Badanie: Selen i rak prostaty: rozwikłanie sieci sprzecznych danych

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

W badaniu tym zbadano wpływ doustnej suplementacji selenu na progresję antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) u mężczyzn z zlokalizowanym rakiem prostaty. Jest to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą, w którym bierze udział 140 uczestników. Mężczyznom przydzielono dawkę selenu wynoszącą 200 mcg/dzień lub 800 mcg/dzień lub placebo i obserwowano ich przez okres do 5 lat. Główną miarą wyniku była zmiana poziomu PSA w czasie jako wskaźnika progresji raka prostaty. W badaniu stwierdzono, że wzrost poziomu PSA był podobny we wszystkich grupach. Mężczyźni z wysokim poziomem selenu na początku badania, którym podano wyższą dawkę selenu...

In dieser Studie wird der Einfluss einer oralen Selen-Supplementierung auf den Verlauf des prostataspezifischen Antigens (PSA) bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs untersucht. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie mit 140 Teilnehmern. Die Männer wurden entweder einer Selen-Dosis von 200 µg/Tag oder 800 µg/Tag oder einem Placebo zugeteilt und über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren beobachtet. Das Hauptergebnismaß war die Veränderung des PSA-Werts im Laufe der Zeit als Indikator für das Fortschreiten des Prostatakrebses. Die Studie ergab, dass der Anstieg der PSA-Werte in allen Gruppen ähnlich war. Männer mit hohem Selen-Status zu Studienbeginn, denen die höhere Selen-Dosis …
W badaniu tym zbadano wpływ doustnej suplementacji selenu na progresję antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) u mężczyzn z zlokalizowanym rakiem prostaty. Jest to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą, w którym bierze udział 140 uczestników. Mężczyznom przydzielono dawkę selenu wynoszącą 200 mcg/dzień lub 800 mcg/dzień lub placebo i obserwowano ich przez okres do 5 lat. Główną miarą wyniku była zmiana poziomu PSA w czasie jako wskaźnika progresji raka prostaty. W badaniu stwierdzono, że wzrost poziomu PSA był podobny we wszystkich grupach. Mężczyźni z wysokim poziomem selenu na początku badania, którym podano wyższą dawkę selenu...

Badanie: Selen i rak prostaty: rozwikłanie sieci sprzecznych danych

W badaniu tym zbadano wpływ doustnej suplementacji selenu na progresję antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) u mężczyzn z zlokalizowanym rakiem prostaty. Jest to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą, w którym bierze udział 140 uczestników. Mężczyznom przydzielono dawkę selenu wynoszącą 200 mcg/dzień lub 800 mcg/dzień lub placebo i obserwowano ich przez okres do 5 lat. Główną miarą wyniku była zmiana poziomu PSA w czasie jako wskaźnika progresji raka prostaty. W badaniu stwierdzono, że wzrost poziomu PSA był podobny we wszystkich grupach. Jednakże u mężczyzn z wysokim poziomem selenu na początku badania, którym przypisano wyższą dawkę selenu, zaobserwowano szybszy wzrost poziomu PSA w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo lub niższą dawkę selenu. Autorzy sugerują, że przyszłe badania powinny skupiać się na mężczyznach z niskim poziomem selenu i niskim poziomem PSA, aby ocenić korzyści płynące z suplementacji selenem.

odniesienie

Stratton MS, Algotar AM, Ranger-Moore J i in. Doustna suplementacja selenu nie ma wpływu na szybkość antygenu specyficznego dla prostaty u mężczyzn aktywnie monitorowanych pod kątem zlokalizowanego raka prostaty.Rak Poprzednia rozdzielczość. 2010;3:1035-1043.

projekt

Randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą

Uczestnik

140 mężczyzn z zlokalizowanym rakiem prostaty (CA), którzy zdecydowali się odłożyć leczenie alopatyczne, a następnie przystąpili do „uważnego czekania”.

Przestudiuj leki i dawkowanie

Selen (Se) 200 mcg/dzień lub 800 mcg/dzień w postaci selenizowanych drożdży lub placebo, obserwacja przez okres do 5 lat

Podstawowe miary wyniku

Antygen specyficzny dla prostaty (PSA) zmienia się w czasie, co pozwala oszacować progresję CA

Kluczowe ustalenia

Wzrost poziomu PSA w czasie był podobny we wszystkich grupach. U mężczyzn z najwyższym poziomem Se na początku badania, u mężczyzn, którym przypisano wyższą dawkę Se (800 mcg), zaobserwowano szybszy wzrost poziomu PSA w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo lub niższą dawkę Se.

Wpływ na praktykę

Wiele lat temu grupa badaczy pod przewodnictwem nieżyjącego już Larry'ego Clarka poinformowała w randomizowanym, zaślepionym badaniu, że suplementacja Se zasadniczo zmniejsza o połowę ryzyko wystąpienia CA prostaty, co jest efektem statystycznie istotnym.1Co ciekawe, te ekscytujące wyniki opublikowano wJAMAco dzisiaj wydaje się prawie niemożliwe.

