Studie: Vitamin D může chránit před autoimunitními chorobami

Reference

Hahn J, Cook No., Alexander EK, et al. Dietní doplňky s vitaminem D a mořským omega-3 mastnými kyselinami a vyskytujícími se autoimunitní onemocnění: randomizovaná kontrolovaná vitální studie. bmj . 2022; 376: E066452.

Cíl

Účinek doplňku vitamínu D a rybího oleje samotný a v kombinaci pětiletého výskytu nově vyskytujících se autoimunitních onemocnění by měl být zkoumán u starší populace

Design

Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie s návrhem 2 × 2 faktorů

účastník

Na této studii se zúčastnilo

25 871 účastníků, včetně 12 786 mužů ve věku ≥ 50 let (51 %) a 13 085 žen ve věku ≥ 55 let. Průměrný věk byl 67,1 let. Byly vyloučeny lidé s dřívější diagnózou selhání ledvin nebo dialýzy, cirhózy jater, hyperkalcémie, rakovina (s výjimkou nemelanocytárního karcinomu kůže), kardiovaskulární onemocnění nebo jiná vážná onemocnění. Z 25 871 účastníků bylo 5 106 černochů a 2 152 součástí jiných nebílých rasových a etnických skupin.

intervence

Účastníci byli randomizováni jednou ze čtyř skupin:

Omega-3 mastná kyselina (1 000 mg/den; 460 mg kyseliny eikosapentaenové a 380 mg docosahexaenové kyseliny) a doplňování vitamínu D (2 000 IE/den)

Omega-3 mastná kyselina (1 000 mg/den) a placebo

Doplnění vitamínu D (2 000 IE/den) a placebo

Placebo

Účastníci každý rok po dobu 5 let hlásili mnoho výsledků zdraví a komplexní lékařské vyšetření potvrdilo hlášené onemocnění.

Parametry studie

Účastníci vyplnili základní dotazníky pro faktory životního stylu a byli dotazováni pro doplnění vitamínu D a také pro konzumaci ryb a mléčných výrobků. Od 16 956 účastníků byly vzorky krve odstraněny a vyšetřeny na 25 indexů hydroxyvitaminu D a indexu plazmy-omega-3. Účastníci vyplnili opakované dotazníky 6 měsíců a 1 rok po randomizaci, poté 5 let ročně. Účastníci byli dotazováni konkrétně na nově došlo k klinicky diagnostikované revmatoidní artritidě, polymyalgii reumatica, autoimunitní onemocnění štítné žlázy, psoriázy a zánětlivých střevních onemocnění a také obdržela prázdné pole, do kterého by mohli vstoupit do každé nové autoimundové diagnostiky.

nejdůležitější znalosti

U starších dospělých, denně užívání vitamínu D (2 000 IE) snížilo frekvenci autoimunitních chorob během 5 let. Nutriční doplněk samotných mastných kyselin omega-3 snížil výskyt autoimunitních onemocnění o 15 %, ale nebyl statisticky významný. Nezdá se, že by kombinace vitamínu D a omega-3 neměla významný přínos. Samotná suplementace omega-3 se zdála být výhodnější při prevenci vypuknutí autoimunitního onemocnění u lidí s pozitivní rodinnou anamnézou a zdálo se, že v pozdějších letech má větší účinek.

Transparentnost

Národní ústavy zdravotnictví tuto studii financovaly a každý autor uvedl, že nemá žádné spojení s institucemi, které by mohly z studie vyvodit finanční výhodu.

Účinky na praxi

Vitální studie byla velká randomizovaná, kontrolovaná a dvojitě slepá studie, která probíhala od roku 2011 do roku 2017. Primárními výsledky této skvělé společnosti byly:

Počet účastníků s invazivní rakovinou jakéhokoli druhu a

Počet účastníků s vážnou kardiovaskulární událostí (složený koncový bod z infarktu myokardu, mrtvice a smrt v důsledku kardiovaskulárních příčin).

