Μελέτη: Η βιταμίνη D μπορεί να προστατεύσει από αυτοάνοσες ασθένειες

Αναφορά

Hahn J, Cook No., Alexander EK, et αϊ. Διατροφικά συμπληρώματα με λιπαρά οξέα βιταμίνης D και θαλάσσια ωμέγα-3 και εμφανίζονται αυτοάνοσες ασθένειες: τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη ζωτική μελέτη. BMJ . 2022; 376: E066452.

Στόχος

Η επίδραση ενός συμπληρώματος βιταμίνης D και ιχθυελαίου και σε συνδυασμό με την 5ετή συχνότητα εμφάνισης νεοεμφανιζόμενων αυτοάνοσων ασθενειών θα πρέπει να εξεταστεί σε έναν ηλικιωμένο πληθυσμό

Σχεδιασμός

τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με σχεδιασμό 2 × 2 παράγοντα

Συμμετέχων

25.871 συμμετέχοντες συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένων 12.786 ανδρών ηλικίας ≥ 50 ετών (51 %) και 13.085 γυναίκες ηλικίας ≥ 55 ετών. Η μέση ηλικία ήταν 67,1 έτη. Άτομα με προηγούμενη διάγνωση νεφρικής ανεπάρκειας ή αιμοκάθαρσης, κίρρωση του ήπατος, υπερασβεστιαιμία, καρκίνος (εκτός από μη μελανοκυτταρικό καρκίνο του δέρματος), καρδιαγγειακές παθήσεις ή άλλες σοβαρές ασθένειες. Από τους 25.871 συμμετέχοντες, 5.106 μαύροι και 2.152 ήταν μέρος άλλων μη λευκών φυλετικών και εθνοτικών ομάδων.

παρέμβαση

Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν μία από τις τέσσερις ομάδες:

ωμέγα-3 λιπαρά οξέα (1.000 mg/ημέρα, 460 mg εικοσαπεντικού οξέος και 380 mg docosahexaenic acid) και συμπλήρωση βιταμίνης D (2.000 δηλαδή/ημέρα)

ωμέγα-3 λιπαρά οξύ (1.000 mg/ημέρα) και εικονικό φάρμακο

Συμπλήρωση βιταμίνης D (2.000 δηλαδή/ημέρα) και εικονικό φάρμακο

εικονικό φάρμακο

Οι συμμετέχοντες ανέφεραν πολλά αποτελέσματα υγείας κάθε χρόνο για 5 χρόνια και μια ολοκληρωμένη ιατρική εξέταση επιβεβαίωσε τις αναφερόμενες ασθένειες.

Παράμετροι μελέτης

Οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν βασικά ερωτηματολόγια για παράγοντες του τρόπου ζωής και ερωτήθηκαν για τη συμπλήρωση βιταμίνης D καθώς και για την κατανάλωση ψαριών και γαλακτοκομικών προϊόντων. Από 16.956 συμμετέχοντες, τα δείγματα αίματος απομακρύνθηκαν και εξετάστηκαν για 25 δείκτη υδροξυκιταμίνης D και πλάσματος-OmegA-3. Οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν επαναλαμβανόμενα ερωτηματολόγια 6 μήνες και 1 χρόνο μετά την τυχαιοποίηση, στη συνέχεια 5 χρόνια ετησίως. Οι συμμετέχοντες αμφισβητήθηκαν ειδικά για πρόσφατα, κλινικά διαγνωσμένη ρευματοειδή αρθρίτιδα, πολυμυγκία rheumatica, αυτοάνοσες ασθένειες του θυρεοειδούς, ψωρίασης και φλεγμονώδους εντέρου και έλαβαν επίσης ένα κενό πεδίο στο οποίο θα μπορούσαν να εισέλθουν σε κάθε νέα διαγνωστική διάγνωση.

πιο σημαντικές γνώσεις

σε ηλικιωμένους ενήλικες, η καθημερινή λήψη βιταμίνης D (2.000 IE) μείωσε τη συχνότητα των αυτοάνοσων ασθενειών σε διάστημα 5 ετών. Ένα θρεπτικό συμπλήρωμα με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα από μόνη της μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων ασθενειών κατά 15 %, αλλά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Ο συνδυασμός της βιταμίνης D και του ωμέγα-3 δεν φαίνεται να έχει σημαντικό πρόσθετο όφελος. Η συμπλήρωση ωμέγα-3 από μόνη της φάνηκε να είναι πιο επωφελής στην πρόληψη της εκδήλωσης μιας αυτοάνοσης ασθένειας σε άτομα με θετικό οικογενειακό ιστορικό και επίσης φάνηκε να έχει μεγαλύτερη επίδραση στα επόμενα χρόνια.

