Suche öffnen Suche Mein ECHO Mein Konto
Werbung deaktivieren
Werbung deaktivieren

Μελέτη: Η βιταμίνη D μπορεί να προστατεύσει από αυτοάνοσα νοσήματα

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am und aktualisiert am
ImpressumRedaktionMediadaten

Αυτή η μελέτη, η μελέτη VITAL, εξέτασε την επίδραση της βιταμίνης D και των συμπληρωμάτων ιχθυελαίου στην εμφάνιση αυτοάνοσων νοσημάτων σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας. Ήταν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με παραγοντικό σχεδιασμό 2 × 2. Στη μελέτη συμμετείχαν 25.871 συμμετέχοντες άνω των 50 ετών. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η καθημερινή πρόσληψη βιταμίνης D μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων νοσημάτων κατά 22%. Μόνο η συμπλήρωση ωμέγα-3 λιπαρών οξέων έδειξε μείωση 15%, αλλά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Ο συνδυασμός βιταμίνης D και ωμέγα-3 λιπαρών οξέων δεν είχε σημαντικό πρόσθετο όφελος. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι τα συμπληρώματα ωμέγα-3 μόνο σε άτομα...

In dieser Studie, der VITAL-Studie, wurde die Wirkung von Vitamin-D- und Fischölergänzung auf das Auftreten von Autoimmunerkrankungen bei älteren Menschen untersucht. Es handelte sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Studie mit einem 2×2-faktoriellen Design. Die Studie umfasste 25.871 Teilnehmer im Alter von über 50 Jahren. Die Ergebnisse zeigten, dass die tägliche Einnahme von Vitamin D die Häufigkeit von Autoimmunerkrankungen um 22 % verringerte. Eine Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren allein zeigte eine Verringerung um 15 %, war jedoch statistisch nicht signifikant. Die Kombination von Vitamin D und Omega-3-Fettsäuren hatte keine signifikante Zusatznutzen. Es gab auch Hinweise darauf, dass eine Omega-3-Supplementierung allein bei Personen …
Αυτή η μελέτη, η μελέτη VITAL, εξέτασε την επίδραση της βιταμίνης D και των συμπληρωμάτων ιχθυελαίου στην εμφάνιση αυτοάνοσων νοσημάτων σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας. Ήταν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με παραγοντικό σχεδιασμό 2 × 2. Στη μελέτη συμμετείχαν 25.871 συμμετέχοντες άνω των 50 ετών. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η καθημερινή πρόσληψη βιταμίνης D μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων νοσημάτων κατά 22%. Μόνο η συμπλήρωση ωμέγα-3 λιπαρών οξέων έδειξε μείωση 15%, αλλά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Ο συνδυασμός βιταμίνης D και ωμέγα-3 λιπαρών οξέων δεν είχε σημαντικό πρόσθετο όφελος. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι τα συμπληρώματα ωμέγα-3 μόνο σε άτομα...

Αυτή η μελέτη, η μελέτη VITAL, εξέτασε την επίδραση της βιταμίνης D και των συμπληρωμάτων ιχθυελαίου στην εμφάνιση αυτοάνοσων νοσημάτων σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας. Ήταν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με παραγοντικό σχεδιασμό 2 × 2. Στη μελέτη συμμετείχαν 25.871 συμμετέχοντες άνω των 50 ετών. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η καθημερινή πρόσληψη βιταμίνης D μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων νοσημάτων κατά 22%. Μόνο η συμπλήρωση ωμέγα-3 λιπαρών οξέων έδειξε μείωση 15%, αλλά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Ο συνδυασμός βιταμίνης D και ωμέγα-3 λιπαρών οξέων δεν είχε σημαντικό πρόσθετο όφελος. Υπήρχαν επίσης ενδείξεις ότι η λήψη συμπληρωμάτων ωμέγα-3 από μόνη της ήταν πιο ωφέλιμη σε άτομα με θετικό οικογενειακό ιστορικό. Η μελέτη παρείχε σημαντικές πληροφορίες για την πρόληψη των αυτοάνοσων νοσημάτων σε ηλικιωμένους.

Λεπτομέρειες της μελέτης:

αναφορά

Hahn J, Cook NR, Alexander EK, et al. Συμπλήρωμα διατροφής με βιταμίνη D και θαλάσσια ωμέγα-3 λιπαρά οξέα και αναδυόμενες αυτοάνοσες ασθένειες: Τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη VITAL.BMJ. 2022;376:e066452.

