المرجع
Hahn J ، Cook No. ، Alexander EK ، et al. المكملات الغذائية مع فيتامين (د) وأحماض أوميغا 3 البحرية وأمراض المناعة الذاتية: دراسة حيوية معشاة ذات شواهد. BMJ . 2022 ؛ 376: E066452.
الهدف
يجب فحص تأثير فيتامين (د) وملحق زيت السمك بمفرده وبشكل مجتمعي على حدوث 5 سنوات من أمراض المناعة الذاتية التي تحدث حديثًا في عدد أكبر من السكان
التصميم
عشوائي ، دراسة مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها مع تصميم عامل 2 × 2
المشارك
شارك 25،871 مشاركًا في هذه الدراسة ، بما في ذلك 12786 رجلاً تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا (51 ٪) و 13،085 امرأة تتراوح أعمارهم بين 55 عامًا. كان متوسط العمر 67.1 سنة. الأشخاص الذين يعانون من تشخيص سابق للفشل الكلوي أو غسيل الكلى ، تليف الكبد في الكبد ، فرط كالسيوم الدم ، السرطان (باستثناء سرطان الجلد غير الطائفي) ، تم استبعاد أمراض القلب والأوعية الدموية أو غيرها من الأمراض الخطيرة. من بين 25،871 مشاركًا ، كان 5،106 من السود و 2152 جزءًا من المجموعات العرقية والإثنية الأخرى غير البيضاء.
التدخل
تم اختيارهم عشوائيًا للمشاركين بأحد المجموعات الأربع:
- الأحماض الدهنية أوميغا 3 (1000 ملغ/يوم ؛ 460 ملغ من حمض Eicosapentaenic و 380 ملغ من حمض docosahexaenic) ومكملات فيتامين (د) (2،000)
- الأحماض الدهنية أوميغا 3 (1000 ملغ/يوم) وهمي
- مكملات فيتامين (د) (2000 أي/اليوم) والعلاج الوهمي
- وهمي
- عدد المشاركين المصابين بالسرطان الغازي من أي نوع و
- عدد المشاركين الذين يعانون من حدث القلب والأوعية الدموية الخطير (نقطة النهاية من احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والموت بسبب أسباب القلب والأوعية الدموية).
أبلغ المشاركون عن العديد من النتائج الصحية كل عام لمدة 5 سنوات ، وأكد فحص طبي شامل الأمراض المبلغ عنها.
معلمات الدراسة
قام المشاركون بملء الاستبيانات الأساسية لعوامل نمط الحياة وتم إجراء مقابلة مع مكملات فيتامين (د) وكذلك لتناول منتجات الأسماك ومنتجات الألبان. من 16،956 مشاركًا ، تمت إزالة عينات الدم وفحصها ل 25 هيدروكسيفيتامين د ومؤشر البلازما أوميغا 3. ملأ المشاركون الاستبيانات المتكررة 6 أشهر وسنة واحدة بعد العشوائية ، ثم 5 سنوات سنويًا. تم استجواب المشاركين على وجه التحديد مع التهاب المفاصل الروماتويدي الذي تم تشخيصه سريريًا ، و polymyalgia rheumatica ، وأمراض المناعة الذاتية في الغدة الدرقية ، والصدفية ، وأمراض الأمعاء التهابي ، كما تلقوا حقلًا فارغًا يمكن أن يدخل فيه كل تشخيص تلقائي جديد.
أهم المعرفة
عند البالغين الأكبر سناً ، قلل فيتامين (2000) فيتامين (2000) من تواتر أمراض المناعة الذاتية على مدى 5 سنوات. مكملات غذائية مع أحماض أوميغا 3 الدهنية وحدها قللت من حدوث أمراض المناعة الذاتية بنسبة 15 ٪ ، ولكنها لم تكن ذات دلالة إحصائية. لا يبدو أن مزيج من فيتامين (د) وأوميغا 3 له فائدة إضافية كبيرة. يبدو أن مكملات أوميغا 3 وحدها أكثر فائدة في الوقاية من اندلاع مرض المناعة الذاتية لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ عائلي إيجابي ويبدو أنه كان له تأثير أكبر في السنوات اللاحقة.
الشفافية
قام المعاهد الوطنية للصحة بتمويل هذه الدراسة ، وذكر كل مؤلف أنه ليس لديهم صلة بالمؤسسات التي يمكن أن تستلزم فائدة مالية من الدراسة.
التأثيرات على الممارسة
كانت الدراسة الحيوية عبارة عن دراسة عشوائية كبيرة ومسيطرة ومزدوجة التعمية والتي استمرت من عام 2011 إلى عام 2017. وكانت النتائج الأساسية لهذه الشركة العظيمة:
أدت نتائج هذه الدراسة إلى 25 منشورًا حتى الآن ، ويواصل الباحثون البحث عن معلومات جديدة حول مواضيع مثل سلس البول وصحة التمثيل الغذائي وكثافة العظام. 1 قدمت الأهداف الأساسية لهذه الدراسة نتائج مخيبة للآمال ، لأن خطر الإصابة بالسرطان أو القلب والأوعية الدموية لا من خلال فيتامين (د) ولا بملحق مصل أوميغا 3 قره.
