Μελέτη: Σελέν και καρκίνος του προστάτη: Ανάπτυξη του δικτύου αντιφατικών δεδομένων

In dieser Studie wird der Einfluss einer oralen Selen-Supplementierung auf den Verlauf des prostataspezifischen Antigens (PSA) bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs untersucht. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie mit 140 Teilnehmern. Die Männer wurden entweder einer Selen-Dosis von 200 µg/Tag oder 800 µg/Tag oder einem Placebo zugeteilt und über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren beobachtet. Das Hauptergebnismaß war die Veränderung des PSA-Werts im Laufe der Zeit als Indikator für das Fortschreiten des Prostatakrebses. Die Studie ergab, dass der Anstieg der PSA-Werte in allen Gruppen ähnlich war. Männer mit hohem Selen-Status zu Studienbeginn, denen die höhere Selen-Dosis …
Σε αυτή τη μελέτη, εξετάζεται η επίδραση της συμπλήρωσης στοματικού σεληνίου στην πορεία του ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA) σε άνδρες με τοπικό καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε μελέτη παρέμβασης με 140 συμμετέχοντες. Οι άνδρες είτε ανατέθηκαν σε δόση σεληνίου 200 μg/ημέρα ή 800 μg/ημέρα ή ένα εικονικό φάρμακο και παρατηρήθηκαν σε περίοδο έως 5 ετών. Το κύριο αποτέλεσμα ήταν η αλλαγή στην τιμή PSA με την πάροδο του χρόνου ως δείκτης της προόδου του καρκίνου του προστάτη. Η μελέτη έδειξε ότι η αύξηση των τιμών PSA σε όλες τις ομάδες ήταν παρόμοια. Άνδρες με υψηλή κατάσταση σεληνίου στην αρχή της μελέτης, στους οποίους η υψηλότερη δόση σεληνίου ... (Symbolbild/natur.wiki)

Μελέτη: Σελέν και καρκίνος του προστάτη: Ανάπτυξη του δικτύου αντιφατικών δεδομένων

Σε αυτή τη μελέτη, η επίδραση της συμπλήρωσης στοματικού σεληνίου εξετάζεται στην πορεία του ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA) σε άνδρες με τοπικό καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε μελέτη παρέμβασης με 140 συμμετέχοντες. Οι άνδρες είτε ανατέθηκαν σε δόση σεληνίου 200 μg/ημέρα ή 800 μg/ημέρα ή ένα εικονικό φάρμακο και παρατηρήθηκαν σε περίοδο έως 5 ετών. Το κύριο αποτέλεσμα ήταν η αλλαγή στην τιμή PSA με την πάροδο του χρόνου ως δείκτης της προόδου του καρκίνου του προστάτη. Η μελέτη έδειξε ότι η αύξηση των τιμών PSA σε όλες τις ομάδες ήταν παρόμοια. Ωστόσο, οι άνδρες με υψηλή κατάσταση σεληνίου στην αρχή του μαθήματος ότι η υψηλότερη δόση σεληνίου αποδόθηκε έδειξε ταχύτερη αύξηση των τιμών PSA σε σύγκριση με εκείνες που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή χαμηλότερη δόση σεληνίου. Οι συγγραφείς υποδεικνύουν ότι οι μελλοντικές μελέτες θα πρέπει να επικεντρωθούν σε άνδρες με χαμηλά επίπεδα σεληνίου και χαμηλές τιμές PSA για να εξετάσουν τα οφέλη της συμπλήρωσης σεληνίου.

Αναφορά

Stratton MS, Algotar ON, Ranger-Moore J, et αϊ. Το συμπλήρωμα στοματικού σεληνίου δεν έχει καμία επίδραση στην ταχύτητα του ειδικού αντιγόνου του προστάτη σε άνδρες που παρακολουθούνται ενεργά στον τοπικό καρκίνο του προστάτη. Καρκίνος Προηγούμενο res . 2010; 3: 1035-1043.