Διαφάνεια

Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας χρηματοδότησαν αυτή τη μελέτη και κάθε συγγραφέας δήλωσε ότι δεν έχει καμία σχέση με ιδρύματα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να αντλήσουν οικονομικό όφελος από τη μελέτη.

Επιδράσεις στην πρακτική

Η ζωτική μελέτη ήταν μια μεγάλη τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη και διπλή-τυφλή μελέτη που έτρεξε από το 2011 έως το 2017. Τα κύρια αποτελέσματα αυτής της μεγάλης εταιρείας ήταν:

Αριθμός συμμετεχόντων με επεμβατικό καρκίνο οποιουδήποτε είδους και

Αριθμός συμμετεχόντων με σοβαρό καρδιαγγειακό συμβάν (αποτελούμενο τελικό σημείο από έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο και θάνατο λόγω καρδιαγγειακών αιτίων).

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης οδήγησαν μέχρι στιγμής σε 25 δημοσιεύσεις και οι ερευνητές συνεχίζουν να αναζητούν νέες πληροφορίες σχετικά με θέματα όπως η ακράτεια των ούρων, η μεταβολική υγεία και η πυκνότητα των οστών. 1 Οι πρωταρχικοί στόχοι αυτής της μελέτης παρείχαν απογοητευτικά αποτελέσματα, καθώς ο καρκίνος ή ο καρδιαγγειακός κίνδυνος ούτε μέσω μιας βιταμίνης D ούτε από ένα συμπλήρωμα serure ωμέγα-3 λιπαρών άλλαξε. 2.3

Οι αυτοάνοσες ασθένειες είναι ευρέως διαδεδομένες και φαίνεται να είναι πιο συνηθισμένες. 4 Ενώ οι επιδράσεις στην ποιότητα ζωής, τη νοσηρότητα, τη θνησιμότητα και το κόστος ποικίλλουν σημαντικά ανάλογα με τη συγκεκριμένη διάγνωση, οι αυτοάνοσες ασθένειες αποτελούν βασικό παράγοντα για το γενικό ανθρώπινο δάνειο και το κόστος υγείας. Αυτά τα έξοδα αυξάνονται επειδή τα νέα φάρμακα, όπως τα βιολογικά, γίνονται πρότυπο θεραπείας. Για παράδειγμα, η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) κοστίζει περίπου 29.000 δολάρια ετησίως, το οποίο είναι χαρακτηριστικό της σοβαρής αυτοάνοσης ασθένειας. 5 Επιπλέον, η εμπειρία μιας αυτοάνοσης ασθένειας μπορεί να έχει τεράστιες επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής και την ικανότητα του ατόμου να συμμετέχει σε δραστηριότητες που είναι ευτυχείς να είναι ευτυχείς. Αυτή η μελέτη είναι πολύ ευπρόσδεκτη επειδή υπάρχουν μόνο μερικές μεγάλες μελέτες σχετικά με την αξιολόγηση της πρόληψης αυτοάνοσων ασθενειών.

<μπλοκ ποσόστωση>

Το αποτέλεσμα ωμέγα-3 μπορεί να μην είναι στατιστικά σημαντικό, διότι η διάρκεια της μελέτης δεν ήταν επαρκής για να δείξει πλήρως τα οφέλη.

Είμαστε ολοένα και περισσότερο αποδεικτικά στοιχεία ότι ένας χαμηλός δείκτης ωμέγα-3 αποτελεί κύριο παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη αυτοάνοσων ασθενειών όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα. 6 Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι η θεραπεία των ασθενών με RA με νεοσύστατη ρευματοειδή αρθρίτιδα με υψηλής δόσης (5,5 g), αλλά όχι με χαμηλές δόσεις (0,4 g) ωμέγα-3 λιπαρών οξέων μειώνουν τις τιμές δραστικότητας της νόσου και μειώνουν την κλιμάκωση του φαρμάκου.