Po badaniu Clarka pojawiły się dowody na to, że dieta bogata w Se (mierzonej Se w palcach) wiąże się z 65% zmniejszonym ryzykiem rozwoju zaawansowanego CA prostaty.2Inne raporty potwierdziły, że wyższy poziom Se wiąże się z niższym ryzykiem.3.4Jednak niektóre badania nie były w stanie potwierdzić tego związku.5.6

Dalsze obserwacje grupy Clarka w dalszym ciągu wykazały działanie ochronne, ale w jednym raporcie tylko u mężczyzn z poziomem Se w osoczu <106 ng/ml.7lub <132 ng/ml i z wyjściowym poziomem PSA poniżej 4 w innym.8Inne doniesienia sugerują, że największa ochrona występuje u palaczy.9.10

Należy zauważyć, że nie ma dowodów klinicznych na to, że suplementacja Se ma jakikolwiek wpływfarmakologicznyEfekt. Przeciwnie, jeśli dodatkowy Se chroni przed CA prostaty, wydaje się, że robi to po prostu poprzez przezwyciężenie niedoboru.

Niedawno znaleziono dowody na to, że zmiany genetyczne (w tym synteza dysmutazy ponadtlenkowej manganu) wpływają na związek między poziomem Se a ryzykiem CA prostaty. W niektórych podgrupach wyższe stężenie Se w osoczu zostało powiązane z:wyższyRyzyko agresywnej choroby, podczas gdy w innych podgrupach wyższe stężenie Se w osoczu było związane z:niżejRyzyko.11Ten obszar badań jest nowy. Uwzględnienie najnowszych ustaleń w procesie decyzyjnym lekarza może być przedwczesne, dopóki dowody nie zostaną niezależnie potwierdzone.

Na początku 2009 roku w dużym randomizowanym badaniu stwierdzono, że suplementacja Se jest bezużyteczna w zapobieganiu CA prostaty.12ale to jest negatywneJAMAW raporcie zastosowano selenometioninę zamiast selenizowanych drożdży. W udanym eksperymencie użyto wcześniej drożdży selenizowanych. Wstępne badania sugerują, że selenizowane drożdże mogą mieć działanie przeciwnowotworowe w przypadku innych form niedoboru mikroelementów.

Co powinniśmy sądzić o wynikach nowego badania? Wynik był pusty, ale jego wyniki nie mówią nam nic o profilaktyce pierwotnej. Należy pamiętać, że głównym elementem udanego badania była pierwotna profilaktyka. Innymi słowy, suplementacja Se w postaci selenizowanych drożdży może pomóc chronić mężczyzn (aczkolwiek tylko mężczyzn z niedoborami), którzy nigdy nie mieli CA prostaty, przed jej rozwojem. Jednocześnie może nie pomóc osobom, które zostały już zdiagnozowane.

Pomijając kwestię profilaktyki pierwotnej i wtórnej, moglibyśmy z wyprzedzeniem przewidzieć niepowodzenie, przeglądając drobny druk nowego badania. Poziom Se u pacjentów objętych nowym raportem był znacznie lepszy niż w udanym badaniu przeprowadzonym przez Larry'ego Clarka i in.

Różnica między słabym poziomem Se u osób objętych badaniem Clark a lepszym poziomem Se u osób objętych nowym raportem była wysoce istotna statystycznie (P<0,0001).

Różnica między słabym poziomem Se u osób objętych badaniem Clark a lepszym poziomem Se u osób objętych nowym raportem była wysoce istotna statystycznie (P<0,0001). Wcześniejsze dowody wykazały już, że wyższy poziom Se prawdopodobnie wyklucza oczekiwane korzyści. Dlatego spodziewalibyśmy się, że nowy raport nie przyniesie żadnych korzyści.

Negatywne wyniki nowego raportu podkreślają po prostu fakt, że ochronne działanie Se ogranicza się do korygowania deficytów. Autorzy nowego badania przyznają: „Łącząc wyniki naszego badania z wynikami NPC”. [badanie Clarka] prowadzi nas do podejrzeń, że suplementacja selenem może mieć zróżnicowany wpływ na częstość występowania lub progresję raka prostaty w oparciu o stężenie selenu w osoczu.” Kontynuują: „Ograniczenie wyjściowych stężeń selenu w celu ustalenia kwalifikowalności mogłoby pozwolić przyszłym badaniom skoncentrować się wyłącznie na osobach, które najprawdopodobniej odniosą z tego korzyści”.

Dopóki nie dowiemy się więcej, myślę, że sensowne jest rozważenie suplementacji 200 mcg Se (ale nie więcej) w postaci drożdży selenowych w celach profilaktycznych tylko u mężczyzn z niskim poziomem Se w osoczu (być może <106 ng/ml) i poziomem PSA <4. Teraz wiemy, że wyższe dawki mogą być nawet niebezpieczne, przynajmniej dla niektórych mężczyzn. Nadal nie mamy powodu, aby stosować suplementację Se w celu zapobiegania CA prostaty u mężczyzn z odpowiednim poziomem Se w osoczu.

Aby uzyskać więcej informacji na temat onkologii integracyjnej, kliknij tutaj Tutaj.