الدراسة: روديولا روزا ضد سيرترالين في الاكتئاب الشديد

Von Natur.wiki Autoren-Team

Referenz Mao JJ, Xie SX, Zee J, et al. Rhodiola rosea versus Sertralin bei schweren depressiven Störungen: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie. Phytomedizin. 2015;22(3):394-399. Design Diese Studie war eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie. Teilnehmer Insgesamt wurden 57 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Major Depression (MDD) für diese Studie rekrutiert. Zu den Ausschlüssen gehörten zum Zeitpunkt der Bewertung schwere schwere Depressionen, bipolare Störungen, Drogenmissbrauch, Abhängigkeitsstörungen oder primäre Angstzustände. Teilnehmer wurden auch ausgeschlossen, wenn sie sich bereits Antidepressiva oder Kräutertherapien unterzogen oder an einer anderen schweren Krankheit litten, die die Stimmung oder Kognition beeinträchtigen könnte. Intervention Die Teilnehmer wurden randomisiert, um entweder Kapseln mit …
المرجع Mao JJ ، Xie SX ، Zee J ، وآخرون. روديولا روزا مقابل سيرترالين للاضطرابات الاكتئابية الخطيرة: دراسة عشوائية تسيطر عليها. Phytomedicine. 2015 ؛ 22 (3): 394-399. تصميم هذه الدراسة كانت دراسة عشوائية ، وهمي تسيطر عليها المرحلة 2. تم تجنيد المشاركين لهذه الدراسة مع ما مجموعه 57 مريضا يعانون من الاكتئاب الرئيسي إلى المعتدل إلى المعتدل (MDD). وشملت الاستثناءات الاكتئاب الشديد الشديد ، واضطرابات ثنائية القطب ، أو تعاطي المخدرات ، أو اضطرابات التبعية أو القلق الأساسي. تم استبعاد المشاركين أيضًا إذا خضعوا بالفعل لمضادات الاكتئاب أو العلاجات العشبية أو عانوا من مرض خطير آخر قد يؤثر على الحالة المزاجية أو الإدراك. التدخل تم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين على كبسولات مع ... (Symbolbild/natur.wiki)

المرجع

Mao JJ ، Xie SX ، Zee J ، et al. روديولا روزا مقابل سيرترالين للاضطرابات الاكتئابية الخطيرة: دراسة عشوائية تسيطر عليها. phytomedicine . 2015 ؛ 22 (3): 394-399.

التصميم

كانت هذه الدراسة دراسة عشوائية ، وهمي تسيطر عليها المرحلة 2.

المشارك

تم تجنيد ما مجموعه 57 مريضا يعانون من الاكتئاب الرئيسي المعتدل إلى المعتدل (MDD) لهذه الدراسة. وشملت الاستثناءات الاكتئاب الشديد الشديد ، واضطرابات ثنائية القطب ، أو تعاطي المخدرات ، أو اضطرابات التبعية أو القلق الأساسي. تم استبعاد المشاركين أيضًا إذا خضعوا بالفعل لمضادات الاكتئاب أو العلاجات العشبية أو عانوا من مرض خطير آخر قد يؤثر على الحالة المزاجية أو الإدراك.

التدخل

تم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين لتلقي إما كبسولات مع 340 ملغ من مستخلص المسحوق Rose Root موحدة على محتوى من 3.7 ٪ من روزافين ، 50 ملغ سيرترالين حمض الهيدروكلوريك (Zoloft) أو الدواء الوهمي (أحادي اللاكتوز) لمدة 12 أسبوعًا. تم اختيارهم عشوائيًا بعشرين مريضًا Rose Root و 19 في مجموعة سيرترالين و 18 في مجموعة الدواء الوهمي.
كان يدار الدواء في تصعيد الجرعة. كانت تدار كبسولة في الأسبوعين الأولين. إذا تم تخفيض مقياس تصنيف هاملتون للاكتئاب (HAM-D) بأقل من 50 ٪ في المرضى ، فقد زادت الجرعة للأسبوعين 3 و 4 على 2 كبسولات يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين ما زالوا يعانون من تقليل مقياس HAM -D أقل من 50 ٪ ، تم زيادة 5 و 6 على 3 كبسولات يوميًا في الأسابيع. إذا لم يتم تحسين التخفيض إلى تخفيض 50 ٪ من HAM-D مقارنة بقيمة البداية بعد 6 أسابيع ، فقد زادت الجرعة لبقية الدراسة إلى 4 كبسولات.