Σκοπός

Εξέταση της επίδρασης της βιταμίνης D και των συμπληρωμάτων ιχθυελαίου μόνα τους και σε συνδυασμό στην 5ετή επίπτωση νεοεμφανιζόμενων αυτοάνοσων νοσημάτων σε έναν ηλικιωμένο πληθυσμό

σχέδιο

Τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή με παραγοντικό σχεδιασμό 2 × 2

Συμμέτοχος

Αυτή η μελέτη περιελάμβανε 25.871 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων 12.786 ανδρών ηλικίας ≥ 50 ετών (51%) και 13.085 γυναικών ηλικίας ≥ 55 ετών. Η μέση ηλικία ήταν 67,1 έτη. Άτομα με προηγούμενη διάγνωση νεφρικής ανεπάρκειας ή αιμοκάθαρσης, κίρρωσης ήπατος, υπερασβεστιαιμίας, καρκίνου (εκτός από μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος), καρδιαγγειακής νόσου ή άλλων σοβαρών ιατρικών παθήσεων αποκλείστηκαν. Από τους 25.871 συμμετέχοντες, οι 5.106 ήταν μαύροι και οι 2.152 ήταν από άλλες μη λευκές φυλετικές και εθνοτικές ομάδες.

παρέμβαση

Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε μία από τις τέσσερις ομάδες:

  1. Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
  2. Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
  3. Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
  4. Placebo

Οι συμμετέχοντες ανέφεραν πολλά αποτελέσματα υγείας κάθε χρόνο για 5 χρόνια και μια ολοκληρωμένη ιατρική εξέταση επιβεβαίωσε τις αναφερόμενες ασθένειες.

Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης

Οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν βασικά ερωτηματολόγια σχετικά με τους παράγοντες του τρόπου ζωής και ρωτήθηκαν σχετικά με τη συμπλήρωση βιταμίνης D και την κατανάλωση ψαριών και γαλακτοκομικών προϊόντων. Συλλέχθηκαν δείγματα αίματος από 16.956 συμμετέχοντες και αναλύθηκαν για 25-υδροξυβιταμίνη D και δείκτη ωμέγα-3 στο πλάσμα. Οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν επαναλαμβανόμενα ερωτηματολόγια 6 μήνες και 1 χρόνο μετά την τυχαιοποίηση, στη συνέχεια ετησίως για 5 χρόνια. Οι συμμετέχοντες ρωτήθηκαν συγκεκριμένα για τη νεοεμφανιζόμενη, κλινικά διαγνωσμένη ρευματοειδή αρθρίτιδα, τη ρευματική πολυμυαλγία, την αυτοάνοση νόσο του θυρεοειδούς, την ψωρίαση και τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου και τους δόθηκε επίσης κενός χώρος για να εισαγάγουν οποιαδήποτε νέα αυτοάνοση διάγνωση.

Βασικά ευρήματα

Σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, η λήψη βιταμίνης D (2.000 IU) καθημερινά για 5 χρόνια μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων νοσημάτων κατά 22%. Η λήψη συμπληρωμάτων ωμέγα-3 λιπαρών οξέων από μόνη της μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων νοσημάτων κατά 15%, αλλά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Ο συνδυασμός βιταμίνης D και ωμέγα-3 δεν φάνηκε να έχει κάποιο σημαντικό πρόσθετο όφελος. Η συμπλήρωση ωμέγα-3 από μόνη της φάνηκε να είναι πιο ευεργετική στην πρόληψη της εμφάνισης αυτοάνοσων νοσημάτων σε άτομα με θετικό οικογενειακό ιστορικό και επίσης φάνηκε να έχει μεγαλύτερη επίδραση στα τελευταία χρόνια της μελέτης.

διαφάνεια

Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας χρηματοδότησαν αυτήν τη μελέτη και κάθε συγγραφέας δεν αποκάλυψε καμία σχέση με καμία οντότητα που θα μπορούσε ενδεχομένως να επωφεληθεί οικονομικά από τη μελέτη.

