Справка
Hahn J, Cook No, Alexander Ek и др. Диетични добавки с витамин D и морски омега-3 мастни киселини и възникващи автоимунни заболявания: рандомизирано контролирано жизненоважно изследване. bmj . 2022; 376: E066452.
Цел
Ефектът само от добавка на витамин D и рибено масло и в комбинация от 5-годишната честота на новосърдечните автоимунни заболявания трябва да се изследва при по-възрастна популация
Дизайн
Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с 2 × 2 факторна дизайн
Участник
25 871 участници участваха в това проучване, включително 12 786 мъже на възраст ≥ 50 години (51 %) и 13 085 жени на възраст ≥ 55 години. Средната възраст е била 67,1 години. Хората с по-ранна диагностика на бъбречна недостатъчност или диализа, цироза на черния дроб, хиперкалциемия, рак (с изключение на немеланоцитен рак на кожата), сърдечно-съдови заболявания или други сериозни заболявания бяха изключени. От 25 871 участници 5,106 чернокожи и 2,152 са част от други не-бели расови и етнически групи.
Интервенция
Участниците бяха рандомизирани една от четирите групи:
- Омега-3 мастна киселина (1000 mg/ден; 460 mg ейкосапентаенова киселина и 380 mg DoCosahexaenic) и добавка на витамин D (2000 т.е. ден)
- Омега-3 мастна киселина (1000 mg/ден) и плацебо
- Добавка с витамин D (2000 т.е. на ден) и плацебо
- Плацебо
- Брой участници с инвазивен рак от всякакъв вид и
- Брой на участниците със сериозно сърдечно -съдово събитие (съставен крайна точка от миокарден инфаркт, инсулт и смърт поради сърдечно -съдови причини).
Участниците съобщават за много здравни резултати всяка година в продължение на 5 години, а цялостен медицински преглед потвърждава отчетените заболявания.
параметри на изследването
Участниците попълниха основни въпросници за фактори на начина на живот и бяха интервюирани за добавка на витамин D, както и за ядене на риба и млечни продукти. От 16 956 участници кръвни проби бяха отстранени и изследвани за 25 хидроксивитамин D и индекс на плазмата-амега-3. Участниците попълниха многократни въпросници 6 месеца и 1 година след рандомизацията, след това 5 години годишно. Участниците бяха разпитани специално за новоприети, клинично диагностициран ревматоиден артрит, полимиалгия ревматика, автоимунни заболявания на щитовидната жлеза, псориазис и възпалителни заболявания на червата и също получиха празно поле, в което могат да навлязат в всяка нова диагноза на автоимундата.
Най -важните знания
При възрастни възрастни ежедневно приемането на витамин D (2000 т.е.) намалява честотата на автоимунните заболявания за 5 години. Само хранителната добавка само с омега-3 мастни киселини намалява честотата на автоимунните заболявания с 15 %, но не е статистически значима. Комбинацията от витамин D и омега-3 изглежда няма значителна допълнителна полза. Самото добавяне на Omega-3 изглеждаше по-изгодно в предотвратяването на избухването на автоимунно заболяване при хора с положителна фамилна анамнеза и също изглежда имаше по-голям ефект в по-късните години.
прозрачност
Националните здравни институти финансираха това проучване и всеки автор заяви, че няма връзка с институции, които биха могли да извлекат финансова полза от проучването.
Ефекти върху практиката
жизненоважното проучване беше голямо рандомизирано, контролирано и двойно-сляпо проучване, което продължи от 2011 г. до 2017 г. Основните резултати от тази страхотна компания бяха:
Резултатите от това проучване доведоха до 25 публикации досега и изследователите продължават да търсят нова информация по теми като уринарна инконтиненция, метаболитно здраве и плътност на костите. 1 Основните цели на това проучване дадоха разочароващи резултати, тъй като ракът или сърдечно-съдовият риск нито чрез витамин D, нито чрез омега-3-ма-мазнина серзурна добавка се променят.
