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referencia
Stratton MS, Algotar AM, Ranger-Moore J, et al. La suplementación oral con selenio no tiene ningún efecto sobre la velocidad del antígeno prostático específico en hombres que están siendo monitoreados activamente para detectar cáncer de próstata localizado.Cáncer Res. Anterior. 2010;3:1035-1043.
diseño
Estudio de intervención aleatorizado y doble ciego.
Partícipe
140 hombres con cáncer de próstata (CA) localizado que decidieron posponer el tratamiento alopático y fueron seguidos por una “espera vigilante”.
Medicamentos y dosis del estudio.
Selenio (Se) 200 mcg/día u 800 mcg/día como levadura selenizada o placebo, seguido durante hasta 5 años
Medidas de resultado primarias
El antígeno prostático específico (PSA) cambia con el tiempo como estimación de la progresión de la CA
Hallazgos clave
El aumento de los niveles de PSA a lo largo del tiempo fue similar en todos los grupos. En los hombres con el nivel más alto de Se al inicio del estudio, aquellos a los que se les asignó la dosis más alta de Se (800 mcg) tuvieron un aumento más rápido en los niveles de PSA en comparación con aquellos que recibieron placebo o una dosis más baja de Se.
Efectos en la práctica
Hace años, un grupo de investigadores dirigido por el fallecido Larry Clark informó en un ensayo aleatorio y ciego que la suplementación con Se esencialmente redujo a la mitad el riesgo de AC de próstata, un efecto que fue estadísticamente significativo.1Curiosamente, estos interesantes resultados se publicaron enJAMAalgo que hoy en día parece difícilmente posible.
El estudio de Clark fue seguido por evidencia de que una dieta rica en Se (medido en el Se del dedo del pie) se asocia con una reducción del 65 % en el riesgo de desarrollar CA prostática avanzada.2Otros informes confirmaron que un mayor nivel de Se se asocia con un menor riesgo.3.4Sin embargo, algunos estudios no han podido confirmar esta conexión.5.6
Los seguimientos del grupo de Clark continuaron encontrando efectos protectores, pero sólo para hombres con niveles plasmáticos de Se <106 ng/ml en un informe.7o <132 ng/ml y con niveles basales de PSA inferiores a 4 en otro.8Otros informes sugieren que la mayor protección se produce en los fumadores.9.10
Cabe señalar que no existe evidencia clínica de que el suplemento de Se tenga algún efecto.farmacológicoEfecto. Más bien, si el Se adicional protege contra la CA de la próstata, parece hacerlo simplemente superando una deficiencia.
Recientemente, se ha encontrado evidencia de que las variaciones genéticas (incluida la síntesis de manganeso superóxido dismutasa) influyen en la relación entre el estado del Se y el riesgo de CA de la próstata. En algunos subgrupos, un mayor nivel de Se en plasma se ha asociado con unamás altoRiesgo de enfermedad agresiva, mientras que en otros subgrupos un mayor nivel de Se en plasma se asoció con unmás bajoRiesgo.11Esta área de investigación es nueva. Puede ser prematuro incorporar estos últimos hallazgos en la toma de decisiones de un médico hasta que la evidencia se confirme de forma independiente.
A principios de 2009, un gran ensayo aleatorio concluyó que el suplemento de Se era inútil para prevenir la CA de próstata.12pero eso es negativoJAMAEl informe utilizó selenometionina en lugar de levadura selenizada. En el experimento exitoso se utilizó previamente levadura selenizada. La investigación preliminar sugiere que la levadura selenizada puede tener beneficios para combatir el cáncer en otras formas de deficiencia de este micronutriente.
¿Qué debemos hacer con los resultados del nuevo estudio? El resultado fue vacío, pero sus resultados no nos dicen nada sobre la prevención primaria. Recuerde que la prevención primaria fue el núcleo del exitoso ensayo original. En otras palabras, el suplemento de Se en forma de levadura selenizada podría ayudar a proteger a los hombres (aunque solo a los hombres con deficiencia) que nunca han tenido CA de próstata para que no la desarrollen. Al mismo tiempo, es posible que no ayude a quienes ya han sido diagnosticados.
Dejando de lado la cuestión de la prevención primaria versus secundaria, podríamos haber predicho el fracaso de antemano al revisar la letra pequeña del nuevo estudio. El estado del Se en los sujetos del nuevo informe fue mucho mejor que en el exitoso estudio de Larry Clark et al.
La diferencia entre el pobre estado de Se en los sujetos del estudio de Clark y el mejor estado de Se en los sujetos del nuevo informe fue altamente estadísticamente significativa (PAG<0,0001).
La diferencia entre el pobre estado de Se en los sujetos del estudio de Clark y el mejor estado de Se en los sujetos del nuevo informe fue altamente estadísticamente significativa (PAG<0,0001). La evidencia anterior ya había demostrado que un nivel más alto de Se probablemente excluye los beneficios esperados. Por lo tanto, hubiéramos esperado que el nuevo informe no mostrara ningún beneficio.
Los resultados negativos del nuevo informe simplemente subrayan el hecho de que el efecto protector del Se se limita a corregir los déficits. Los autores del nuevo estudio admiten: "Combinando los resultados de nuestro estudio con los de NPC". [el ensayo de Clark] nos lleva a sospechar que la suplementación con selenio puede tener un efecto diferencial en la incidencia o progresión del cáncer de próstata según las concentraciones plasmáticas de selenio”. Continúan: "Limitar las concentraciones iniciales de selenio para determinar la elegibilidad podría permitir que estudios futuros se centren sólo en los sujetos con mayor probabilidad de beneficiarse".
Hasta que sepamos más, creo que tiene sentido considerar complementar 200 mcg de Se (pero no más) en forma de levadura de selenio con fines de prevención solo en hombres con niveles bajos de Se en plasma (quizás <106 ng/ml) y con niveles de PSA <4. Ahora sabemos que dosis más altas pueden ser incluso peligrosas, al menos para algunos hombres. Seguimos sin tener motivos para utilizar suplementos de Se para prevenir la CA prostática en hombres con niveles plasmáticos adecuados de Se.
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