Studio: Selen e carcinoma prostatico: sviluppare la rete di dati contraddittori
Studio: Selen e carcinoma prostatico: sviluppare la rete di dati contraddittori
In questo studio, l'influenza della supplementazione orale di selenio viene esaminata nel corso dell'antigene specifico della prostata (PSA) negli uomini con carcinoma prostatico localizzato. È uno studio di intervento randomizzato a doppio blind con 140 partecipanti. Gli uomini sono stati assegnati a una dose di selenio di 200 µg/giorno o 800 µg/die o un placebo e osservati per un periodo fino a 5 anni. Il risultato principale è stato il cambiamento nel valore del PSA nel tempo come indicatore del progresso del cancro alla prostata. Lo studio ha dimostrato che l'aumento dei valori del PSA in tutti i gruppi era simile. Tuttavia, gli uomini con alto stato di selenio all'inizio del corso che è stata assegnata la dose di selenio più elevata ha mostrato un aumento più rapido dei valori del PSA rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo o una dose di selenio inferiore. Gli autori suggeriscono che gli studi futuri dovrebbero concentrarsi su uomini con bassi livelli di selenio e bassi valori di PSA per esaminare i benefici della supplementazione di selenio.
Riferimento
Stratton MS, Algotar ON, Ranger-Moore J, et al. Il supplemento di selenio orale non ha alcuna influenza sulla velocità dell'antigene specifico della prostata negli uomini che sono attivamente monitorati sul carcinoma della prostata localizzato. Cancro precedente Res . 2010; 3: 1035-1043.
design
Studio di intervento randomizzato, a doppio blind
Partecipante
140 uomini con carcinoma prostatico localizzato (circa), che aveva deciso di rimandare il trattamento allopatico e al quale "attesa vigile"
Studio farmaci e dosaggio
Selen (SE) 200 µg/giorno o 800 µg/giorno come lievito selenito o placebo, seguito per un periodo fino a 5 anni
Dimensioni del risultato primario
L'antigene specifico della prostata (PSA) cambia nel tempo come stima del progresso del CA
Conoscenza più importante
L'aumento dei valori del PSA nel tempo era simile in tutti i gruppi. Negli uomini con il più alto stato SE all'inizio del corso, coloro a cui è stata assegnata la dose di SE più elevata (800 µg) ha mostrato un aumento più rapido dei valori del PSA rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo o una dose di SE più bassa.
Effetti sulla pratica
Anni fa, un gruppo di ricercatori, sotto la direzione del defunto Larry Clark, ha riferito in uno studio randomizzato e accecato che l'integrazione di SE era essenzialmente dimezzata, un effetto statisticamente significativo. appare. Lo studio di Clark ha seguito che una dieta con un alto contenuto di SE (misurato da Zeh-Se) è associata a un rischio ridotto del 65 % per lo sviluppo di una prostata CA avanzata.
I follow-up del gruppo Clarks hanno continuato a trovare effetti protettivi, ma solo per gli uomini con valori di Plasma-Se <106 ng/mL in un rapporto.
Va notato che non ci sono prove cliniche che la SE aggiuntiva abbia un effetto farmacologicamente . Se SE aggiuntivo effettivamente protegge dalla prostata-CA, questo sembra essere fatto semplicemente superando un difetto.
Recentemente, sono state rilevate indicazioni che le variazioni genetiche (inclusa la sintesi della superossido dismutasi del manganese) influenzano la relazione tra lo stato di SE e il rischio della prostata-CA. In alcuni sottogruppi, un valore plasma-se più elevato è stato associato a un rischio più alto per malattie aggressive, mentre in altri sottogruppi un valore di Plasma-SE più elevato era associato a un rischio inferiore . Può essere prematuro includere queste ultime conoscenze nel processo di decisione di un medico fino a quando le prove non saranno confermate in modo indipendente.
All'inizio del 2009, un ampio studio randomizzato è giunto alla conclusione che il SE aggiuntivo è inutile quando in precedenza impedisce la prostata-CA. Il lievito senizzato è stato usato nel tentativo di successo. Gli esami preliminari indicano che il lievito selenito può avere vantaggi nella lotta al cancro in altre forme di questa mancanza di micronutrienti.
Cosa dovremmo pensare ai risultati del nuovo studio? È diventato vuoto, ma i suoi risultati non ci raccontano della prevenzione primaria. Ricorda che la prevenzione primaria era al centro del tentativo di successo originale. In altre parole, ulteriori SE sotto forma di lievito selezionato potrebbero aiutare a ottenere uomini (se solo uomini con un difetto) che non erano mai stati malati dalla prostata CA, per svilupparlo mai. Allo stesso tempo, potrebbe non aiutare coloro a cui è già stata fatta una diagnosi.
A parte la questione della prevenzione primaria rispetto alla prevenzione secondaria, avremmo potuto prevedere in anticipo un fallimento quando guardiamo attraverso la piccola stampa del nuovo studio. Lo stato di SE tra i soggetti del nuovo rapporto era molto meglio che nello studio di successo di Larry Clark et al.
La differenza tra lo stato di Bad SE tra i soggetti dello studio Clark e lo stato di SE migliore nei soggetti nel nuovo rapporto era statisticamente molto significativa ( p <0,0001).
La differenza tra lo stato di Bad SE tra i soggetti dello studio Clark e lo stato di SE migliore nei soggetti nel nuovo rapporto era statisticamente molto significativa ( p <0,0001). Risultati precedenti avevano già dimostrato che lo stato SE più elevato probabilmente esclude i benefici previsti. Pertanto, ci saremmo aspettati che il nuovo rapporto non mostrasse alcun vantaggio.
I risultati negativi del nuovo rapporto sottolineano solo il fatto che l'effetto protettivo di SE è limitato al rimedio dei deficit. Gli autori del nuovo studio ammettono: "Combinazione dei risultati del nostro studio con quelli di NPC". [Lo studio Clark] suggerisce che un integratore di selenio basato sul centro di trasferimento del plasma potrebbe avere un effetto diverso sull'incidenza o sulla progressione del cancro alla prostata. "Continuano a affermare:" La limitazione delle concentrazioni di produzione di selenio per determinare l'idoneità potrebbe consentire agli studi futuri di concentrarsi solo sui soggetti che hanno maggiori probabilità di beneficiare ".
Finché non sappiamo di più, penso che abbia senso aggiungere 200 µg di SE (ma non più) sotto forma di lievito di selenio per scopi di prevenzione solo negli uomini con bassi livelli di SE nel plasma (forse <106 ng/ml) e considerare i valori di PSA <4. Ora sappiamo che dosi più elevate possono anche essere pericolose, almeno per alcuni uomini. Non abbiamo ancora motivo di utilizzare SE aggiuntivo per prevenire la prostata-CA negli uomini con sufficienti specchi al plasma.
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