Suche
Mein Konto
viite
Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et ai. Ravintolisä D-vitamiinilla ja merellisillä omega-3-rasvahapoilla ja nousevat autoimmuunisairaudet: Satunnaistettu, kontrolloitu VITAL-tutkimus.BMJ. 2022;376:e066452.
Tavoite
Tutkia D-vitamiinin ja kalaöljylisän vaikutusta yksinään ja yhdessä 5 vuoden uusien autoimmuunisairauksien ilmaantuvuuteen vanhemmalla väestöllä
design
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa on 2 × 2 tekijämalli
Osallistuja
Tähän tutkimukseen osallistui 25 871 osallistujaa, mukaan lukien 12 786 ≥ 50-vuotiasta miestä (51 %) ja 13 085 ≥ 55-vuotiasta naista. Keski-ikä oli 67,1 vuotta. Henkilöt, joilla oli aiemmin diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi, maksakirroosi, hyperkalsemia, syöpä (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä), sydän- ja verisuonisairaus tai muut vakavat sairaudet suljettiin pois. 25 871 osallistujasta 5 106 oli mustia ja 2 152 muista ei-valkoisista rodullisista ja etnisistä ryhmistä.
väliintuloa
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Osallistujat ilmoittivat itse useista terveydellisistä tuloksista joka vuosi viiden vuoden ajan, ja kattava lääkärintarkastus vahvisti raportoidut sairaudet.
Arvioidut tutkimusparametrit
Osallistujat täyttivät elämäntapatekijöitä koskevat lähtötason kyselyt ja heiltä kysyttiin D-vitamiinilisästä sekä kalan ja maitotuotteiden kulutuksesta. Verinäytteet otettiin 16 956 osallistujalta, ja niistä analysoitiin 25-hydroksi-D-vitamiini ja plasman omega-3-indeksi. Osallistujat täyttivät toistetut kyselylomakkeet 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sitten vuosittain 5 vuoden ajan. Osallistujilta kysyttiin erityisesti uudesta, kliinisesti diagnosoidusta nivelreumasta, polymyalgia rheumaticasta, autoimmuunikilpirauhassairaudesta, psoriaasista ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta, ja heille annettiin myös tyhjä tila uusille autoimmuunidiagnooseille.
Tärkeimmät löydöt
Vanhemmilla aikuisilla D-vitamiinin (2 000 IU) päivittäinen ottaminen 5 vuoden ajan vähensi autoimmuunisairauksien ilmaantuvuutta 22 %. Pelkkä omega-3-rasvahappolisä vähensi autoimmuunisairauksien ilmaantuvuutta 15 %, mutta se ei ollut tilastollisesti merkitsevä. D-vitamiinin ja omega-3:n yhdistelmällä ei näyttänyt olevan mitään merkittävää lisähyötyä. Pelkästään omega-3-lisäravinteet näyttivät olevan hyödyllisempiä autoimmuunisairauden puhkeamisen estämisessä henkilöillä, joilla on positiivinen suvuhistoria, ja vaikuttivat myös suuremmalta tutkimuksen myöhempinä vuosina.
läpinäkyvyys
National Institutes of Health rahoitti tätä tutkimusta, eikä jokainen kirjoittaja paljastanut mitään yhteyttä mihinkään tahoon, joka voisi mahdollisesti hyötyä tutkimuksesta taloudellisesti.
Vaikutukset harjoitteluun
VITAL-tutkimus oli laaja, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, joka kesti vuosina 2011–2017. Tämän suuren hankkeen päätulokset olivat:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Tämän tutkimuksen tulokset ovat johtaneet tähän mennessä 25 julkaisuun, ja tutkijat etsivät edelleen uutta tietoa sellaisista aiheista kuin virtsankarkailu, metabolinen terveys ja luutiheys.1Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet tuottivat pettymyksen tuloksia, koska D-vitamiinin tai omega-3-rasvahappojen lisäravinteet eivät muuttaneet syövän tai sydän- ja verisuoniriskiä.2.3
Autoimmuunisairaudet ovat yleisiä ja näyttävät yleistyvän.4Vaikka vaikutukset elämänlaatuun, sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja kustannuksiin vaihtelevat merkittävästi diagnoosin mukaan, autoimmuunisairaudet ovat kaiken kaikkiaan merkittävä osa inhimillistä kärsimystä ja terveydenhuoltokustannuksia. Nämä kustannukset nousevat, kun uusista lääkkeistä, kuten biologisista lääkkeistä, tulee hoidon standardi. Esimerkiksi nivelreuman (RA) hoito maksaa noin 29 000 dollaria vuodessa, mikä on tyypillistä vakavalle autoimmuunisairaudelle.5Lisäksi autoimmuunisairaudella voi olla valtava vaikutus yksilön elämänlaatuun ja kykyyn osallistua toimintaan, josta hän nauttii. Tämä tutkimus on erittäin tervetullut, sillä autoimmuunisairauksien ehkäisyä arvioivia laajamittaisia tutkimuksia on tehty vain vähän.
