Studiu: Rhodiola rozea împotriva sertralinei în depresia majoră
Studiu: Rhodiola rozea împotriva sertralinei în depresia majoră
referință
Mao JJ, Xie SX, Zee J, și colab. Rhodiola rosea versus sertralină pentru tulburări depresive grave: un studiu controlat cu placebo randomizat. fitomedicină . 2015; 22 (3): 394-399.
design
Acest studiu a fost un studiu randomizat de faza 2 controlat cu placebo.
Participant
Un total de 57 de pacienți cu depresie majoră ușoară până la moderată (MDD) au fost recrutați pentru acest studiu. Excluderile au inclus depresie severă severă, tulburări bipolare, abuz de droguri, tulburări de dependență sau anxietate primară. Participanții au fost, de asemenea, excluși dacă au suferit deja antidepresive sau terapii pe bază de plante sau au suferit de o altă boală gravă care ar putea afecta starea de spirit sau cogniția.
Intervenție
Participanții au fost randomizați pentru a primi fie capsule cu 340 mg de extract pudră root root standardizat pe un conținut de 3,7 % rosavină, 50 mg sertralină-HCl (zoloft) sau placebo (lactoză monohidrat) timp de 12 săptămâni. Douăzeci de pacienți au fost randomizați Rose Root Group, 19 în grupul de sertralină și 18 în grupul placebo.
medicamentul a fost administrat într -o escaladare a dozei. O capsulă a fost administrată în primele 2 săptămâni. Dacă scala de depresie Hamilton (HAM-D) a fost redusă cu mai puțin de 50 % la pacienți, doza pentru săptămânile 3 și 4 pe 2 capsule a fost crescută zilnic. Pentru pacienții care mai aveau mai puțin de 50 % reducere a scării Ham -D, 5 și 6 pe 3 capsule au fost crescute zilnic în săptămâni. Dacă reducerea nu a fost încă îmbunătățită la o reducere de 50%Ham-D comparativ cu valoarea de pornire după 6 săptămâni, doza pentru restul studiului a fost crescută la 4 capsule.
parametrul țintă
Pacienții au fost evaluați ca o evaluare principală a rezultatului cu Inventarul de Depresie Beck (BDI) și scorurile clinice ale schimbărilor globale de impresie (CGI/C) pentru măsurători secundare ale rezultatelor la începutul studiului. Pacienții au fost examinați la începutul cursului și după 2, 4, 6, 8 și 12 săptămâni.
cunoștințe importante
Toate grupurile de tratament au arătat reduceri statistic nesemnificative în recenziile HAM-D, BDI și CGI/C, fără o diferență semnificativă între grupuri. Deșeurile de HAM-D au fost mai mari pentru sertralină vs rădăcina de trandafir (‒8,2 vs. ‒5.1) sau placebo (‒4.6), prin care din sertralină (63,2 %) mai mulți pacienți au suferit de efecte secundare rădăcină de trandafir (30,0 %) sau placebo (16,1 %) ( p = 0,012)). Eficacitatea generală a ambelor medicamente nu diferă de cea a placebo.
implicații de practică
Acest studiu este pentru prima dată rădăcina de trandafir a fost comparată într-un studiu randomizat dublu-orb, controlat cu placebo, cu un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, cum ar fi sertralina. Aceste rezultate indică faptul că sertralina a avut un efect ușor mai mare în comparație cu sertralina rădăcina de trandafir , în timp ce medicina botanică a avut efecte secundare semnificativ mai puține. Trebuie menționat că avantajele nici medicamentelor și nici plantei nu diferă foarte mult de placebo. Meta -Analyzele au arătat că medicamentele în depresie ușoară până la moderată, în general, nu funcționează mai bine decât placebo. Rose Root împotriva sertralinei este în conformitate cu un număr mai mare de rezultate de cercetare, care arată efecte minime, dar măsurabile pentru abordări monoterapeutice în depresia ușoară și moderată.
