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riferimento
Stratton MS, Algotar AM, Ranger-Moore J, et al. L’integrazione orale di selenio non ha alcun effetto sulla velocità dell’antigene prostatico specifico negli uomini attivamente monitorati per il cancro alla prostata localizzato.Cancro precedente ris. 2010;3:1035-1043.
progetto
Studio di intervento randomizzato, in doppio cieco
Partecipante
140 uomini con cancro alla prostata localizzato (CA) che hanno deciso di rinviare il trattamento allopatico e sono stati seguiti da “vigile attesa”.
Studia i farmaci e il loro dosaggio
Selenio (Se) 200 mcg/giorno o 800 mcg/giorno come lievito selenizzato o placebo, seguito fino a 5 anni
Misure di esito primarie
L'antigene prostatico specifico (PSA) cambia nel tempo come stima della progressione dell'AC
Risultati chiave
L’aumento dei livelli di PSA nel tempo è stato simile in tutti i gruppi. Negli uomini con lo stato di Se più alto al basale, quelli a cui è stata assegnata la dose di Se più alta (800 mcg) hanno avuto un aumento più rapido dei livelli di PSA rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo o una dose di Se inferiore.
Effetti sulla pratica
Anni fa, un gruppo di ricercatori guidati dal defunto Larry Clark ha riportato in uno studio randomizzato e in cieco che l’integrazione di Se ha sostanzialmente dimezzato il rischio di CA della prostata, un effetto statisticamente significativo.1È interessante notare che questi entusiasmanti risultati sono stati pubblicati inJAMAcosa che oggi difficilmente sembra possibile.
Lo studio di Clark è stato seguito da prove che una dieta ricca di Se (misurato dal Se in punta) è associata a un rischio ridotto del 65% di sviluppare CA prostata avanzata.2Altri rapporti hanno confermato che uno stato Se più elevato è associato a un rischio inferiore.3.4Tuttavia, alcuni studi non sono stati in grado di confermare questa connessione.5.6
I follow-up del gruppo di Clark hanno continuato a riscontrare effetti protettivi, ma solo per gli uomini con livelli plasmatici di Se <106 ng/ml in un rapporto.7o <132 ng/mL e con livelli basali di PSA inferiori a 4 in un altro.8Altri rapporti suggeriscono che la protezione maggiore si verifica nei fumatori.9.10
Va notato che non ci sono prove cliniche che il Se supplementare abbia alcun effettofarmacologicoEffetto. Piuttosto, se un ulteriore Se protegge dalla CA della prostata, sembra che lo faccia semplicemente superando una carenza.
Recentemente, sono state trovate prove che le variazioni genetiche (inclusa la sintesi della superossido dismutasi di manganese) influenzano la relazione tra lo stato di Se e il rischio di CA nella prostata. In alcuni sottogruppi, livelli plasmatici più elevati di Se sono stati associati ad apiù altoRischio di malattia aggressiva, mentre in altri sottogruppi un livello plasmatico più elevato di Se era associato ad ainferioreRischio.11Quest’area di indagine è nuova. Potrebbe essere prematuro incorporare questi ultimi risultati nel processo decisionale di un medico fino a quando le prove non saranno confermate in modo indipendente.
All’inizio del 2009, un ampio studio randomizzato ha concluso che la supplementazione di Se era inutile nel prevenire l’AC della prostata.12ma questo è negativoJAMAIl rapporto utilizzava selenometionina al posto del lievito selenizzato. Il lievito selenizzato è stato precedentemente utilizzato nell'esperimento riuscito. La ricerca preliminare suggerisce che il lievito selenizzato può avere benefici nella lotta contro il cancro in altre forme di carenza di micronutrienti.
Cosa dovremmo fare dei risultati del nuovo studio? Il risultato è vuoto, ma i suoi risultati non ci dicono nulla sulla prevenzione primaria. Ricordate che la prevenzione primaria era al centro del successo iniziale dello studio. In altre parole, il Se supplementare sotto forma di lievito selenizzato potrebbe aiutare a proteggere gli uomini (anche se solo quelli carenti) che non hanno mai avuto CA prostata dallo sviluppo di essa. Allo stesso tempo, potrebbe non aiutare coloro a cui è già stata diagnosticata.
Tralasciando la questione della prevenzione primaria rispetto a quella secondaria, avremmo potuto prevedere il fallimento in anticipo esaminando le clausole scritte in piccolo del nuovo studio. Lo stato Se nei soggetti del nuovo rapporto era di gran lunga migliore rispetto allo studio di successo di Larry Clark et al.
La differenza tra lo scarso stato di Se nei soggetti dello studio Clark e il migliore stato di Se nei soggetti del nuovo rapporto era altamente statisticamente significativa (P<0,0001).
La differenza tra lo scarso stato di Se nei soggetti dello studio Clark e il migliore stato di Se nei soggetti del nuovo rapporto era altamente statisticamente significativa (P<0,0001). Prove precedenti avevano già dimostrato che uno status Se più elevato probabilmente preclude i benefici attesi. Pertanto, ci saremmo aspettati che il nuovo rapporto non mostrasse alcun beneficio.
I risultati negativi del nuovo rapporto sottolineano semplicemente il fatto che l’effetto protettivo del Se si limita alla correzione dei deficit. Gli autori del nuovo studio ammettono: “Combinando i risultati del nostro studio con quelli dell’NPC”. [lo studio Clark] ci porta a sospettare che l’integrazione di selenio possa avere un effetto differenziale sull’incidenza o sulla progressione del cancro alla prostata in base alle concentrazioni plasmatiche di selenio”. E continuano: “Limitare le concentrazioni di selenio al basale per determinare l’ammissibilità potrebbe consentire agli studi futuri di concentrarsi solo sui soggetti che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio”.
Fino a quando non ne sapremo di più, penso che abbia senso considerare l’integrazione di 200 mcg di Se (ma non di più) sotto forma di lievito di selenio a scopo preventivo solo negli uomini con bassi livelli plasmatici di Se (forse <106 ng/ml) e con livelli di PSA <4. Ora sappiamo che dosi più elevate possono essere addirittura pericolose, almeno per alcuni uomini. Continuiamo a non avere motivo di utilizzare Se supplementare per prevenire l’AC della prostata negli uomini con livelli plasmatici adeguati di Se.
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