Suche
Mein Konto
odkaz
Hahn J, Cook NR, Alexander EK a kol. Doplňky stravy s vitamínem D a mořskými omega-3 mastnými kyselinami a nově se objevující autoimunitní onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie VITAL.BMJ. 2022;376:e066452.
Objektivní
Zkoumat účinek suplementace vitaminu D a rybího tuku samostatně a v kombinaci na 5letý výskyt nově vzniklých autoimunitních onemocnění u starší populace
design
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 2 × 2 faktoriálním designem
Účastník
Tato studie zahrnovala 25 871 účastníků, včetně 12 786 mužů ve věku ≥ 50 let (51 %) a 13 085 žen ve věku ≥ 55 let. Průměrný věk byl 67,1 let. Vyloučeni byli jedinci s předchozí diagnózou selhání ledvin nebo dialýzy, jaterní cirhóza, hyperkalcémie, rakovina (jiná než nemelanomová rakovina kůže), kardiovaskulární onemocnění nebo jiné závažné zdravotní stavy. Z 25 871 účastníků bylo 5 106 černochů a 2 152 z jiných nebílých rasových a etnických skupin.
zásah
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin:
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag; 460 mg Eicosapentaensäure und 380 mg Docosahexaensäure) und Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag)
- Omega-3-Fettsäure (1.000 mg/Tag) und Placebo
- Vitamin-D-Supplementierung (2.000 IE/Tag) und Placebo
- Placebo
Účastníci sami hlásili mnoho zdravotních výsledků každý rok po dobu 5 let a komplexní lékařské vyšetření potvrdilo hlášená onemocnění.
Vyhodnocené parametry studie
Účastníci vyplnili základní dotazníky o faktorech životního stylu a byli dotázáni na suplementaci vitaminu D a konzumaci ryb a mléčných výrobků. Vzorky krve byly odebrány od 16 956 účastníků a analyzovány na 25-hydroxyvitamín D a plazmatický omega-3 index. Účastníci vyplňovali opakované dotazníky 6 měsíců a 1 rok po randomizaci, poté každoročně po dobu 5 let. Účastníci byli dotazováni konkrétně na nově vzniklou, klinicky diagnostikovanou revmatoidní artritidu, polymyalgii rheumatica, autoimunitní onemocnění štítné žlázy, psoriázu a zánětlivé onemocnění střev a dostali také prázdný prostor pro zadání jakékoli nové autoimunitní diagnózy.
Klíčová zjištění
U starších dospělých snížilo užívání vitaminu D (2 000 IU) denně po dobu 5 let výskyt autoimunitních onemocnění o 22 %. Samotná suplementace omega-3 mastných kyselin snížila výskyt autoimunitních onemocnění o 15 %, ale nebyla statisticky významná. Nezdálo se, že by kombinace vitaminu D a omega-3 měla žádný významný další přínos. Samotná suplementace omega-3 se zdála být prospěšnější v prevenci nástupu autoimunitního onemocnění u jedinců s pozitivní rodinnou anamnézou a také se zdálo, že má větší účinek v pozdějších letech studie.
průhlednost
Tuto studii financoval National Institutes of Health a každý autor nezveřejnil žádnou spojitost s žádnou entitou, která by mohla mít ze studie potenciálně finanční prospěch.
Účinky na praxi
Studie VITAL byla rozsáhlá, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie, která probíhala od roku 2011 do roku 2017. Primární výsledky této velké akce byly:
- Anzahl der Teilnehmer mit invasivem Krebs jeglicher Art und
- Anzahl der Teilnehmer mit einem schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen).