Σχεδιασμός

τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε μελέτη παρέμβασης

Συμμετέχων

140 άνδρες με τοπικό καρκίνο του προστάτη (περίπου), οι οποίοι αποφάσισαν να αναβάλουν την αλλοπαθητική θεραπεία και σε ποια "προσεκτική αναμονή"

Φαρμακευτική μελέτη και δοσολογία

Selen (SE) 200 μg/ημέρα ή 800 μg/ημέρα ως Selenied ζυμομύκητα ή εικονικό φάρμακο, ακολούθησε μια περίοδο έως 5 ετών

Διαστάσεις πρωτοβάθμιων αποτελεσμάτων

Το ειδικό αντιγόνο του προστάτη (PSA) αλλάζει με την πάροδο του χρόνου ως εκτίμηση της προόδου του CA

πιο σημαντικές γνώσεις

Η αύξηση των τιμών PSA με την πάροδο του χρόνου ήταν παρόμοια σε όλες τις ομάδες. Σε άνδρες με την υψηλότερη κατάσταση SE στην αρχή του μαθήματος, εκείνοι που είχαν ανατεθεί η υψηλότερη δόση SE (800 μg) έδειξαν ταχύτερη αύξηση των τιμών PSA σε σύγκριση με εκείνες που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή χαμηλότερη δόση SE.

Επιδράσεις στην πρακτική

Πριν από χρόνια, μια ομάδα ερευνητών, υπό την καθοδήγηση του αείμνηστου Larry Clark, ανέφερε σε μια τυχαιοποιημένη, τυφλή μελέτη ότι η συμπλήρωση SE μειώθηκε ουσιαστικά, ένα αποτέλεσμα που ήταν στατιστικά σημαντικό. εμφανίζεται.

Η μελέτη Clark ακολούθησε ότι μια δίαιτα με υψηλή περιεκτικότητα σε SE (που μετράται από το ZEH-SE) σχετίζεται με μειωμένο κίνδυνο 65 % για την ανάπτυξη ενός προηγμένου προστάτη-CA. 2 Άλλες αναφορές επιβεβαίωσαν ότι μια υψηλότερη κατάσταση SE σχετίζεται με χαμηλότερο κίνδυνο. Μην επιβεβαιώσετε το πλαίσιο.

Παρακολούθηση από την ομάδα Clarks συνέχισαν να βρίσκουν προστατευτικά αποτελέσματα, αλλά μόνο για τους άνδρες με τιμές πλάσματος-SE <106 ng/ml σε μια αναφορά. 7 ή <132 ng/ml και με τιμές εξόδου PSA κάτω από 4 σε άλλο. 8 Άλλες αναφορές δείχνουν ότι η μεγαλύτερη προστασία μεταξύ των καπνιστών εμφάνισης. 9.10

Πρέπει να σημειωθεί ότι δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις ότι η πρόσθετη SE έχει επίδραση φαρμακολογικά . Εάν η πρόσθετη SE προστατεύει στην πραγματικότητα από τον προστάτη-CA, αυτό μάλλον φαίνεται να γίνεται απλώς ξεπερνώντας ένα ελάττωμα.

Πρόσφατα, βρέθηκαν ενδείξεις ότι οι γενετικές παραλλαγές (συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης της δισμουτάσης υπεροξειδίου του μαγγανίου) επηρεάζουν τη σχέση μεταξύ της κατάστασης SE και του κινδύνου προστάτη-CA. Σε ορισμένες υποομάδες, μια υψηλότερη τιμή πλάσματος-SE συσχετίστηκε με έναν υψηλότερο κίνδυνο για επιθετικές ασθένειες, ενώ σε άλλες υποομάδες μια υψηλότερη τιμή πλάσματος-SE συσχετίστηκε με έναν κίνδυνο . Μπορεί να είναι πρόωρο να συμπεριληφθούν αυτές οι τελευταίες γνώσεις στη διαδικασία λήψης αποφάσεων ενός γιατρού μέχρι να επιβεβαιωθούν τα αποδεικτικά στοιχεία ανεξάρτητα.

Στις αρχές του 2009, μια μεγάλη τυχαιοποιημένη μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη SE είναι άχρηστη όταν προηγουμένως εμποδίζει τον προστάτη-CA. Η σεληνοποιημένη ζύμη χρησιμοποιήθηκε στην επιτυχή απόπειρα. Οι προκαταρκτικές εξετάσεις υποδεικνύουν ότι η σεληνοποιημένη ζύμη μπορεί να έχει πλεονεκτήματα στην καταπολέμηση του καρκίνου σε άλλες μορφές αυτής της έλλειψης μικροθρεπτικών.

