Studie: Selen og prostatakreft: Utvikle nettverket av motstridende data

Studie: Selen og prostatakreft: Utvikle nettverket av motstridende data
I denne studien blir påvirkningen av oral Selen tilskudd undersøkt i løpet av det prostataspesifikke antigenet (PSA) hos menn med lokal prostatakreft. Det er en randomisert, dobbeltblind intervensjonsstudie med 140 deltakere. Mennene ble enten tildelt en selendose på 200 ug/dag eller 800 ug/dag eller en placebo og observert over en periode på opptil 5 år. Hovedresultatet var endringen i PSA -verdien over tid som en indikator på fremdriften for prostatakreft. Studien viste at økningen i PSA -verdier i alle grupper var lik. Imidlertid viste menn med høy selenstatus i begynnelsen av kurset at den høyere selendosen ble tildelt viste en raskere økning i PSA -verdier sammenlignet med de som fikk placebo eller en lavere selendose. Forfatterne antyder at fremtidige studier bør konsentrere seg om menn med lave selenivåer og lave PSA -verdier for å undersøke fordelene ved selen tilskudd.
referanse
Stratton MS, Algotar ON, Ranger-Moore J, et al. Oral selentilskudd har ingen innflytelse på hastigheten på prostataspesifikt antigen hos menn som blir aktivt overvåket på lokal prostatakreft. kreft Forrige res . 2010; 3: 1035-1043.
Design
Randomisert, dobbeltblind intervensjonsstudie
Deltaker
140 menn med lokal prostatakreft (ca.), som hadde bestemt seg for å utsette allopatisk behandling og som "våken ventetid"
Studiemedisiner og dosering
Selen (SE) 200 ug/dag eller 800 ug/dag som selenied gjær eller placebo, fulgt over en periode på opptil 5 år
Primære resultatdimensjoner
Prostata -spesifikke antigen (PSA) endres over tid som et estimat av fremdriften i Ca
Viktigst kunnskap
Økningen i PSA -verdier over tid var lik i alle grupper. Hos menn med den høyeste SE -statusen i begynnelsen av kurset, viste de som ble tildelt den høyere SE -dosen (800 ug) en raskere økning i PSA -verdier sammenlignet med de som fikk placebo eller en lavere SE -dose.
Effekter på praksis
For mange år siden rapporterte en gruppe forskere, under ledelse av avdøde Larry Clark, i en randomisert, blindet studie at SE -tilskudd i hovedsak ble halvert, en effekt som var statistisk signifikant. vises. Clark-studien fulgte at et kosthold med høyt SE-innhold (målt med ZEH-SE) er assosiert med en 65 % redusert risiko for utvikling av en avansert prostata-CA. 2 Andre rapporter bekreftet at en høyere SE -status er assosiert med en lavere risiko. Ikke bekreft kontekst.
Oppfølging fra Clarks Group fortsatte å finne beskyttende effekter, men bare for menn med plasma-SE-verdier <106 ng/ml i en rapport. 7 eller <132 ng/ml og med exit psa -verdier under 4 i en annen. 8 Andre rapporter indikerer at den største beskyttelsen blant røykere utseende. 9.10 Det skal bemerkes at det ikke er noen kliniske bevis for at ytterligere SE har en effekt farmakologisk effekt. Hvis ytterligere SE faktisk beskytter mot prostata-CA, ser dette ut til å bli gjort bare ved å overvinne en feil. Nylig ble det funnet indikasjoner at genetiske variasjoner (inkludert syntese av mangan-superoksyd-dismutase) påvirker forholdet mellom SE-status og prostata-CA-risikoen. I noen undergrupper var en høyere plasma-SE-verdi assosiert med en høyere risiko for aggressive sykdommer, mens i andre undergrupper var en høyere plasma-SE-verdi assosiert med en lavere risiko. Det kan være for tidlig å inkludere denne siste kunnskapen i beslutningsprosessen til en lege til bevisene er bekreftet uavhengig. I begynnelsen av 2009 kom en stor randomisert studie til den konklusjon at ytterligere SE er ubrukelig når den tidligere forhindrer prostata-CA. Selenisert gjær ble brukt i det vellykkede forsøket. Foreløpige undersøkelser indikerer at seleniert gjær kan ha fordeler med å bekjempe kreft i andre former for denne mikronæringsstoffmangel. Hva skal vi tenke på resultatene fra den nye studien? Det kom tomt, men resultatene forteller oss ikke om primærforebygging. Husk at primær forebygging var i fokus for det opprinnelige vellykkede forsøket. Med andre ord, ytterligere SE i form av selenisert gjær kan bidra til å noen gang få menn (om bare menn med en mangel) som aldri var syke fra Prostate CA, noen gang til å utvikle den. Samtidig hjelper det kanskje ikke de som en diagnose allerede er stilt. Bortsett fra spørsmålet om primær kontra sekundær forebygging, kan vi ha spådd en fiasko på forhånd når vi ser gjennom den lille trykket av den nye studien. SE -statusen blant fagene i den nye rapporten var mye bedre enn i den vellykkede studien av Larry Clark et al. Forskjellen mellom den dårlige SE -statusen blant forsøkspersonene i Clark -studien og den bedre SE -statusen ved fagene i den nye rapporten var statistisk svært signifikant ( p <0,0001). Forskjellen mellom den dårlige SE -statusen blant forsøkspersonene i Clark -studien og den bedre SE -statusen ved fagene i den nye rapporten var statistisk svært signifikant ( p <0,0001). Tidligere funn hadde allerede vist at høyere SE -status sannsynligvis utelukker forventede fordeler. Derfor hadde vi forventet at den nye rapporten ikke skulle vise noen fordel. De negative resultatene fra den nye rapporten understreker bare det faktum at den beskyttende effekten av SE er begrenset til middelet av underskudd. Forfatterne av den nye studien innrømmer: "Kombinasjon av resultatene fra studien vår med NPC." [Clark -studien] antyder at et selentilskudd basert på plasmaflyttesenteret kan ha en annen effekt på forekomsten eller progresjonen av prostatakreft. ”De fortsetter å oppgi:" Begrensningen av selenproduksjonskonsentrasjonene for å bestemme egnetheten kan gjøre det mulig for fremtidige studier å bare konsentrere seg om forsøkspersonene som mest sannsynlig vil ha fordel. "
Inntil vi vet mer, tror jeg det er fornuftig å legge til 200 ug SE (men ikke lenger) i form av selengjær for forebyggingsformål bare hos menn med lave SE -nivåer i plasmaet (kanskje <106 ng/ml) og å vurdere PSA -verdier <4. Vi vet nå at høyere doser til og med kan være farlige, i det minste for noen av mennene. Vi har fremdeles ingen grunn til å bruke ekstra SE for å forhindre prostata-CA hos menn med tilstrekkelige plasma-SE-speil.