Výsledky této studie vedly k 25 publikacím k dnešnímu dni a výzkumníci pokračují ve shromažďování údajů pro nové informace o tématech, jako je inkontinence moči, metabolické zdraví a hustota kostí.1Primární cíle této studie přinesly neuspokojivé výsledky, protože suplementace vitaminem D ani omega-3 mastnými kyselinami nezměnila riziko rakoviny nebo kardiovaskulárního rizika.2.3
Autoimunitní onemocnění jsou rozšířená a zdá se, že jsou stále častější.4Zatímco dopad na kvalitu života, nemocnost, úmrtnost a náklady se výrazně liší v závislosti na konkrétní diagnóze, celkově autoimunitní onemocnění významně přispívají k celkovému lidskému utrpení a také k nákladům na zdravotní péči. Tyto náklady rostou, protože nové léky, jako jsou biologická léčiva, se stávají standardem péče. Například léčba revmatoidní artritidy (RA) stojí asi 29 000 USD ročně, což je typické pro vážné autoimunitní onemocnění.5Kromě toho může mít autoimunitní onemocnění obrovský dopad na kvalitu života jednotlivce a jeho schopnost věnovat se činnostem, které je baví. Tato studie je velmi vítaná, protože existuje jen málo rozsáhlých studií hodnotících prevenci autoimunitních onemocnění.
Je možné, že výsledek omega-3 nebyl statisticky významný, protože doba trvání studie nebyla dostatečně dlouhá, aby plně prokázala přínos.
Máme stále více důkazů, že nízký index omega-3 je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida.6Existují také důkazy, že léčba pacientů s RA s nově vzniklou revmatoidní artritidou vysokými dávkami (5,5 g), ale nikoli nízkými dávkami (0,4 g) omega-3 mastných kyselin, může snížit úroveň aktivity onemocnění a snížit eskalaci léků.7
Dalo by se namítnout, že tato studie neprokázala žádný přínos suplementace omega-3 mastnými kyselinami kvůli nedostatečnému dávkování. Mohlo by se jednat o možnou zaujatost ze strany integrační komunity očekávat od takové studie pozitivní výsledky. Autoři odvedli dobrou práci, když poskytli biologické důkazy, že omega-3 byly skutečně adekvátně dávkovány. Ve skutečnosti se v prvním roce studie index omega-3 mastných kyselin (Quest Diagnostics) zvýšil o 54,7 % na průměr 4,1 %, což je v optimálním rozmezí. Je možné, že výsledek omega-3 nebyl statisticky významný, protože doba trvání studie nebyla dostatečně dlouhá, aby plně prokázala přínos. Je zajímavé, že vědci zjistili, že účinek omega-3 byl ke konci studie výraznější a dosáhl statistické významnosti s 18% snížením výskytu, když bylo zahrnuto „pravděpodobné autoimunitní onemocnění“.
Diplom
Studie VITAL byla dobře navržená a komplexní studie zahrnující různorodou populaci, jejímž cílem bylo zhodnotit účinky suplementace vitaminu D, s nebo bez suplementace omega-3, na výskyt rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění. Ačkoli pro tyto koncové body, stejně jako pro několik dalších sekundárních koncových bodů, byly výsledky neuspokojivé, zdá se, že suplementace vitaminu D, s nebo bez suplementace omega-3, snižuje výskyt nově vzniklých autoimunitních onemocnění u lidí starších 55 let. Studie odvedla vynikající práci při zajištění dodržování léčby pomocí biomarkerů.
Existují 3 hlavní výzvy. Za prvé, mnoho autoimunitních onemocnění se vyskytuje v mladším věku, než je zaznamenáno v této studii. Za druhé, mnoho běžných autoimunitních onemocnění, jako je Hashimotova tyreoiditida, může přetrvávat mnoho let, než se objeví hlavní klinické příznaky, což ztěžuje rozlišení nově vzniklého onemocnění. Za třetí, navzdory velkému rozsahu studie s více než 25 000 účastníky bylo jen málo nových diagnóz autoimunitních onemocnění. Například pouze 123 účastníků ve skupině s vitamínem D mělo autoimunitní onemocnění ve srovnání se 155 ve skupině s placebem. To ilustruje, že výroky jako „Suplementace vitaminem D snižuje výskyt autoimunitních onemocnění o 22 %“ mohou mít větší dopad, než ve skutečnosti mají.
Tato studie nezahrnovala analýzu nákladů. To znamená, že z hlediska veřejného zdraví šetří prevence 32 vznikajících autoimunitních onemocnění v populaci 25 000 peníze díky suplementaci vitaminem D? Takové studie by byly užitečné zejména u doplňků výživy, které obvykle nejsou hrazeny pojišťovnou. Navzdory těmto výzvám tato studie zlepšuje naše chápání faktorů, které zvyšují riziko autoimunitních onemocnění.