Μελέτη: Σελήνιο και καρκίνος του προστάτη: ξεδιπλώνοντας τον ιστό των αντικρουόμενων δεδομένων

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Η μελέτη αυτή εξετάζει την επίδραση της συμπλήρωσης του στοματικού σεληνίου στην εξέλιξη του αντιγόνου ειδικού προστάτη (PSA) σε άνδρες με τοπικό καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη παρέμβασης με 140 συμμετέχοντες. Οι άνδρες ανατέθηκαν είτε σε δόση σεληνίου 200 mcg/ημέρα ή 800 mcg/ημέρα είτε σε εικονικό φάρμακο και ακολούθησαν για έως και 5 χρόνια. Το κύριο μέτρο έκβασης ήταν η αλλαγή στο PSA με την πάροδο του χρόνου ως δείκτης της εξέλιξης του καρκίνου του προστάτη. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η αύξηση των επιπέδων PSA ήταν παρόμοια σε όλες τις ομάδες. Άνδρες με υψηλή κατάσταση σεληνίου στην αρχή της μελέτης που έλαβαν την υψηλότερη δόση σεληνίου ...

In dieser Studie wird der Einfluss einer oralen Selen-Supplementierung auf den Verlauf des prostataspezifischen Antigens (PSA) bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs untersucht. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie mit 140 Teilnehmern. Die Männer wurden entweder einer Selen-Dosis von 200 µg/Tag oder 800 µg/Tag oder einem Placebo zugeteilt und über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren beobachtet. Das Hauptergebnismaß war die Veränderung des PSA-Werts im Laufe der Zeit als Indikator für das Fortschreiten des Prostatakrebses. Die Studie ergab, dass der Anstieg der PSA-Werte in allen Gruppen ähnlich war. Männer mit hohem Selen-Status zu Studienbeginn, denen die höhere Selen-Dosis …
Η μελέτη αυτή εξετάζει την επίδραση της συμπλήρωσης του στοματικού σεληνίου στην εξέλιξη του αντιγόνου ειδικού προστάτη (PSA) σε άνδρες με τοπικό καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη παρέμβασης με 140 συμμετέχοντες. Οι άνδρες ανατέθηκαν είτε σε δόση σεληνίου 200 mcg/ημέρα ή 800 mcg/ημέρα είτε σε εικονικό φάρμακο και ακολούθησαν για έως και 5 χρόνια. Το κύριο μέτρο έκβασης ήταν η αλλαγή στο PSA με την πάροδο του χρόνου ως δείκτης της εξέλιξης του καρκίνου του προστάτη. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η αύξηση των επιπέδων PSA ήταν παρόμοια σε όλες τις ομάδες. Άνδρες με υψηλή κατάσταση σεληνίου στην αρχή της μελέτης που έλαβαν την υψηλότερη δόση σεληνίου ...

Μελέτη: Σελήνιο και καρκίνος του προστάτη: ξεδιπλώνοντας τον ιστό των αντικρουόμενων δεδομένων

Η μελέτη αυτή εξετάζει την επίδραση της συμπλήρωσης του στοματικού σεληνίου στην εξέλιξη του αντιγόνου ειδικού προστάτη (PSA) σε άνδρες με τοπικό καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη παρέμβασης με 140 συμμετέχοντες. Οι άνδρες ανατέθηκαν είτε σε δόση σεληνίου 200 mcg/ημέρα ή 800 mcg/ημέρα είτε σε εικονικό φάρμακο και ακολούθησαν για έως και 5 χρόνια. Το κύριο μέτρο έκβασης ήταν η αλλαγή στο PSA με την πάροδο του χρόνου ως δείκτης της εξέλιξης του καρκίνου του προστάτη. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η αύξηση των επιπέδων PSA ήταν παρόμοια σε όλες τις ομάδες. Ωστόσο, οι άνδρες με υψηλή κατάσταση σεληνίου κατά την έναρξη των οποίων είχαν ανατεθεί ότι η υψηλότερη δόση σεληνίου είχε ταχύτερη αύξηση των επιπέδων PSA σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή χαμηλότερη δόση σεληνίου. Οι συγγραφείς υποδεικνύουν ότι οι μελλοντικές μελέτες θα πρέπει να επικεντρωθούν σε άνδρες με χαμηλά επίπεδα σεληνίου και χαμηλά επίπεδα PSA για να εξετάσουν τα οφέλη της συμπλήρωσης σεληνίου.

αναφορά

Stratton MS, Algotar ΑΜ, Ranger-Moore J, et αϊ. Η συμπλήρωση του στοματικού σεληνίου δεν έχει καμία επίδραση στην ταχύτητα αντιγόνου ειδικού προστάτη στους άνδρες που παρακολουθούνται ενεργά για τον τοπικό καρκίνο του προστάτη.Καρκίνος Προηγούμενο RES. 2010 · 3: 1035-1043.