Výsledky této studie dosud vedly k 25 publikacím a vědci nadále hledají nové informace o tématech, jako je inkontinence moči, metabolické zdraví a hustota kostí. ^{1 Primární cíle této studie poskytly zklamání, protože rakovina nebo kardiovaskulární riziko ani vitaminem D ani omega-3-tukovým sérem se nezměnilo. 2.3}

Autoimunitní onemocnění jsou rozšířená a zdá se, že jsou běžnější. ^{4 Zatímco účinky na kvalitu života, morbidity, úmrtnost a náklady se výrazně liší v závislosti na konkrétní diagnóze, autoimunitní onemocnění jsou nezbytným faktorem pro obecné lidské utrpení a náklady na zdraví. Tyto náklady se zvyšují, protože nové léky, jako jsou biologické látky, se stávají standardem léčby. Například léčba revmatoidní artritidy (RA) stojí kolem 29 000 $ ročně, což je typické pro vážné autoimunitní onemocnění. 5}

Kromě toho může mít zkušenost s autoimunitním onemocněním obrovské účinky na kvalitu života a schopnost jednotlivce účastnit se činností, které jsou šťastné. Tato studie je velmi vítána, protože existuje jen několik velkých studií o hodnocení prevence autoimunitních onemocnění.

Výsledek omega-3 nemusí být statisticky významný, protože doba trvání studie nestačila k úplnému prokázání výhod.

Stále více důkazume, že nízký index omega-3 je hlavním rizikovým faktorem pro vývoj autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida. 6

Existují také náznaky, že léčba pacientů s RA s nově vyskytující se revmatoidní artritidou vysokou dávkou (5,5 g), ale ne s nízkými dávkami (0,4 g) omega-3 mastné kyseliny snižuje hodnoty onemocnění a snižuje eskalaci léku.

Dalo by se tvrdit, že tato studie nemohla prokázat žádné výhody z doplňku omega-3 mastných kyselin v důsledku nedostatečné dávky. Mohlo by to být možné zkreslení ze strany integrační komunity, která očekává pozitivní výsledky ze studie, jako je tato. Autorům se podařilo poskytnout biologický důkaz, že omega-3 byl ve skutečnosti dostatečně podáván. Ve skutečnosti se index omega-3 mastných kyselin (Diagnostika Quest) v prvním roce studie, která je v optimální oblasti, vzrostla o 54,7 % na průměrně 4,1 %. Výsledek omega-3 nemusí být statisticky významný, protože doba trvání studie nestačila k úplnému prokázání výhod. Je zajímavé, že vědci zjistili, že účinek omega-3 byl na konci studie výraznější a dosáhl statistické významnosti s poklesem incidence o 18 %, pokud bylo zahrnuto „pravděpodobné autoimunitní onemocnění“.

Závěr

Vitální studie byla dobře navržená a komplexní studie, na které se účastnila rozmanitá populace a jejich cílem bylo vyhodnotit účinky suplementace vitamínu D s nebo bez omega-3, na frekvenci rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění. Ačkoli pro tyto koncové body a pro několik dalších sekundárních koncových bodů došlo k zklamání, zdá se, že doplnění vitamínu D s nebo bez omega-3 suplementace snižuje výskyt nově se vyskytujících autoimunitních onemocnění u lidí po dobu 55 let. Studie odvedla vynikající práci při zajišťování loajality k terapii pomocí biomarkerů.

Existují 3 hlavní výzvy. Za prvé, mnoho autoimunitních onemocnění se vyskytuje v mladších letech, než je zaznamenáno v této studii. Za druhé, mnoho častých autoimunitních onemocnění, jako je hashimoto-thyreoiditida, může zůstat po mnoho let předtím, než dojde k větším klinickým příznakům, což ztěžuje rozlišení nově vyskytujícího se onemocnění. Zatřetí, navzdory velkému rozsahu studie s více než 25 000 účastníky došlo pouze k několika novým diagnózám autoimunitního onemocnění. Například ve skupině vitamínu D se například ve skupině placeba objevilo pouze 123 účastníků autoimunitního onemocnění. To objasňuje, že prohlášení, jako je „suplementace vitamínu D, mohou snížit výskyt autoimunitních onemocnění o 22 %“, než ve skutečnosti jsou.

Tato studie neobsahovala žádnou analýzu nákladů. To znamená, že z pohledu veřejného zdraví ušetříte peníze na zabránění 32 nových autoimunitních onemocnění v populaci 25 000 doplňováním vitamínu D? Takové studie by byly zvláště užitečné pro doplňky výživy, které obvykle nepřebírá pojištění. Navzdory těmto výzvám tato studie zlepšuje naše chápání faktorů, které zvyšují riziko autoimunitního onemocnění.