Suche
referencia
Karonova TL, Golovatyuk KA, Kudryavtsev IV, et al. A kolekalciferol-kiegészítés hatása a klinikai jellemzőkre és a gyulladásos markerekre a kórházba került Covid-19 betegekben: randomizált, nyílt, egycentrikus vizsgálat.Tápanyagok- 2022; 14 (13): 2602.
Tanulmányi cél
A D -vitamin hatásának értékelése érdekében3Az étrend-kiegészítés befolyásolja a klinikai jellemzőket és a gyulladásos markereket a COVID-19 betegekben
Kulccsal, hogy elvegye
Kiegészítés 10 000 NE/nap D -vitaminnal3A D-vitaminhiányban vagy hiányban szenvedő betegekben a C-reaktív fehérje (CRP) és a fehérvérsejtek száma javult a kontrollokhoz képest.
tervezés
Randomizált, egycentrikus, nyílt vizsgálat
Résztvevő
A vizsgálatban 129 kórházi beteget vett részt az oroszországi Szentpétervárban, 18-75 éves korban (49% nő, 51% férfi), akiket polimeráz láncreakcióval (PCR) és/vagy mellkasi számítógépes tomográfiával (CT) diagnosztizáltak COVID-19-rel.
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik 1000 NE D -vitamint vagy annál többet szedtek, azoknak, akiknek a D -vitamin bevitele ellenjavallt, és a becsült glomeruláris szűrési sebességgel (EGFR) <40 ml/perc/1,73 m -es betegek2Gyomor -bél- és májbetegségek, granulomatikus betegségek, rák (kevesebb mint 5 év), immunhiány és kábítószer- vagy alkoholfüggőség.
beavatkozás
D -vitamin310 000 NE/nap 9 napig vagy kiegészítés nélkül
Értékelt vizsgálati paraméterek
A vizsgálók a következő paramétereket értékelték:
- Veränderungen der 25(OH)D-Spiegel im Serum
- Komplettes Blutbild (CBC)
- C-reaktives Protein (CRP)
- B-Zell-Untergruppen auf der 9Th Tag des Krankenhausaufenthaltes im Vergleich zum 1st Tag
- Schwere der Erkrankung
- Sauerstoffergänzung
- Aufnahmequote auf der Intensivstation
- Klinische Ergebnisse
- Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Elsődleges eredmények
A kutatók a következő méréseket értékelték:
- Veränderungen der 25(OH)D-Spiegel im Serum
- CBC
- CRP
- B-Zell-Untergruppen auf der 9Th Tag des Krankenhausaufenthaltes im Vergleich zum 1st Tag
Legfontosabb eredmények
A szérum 25 (OH) D szintjének változásai
A 9. napon az intervenciós csoportban szignifikánsan kevesebb beteg volt a D -vitaminhiány (P<0,01).
9 napos kiegészítés után a D -vitaminnal3növelte az átlagos 25 (OH) D szintet 16,4 ng/ml -ről 22,8 ng/ml -re (P<0,001). Ezzel szemben a kontrollcsoport átlagosan 2,6 ng/ml (13,9 ng/ml -10,6 ng/ml), vagy -18,2%-os, 25 (OH) D szintjének átlagos csökkenését tapasztalta ugyanabban az időszakban.
Ezenkívül a kiegészítés után az átlagos szérum 25 (OH) D szint szignifikánsan magasabb volt a kezelési csoportban a kontrollcsoporthoz képest: 22,8 ng/ml vs. 10,6 ng/ml (P<0,001)
CBC
9 napos D -vitamin -kiegészítés után a neutrofil és a limfocita szám szignifikánsan magasabb volt a kontrollokhoz képest.
Az intervenciós csoport átlagos neutrofilszáma 8,6 x 10 volt9/L a 6,4 x 10 -hez képest9/L a kontrollcsoportban (P= 0,04).
Az intervenciós csoportban az átlagos limfocita szám 1,8 x 10 volt9/L az 1,58 x 10 -hez képest9/L a kontrollcsoportban (P= 0,02).
Az átlagos neutrofil-limfocita arány (NLR) azonban a két csoport között nem különbözött szignifikánsan: a kezelési csoportban 4,5 a kontrollcsoportban (4,4) (P= 0,71).
CRP
9 napos D -vitamin -kiegészítés után a CRP szignifikánsan alacsonyabb volt a kontrollokhoz képest (P= 0,02). Ezenkívül a CRP negatívan társult a CRP szintekkel (r = -0,28,P= 0,02).
Az intervenciós csoportban az átlagos CRP 2 mg/L volt, szemben a 3 ng/ml -rel a kontrollcsoportban (P= 0,02).
B Cell részhalmazok
9 -énTHA kórházi ápolás napja az 1.hoz képestSTNap:
- Die Häufigkeit von CD38++CD27-Übergangszellen war in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant geringer (1,43 % bzw. 2,74 %; P=0,006).
- Die Häufigkeit reifer naiver CD27-CD38+-B-Zellen war in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant niedriger (57,57 % bzw. 67,03 %; P=0,02)
- CD27-CD38-doppelnegative (DN) B-Zellen waren in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant höher (6,21 % vs. 4,19 %); P=0,02)
Lefekvés napjai
Az intervenciós csoportban negatív kapcsolat volt a szérum 25 (OH) D között a 9.THnap és az ágynapok száma (r = –0,23,P= 0,006); Ugyanakkor nem volt szignifikáns különbség a csoportok között az ágynapok számában vagy a bocsátott betegek százalékában (P= 0,87 ésP= 0,93).
