Študija: probiotične bakterije lactobacillus acidophilus ncfm in bifidobacterium lactis bi-07 za funkcionalne črevesne motnje

referenca

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D et al. Prediotične bakterije laktobacillus acidophilus ncfm in bifidobacterium lactis bi-07 v primerjavi s placebom za simptome nadušnosti pri bolnikih s funkcionalnimi črevesnimi motnjami-dvojno slepo študijo. J Clin Gastroenterol. 22. marec 2011. (Epub pred tiskanjem)

dizajn

Dvojno sled, s placebom -nadzorovano, randomizirano klinično študijo. Trajanje študij je bilo 14 tednov, vključno z dvema tedenskima vhodno fazo, osem tedensko intervencijsko fazo in štiri -tedenskim sledim.

udeleženec

Šestdeset bolnikov s funkcionalnimi črevesnimi boleznimi (FBD) brez zaprtja, ki so izpolnjevali merila Rima III za sindrom razdražljivega črevesja brez zaprtja, funkcionalne driske ali funkcionalne nadušnosti.

Študijske zdravila in odmerjanje

Šestdeset bolnikov je bilo randomiziranih v dveh vzporednih rokah intervencije: aktivna probiotična roka in placebo roko. V 8-tedenskem obdobju intervencije je aktivna probiotična roka (n = 31) prejela tabletko dvakrat na dan, sestavljeno iz enake mešanice lactobacillus acidophilus ncfm in bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, kar je povzročilo 1 × 1011 KBE na tabletko, medtem ko je placebo roka (n = 29) prejela placebo tablete, ki so bile sestavljene iz mikrokristalne celuloze.

ciljni parameter

Ocene so bile narejene po 4 in 8 tednih intervencijskega obdobja. Dve glavni končni točki sta bili po vsem svetu olajšanje prebavil in raziskave o zadovoljstvu. Sekundarne končne točke vključujejo spremembe v specifičnih funkcionalnih simptomih GI (npr. Bolečine v trebuhu, nadušnost, postprandialni simptomi), pogostost blata, doslednost blata, resnost simptomov, splošno počutje in vprašalnik o kakovosti življenja, povezane z zdravjem.

najpomembnejše znanje

Čeprav dve primarni končni točki nista bila prepričljiva, je bila resnost napihnjenosti v trebuhu, sekundarna končna točka, v aktivni probiotični roki nižja v primerjavi s placebo skupino po 4 tednih nižje (4,10 ± 3 proti 6,17 ± 3). p = 0,009) in po 8 tednih (4,26 ± 3 proti 5,84 ± 3). p = 0,06). Analiza sprememb pred in po intervenciji v resnosti nadušnosti je povzročila znatno izboljšanje aktivne probiotične roke v primerjavi s skupino placebo (-1,58 v primerjavi z 0,95) po 4 tednih. p = 0,02) in po 8 tednih (-1,4 v primerjavi z 0,6) p <0,01), kar ustreza zmanjšanju kliničnih simptomov napihnjenosti za 15 %. Analize podskupine z ne -blokadenim sindromom razdražljivega črevesja (IBS) so pokazale podobne rezultate. Pomembno je, da je genetska analiza fekalne mikrobiote potrdila prisotnost probiotičnih testnih sevov v intervencijski skupini. Med skupinami na začetku študije ali na koncu 8-tedenske intervencije med skupinami med skupinami v zvezi z analizo blata na vnetnih biomarkerjev ni bilo razlike. Navsezadnje ni bilo razlik v neželenih dogodkih med intervencijo in placebo skupino.

klinične posledice

Glede na diagnostična merila v Rimu III Funkcionalne motnje prebavil (FGID), funkcionalna naduknost pri funkcionalnih črevesnih boleznih (FBD) s sindromom razdražljivega črevesja, funkcionalno zaprtjo, funkcionalno drisko in nerazrešene funkcionalne črevesne bolezni so razdeljene. Napihnjeni simptomi z drugimi FGID, saj do 96 % bolnikov z IBS poroča o tem simptomu. V prejšnji študiji s 337 osebami so Ringel in sodelavci poročali, da je napihnjenost po bolečinah v trebuhu drugi najbolj zasut simptom pri bolnikih z razdražljivim črevesjem in tretji najpomembnejši razlog za iskanje medicinske pomoči. 3 Kljub temu avtorji poudarjajo, da je zaradi trenutnega pomanjkanja mehaničnega razumevanja le nekaj učinkovitih možnosti zdravljenja.

probiotiki so v smislu prehranska in kmetijska organizacija Združenih narodov (FAO) kot" žive mikroorganizme, ki jim je dana korist, ki jim je dana korist, ki jim je dana zdravstvena korist. " 4 probiotiki se pogosto uporabljajo za zdravljenje simptomov prebavil. Zlasti je učinek probiotikov na simptome nadušnosti predmet raziskovalnega interesa. Vendar so bili prejšnji rezultati na splošno skromni in nedosledni. Trenutna študija je bila o delno, ki je bila delno, pomembna olajšanja simptomov napihnjenosti po 4 in 8 tednih, ki jih je bila kombinacija dveh deblo -specifičnih močilus ncfm in bifidobacterium animalis sp.

Na bolj splošne podatke so na voljo, ti učinki na nadušnost morajo biti dodeljeni specifičnim probiotičnim deblom in odmerkom, uporabljenim v teh študijah. Med kliniki obstajajo določeni pomisleki, da probiotični posegi dejansko vplivajo na mikrobiologijo stolčkov. Zato je treba opozoriti, da so Ringel in sodelavci izvedli analizo blata mikrobne DNK z uporabo QPCR. V trenutni študiji so L-NCFM odkrili le v skupini po intervenciji v Fäkalen DNK. B-LBI07 je bil dokazan v vseh skupinah, vendar v višji koncentraciji po posegu (PCR temeljni premaz za B-LBI07 je manj specifičen in lahko okrepi druge povezane kovčke). Pomembno je, da je zdravljenje s kombiniranim L-NCFM in B-LBI07 zagotovilo dobre podatke o varnosti in združljivosti brez pomembnih nezaželenih dogodkov ali sprememb krvnih testov med začetno vrednostjo, srednjo intervencijo in obdobji po intervenciji.

Kombinacija probiotičnih kovčkov L-NCFM in B-LBI07 pri 1 × 1011 KBE BID učinkovito manipulira z mikrobioto pri bolnikih s FBD-jem in lahko ponudi klinične koristi z zmanjšanjem resnosti napihnjevalnih simptomov pri bolnikih z diagnosticirano sindromom razdražljivega črevesja brez konstipacije, funkcionalne diareje itd. Probiotiki kot sredstvo za zdravljenje različnih prebavnih simptomov pri bolnikih s FBD -ji.