Επιδράσεις στην πρακτική

Η μελέτη VITAL ήταν μια μεγάλη, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, διπλή-τυφλή μελέτη που διήρκεσε από το 2011 έως το 2017. Τα κύρια αποτελέσματα αυτής της μεγάλης επιχείρησης ήταν:

  1. Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
  2. Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης οδήγησαν σε 25 δημοσιεύσεις μέχρι σήμερα και οι ερευνητές συνεχίζουν να εξορύσσουν τα δεδομένα για νέες πληροφορίες σχετικά με θέματα όπως η ακράτεια ούρων, η μεταβολική υγεία και η οστική πυκνότητα.1Οι πρωταρχικοί στόχοι αυτής της μελέτης παρήγαγαν απογοητευτικά αποτελέσματα, καθώς ο καρκίνος ή ο καρδιαγγειακός κίνδυνος δεν άλλαξε ούτε με τη βιταμίνη D ούτε από τη λήψη συμπληρωμάτων με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα.2.3

Τα αυτοάνοσα νοσήματα είναι ευρέως διαδεδομένα και φαίνεται να γίνονται πιο κοινά.4Ενώ ο αντίκτυπος στην ποιότητα ζωής, τη νοσηρότητα, τη θνησιμότητα και το κόστος ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με τη συγκεκριμένη διάγνωση, συνολικά, τα αυτοάνοσα νοσήματα συμβάλλουν σημαντικά στο συνολικό ανθρώπινο πόνο καθώς και στο κόστος υγειονομικής περίθαλψης. Αυτό το κόστος αυξάνεται καθώς νέα φάρμακα όπως τα βιολογικά γίνονται το πρότυπο περίθαλψης. Για παράδειγμα, η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) κοστίζει περίπου 29.000 $ ετησίως, κάτι που είναι χαρακτηριστικό για μια σοβαρή αυτοάνοση νόσο.5Επιπλέον, η εμπειρία μιας αυτοάνοσης νόσου μπορεί να έχει τεράστιο αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής και την ικανότητα ενός ατόμου να συμμετέχει σε δραστηριότητες που του αρέσουν. Αυτή η μελέτη είναι πολύ ευπρόσδεκτη καθώς υπήρξαν λίγες μελέτες μεγάλης κλίμακας που αξιολογούν την πρόληψη των αυτοάνοσων νοσημάτων.

Είναι πιθανό το αποτέλεσμα ωμέγα-3 να μην ήταν στατιστικά σημαντικό επειδή η διάρκεια της μελέτης δεν ήταν αρκετά μεγάλη για να δείξει πλήρως το όφελος.

Έχουμε αυξανόμενες ενδείξεις ότι ο χαμηλός δείκτης ωμέγα-3 είναι ένας σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη αυτοάνοσων νοσημάτων όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα.6Υπάρχουν επίσης στοιχεία ότι η θεραπεία ασθενών με ΡΑ με νεοεμφανιζόμενη ρευματοειδή αρθρίτιδα με υψηλές δόσεις (5,5 g) αλλά όχι χαμηλές δόσεις (0,4 g) ωμέγα-3 λιπαρών οξέων μπορεί να μειώσει τα επίπεδα δραστηριότητας της νόσου και να μειώσει την κλιμάκωση της φαρμακευτικής αγωγής.7

Θα μπορούσε κανείς να υποστηρίξει ότι αυτή η μελέτη απέτυχε να αποδείξει κανένα όφελος από τη συμπλήρωση ωμέγα-3 λιπαρών οξέων λόγω ανεπαρκούς δοσολογίας. Αυτό θα μπορούσε να είναι μια πιθανή μεροληψία από την πλευρά της κοινότητας ενσωμάτωσης να περιμένουμε θετικά αποτελέσματα από μια μελέτη όπως αυτή. Οι συγγραφείς έκαναν καλή δουλειά παρέχοντας βιολογικές αποδείξεις ότι τα ωμέγα-3 ήταν πράγματι επαρκής δόση. Μάλιστα, τον πρώτο χρόνο της μελέτης, ο δείκτης ωμέγα-3 λιπαρών οξέων (Quest Diagnostics) αυξήθηκε κατά 54,7% σε μέσο όρο 4,1%, που βρίσκεται στο βέλτιστο εύρος. Είναι πιθανό το αποτέλεσμα ωμέγα-3 να μην ήταν στατιστικά σημαντικό επειδή η διάρκεια της μελέτης δεν ήταν αρκετά μεγάλη για να δείξει πλήρως το όφελος. Είναι ενδιαφέρον ότι οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η επίδραση των ωμέγα-3 ήταν πιο έντονη προς το τέλος της μελέτης, φθάνοντας σε στατιστική σημασία με μείωση της συχνότητας εμφάνισης κατά 18% όταν συμπεριλήφθηκε η «πιθανή αυτοάνοση νόσος».