átláthatóság
A többi szerző nem jelentett össze összeférhetetlenséget; A Bio-Tech Pharmacal, Inc. (Fayetteville, AR) azonban finanszírozza a napfényt, a táplálkozási és egészségügyi kutató központot, amely William A. Grant társszerzőt foglalkoztat.
A gyakorlat következményei és korlátozásai
A koronavírus (SARS-COV) -hez kapcsolódó súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS) járvány (COVID-19), amelyet 2019-ben fedeztek fel, globális kutatási tényezőket kezdeményezett a fertőzés és annak következményeinek megelőzésére és kezelésére.
A vizsgálatok következetesen kimutatták az alacsony szérum D-vitaminszint és a COVID-19 súlyosság és a halálozási kockázat közötti fordított összefüggést.1Ugyancsak fordított kapcsolatot mutattak a COVID-19 pozitivitási arányokkal. Egy nagy, retrospektív, 191 779 beteg megfigyelési elemzésében, akiknek mintáit Quest Diagnostics feldolgozták, a 25 (OH) D szérum (OH) D minden 1 ng/ml növekedését nem igazított esélyarányhoz társították, 0,97 (95% CI: 0,977-0,980). A pozitív SARS-COV-2 PCR teszt eredménye. A 25 (OH) D -hez kapcsolódó pozitivitási arány csökkenése 55 ng/ml -en elérte a fennsíkot.2
Noha a jelenlegi vizsgálat javult a laboratóriumi markerekben, a klinikai eredmények szignifikáns javulásának hiánya oka lehet (1) túl alacsony dózis beadása vagy (2) a D -vitamin helytelen formájának alkalmazása.
A jelenlegi vizsgálat az intervenciós csoportban 22,8 ng/ml szérum 25 (OH) D szintet ért el; Ez az érték azonban túl alacsony lehet a klinikai előnyök biztosításához.
Ezenkívül a D3 -vitamin szedését 2,14 -szer alacsonyabb halál kockázatával társították, mint a D3 -vitamin nem.
Egy korábbi, prospektív tanulmány D -vitamint talált395 kórházba került Covid beteg számára akár 14 napig.3A kezelési csoportban minden betegnél a szérum 25 (0h) D szintje megemelkedett a kiindulási értéknél 30 ng/ml. Minden D -vitamin3A kezelési időszak alatt kapott összegek 224 000 NE és 320 000 NE között változtak.
A szérum 25 (OH) D> 30 ng/ml -ben szenvedő betegekhez képest a szérum 25 (OH) D <30 ng/ml -t 1,9 -szeresnél nagyobb a kórházi ápolás kockázatával, amely hosszabb ideig tart (8 nap) (P= 0,02). Ezenkívül a D -vitamint is kapja meg32,14 -szer alacsonyabb halálkockázattal társult, mint a D -vitamin nem részesülése3(P= 0,03, 95% CI: 1.0585 - 4,3327).
A D -vitamin formája szintén fontos szempont lehet. Akut kórházi körülmények között a kutatás végül megerősítheti, hogy a kalcifediol beadása (D -vitamin2) a kolekalciferol (D -vitamin) helyett.3) jobb. D -vitamin2Növeli a szérum 25 (OH) D gyorsabban, mint a D -vitamin3- Egy 35, 50-70 éves egészséges nőnél végzett farmakokinetikai vizsgálatban a 25 (OH) D szérum (OH) D 28% -kal magasabb volt 1 év utánSTD -vitamin adag2összehasonlítva a D -vitaminnal3és 123% -kal magasabb 15 hét után.4
D -vitamin2egy retrospektív, multicentrikus kohorsz vizsgálatban vizsgálták meg a covid betegeket. Orális D -vitamin2(532 MCG) a kórházi belépéskor, majd a 3. és a 7. napon 266 MCG -t adták be, majd hetente 266 MCG mentesítésig vagy ICU felvételig. Összesen 73 beteg (átlagéletkor 69 év, 53% férfi) kapott D -vitamint2- 30 nap elteltével a halál kockázata szignifikánsan alacsonyabb volt azoknál, akik D -vitamint szedtek2(Vagy 0,22 (95% CI, 0,08-0,61),P<0,01) olyan betegekhez képest, akik nem kaptak D -vitamint2-5Sajnos a szérum -vitaminkoncentráció nem állt rendelkezésre a vizsgálat kiindulási vagy más időpontjában. A korábbi vizsgálatok alapján azonban a szerzők azt gondolják, hogy az általuk beadott dózis elegendő volt ahhoz, hogy a szérum 25 (OH) D szintjét 3 -ról 30–40 ng/ml -re növeljehozzávetőlegesenA kezelés napja.
A pozitív klinikai eredményeket a COVID-19 betegek D-vitaminnal történő kiegészítésével érik el (mint D2vagy D3). Noha úgy tűnik, hogy a 30 ng/ml feletti szérumkoncentráció lehet a klinikai eredmények elérésének küszöbértéke, a legjobb eredmények elérése érdekében az optimális forma, az adagolási rend és a célszérumkoncentráció még nem ismert.