viide
Hahn J, Cook NR, Alexander EK jt. Toidulisand D-vitamiini ja mereliste oomega-3 rasvhapetega ning esilekerkivad autoimmuunhaigused: Randomiseeritud kontrollitud VITAL-uuring.BMJ. 2022;376:e066452.
Eesmärk
Uurida D-vitamiini ja kalaõli lisamise mõju eraldi ja kombinatsioonis uute autoimmuunhaiguste esinemissagedusele vanemas elanikkonnas 5 aasta jooksul.
disain
Randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud uuring 2 × 2 faktoriaalse disainiga
Osaleja
Selles uuringus osales 25 871 osalejat, sealhulgas 12 786 meest vanuses ≥ 50 aastat (51%) ja 13 085 naist vanuses ≥ 55 aastat. Keskmine vanus oli 67,1 aastat. Isikud, kellel oli varem diagnoositud neerupuudulikkus või dialüüs, maksatsirroos, hüperkaltseemia, vähk (va mittemelanoomne nahavähk), südame-veresoonkonna haigus või muud tõsised haigusseisundid, jäeti välja. 25 871 osalejast 5106 olid mustanahalised ja 2152 teistest mittevalgetest rassilistest ja etnilistest rühmadest.
sekkumine
Osalejad jaotati juhuslikult ühte neljast rühmast:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Osalejad teatasid ise paljudest tervisenäitajatest igal aastal 5 aasta jooksul ja põhjalik arstlik läbivaatus kinnitas teatatud haigusi.
Hinnatud uuringu parameetrid
Osalejad täitsid algtaseme küsimustikud elustiili tegurite kohta ning neilt küsiti D-vitamiini lisamise ning kala ja piimatoodete tarbimise kohta. Vereproovid koguti 16 956 osalejalt ja analüüsiti 25-hüdroksü-D-vitamiini ja plasma oomega-3 indeksi suhtes. Osalejad täitsid kordusküsimustikud 6 kuud ja 1 aasta pärast randomiseerimist, seejärel kord aastas 5 aasta jooksul. Osalejatelt küsiti konkreetselt äsja alguse saanud, kliiniliselt diagnoositud reumatoidartriidi, rheumatica polümüalgia, autoimmuunse kilpnäärmehaiguse, psoriaasi ja põletikulise soolehaiguse kohta ning neile anti ka tühi ruum uue autoimmuundiagnoosi sisestamiseks.
Peamised leiud
Vanematel täiskasvanutel vähendas D-vitamiini (2000 RÜ) igapäevane võtmine 5 aasta jooksul autoimmuunhaiguste esinemissagedust 22%. Ainuüksi oomega-3 rasvhapete lisamine vähendas autoimmuunhaiguste esinemissagedust 15%, kuid see ei olnud statistiliselt oluline. D-vitamiini ja oomega-3 kombinatsioonil ei paistnud olevat olulist lisakasu. Ainuüksi oomega-3 lisamine näis olevat kasulikum autoimmuunhaiguste tekke ärahoidmisel inimestel, kellel on positiivne perekonna ajalugu, ja näis olevat ka suurem mõju uuringu hilisematel aastatel.
läbipaistvus
Riiklikud tervishoiuinstituudid rahastasid seda uuringut ja iga autor ei avaldanud seost ühegi üksusega, mis võiks uuringust rahaliselt kasu saada.
Mõju praktikale
VITAL-uuring oli suur, randomiseeritud, kontrollitud topeltpime uuring, mis kestis aastatel 2011–2017. Selle suure ettevõtmise peamised tulemused olid:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Selle uuringu tulemused on praeguseks andnud 25 publikatsiooni ja teadlased jätkavad andmete kaevandamist, et saada uut teavet selliste teemade kohta nagu uriinipidamatus, metaboolne tervis ja luutihedus.1Selle uuringu peamised eesmärgid andsid pettumust valmistavaid tulemusi, kuna ei D-vitamiini ega oomega-3 rasvhapete lisamine ei muutnud vähi ega kardiovaskulaarset riski.2.3
Autoimmuunhaigused on laialt levinud ja muutuvad üha tavalisemaks.4Kuigi mõju elukvaliteedile, haigestumusele, suremusele ja kuludele varieerub oluliselt sõltuvalt konkreetsest diagnoosist, on autoimmuunhaigused üldiselt inimeste üldiste kannatuste ja tervishoiukulude oluliseks põhjuseks. Need kulud kasvavad, kuna uued ravimid, näiteks bioloogilised ravimid, muutuvad ravistandardiks. Näiteks reumatoidartriidi (RA) ravi maksab umbes 29 000 dollarit aastas, mis on tüüpiline tõsise autoimmuunhaiguse korral.5Lisaks võib autoimmuunhaiguse kogemine avaldada tohutut mõju inimese elukvaliteedile ja võimele osaleda tegevustes, mis neile meeldivad. See uuring on väga teretulnud, kuna ulatuslikke uuringuid, mis hindavad autoimmuunhaiguste ennetamist, on tehtud vähe.