Δίπλωμα

Η μελέτη VITAL ήταν μια καλά σχεδιασμένη και περιεκτική μελέτη που περιελάμβανε ποικίλο πληθυσμό που στόχευε στην αξιολόγηση των επιδράσεων των συμπληρωμάτων βιταμίνης D, με ή χωρίς συμπληρώματα ωμέγα-3, στη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου και καρδιαγγειακών παθήσεων. Αν και υπήρχαν απογοητευτικά αποτελέσματα για αυτά τα τελικά σημεία καθώς και για πολλά άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, φαίνεται ότι η συμπλήρωση βιταμίνης D, με ή χωρίς συμπλήρωμα ωμέγα-3, μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων νοσημάτων σε άτομα άνω των 55 ετών. Η μελέτη έκανε εξαιρετική δουλειά διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση στη θεραπεία μέσω της χρήσης βιοδεικτών.

Υπάρχουν 3 μεγάλες προκλήσεις. Πρώτον, πολλές αυτοάνοσες ασθένειες εμφανίζονται σε μικρότερες ηλικίες από αυτές που καταγράφηκαν σε αυτή τη μελέτη. Δεύτερον, πολλές κοινές αυτοάνοσες ασθένειες όπως η θυρεοειδίτιδα Hashimoto μπορούν να επιμείνουν για πολλά χρόνια πριν εμφανιστούν σημαντικά κλινικά συμπτώματα, καθιστώντας δύσκολη τη διάκριση μιας νέας νόσου. Τρίτον, παρά το μεγάλο μέγεθος της μελέτης με περισσότερους από 25.000 συμμετέχοντες, υπήρξαν λίγες νέες διαγνώσεις αυτοάνοσης νόσου. Για παράδειγμα, μόνο 123 συμμετέχοντες στην ομάδα της βιταμίνης D είχαν αυτοάνοση νόσο, σε σύγκριση με 155 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτό δείχνει ότι δηλώσεις όπως «Η συμπλήρωση βιταμίνης D μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων ασθενειών κατά 22%» μπορεί να έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο από ό,τι στην πραγματικότητα.

Αυτή η μελέτη δεν περιελάμβανε ανάλυση κόστους. Δηλαδή, από την άποψη της δημόσιας υγείας, η πρόληψη 32 αναδυόμενων αυτοάνοσων ασθενειών σε έναν πληθυσμό 25.000 εξοικονομεί χρήματα μέσω της λήψης συμπληρωμάτων βιταμίνης D; Τέτοιες μελέτες θα ήταν ιδιαίτερα χρήσιμες για τα συμπληρώματα διατροφής που δεν καλύπτονται συνήθως από ασφάλιση. Παρά αυτές τις προκλήσεις, αυτή η μελέτη βελτιώνει την κατανόησή μας για τους παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσης νόσου.

  1. Clinicaltrial.gov. Vitamin-D- und Omega-3-Studie (VITAL). Clinicaltrial.gov-Website. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01169259. Zugriff am 22. Juli 2022.
  2. Manson JE, Cook NR, Lee IM, et al. Marine n-3-Fettsäuren und Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs. N Engl J Med. 2019;380(1):23-32.
  3. Manson JE, Cook NR, Lee IM, et al. Vitamin-D-Ergänzungen und Vorbeugung von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. N Engl J Med. 2019;380(1):33-44.
  4. Dinse GE, Parks CG, Weinberg CR, et al. Steigende Prävalenz antinukleärer Antikörper in den Vereinigten Staaten. Arthritis Rheumatol. 2020;72(6):1026-1035.
  5. Schroeder KM, Gelwicks S, Naegeli AN, Heaton PC. Vergleich von Methoden zur Schätzung krankheitsbedingter Kosten und der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen für Autoimmunerkrankungen in Datenbanken für Verwaltungsansprüche. Clinicoecon Outcomes Res. 2019;11:713-727.
  6. Tański W, Świątoniowska-Lonc N, Tabin M, Jankowska-Polańska B. Die Beziehung zwischen Fettsäuren und der Entwicklung, dem Verlauf und der Behandlung von rheumatoider Arthritis. Nährstoffe. 2022;14(5):1030.
  7. Proudman SM, James MJ, Spargo LD, et al. Fischöl bei kürzlich aufgetretener rheumatoider Arthritis: eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie zum algorithmischen Drogenkonsum. Ann Rheum Dis. 2015;74(1):89-95.

Weitersagen oder Speichern

Das Neueste

Natuerliche-medizin

Naturheilkunde im Aufwind: Politische Reformen stärken alternative Heilmethoden!

Allgemein

Abschirmung von Elektrosmog: Preiswert und Einfach

Natuerliche-medizin

CBD-Produkte im Fokus: Rechtliche Lage und Forschung auf dem Prüfstand!

Premium-artikel

Ashwagandha: Wundermittel oder Risiko? Die Wahrheit über die Heilpflanze!

Allgemein

Longevity: Mehr als ein Trend?