σχέδιο

Τυχαία, διπλή τυφλή μελέτη παρέμβασης

Συμμέτοχος

140 άνδρες με τοπικό καρκίνο του προστάτη (CA) που αποφάσισαν να αναβάλουν την αλλοπαθητική θεραπεία και ακολουθήθηκαν από "προσεκτική αναμονή".

Μελέτη φαρμάκων και δοσολογίας

Selenium (SE) 200 MCG/ημέρα ή 800 MCG/ημέρα ως σεληνοποιημένη ζύμη ή εικονικό φάρμακο, ακολουθούμενη για έως και 5 χρόνια

Κύρια μέτρα έκβασης

Η εξειδίκευση του προστάτη (PSA) αλλάζει με την πάροδο του χρόνου ως εκτίμηση της εξέλιξης της CA

Βασικά ευρήματα

Η αύξηση των επιπέδων PSA με την πάροδο του χρόνου ήταν παρόμοια σε όλες τις ομάδες. Σε άνδρες με την υψηλότερη κατάσταση SE κατά την έναρξη, εκείνοι που είχαν ανατεθεί ότι η υψηλότερη δόση SE (800 MCG) είχε ταχύτερη αύξηση των επιπέδων PSA σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή χαμηλότερη δόση SE.

Επιδράσεις στην πρακτική

Πριν από χρόνια, μια ομάδα ερευνητών με επικεφαλής τον αείμνηστο Larry Clark ανέφερε σε μια τυχαιοποιημένη, τυφλή δοκιμή που η συμπλήρωση SE ουσιαστικά κατά το ήμισυ τον κίνδυνο του CA του προστάτη, ένα αποτέλεσμα που ήταν στατιστικά σημαντικό.1Είναι ενδιαφέρον ότι αυτά τα συναρπαστικά αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στοΤζαμάπου δεν φαίνεται να είναι δυνατό σήμερα.

Η μελέτη Clark ακολούθησε απόδειξη ότι μια δίαιτα υψηλή σε SE (που μετράται από το toe SE) συνδέεται με μειωμένο κίνδυνο 65% μειωμένο κίνδυνο ανάπτυξης προηγμένου προστάτη CA.2Άλλες αναφορές επιβεβαίωσαν ότι η υψηλότερη κατάσταση SE σχετίζεται με χαμηλότερο κίνδυνο.3.4Ωστόσο, μερικές μελέτες δεν μπόρεσαν να επιβεβαιώσουν αυτή τη σύνδεση.5.6

Οι παρακολούθησης από την ομάδα του Clark συνέχισαν να βρίσκουν προστατευτικά αποτελέσματα, αλλά μόνο για άνδρες με επίπεδα πλάσματος SE <106 ng/mL σε μία αναφορά.7ή <132 ng/ml και με βασικά επίπεδα PSA κάτω από 4 σε ένα άλλο.8Άλλες αναφορές υποδεικνύουν ότι η μεγαλύτερη προστασία συμβαίνει στους καπνιστές.9.10

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις ότι η συμπληρωματική SE έχει κάποιο αποτέλεσμαφαρμακολογικόςΑποτέλεσμα. Αντίθετα, εάν η πρόσθετη SE προστατεύει από το CA του προστάτη, φαίνεται να το κάνει απλά με την υπέρβαση μιας ανεπάρκειας.

Πρόσφατα, έχουν βρεθεί στοιχεία ότι οι γενετικές παραλλαγές (συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης της δισμουτάσης υπεροξειδίου του μαγγανίου) επηρεάζουν τη σχέση μεταξύ της κατάστασης SE και του κινδύνου CA του προστάτη. Σε ορισμένες υποομάδες, το υψηλότερο πλάσμα SE έχει συσχετιστεί με έναάνωΚίνδυνος επιθετικής νόσου, ενώ σε άλλες υποομάδες υψηλότερο πλάσμα SE συσχετίστηκε με έναχαμηλότεροςΚίνδυνος.11Αυτός ο τομέας έρευνας είναι νέος. Μπορεί να είναι πρόωρο να ενσωματωθούν αυτά τα τελευταία ευρήματα στη λήψη αποφάσεων γιατρού έως ότου επιβεβαιωθούν ανεξάρτητα τα αποδεικτικά στοιχεία.