المعلمة الهدف

تم تقييم المرضى كتقييم أولي للنتيجة مع مخزون الاكتئاب Beck (BDI) وعشرات تغيير الانطباع العالمي السريري (CGI/C) لقياسات النتائج الثانوية في بداية الدراسة. تم فحص المرضى في بداية الدورة وبعد 2 و 4 و 6 و 8 و 12 أسبوعين.

المعرفة المهمة

أظهرت جميع مجموعات العلاج تخفيضات غير مهمة إحصائياً في مراجعات HAM-D و BDI و CGI/C دون فرق كبير بين المجموعات. كانت مضيعة HAM-D أكبر بالنسبة لـ Sertralin vs Rose Root (‒8،2 مقابل -5.1) أو الدواء الوهمي (.64.6) ، حيث عانى المزيد من المرضى من Sertralin (63.2 ٪) من الآثار الجانبية Rose Root (30.0 ٪) أو الدواء الواني (16.1 ٪) ( p 0.01). لا تختلف الفعالية الكلية لكلا الدواء عن تلك الموجودة في الدواء الوهمي.

الآثار المترتبة على الممارسة

تم مقارنة هذه الدراسة لأول مرة Rose Root في دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ، تسيطر عليها وهمي مع مثبط امتصاص السيروتونين الانتقائي مثل سيرترالين. تشير هذه النتائج إلى أن سيرترالين كان له تأثير أكبر قليلاً مقارنةً بسيرترالين روز روت ، في حين كان للطب النباتي آثار جانبية أقل بكثير. تجدر الإشارة إلى أن مزايا لا الدواء ولا الأعشاب تختلف اختلافًا كبيرًا عن الدواء الوهمي. أظهرت التحليلات الوصفية أن الأدوية في الاكتئاب المعتدل إلى المعتدل عمومًا لا يعمل بشكل أفضل من الدواء الوهمي. 1 الذي يتظاهر بمعدل فعالية من 25 ٪ إلى 30 ٪. تتماشى هذه الدراسة لـ Lochfraß Rose Root ضد السيرترالين مع عدد أكبر من نتائج البحث ، والتي تُظهر التأثيرات الدنيا ولكن القابلة للقياس للنهج المعالجة أحادية في الاكتئاب الخفيف والمعتدل.
يؤكد هذا البحث على الحاجة إلى تعديلات قائمة على البحث لعلاج اضطرابات الاكتئاب بشكل أكثر فعالية في المستقبل. التعديل هو أن البحوث الطبية تركز أكثر على نماذج العلاج متعددة الأبعاد. في هذه الدراسة الخاصة ، كما هو الحال في معظم الدراسات المزدوجة ، كان التغيير الوحيد في رعاية المرضى هو التدخل الصيدلاني أو العشبي. من المحتمل أن يؤدي التوسع في العلاج من خلال العمل على حياة طريقة حياة المريض والاستخدام المتزامن للعلاج الغذائي والنفسي مع التدخل إلى مزايا أكبر. في حين أن هذا يمكن أن يخلط بين الآلية الدقيقة التي تجلب الفوائد ، أعتقد أن معدلات فعالية العلاج من شأنها أن تتحسن بشكل كبير.
من المحتمل أن يؤدي التوسع في العلاج من خلال العمل على حياة حياة المريض والاستخدام المتزامن للعلاج التغذوي والنفسي مع التدخل إلى مزايا أكبر.
الضرورة الثانية هي جعل الفهم الأفضل للمريض -تحديد المريض لاختيار علاجات أكثر فعالية. على سبيل المثال ، غالبًا ما أوصي Rose Root بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تاريخ طويل المدى من الإجهاد المزمن ، حيث اختبروا في الصباح الباكر يظهرون مستويات عالية من الكورتيزول تزيد من رد فعل المريض. أظهر العمل السابق Rose Root لتقليل تفاعل الكورتيزول على الإجهاد. 2 تأخذ هذه الدراسة الحالية في الاعتبار هذه الدراسة الحالية ، مثل معظم الدراسات ، وليس الفردية لكل مشارك. بالنسبة للدراسات المستقبلية ، قد يكون من المفيد قياس مستوى الكورتيزول بين المشاركين من أجل معرفة ما إذا كانت روديولا ذات فائدة خاصة في مجموعة فرعية من الأشخاص الذين يعانون من مستويات الكورتيزول المرتفعة في الصباح الباكر.