أمراض المناعة الذاتية واسعة الانتشار ويبدو أنها أكثر شيوعًا. 4 في حين أن التأثيرات على نوعية الحياة والمراضة والوفيات والتكاليف تختلف اختلافًا كبيرًا اعتمادًا على التشخيص المحدد ، فإن أمراض المناعة الذاتية هي عامل أساسي للمعاناة البشرية العامة والتكاليف الصحية. تزداد هذه التكاليف لأن الأدوية الجديدة مثل البيولوجية تصبح معيارًا للعلاج. على سبيل المثال ، يكلف علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) حوالي 29000 دولار في السنة ، وهو أمر نموذجي لمرض المناعة الذاتية الخطير. 5 بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يكون لتجربة مرض المناعة الذاتية آثار هائلة على نوعية الحياة وقدرة الفرد على المشاركة في الأنشطة التي يسعدني أن تكون سعيدًا. هذه الدراسة مرحب بها للغاية لأنه لا يوجد سوى عدد قليل من الدراسات الكبيرة حول تقييم الوقاية من أمراض المناعة الذاتية.
قد لا تكون نتيجة أوميغا 3 ذات دلالة إحصائية لأن مدة الدراسة لم تكن كافية لإظهار الفوائد تمامًا.
نحن ندلي بشكل متزايد أن مؤشر أوميغا 3 المنخفض هو عامل خطر رئيسي لتطوير أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي. 6 هناك أيضًا دلائل تشير إلى أن علاج مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذي يحدث حديثًا مع جرعة عالية (5.5 جم) ، ولكن ليس مع جرعات منخفضة (0.4 جم) من الأحماض الدهنية أوميغا 3 تقلل من قيم نشاط المرض وتقليل تصعيد الدواء.
يمكن للمرء أن يجادل بأن هذه الدراسة لا يمكن أن تظهر أي فوائد من مكملات الأحماض الدهنية أوميغا 3 بسبب عدم كفاية الجرعة. قد يكون هذا تحيزًا محتملاً من جانب المجتمع التكاملي لتوقع نتائج إيجابية من دراسة مثل هذه. تمكن المؤلفون من تقديم أدلة بيولوجية على أن أوميغا 3 كانت في الواقع جرعة بدرجة كافية. في الواقع ، ارتفع مؤشر الأحماض الدهنية أوميغا 3 (تشخيصات Quest) بنسبة 54.7 ٪ بمتوسط 4.1 ٪ في السنة الأولى من الدراسة ، والتي هي في المنطقة المثلى. قد لا تكون نتيجة أوميغا 3 ذات دلالة إحصائية لأن مدة الدراسة لم تكن كافية لإظهار الفوائد تمامًا. ومن المثير للاهتمام ، وجد الباحثون أن تأثير أوميغا 3 كان أكثر وضوحًا في نهاية الدراسة وحقق أهمية إحصائية مع انخفاض في الإصابة بنسبة 18 ٪ إذا تم تضمين "مرض المناعة الذاتية المحتملة". كانت الدراسة الحيوية عبارة عن دراسة شاملة مصممة جيدًا وشارك فيها مجموعة متنوعة والتي تهدف إلى تقييم آثار مكملات فيتامين (د) ، مع أو بدون مكملات أوميغا 3 ، على تواتر السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية. على الرغم من وجود نتائج مخيبة للآمال لهذه النقاط النهائية وعلى العديد من نقاط النهاية الثانوية الأخرى ، يبدو أن مكملات فيتامين (د) ، مع أو بدون مكملات أوميغا 3 ، تقلل من حدوث أمراض المناعة الذاتية التي تحدث حديثًا في البشر على مدار 55 عامًا. قامت الدراسة بعمل ممتاز في ضمان الولاء للعلاج باستخدام المؤشرات الحيوية. هناك 3 تحديات كبيرة. أولاً ، تحدث العديد من أمراض المناعة الذاتية في السنوات الشابة مما تم تسجيله في هذه الدراسة. ثانياً ، يمكن أن تظل العديد من أمراض المناعة الذاتية المتكررة مثل التهاب الغدة الدرقية الحشيموتو لسنوات عديدة قبل حدوث أعراض سريرية أكبر ، مما يجعل من الصعب التمييز بين المرض الذي يحدث حديثًا. ثالثًا ، على الرغم من النطاق الكبير للدراسة مع أكثر من 25000 مشارك ، لم يكن هناك سوى عدد قليل من التشخيصات الجديدة لمرض المناعة الذاتية. على سبيل المثال ، ظهر 123 مشاركًا فقط من مرض المناعة الذاتية في مجموعة فيتامين (د) ، مقارنة بـ 155 في مجموعة الدواء الوهمي. هذا يوضح أن البيانات مثل "مكملات فيتامين (د) يمكن أن تقلل من حدوث أمراض المناعة الذاتية بنسبة 22 ٪" مما هي عليه بالفعل. لم تحتوي هذه الدراسة على أي تحليل للتكلفة. هذا يعني أنه من منظور الصحة العامة ، يمكنك توفير المال لمنع 32 من أمراض المناعة الذاتية الجديدة في عدد سكانها 25000 مكملات فيتامين (د)؟ ستكون مثل هذه الدراسات مفيدة بشكل خاص للمكملات الغذائية التي عادة ما لا يتم الاستيلاء عليها من قبل التأمين. على الرغم من هذه التحديات ، تعمل هذه الدراسة على تحسين فهمنا للعوامل التي تزيد من خطر الإصابة بأمراض المناعة الذاتية. الاستنتاج