Τι πρέπει να σκεφτούμε τα αποτελέσματα της νέας μελέτης; Ήρθε άδειο, αλλά τα αποτελέσματά του δεν μας λένε για την πρωτοβάθμια πρόληψη. Θυμηθείτε ότι η πρωταρχική πρόληψη ήταν το επίκεντρο της αρχικής επιτυχημένης απόπειρας. Με άλλα λόγια, πρόσθετη SE με τη μορφή σεληνοποιημένης ζύμης θα μπορούσε να βοηθήσει ποτέ να πάρουν τους άνδρες (αν μόνο άνδρες με ελάττωμα) που δεν ήταν ποτέ άρρωστοι από τον προστάτη CA, ποτέ να το αναπτύξουν. Ταυτόχρονα, μπορεί να μην βοηθήσει εκείνους στους οποίους έχει ήδη γίνει διάγνωση.

Εκτός από το ζήτημα της πρωτοβάθμιας έναντι της δευτερεύουσας πρόληψης, ίσως να προβλέψαμε μια αποτυχία εκ των προτέρων όταν εξετάζουμε τη μικρή εκτύπωση της νέας μελέτης. Η κατάσταση SE μεταξύ των θεμάτων της νέας έκθεσης ήταν πολύ καλύτερη από ό, τι στην επιτυχή μελέτη από τους Larry Clark et al.

<μπλοκ ποσόστωση>

Η διαφορά μεταξύ της κακής κατάστασης μεταξύ των υποκειμένων της μελέτης του Clark και της καλύτερης κατάστασης SE στα θέματα της νέας έκθεσης ήταν στατιστικά εξαιρετικά σημαντική ( p <0,0001).

Η διαφορά μεταξύ της κακής κατάστασης μεταξύ των υποκειμένων της μελέτης του Clark και της καλύτερης κατάστασης SE στα θέματα της νέας έκθεσης ήταν στατιστικά εξαιρετικά σημαντική ( p <0,0001). Τα προηγούμενα ευρήματα είχαν ήδη δείξει ότι η υψηλότερη κατάσταση SE πιθανώς αποκλείει τα αναμενόμενα οφέλη. Ως εκ τούτου, θα περίμενε κανείς ότι η νέα έκθεση δεν έδειξε κανένα όφελος.

Τα αρνητικά αποτελέσματα της νέας έκθεσης υπογραμμίζουν μόνο το γεγονός ότι το προστατευτικό αποτέλεσμα της SE περιορίζεται στη θεραπεία των ελλειμμάτων. Οι συντάκτες της νέας μελέτης παραδέχονται: "Συνδυασμός των αποτελεσμάτων της μελέτης μας με εκείνους του NPC". [Η δοκιμή Clark] υποδηλώνει ότι ένα συμπλήρωμα σεληνίου που βασίζεται στο κέντρο μετεγκατάστασης στο πλάσμα θα μπορούσε να έχει διαφορετική επίδραση στην επίπτωση ή την εξέλιξη του καρκίνου του προστάτη. "Συνεχίζουν να δηλώνουν:" Ο περιορισμός των συγκεντρώσεων εξόδου σεληνίου για τον προσδιορισμό της καταλληλότητας θα μπορούσε να επιτρέψει στις μελλοντικές μελέτες να επικεντρωθούν μόνο στα θέματα που είναι πιο πιθανό να επωφεληθούν ".

Μέχρι να μάθουμε περισσότερα, νομίζω ότι έχει νόημα να προσθέσουμε 200 μg SE (αλλά όχι πλέον) με τη μορφή ζύμης σεληνίου για σκοπούς πρόληψης μόνο σε άνδρες με χαμηλά επίπεδα SE στο πλάσμα (ίσως <106 ng/ml) και να εξετάσουμε τις τιμές PSA <4. Γνωρίζουμε τώρα ότι οι υψηλότερες δόσεις μπορούν ακόμη και να είναι επικίνδυνες, τουλάχιστον για μερικούς από τους άνδρες. Δεν έχουμε ακόμα λόγο να χρησιμοποιούμε επιπλέον SE για να αποτρέψουμε τον προστάτη-CA σε άνδρες με επαρκείς καθρέφτες πλάσματος.

Για περαιτέρω έρευνες σχετικά με την ολοκληρωμένη ογκολογία, κάντε κλικ εδώ εδώ.