l'escalade des médicaments.7
On pourrait affirmer que cette étude n’a démontré aucun bénéfice d’une supplémentation en acides gras oméga-3 en raison d’un dosage insuffisant. Cela pourrait être un biais possible de la part de la communauté intégratrice qui attend des résultats positifs d’une étude comme celle-ci. Les auteurs ont fait du bon travail en fournissant des preuves biologiques démontrant que les oméga-3 étaient effectivement dosés de manière adéquate. En fait, au cours de la première année de l’étude, l’indice d’acides gras oméga-3 (Quest Diagnostics) a augmenté de 54,7 % pour atteindre une moyenne de 4,1 %, ce qui se situe dans la fourchette optimale. Il est possible que le résultat en oméga-3 n’ait pas été statistiquement significatif car la durée de l’étude n’était pas suffisamment longue pour en démontrer pleinement le bénéfice. Fait intéressant, les chercheurs ont découvert que l’effet des oméga-3 était plus prononcé vers la fin de l’étude, atteignant une signification statistique avec une diminution de 18 % de l’incidence lorsque la « maladie auto-immune probable » était incluse.
Diplôme
L'étude VITAL était une étude bien conçue et complète impliquant une population diversifiée et visant à évaluer les effets de la supplémentation en vitamine D, avec ou sans supplémentation en oméga-3, sur l'incidence du cancer et des maladies cardiovasculaires. Même si les résultats ont été décevants pour ces critères ainsi que pour plusieurs autres critères secondaires, il semble que la supplémentation en vitamine D, avec ou sans supplémentation en oméga-3, réduit l'incidence de nouvelles maladies auto-immunes chez les personnes de plus de 55 ans. L’étude a fait un excellent travail en garantissant l’observance du traitement grâce à l’utilisation de biomarqueurs.
Il y a 3 défis majeurs. Premièrement, de nombreuses maladies auto-immunes surviennent à des âges plus jeunes que ceux enregistrés dans cette étude. Deuxièmement, de nombreuses maladies auto-immunes courantes telles que la thyroïdite de Hashimoto peuvent persister pendant de nombreuses années avant l'apparition de symptômes cliniques majeurs, ce qui rend difficile la distinction d'une nouvelle maladie. Troisièmement, malgré la grande taille de l’étude avec plus de 25 000 participants, peu de nouveaux diagnostics de maladie auto-immune ont été diagnostiqués. Par exemple, seuls 123 participants du groupe vitamine D souffraient d’une maladie auto-immune, contre 155 dans le groupe placebo. Cela montre que des affirmations telles que « La supplémentation en vitamine D réduit l’incidence des maladies auto-immunes de 22 % » peuvent avoir un impact plus important qu’elles ne le sont en réalité.
Cette étude ne comprenait pas d'analyse des coûts. Autrement dit, du point de vue de la santé publique, la prévention de 32 maladies auto-immunes émergentes chez une population de 25 000 personnes permet-elle d'économiser de l'argent grâce à la supplémentation en vitamine D ? De telles études seraient particulièrement utiles pour les suppléments nutritionnels qui ne sont généralement pas couverts par une assurance. Malgré ces défis, cette étude améliore notre compréhension des facteurs qui augmentent le risque de maladie auto-immune.