Справка
Mao JJ, Xie SX, Zee J, et al. Rhodiola Rosea срещу сертралин за сериозни депресивни нарушения: рандомизирано плацебо -контролирано проучване. фитомедицина . 2015; 22 (3): 394-399.
Дизайн
Това проучване беше рандомизирано, плацебо-контролирано проучване на фаза 2.
Участник
Общо 57 пациенти с лека до умерена голяма депресия (MDD) бяха назначени за това проучване. Изключенията включват тежка тежка депресия, биполярни разстройства, злоупотреба с наркотици, разстройства на зависимостта или първична тревожност. Участниците също бяха изключени, ако вече са претърпели антидепресанти или билкови терапии или страдат от друго сериозно заболяване, което може да повлияе на настроението или познанието.
Интервенция
Участниците бяха рандомизирани да получават или капсули с 340 mg екстракт от прах розов корен , стандартизиран на съдържание от 3,7 % розавин, 50 mg сертралин-HCl (Zoloft) или плацебо (лактозен монохидрат) в продължение на 12 седмици. Двадесет пациенти са рандомизирани Rose root група, 19 в групата на сертралин и 18 в плацебо групата.
Лекарството се прилага в ескалация на дозата. През първите 2 седмици се прилага капсула. Ако скалата на оценката на депресията на Хамилтън (HAM-D) е намалена с по-малко от 50 % при пациенти, дозата за седмици 3 и 4 на 2 капсули се увеличава ежедневно. За пациенти, които все още са имали по -малко от 50 % намаляване на скалата на HAM, 5 и 6 на 3 капсули се увеличават ежедневно през седмиците. Ако намалението все още не е подобрено до 50%намаление на HAM-D в сравнение с изходна стойност след 6 седмици, дозата за останалата част от изследването е увеличена до 4 капсули.
Целев параметър
Пациентите бяха оценени като основна оценка на резултатите с инвентаризацията на депресията на Бек (BDI) и клиничните глобални промени в впечатлението (CGI/C) за измерване на вторични резултати в началото на изследването. Пациентите са изследвани в началото на курса и след 2, 4, 6, 8 и 12 седмици.
Важни знания
Всички лечебни групи показаха статистически несъществени намаления на прегледите на HAM-D, BDI и CGI/C без значителна разлика между групите. Отпадъците на HAM-D беше по-голяма за сертралин срещу розов корен (‒8,2 срещу ‒5.1) или плацебо (‒4,6), при което от сертралин (63,2 %) повече пациенти, страдащи от странични ефекти корен на розата (30.0 %) или плацебо (16.1 %) ( p = 0.012). Общата ефективност и на двете лекарства не се различава от тази на плацебо.
Последици от практиката
Това проучване е за първи път розовият корен е сравнен в двойно сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано проучване със селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин като сертралин. Тези резултати показват, че сертралинът има малко по -голям ефект в сравнение със сертралин розов корен , докато ботаническата медицина има значително по -малко странични ефекти. Трябва да се отбележи, че предимствата на нито лекарствата, нито билката се различават значително от плацебо. Мета -анализите показват, че лекарствата при лека до умерена депресия обикновено не работят по -добре от плацебо. 1 Това се преструва на ефикасност от 25 % до 30 %. Това проучване на Lochfraß Rose Root срещу сертралин е в съответствие с по -голям брой резултати от изследванията, които показват минимални, но измерими ефекти за монотерапевтични подходи при лека и умерена депресия.
Това изследване подчертава необходимостта от 2 модификации, базирани на изследвания за лечение на по -ефективно депресивни разстройства в бъдеще. Модификация е, че медицинските изследвания се фокусират повече върху многоизмерните парадигми за лечение. В това специално проучване, както и в повечето проучвания с двойни грешки, единствената промяна в грижите за пациентите е фармацевтичната или билковата интервенция. Вероятно е разширяването на лечението, като работи върху живота на начина на живот на пациента и едновременното използване на хранителната и психологическата терапия с интервенцията би довело до по -големи предимства. Въпреки че това може да обърка точния механизъм, който носи ползи, вярвам, че процентът на ефективност за лечение би се подобрил значително.
<блок квота>
Вероятно е разширяването на лечението чрез работа върху живота на начина на живот на пациента и едновременната употреба на хранителна и психологическа терапия с интервенция би довело до по -големи предимства.
Втората необходимост е да се направи по -добро разбиране на специфичността на пациента, за да се избере по -ефективни терапии. Например, често препоръчвам розов корен за пациенти с дългосрочна анамнеза за хроничен стрес, в който те са тествани в ранната сутрин, те показват високи нива на кортизол, които увеличават реакцията на събуждането на пациента. Предишната работа показа розов корен за намаляване на реакцията на кортизола към събуждане на стрес. 2 Това настоящо проучване взема предвид настоящото текущо проучване, като повечето проучвания, а не индивидуалността на всеки участник. За бъдещи проучвания може да бъде изгодно да се измери нивото на кортизола сред участниците, за да се разбере дали Родиола е от особена полза в подгрупа от хора с ранни сутрешни нива на кортизол.
Ограничение на това проучване е прекратяването на 13 пациенти през 8 -та седмица. Двама от тези пациенти са взели сертралин (който е имал ефект), но той е спаднал поради странични ефекти, а 4 пациенти са напуснали лечението поради липса на ефективност. Второ ограничение беше, че изследването започва с по -ниски дози и дозата се увеличава, ако не се наблюдава ефект. Възможно е началото с по-високите дози през 1-та седмица да има по-голям ефект, който е измерим през 12-седмичния период. Антидепресантите обикновено се нуждаят от дадена доза за цели 12 седмици, преди да се види ефект. Това може да се прилага и за зеленчукови средства като Rose root .