Θα μπορούσε κανείς να υποστηρίξει ότι αυτή η μελέτη δεν θα μπορούσε να αποδείξει οφέλη από το συμπλήρωμα λιπαρών οξέων ωμέγα-3 λόγω της ανεπαρκούς δοσολογίας. Αυτό θα μπορούσε να είναι μια πιθανή προκατάληψη εκ μέρους της ενοποιητικής κοινότητας να αναμένει θετικά αποτελέσματα από μια τέτοια μελέτη. Οι συγγραφείς κατόρθωσαν να παράσχουν βιολογικές ενδείξεις ότι το ωμέγα-3 ήταν στην πραγματικότητα επαρκώς δοσολογημένη. Στην πραγματικότητα, ο δείκτης λιπαρών οξέων ωμέγα-3 (Quest Diagnostics) αυξήθηκε κατά 54,7 % κατά μέσο όρο 4,1 % κατά το πρώτο έτος της μελέτης, το οποίο βρίσκεται στη βέλτιστη περιοχή. Το αποτέλεσμα ωμέγα-3 μπορεί να μην είναι στατιστικά σημαντικό, διότι η διάρκεια της μελέτης δεν ήταν αρκετή για να δείξει πλήρως τα οφέλη. Είναι ενδιαφέρον ότι οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το φαινόμενο ωμέγα-3 ήταν πιο έντονο προς το τέλος της μελέτης και πέτυχε στατιστική σημασία με μείωση της επίπτωσης κατά 18 % εάν συμπεριληφθεί «πιθανή αυτοάνοση ασθένεια».

Συμπέρασμα

Η ζωτική μελέτη ήταν μια καλά σχεδιασμένη και ολοκληρωμένη μελέτη στην οποία συμμετείχε ένας διαφορετικός πληθυσμός και αυτό αποσκοπούσε στην αξιολόγηση των επιδράσεων μιας συμπλήρωσης βιταμίνης D, με ή χωρίς συμπλήρωση ωμέγα-3, σχετικά με τη συχνότητα καρκίνου και καρδιαγγειακών παθήσεων. Παρόλο που υπήρχαν απογοητευτικά αποτελέσματα για αυτά τα τελικά σημεία και για πολλά άλλα δευτερεύοντα τελικά σημεία, φαίνεται ότι η συμπλήρωση βιταμίνης D, με ή χωρίς συμπλήρωμα ωμέγα-3, μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης πρόσφατα απαντώμενων αυτοάνοσων ασθενειών σε ανθρώπους πάνω από 55 χρόνια. Η μελέτη έκανε εξαιρετική δουλειά για να εξασφαλίσει την πίστη στη θεραπεία χρησιμοποιώντας βιοδείκτες.

Υπάρχουν 3 μεγάλες προκλήσεις. Πρώτον, πολλές αυτοάνοσες ασθένειες εμφανίζονται σε νεότερα χρόνια από ό, τι καταγράφονται σε αυτή τη μελέτη. Δεύτερον, πολλές συχνές αυτοάνοσες ασθένειες, όπως η χασιμοτο-θυρεοειδίτιδα, μπορούν να παραμείνουν για πολλά χρόνια πριν προκύψουν μεγαλύτερα κλινικά συμπτώματα, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη διάκριση μιας νεοσυσταθείσας νόσου. Τρίτον, παρά το μεγάλο πεδίο της μελέτης με περισσότερους από 25.000 συμμετέχοντες, υπήρχαν μόνο λίγες νέες διαγνώσεις αυτοάνοσης νόσου. Για παράδειγμα, μόνο 123 συμμετέχοντες σε μια αυτοάνοση ασθένεια εμφανίστηκαν στην ομάδα βιταμίνης D, σε σύγκριση με 155 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτό καθιστά σαφές ότι οι δηλώσεις όπως η "συμπλήρωση βιταμίνης D μπορούν να μειώσουν την εμφάνιση αυτοάνοσων ασθενειών κατά 22 %" από ό, τι στην πραγματικότητα.

Η μελέτη αυτή δεν περιείχε ανάλυση κόστους. Αυτό σημαίνει ότι από τη σκοπιά της δημόσιας υγείας εξοικονομείτε χρήματα για να αποτρέψετε 32 νέες αυτοάνοσες ασθένειες σε πληθυσμό 25.000 με συμπλήρωση βιταμίνης D; Τέτοιες μελέτες θα ήταν ιδιαίτερα χρήσιμες για τα συμπληρώματα διατροφής που συνήθως δεν λαμβάνονται από την ασφάλιση. Παρά τις προκλήσεις αυτές, η μελέτη αυτή βελτιώνει την κατανόησή μας για τους παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσης νόσου.