Автоимунните заболявания са широко разпространени и изглеждат по -често срещани. 4 Докато въздействието върху качеството на живот, заболеваемостта, смъртността и разходите варират значително в зависимост от специфичната диагноза, автоимунните заболявания са съществен фактор за общите човешки страдания и разходите за здраве. Тези разходи се увеличават, тъй като новите лекарства като биологичните вещества стават стандарт за лечение. Например, лечението на ревматоиден артрит (RA) струва около 29 000 долара годишно, което е типично за сериозно автоимунно заболяване. 5 В допълнение, опитът на автоимунно заболяване може да има огромни ефекти върху качеството на живот и способността на индивида да участва в дейности, които са щастливи да бъдат щастливи. Това проучване е много добре дошло, тъй като има само няколко големи мащабни проучвания за оценката на предотвратяването на автоимунни заболявания.
<блок квота>Резултатът от омега-3 може да не е статистически значим, тъй като продължителността на изследването не е била достатъчна, за да покаже напълно ползите.
Ние все повече сме доказателства, че ниският индекс на омега-3 е основен рисков фактор за развитието на автоимунни заболявания като ревматоиден артрит. 6 Има и индикации, че лечението на пациенти с РА с ново срещан ревматоиден артрит с висока доза (5,5 g), но не и с ниски дози (0,4 g) омега-3 мастни киселини намаляват стойностите на активността на заболяването и намаляват ескалацията на лекарството.
Може да се твърди, че това проучване не може да демонстрира никакви ползи от добавката за омега-3 мастни киселини поради недостатъчната доза. Това може да бъде възможно пристрастие от страна на интегративната общност, за да се очаква положителни резултати от проучване като това. Авторите успяха да предоставят биологични доказателства, че Омега-3 всъщност е достатъчно дозирана. Всъщност индексът на омега-3 мастни киселини (Quest Diagnostics) нарасна с 54,7 % до средно 4,1 % през първата година на изследването, което е в оптималната област. Резултатът от омега-3 може да не е статистически значим, тъй като продължителността на изследването не е била достатъчна, за да покаже напълно ползите. Интересното е, че изследователите установяват, че ефектът на омега-3 е по-изразен към края на изследването и постига статистическа значимост с спад на честотата с 18 %, ако е включена „вероятна автоимунно заболяване“.
Заключение
жизненоважното проучване беше добре проектирано и цялостно проучване, в което участва разнообразна популация и това има за цел да оцени ефектите на добавката с витамин D, със или без добавяне на омега-3, върху честотата на рака и сърдечно-съдовите заболявания. Въпреки че имаше разочароващи резултати за тези крайни точки и за няколко други вторични крайни точки, изглежда, че добавката на витамин D, със или без добавяне на омега-3, намалява честотата на новонастъпващите автоимунни заболявания при хора над 55 години. Проучването свърши отлична работа за осигуряване на лоялността към терапията чрез използване на биомаркери.
Има 3 основни предизвикателства. Първо, много автоимунни заболявания се срещат в по -младите години, отколкото са регистрирани в това проучване. Второ, много чести автоимунни заболявания като хашимото-тиреоидит могат да останат в продължение на много години, преди да се появят по-големи клинични симптоми, което затруднява разграничаването на новосвещеното заболяване. Трето, въпреки големия обхват на изследването с повече от 25 000 участници, имаше само няколко нови диагнози на автоимунно заболяване. Например, само 123 участници в автоимунно заболяване се появяват в групата на витамин D, в сравнение със 155 в плацебо групата. Това става ясно, че изявления като "добавката на витамин D може да намали появата на автоимунни заболявания с 22 %", отколкото всъщност.
Това проучване не съдържа никакъв анализ на разходите. Това означава, че от гледна точка на общественото здраве спестявате пари, за да предотвратите 32 нови автоимунни заболявания в популация от 25 000 от добавка с витамин D? Подобни проучвания биха били особено полезни за хранителните добавки, които обикновено не се поемат от застраховката. Въпреки тези предизвикателства, това проучване подобрява нашето разбиране за факторите, които увеличават риска от автоимунно заболяване.