تقييد هذه الدراسة هو إنهاء 13 مريضا في الأسبوع الثامن. أخذ اثنان من هؤلاء المرضى سيرترالين (الذي كان له تأثير) ، لكنه انخفض بسبب الآثار الجانبية ، وتركت 4 مرضى العلاج بسبب نقص الفعالية. كان التقييد الثاني هو أن الدراسة بدأت بجرعات أقل وزيادة الجرعة إذا لم يتم ملاحظة أي تأثير. من الممكن أن يكون للبداية مع الجرعات الأعلى في الأسبوع الأول تأثير أكبر كان قابلاً للقياس خلال فترة 12 أسبوعًا. عادة ما تحتاج مضادات الاكتئاب إلى جرعة معينة لمدة 12 أسبوعًا كاملًا قبل رؤية التأثير. يمكن أن ينطبق ذلك على العلاجات الخضارية مثل Rose Root أيضًا.
لوحظ روز روت في الأصل في الأدبيات الروسية كطب نبات مفيد لمكافحة الضغوطات الفيزيائية والبيولوجية والكيميائية. بصفته عشبًا متكيفًا ، يعمل الروديولا كخطي عصبي وقلوب القلب ومضاد النضج ومضادات الاكتئاب والقلق واللوثروبيك (Bessing إدراكيًا) يعني أيضًا أن له آثار واضحة للحياة ونشاطها لتحفيز الجهاز العصبي المركزي. تجربتي هي أن هذه العشبة ، إذا تم استخدامها إلى الحد الكامل للعلاج الطبيعي ، يمكن أن تكون دعمًا لتجديد المرضى ، وخاصة أولئك الذين لديهم شعور بأنهم "مروا بحرب".
قد لا تشير هذه الدراسة الخاصة إلى فعالية أكبر Rose Root على الدواء ، ولكن يبدو أن لديها نفس الفعالية الكلية على الأقل مثل سيرترالين مع آثار جانبية أقل. يمكن أن تقمع العلاجات الصيدلانية التقليدية أعراض الاكتئاب بدلاً من القضاء على الخطر الكلي للانتحار أو الانتكاس. 4 نظرًا لهذه الحقيقة ونتائج هذه الدراسة ، من المعقول النظر في Rose Root مقارنة بنسبة فائدة المخاطر المتفوقة. أخيرًا ، إذا كان التدخل العلاجي مطلوبًا ، فقد يكون Rose Root خيارًا أفضل للضوء إلى معتدلة الاكتئاب نحو الدواء.

  1. Fournier JC ، Derubeis RJ ، Hollon SD ، et al. تأثير مضادات الاكتئاب وشدة الاكتئاب: التحليل التلوي على مستوى المريض. JAMA. 2010 ؛ 303 (1): 47-53.
  2. Olsson EM1 بواسطة Schéele B ، Panossian AG. دراسة مجموعة متوازية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، تسيطر عليها وهمي للمستخلص الموحد SHR-5 من جذر الوردية الروديولا في علاج الأشخاص الذين يعانون من التعب المرتبط بالإجهاد. Planta Med. 2009 ؛ 75 (2): 105-112.
  3. Panossian A ، Wikman G ، Sarris J. Rosenroot (Rhodiola Rosea): الاستخدام التقليدي ، التركيب الكيميائي ، علم الصيدلة والفعالية السريرية. phytomedicine. 2010 ؛ 17 (7): 481-493.
  4. Frank E. ، Copper DJ ، Perel JM ، et al. نتائج ثلاث سنوات لعلاجات الصيانة للاكتئاب المتكرر. القوس الجنرال النفسي. 1990 ؛ 47 (12): 1093-1099.