On mahdollista, että omega-3-tulos ei ollut tilastollisesti merkitsevä, koska tutkimuksen kesto ei ollut tarpeeksi pitkä, jotta hyöty olisi täysin näkynyt.
Meillä on yhä enemmän näyttöä siitä, että alhainen omega-3-indeksi on merkittävä riskitekijä autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman, kehittymiselle.6On myös näyttöä siitä, että nivelreumapotilaiden, joilla on uusi nivelreuma, hoitaminen suurilla annoksilla (5,5 g), mutta ei pienillä annoksilla (0,4 g) omega-3-rasvahappoja, voi vähentää taudin aktiivisuutta ja vähentää lääkityksen lisääntymistä.7
Voidaan väittää, että tämä tutkimus ei osoittanut mitään hyötyä omega-3-rasvahappojen lisäyksestä riittämättömän annoksen vuoksi. Tämä voi olla integroivan yhteisön mahdollinen harha odottaa myönteisiä tuloksia tällaiselta tutkimukselta. Kirjoittajat tekivät hyvää työtä tarjotakseen biologisia todisteita siitä, että omega-3 oli todellakin annosteltu riittävästi. Itse asiassa tutkimuksen ensimmäisenä vuonna omega-3-rasvahappoindeksi (Quest Diagnostics) nousi 54,7 prosentilla keskimäärin 4,1 prosenttiin, mikä on optimaalisella alueella. On mahdollista, että omega-3-tulos ei ollut tilastollisesti merkitsevä, koska tutkimuksen kesto ei ollut tarpeeksi pitkä, jotta hyöty olisi täysin näkynyt. Mielenkiintoista on, että tutkijat havaitsivat, että omega-3-vaikutus oli voimakkaampi tutkimuksen loppua kohti ja saavutti tilastollisen merkitsevyyden ja ilmaantuvuus laski 18 %, kun "todennäköinen autoimmuunisairaus" otettiin mukaan.
Diplomi
VITAL-tutkimus oli hyvin suunniteltu ja kattava tutkimus, johon osallistui monipuolinen väestö ja jonka tavoitteena oli arvioida D-vitamiinilisän vaikutuksia syövän ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuteen joko omega-3-lisän kanssa tai ilman. Vaikka näistä päätepisteistä sekä useista muista toissijaisista päätepisteistä saatiin pettymys, näyttää siltä, että D-vitamiinilisä omega-3-lisän kanssa tai ilman sitä vähentää uusien autoimmuunisairauksien ilmaantuvuutta yli 55-vuotiailla. Tutkimus teki erinomaista työtä varmistaessaan hoitoon sitoutumisen biomarkkereita käyttämällä.
On 3 suurta haastetta. Ensinnäkin monet autoimmuunisairaudet esiintyvät nuorempana kuin tässä tutkimuksessa kirjatut. Toiseksi monet yleiset autoimmuunisairaudet, kuten Hashimoton kilpirauhastulehdus, voivat jatkua useita vuosia ennen kuin merkittäviä kliinisiä oireita ilmaantuu, mikä vaikeuttaa uuden taudin erottamista. Kolmanneksi huolimatta tutkimuksen suuresta koosta, jossa oli yli 25 000 osallistujaa, uusia autoimmuunisairausdiagnooseja oli vähän. Esimerkiksi vain 123 osallistujalla D-vitamiiniryhmässä oli autoimmuunisairaus verrattuna 155:een lumeryhmässä. Tämä osoittaa, että sellaisilla väitteillä kuin "D-vitamiinilisä vähentää autoimmuunisairauksien ilmaantuvuutta 22 %" voi olla suurempi vaikutus kuin ne todellisuudessa ovat.
Tämä tutkimus ei sisältänyt kustannusanalyysiä. Toisin sanoen kansanterveyden näkökulmasta säästääkö 32 ilmaantuvan autoimmuunisairauden ehkäiseminen 25 000 asukkaan väestössä rahaa D-vitamiinilisän ansiosta? Tällaiset tutkimukset olisivat erityisen hyödyllisiä ravintolisien osalta, joita vakuutus ei yleensä kata. Näistä haasteista huolimatta tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme tekijöistä, jotka lisäävät autoimmuunisairauksien riskiä.