Această cercetare subliniază necesitatea a 2 modificări bazate pe cercetare pentru a trata mai eficient tulburările depresive în viitor. O modificare este aceea că cercetarea medicală se concentrează mai mult pe paradigmele de tratament multidimensional. În acest studiu special, ca în majoritatea studiilor duble -blind, singura modificare a îngrijirii pacientului a fost intervenția farmaceutică sau pe bază de plante. Este probabil ca o extindere a tratamentului, lucrând la viața modului de viață al pacientului și utilizarea simultană a terapiei nutriționale și psihologice cu intervenția să conducă la avantaje mai mari. În timp ce acest lucru poate confunda mecanismul exact care aduce beneficii, cred că ratele de eficiență pentru tratament s -ar îmbunătăți semnificativ.
Este probabil ca o extindere a tratamentului, lucrând la viața modului de viață al pacientului și utilizarea simultană a terapiei nutriționale și psihologice cu intervenție să conducă la avantaje mai mari.
A doua necesitate este de a înțelege mai bine specificitatea pacientului pentru a alege terapii mai eficiente. De exemplu, vă recomand adesea rădăcină de trandafir pentru pacienții cu un istoric de stres cronic pe termen lung, în care au testat dimineața devreme, acestea arată niveluri ridicate de cortizol care cresc reacția de trezire a pacientului. Lucrările anterioare au arătat rădăcină de trandafir pentru a reduce reacția de cortizol la stresul de trezire. 2
O restricție a acestui studiu este încetarea a 13 pacienți în săptămâna 8. Doi dintre acești pacienți au luat sertralină (ceea ce a avut un efect), dar a scăzut din cauza efectelor secundare, iar 4 pacienți au părăsit tratamentul din cauza lipsei de eficacitate. O a doua restricție a fost aceea că studiul a început cu doze mai mici și doza a fost crescută dacă nu s -a observat niciun efect. Este posibil ca începutul cu dozele mai mari din săptămâna 1 să aibă un efect mai mare care a fost măsurabil în perioada de 12 săptămâni. Antidepresivele au de obicei nevoie de o doză dată timp de 12 săptămâni întregi înainte de a putea fi observat un efect. Acest lucru se poate aplica la remedii vegetale, cum ar fi Rose Root .
rădăcina de trandafir a fost observată inițial în literatura rusă ca un medicament al plantelor utile pentru a combate stresorii fizici, biologici și chimici. Ca plantă adaptogenă, Rhodiola acționează ca un neuroprotector, cardioprotector, anti-maturitate, antidepresiv, anxiolitic și nootropic (Bessing cognitiv) înseamnă că are, de asemenea, efecte și activitate care prelungesc viața pentru a stimula sistemul nervos central. Experiența mea este că această plantă, dacă este obișnuită în completarea tratamentului naturopat, poate fi un sprijin pentru întinerirea pacienților, în special a celor care au senzația că au „trecut printr -un război”.
Acest studiu special poate să nu indice o eficiență mai mare rădăcină de trandafir peste medicamente, dar se pare că are cel puțin aceeași eficiență generală ca sertralina cu mai puține efecte secundare. Terapiile farmaceutice convenționale pot suprima simptomele depresiei, mai degrabă decât să elimine riscul general de sinucidere sau recidivă. 4 root root decât cu un raport de beneficii de risc superioare. În cele din urmă, dacă se dorește o intervenție terapeutică, Rose Root poate fi o alegere mai bună pentru depresia ușoară până la moderată față de medicamente.
- Fournier JC, Derubeis RJ, Hollon SD și colab. Efectul antidepresivelor și severitatea depresiei: o meta -analiză la nivelul pacientului. jama. 2010; 303 (1): 47-53.
- Olsson EM1 de Schéele B, Panossian AG. Un studiu paralel randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, al extractului standardizat al extractului SHR-5 de la rădăcina rodiola rozea în tratamentul subiecților cu oboseală legată de stres. Planta Med. 2009; 75 (2): 105-112.
- Panossian A, Wikman G, Sarris J. Rosenroot (Rhodiola rosea): utilizare tradițională, compoziție chimică, farmacologie și eficacitate clinică. fitomedicină. 2010; 17 (7): 481-493.
- Frank E., Copper DJ, Perel JM și colab. Rezultate pe trei ani pentru terapii de întreținere pentru depresia recurentă. Arch Gen Psychiatry. 1990; 47 (12): 1093-1099.