Võimalik, et oomega-3 tulemus ei olnud statistiliselt oluline, kuna uuringu kestus ei olnud piisavalt pikk, et kasu täielikult näidata.
Meil on üha rohkem tõendeid selle kohta, et madal oomega-3 indeks on autoimmuunhaiguste, näiteks reumatoidartriidi, arengu peamine riskitegur.6Samuti on tõendeid selle kohta, et äsja alguse saanud reumatoidartriidiga RA-ga patsientide ravimine oomega-3 rasvhapete suurte annustega (5,5 g), kuid mitte väikeste annustega (0,4 g), võib vähendada haiguse aktiivsust ja ravimite eskalatsiooni.7
Võib väita, et see uuring ei näidanud ebapiisava annuse tõttu oomega-3 rasvhapete lisamisest mingit kasu. See võib olla integreeriva kogukonna võimalik kallutatus oodata selliselt uuringult positiivseid tulemusi. Autorid tegid head tööd, esitades bioloogilisi tõendeid selle kohta, et oomega-3 oli tõepoolest piisavalt doseeritud. Tegelikult tõusis uuringu esimesel aastal oomega-3 rasvhapete indeks (Quest Diagnostics) 54,7%, keskmiselt 4,1%, mis on optimaalses vahemikus. Võimalik, et oomega-3 tulemus ei olnud statistiliselt oluline, kuna uuringu kestus ei olnud piisavalt pikk, et kasu täielikult näidata. Huvitaval kombel leidsid teadlased, et oomega-3 mõju oli uuringu lõpupoole tugevam, saavutades statistilise olulisuse ja esinemissageduse vähenemise 18%, kui kaasati "tõenäoline autoimmuunhaigus".
Diplom
VITAL-uuring oli hästi läbimõeldud ja kõikehõlmav uuring, mis hõlmas mitmekesist elanikkonda ja mille eesmärk oli hinnata D-vitamiini lisamise mõju vähi ja südame-veresoonkonna haiguste esinemissagedusele koos oomega-3 lisandiga või ilma. Kuigi nende tulemusnäitajate ja ka mitmete teiste teiseste tulemusnäitajate puhul olid tulemused pettumust valmistavad, näib, et D-vitamiini lisamine koos oomega-3-ga või ilma selleta vähendab üle 55-aastastel inimestel uute autoimmuunhaiguste esinemissagedust. Uuring tegi suurepärast tööd, et tagada biomarkerite kasutamise kaudu ravist kinnipidamine.
On 3 peamist väljakutset. Esiteks ilmnevad paljud autoimmuunhaigused nooremas eas kui selles uuringus registreeritud. Teiseks võivad paljud levinud autoimmuunhaigused, nagu Hashimoto türeoidiit, püsida mitu aastat enne oluliste kliiniliste sümptomite ilmnemist, mistõttu on raske eristada uut haigust. Kolmandaks, vaatamata enam kui 25 000 osalejaga uuringu suurele mahule, oli uusi autoimmuunhaiguse diagnoose vähe. Näiteks D-vitamiini rühmas oli ainult 123 osalejal autoimmuunhaigus, võrreldes 155-ga platseeborühmas. See näitab, et sellistel väidetel nagu "D-vitamiini lisamine vähendab autoimmuunhaiguste esinemissagedust 22%" võib olla suurem mõju, kui nad tegelikult on.
See uuring ei sisaldanud kulude analüüsi. See tähendab, kas rahvatervise seisukohast aitab 32 esilekerkiva autoimmuunhaiguse ärahoidmine 25 000 elaniku hulgas D-vitamiini lisamise kaudu raha kokku hoida? Sellised uuringud oleksid eriti kasulikud toidulisandite puhul, mida tavaliselt kindlustus ei kata. Vaatamata nendele väljakutsetele parandab see uuring meie arusaamist teguritest, mis suurendavad autoimmuunhaiguste riski.