Στις αρχές του 2009, μια μεγάλη τυχαιοποιημένη δοκιμή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συμπληρωματική SE ήταν άχρηστη στην πρόληψη του προστάτη CA.12Αλλά αυτό είναι αρνητικόΤζαμάΗ αναφορά χρησιμοποίησε τη σελετομεϊονίνη αντί για σεληνοποιημένη ζύμη. Η σεληνοποιημένη ζύμη χρησιμοποιήθηκε στο παρελθόν στο επιτυχημένο πείραμα. Προκαταρκτικές έρευνες υποδηλώνουν ότι η σεληνοποιημένη ζύμη μπορεί να έχει οφέλη για την καταπολέμηση του καρκίνου σε άλλες μορφές αυτής της ανεπάρκειας μικροθρεπτικών συστατικών.

Τι πρέπει να κάνουμε για τα αποτελέσματα της νέας μελέτης; Ήρθε άδειο, αλλά τα αποτελέσματά του δεν μας λένε τίποτα για την πρωτοβάθμια πρόληψη. Θυμηθείτε ότι η πρωταρχική πρόληψη ήταν στο επίκεντρο της αρχικής επιτυχημένης δοκιμής. Με άλλα λόγια, η συμπληρωματική SE με τη μορφή σεληνοποιημένης ζύμης θα μπορούσε να βοηθήσει στην προστασία των ανδρών (αν και μόνο με ανεπαρκείς άνδρες) που δεν είχαν ποτέ την CA του προστάτη από ποτέ να το αναπτύξουν. Ταυτόχρονα, μπορεί να μην βοηθήσει εκείνους που έχουν ήδη διαγνωστεί.

Αφήνοντας κατά μέρος το ζήτημα της πρωτοβάθμιας έναντι της δευτερογενούς πρόληψης, ίσως να είχαμε προβλέψει εκ των προτέρων αποτυχία, αναθεωρώντας την λεπτή εκτύπωση της νέας μελέτης. Η κατάσταση SE στα θέματα της νέας έκθεσης ήταν πολύ καλύτερη από ό, τι στην επιτυχή μελέτη από τους Larry Clark et al.

Η διαφορά μεταξύ της κακής κατάστασης SE στα υποκείμενα της μελέτης Clark και η καλύτερη κατάσταση SE στα θέματα της νέας έκθεσης ήταν εξαιρετικά στατιστικά σημαντική (Π.<0,0001).

Η διαφορά μεταξύ της κακής κατάστασης SE στα υποκείμενα της μελέτης Clark και η καλύτερη κατάσταση SE στα θέματα της νέας έκθεσης ήταν εξαιρετικά στατιστικά σημαντική (Π.<0,0001). Προηγούμενες αποδείξεις είχαν ήδη δείξει ότι η υψηλότερη κατάσταση SE πιθανότατα αποκλείει τα αναμενόμενα οφέλη. Ως εκ τούτου, θα περίμενε κανείς ότι η νέα έκθεση δεν έδειξε κανένα όφελος.

Τα αρνητικά αποτελέσματα της νέας αναφοράς απλώς υπογραμμίζουν το γεγονός ότι το προστατευτικό αποτέλεσμα της SE περιορίζεται στη διόρθωση ελλείψεων. Οι συντάκτες της νέας μελέτης παραδέχονται: "Συνδυάζοντας τα αποτελέσματα της μελέτης μας με αυτά του NPC". [Η δοκιμή Clark] μας οδηγεί να υποψιάζουμε ότι η συμπλήρωση σεληνίου μπορεί να έχει διαφορική επίδραση στην επίπτωση ή την εξέλιξη του καρκίνου του προστάτη με βάση τις συγκεντρώσεις σεληνίου στο πλάσμα ». Συνεχίζουν: "Ο περιορισμός των συγκεντρώσεων σεληνίου βασικής γραμμής για τον προσδιορισμό της επιλεξιμότητας θα μπορούσε να επιτρέψει στις μελλοντικές μελέτες να επικεντρωθούν μόνο σε θέματα που είναι πιθανότερο να επωφεληθούν".

Μέχρι να μάθουμε περισσότερα, νομίζω ότι έχει νόημα να εξετάσουμε τη συμπλήρωση 200 mcg της SE (αλλά όχι περισσότερο) με τη μορφή ζύμης σεληνίου για σκοπούς πρόληψης μόνο σε άνδρες με χαμηλά επίπεδα SE πλάσματος (ίσως <106 ng/ml) και με επίπεδα PSA <4. Γνωρίζουμε τώρα ότι οι υψηλότερες δόσεις μπορούν ακόμη και να είναι επικίνδυνες, τουλάχιστον για μερικούς άνδρες. Συνεχίζουμε να μην έχουμε λόγο να χρησιμοποιούμε συμπληρωματικό SE για να αποτρέψουμε την CA του προστάτη σε άνδρες με επαρκή επίπεδα SE στο πλάσμα.

Για περισσότερες έρευνες σχετικά με την ολοκληρωμένη ογκολογία, κάντε κλικ εδώ Εδώ.