Študija: Probiotične bakterije Lactobacillus Acidophilus NCFM in Bifidobacterium Lactis Bi-07 pri funkcionalnih črevesnih motnjah

referenca

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Probiotične bakterije Lactobacillus Acidophilus NCFM in Bifidobacterium Lactis Bi-07 v primerjavi s placebom za simptome napenjanja pri bolnikih s funkcionalnimi črevesnimi motnjami - dvojno slepa študija.J Clin Gastroenterol.22. marec 2011. (Epub pred tiskom)

oblikovanje

Dvojno slepo, s placebom kontrolirano, randomizirano klinično preskušanje. Študija je skupaj trajala 14 tednov, vključno z dvotedenskim obdobjem uvajanja, osemtedenskim obdobjem intervencije in štiritedenskim obdobjem spremljanja.

Udeleženec

Šestdeset primernih bolnikov s funkcionalno črevesno boleznijo (FBD) brez zaprtja, ki so izpolnjevali merila Rim III za sindrom razdražljivega črevesa brez zaprtja, funkcionalne driske ali funkcionalnega napenjanja.

Preučite zdravila in odmerjanje

Šestdeset bolnikov je bilo randomiziranih v dve vzporedni intervencijski kraki: aktivni probiotični krak in placebo krak. Med 8-tedenskim obdobjem intervencije je skupina z aktivnimi probiotiki (n = 31) prejela tableto, sestavljeno iz enake mešanice dvakrat na dan.Lactobacillus acidophilusNCFM inBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, ki je dal 1 × 1011 CFU na tableto, medtem ko je placebo skupina (n = 29) prejela placebo tablete, sestavljene iz mikrokristalne celuloze.

Ciljni parametri

Ocene so bile narejene po 4 in 8 tednih intervencijskega obdobja. Dva primarna končna cilja sta bila globalno lajšanje gastrointestinalnih simptomov in anketa o zadovoljstvu. Sekundarni izidi so vključevali spremembe specifičnih funkcionalnih simptomov prebavil (npr. bolečine v trebuhu, napenjanje, postprandialni simptomi), pogostosti blata, konsistence blata, resnosti simptomov, splošnega dobrega počutja in vprašalnika o kakovosti življenja, povezanega z zdravjem.

Ključne ugotovitve

Čeprav dva primarna končna cilja nista bila dokončna, je bila resnost trebušne distenzije, sekundarna končna točka, nižja v skupini z aktivnimi probiotiki v primerjavi s skupino s placebom po 4 tednih (4,10 ± 3 v primerjavi s 6,17 ± 3).p=0,009) in po 8 tednih (4,26 ± 3 v primerjavi s 5,84 ± 3).p=0,06). Analiza sprememb resnosti napihnjenosti pred in po intervenciji je pokazala znatno izboljšanje v skupini z aktivnimi probiotiki v primerjavi s skupino s placebom po 4 tednih (-1,58 v primerjavi z 0,95).p=0,02) in po 8 tednih (-1,4 v primerjavi z 0,6)p<0,01), kar ustreza 15 % zmanjšanju kliničnih simptomov napenjanja. Analize podskupine z nezaprtim sindromom razdražljivega črevesa (IBS) so pokazale podobne rezultate. Pomembno je, da je genetska analiza fekalne mikrobiote potrdila prisotnost probiotičnih testnih sevov v intervencijski skupini. Med skupinami ni bilo razlik v analizi blata za biomarkerje vnetja niti na začetku niti na koncu 8-tedenske intervencije. Končno ni bilo razlik v neželenih učinkih med intervencijsko skupino in skupino, ki je prejemala placebo.

Klinične posledice

V skladu z diagnostičnimi merili Rim III za funkcionalne gastrointestinalne motnje (FGID) je funkcionalno napihnjenost razvrščena v funkcionalne črevesne bolezni (FBD) s sindromom razdražljivega črevesja, funkcionalno zaprtje, funkcionalno drisko in nedoločene funkcionalne črevesne bolezni.^1.2Zanimivo je, da se simptomi napenjanja prekrivajo z drugimi FGID, saj do 96 % bolnikov z IBS poroča o tem simptomu. V prejšnji študiji s 337 preiskovanci so Ringel in sodelavci poročali, da je napihnjenost drugi najbolj moteč simptom pri bolnikih s sindromom razdražljivega črevesja takoj za bolečinami v trebuhu in tretji najpomembnejši razlog za iskanje zdravniške pomoči.³Kljub temu avtorji poudarjajo, da je zaradi trenutnega pomanjkanja mehanističnega razumevanja malo učinkovitih možnosti zdravljenja.

Probiotiki so v smislu Organizacija Združenih narodov za prehrano in kmetijstvo (FAO) kot "žive mikroorganizme, ki, če jih dajemo v zadostnih količinah, gostitelju koristijo zdravju."⁴Probiotiki se pogosto uporabljajo za zdravljenje gastrointestinalnih simptomov. Predmet raziskovalnega interesa je zlasti učinek probiotikov na simptome napenjanja. Vendar so bili dosedanji rezultati na splošno skromni in nedosledni. Trenutna študija je poročala o delnem, znatnem olajšanju simptomov napihnjenosti po 4 in 8 tednih posega s kombinacijo dveh probiotikov, specifičnih za sev:Lactobacillus acidophilusNCFM inBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Druga študija je odkrila podobno, statistično značilno zmanjšanje napihnjenosti trebuha po posegu (p=0,046) z uporabo večvrstne mešanice probiotikov (VSL#3®), čeprav niso poročali o primerjavah med skupinami.⁵

Dokler ni na voljo bolj splošnih podatkov, je treba te učinke na napihnjenost pripisati posebnim probiotičnim sevom in odmerkom, uporabljenim v teh študijah. Kliniki so zaskrbljeni, da probiotični posegi dejansko vplivajo na mikrobiologijo blata. Zato je omembe vredno, da so Ringel in sodelavci izvedli analizo blata mikrobne DNK z uporabo qPCR. V trenutni študiji je bil L-NCFM odkrit v fekalni DNK samo v skupini po posegu. B-LBi07 je bil odkrit v vseh skupinah, čeprav v višji koncentraciji po posegu (PCR primerji za B-LBi07 so manj specifični in lahko pomnožijo druge sorodne seve). Pomembno je, da je zdravljenje s kombiniranim L-NCFM in B-LBi07 zagotovilo dobre podatke o varnosti in prenašanju, pri čemer med izhodiščno vrednostjo, obdobji sredi intervencije in obdobji po intervenciji niso poročali o pomembnih neželenih dogodkih ali spremembah krvnih preiskav.

Kombinacija probiotičnih sevov L-NCFM in B-LBi07 pri 1 × 1011 CFU BID učinkovito manipulira z mikrobioto pri bolnikih s FBD in lahko zagotovi klinično korist z zmanjšanjem resnosti simptomov napenjanja pri bolnikih z diagnozo sindroma razdražljivega črevesa brez zaprtja, funkcionalne driske itd. Funkcionalna napenjanje. Ta študija nadalje podpira argument za uporabo večvrstnih probiotikov kot sredstva za zdravljenje različnih gastrointestinalnih simptomov pri bolnikih s FBD.