Štúdia: Probiotické baktérie Lactobacillus acidophilus nCFM a Bifidobacterium lactis BI-07 pre funkčné poruchy čreva

referencia

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, a kol. Prediotické baktérie Lactobacillus acidophilus nCFM a bifidobacterium lactis BI-07 v porovnaní s placebom pre príznaky plynalenky u pacientov s funkčnými poruchami čreva-dvojito zaslepená štúdia. J Clin Gastroenterol. 22. marca 2011 (EPUB pred tlačkou)

dizajn

Dvojité -blikanie, placebom kontrolované, randomizované klinické štúdium. Trvanie štúdií bolo 14 týždňov, vrátane dvojtýždňovej vstupnej fázy, fázy osemtýždňovej intervencie a štvortýždňového sledovania.

Účastník

[

Študujte lieky a dávkovanie

Šesťdesiat pacientov bolo randomizovaných v dvoch paralelných ramenách intervencie: aktívne probiotické rameno a rameno s placebom. Počas 8-týždňovej intervenčnej periódy dostalo aktívne probiotické rameno (n = 31) pilulku dvakrát denne, pozostávajúca z rovnakej zmesi lactobacillus acidophilus ncfm a bifidobacterium Animalis sp. Lactis BI-07, čo malo za následok 1 × 1011 kBe na pilulku, zatiaľ čo rameno placeba (n = 29) dostávalo tabletky placebom, ktoré pozostávali z mikrokryštalickej celulózy.

Cieľový parameter

Hodnoty sa uskutočňovali po 4 a 8 týždňoch intervenčného obdobia. Dva primárne koncové body boli celosvetovou úľavou gastrointestinálnych symptómov a prieskumom o spokojnosti. Sekundárne koncové body zahŕňajú zmeny v špecifických príznakoch funkčných GI (napr. Bolesť brucha, plynatosť, postprandiálne príznaky), frekvencia stolice, konzistencia stolice, závažnosť symptómov, všeobecná pohoda a dotazník kvality života súvisiacej so zdravím.

Najdôležitejšie vedomosti

Aj keď tieto dve primárne koncové body neboli presvedčivé, závažnosť brušného nadúvania, sekundárneho koncového bodu, bola nižšia v aktívnom probiotickom ramene v porovnaní so skupinou s placebom po 4 týždňoch nižšia (4,10 ± 3 oproti 6,17 ± 3). p = 0,009) a po 8 týždňoch (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3). p = 0,06). Analýza zmien pred a po zásahu do závažnosti plynalenky viedla k významnému zlepšeniu aktívneho probiotického ramena v porovnaní so skupinou s placebom (-1,58 oproti 0,95) po 4 týždňoch. p = 0,02) a po 8 týždňoch (-1,4 oproti 0,6) p <0,01), čo zodpovedá zníženiu klinických príznakov nafúknutia o 15 %. Analýzy podskupiny s bezblokovaným syndrómom dráždivého čreva (IBS) ukázali podobné výsledky. Je dôležité, aby genetická analýza fekálnej mikrobioty potvrdila prítomnosť kmeňov probiotických testov v intervenčnej skupine. Na začiatku štúdie alebo na konci 8-týždňového zásahu medzi skupinami sa nedošlo k žiadnemu rozdielu medzi skupinami, pokiaľ ide o analýzu stolice zápalových biomarkerov. Koniec koncov, neboli žiadne rozdiely v nechcených udalostiach medzi intervenciou a placebom skupinou.

klinické implikácie

Podľa Ríma III Diagnostické kritériá funkčné gastrointestinálne poruchy (FGID) sú funkčná plynatosť pri funkčných črevných chorobách (FBD) so syndrómom dráždivého čreva, funkčná zápcha, funkčná hnačka a nereferované funkčné črevné ochorenia rozdelené. Ofilujúce príznaky s inými FGID, pretože o tomto príznaku sa uvádza až 96 % pacientov s IBS. V predchádzajúcej štúdii s 337 subjektmi Ringel a jeho kolegovia uviedli, že nadúvanie po bolesti brucha je druhým najdôležitejším symptómom u pacientov s dráždivou črevou a tretím najdôležitejším dôvodom hľadania lekárskej pomoci. 3 Autori však zdôrazňujú, že v dôsledku súčasného nedostatku mechanického porozumenia existuje len niekoľko účinných možností liečby.

Probiotiká sú v zmysle Nutričné ​​a poľnohospodárske organizácie OSN (FAO) (FAO) (FAO) (FAO) (FAO) (FAO) ako„ živé mikroorganizmy, ktoré majú zdravotnú výhodu pre inn. ” 4 probiotiká sa často používajú na liečbu gastrointestinálnych symptómov. Najmä účinok probiotík na príznaky plynulosti je predmetom záujmu výskumu. Predchádzajúce výsledky však boli vo všeobecnosti mierne a nekonzistentné. Súčasná štúdia hlásená na čiastočnom, významnom reliéfu s výhľadom na výtieňu akusu NCFM a Bifidobacterium Animalis sp.

Na všeobecnejšie údaje sú k dispozícii, tieto účinky na plynatosť musia byť priradené špecifickým probiotickým kmeňom a dávkam použitým v týchto štúdiách. Medzi lekármi existujú určité obavy, že probiotické zásahy majú v skutočnosti vplyv na mikrobiológiu stoličiek. Je preto pozoruhodné, že Ringel a jeho kolegovia vykonali analýzu stolice mikrobiálnej DNA pomocou qPCR. V súčasnej štúdii sa L-NCFM detegoval iba v post intervenčnej skupine v Fäkalen DNA. B-LBI07 bol demonštrovaný vo všetkých skupinách, ale vo vyššej koncentrácii po intervencii (PCR primer pre B-LBI07 je menej špecifický a môže zosilniť ďalšie súvisiace kmene). Je dôležité, aby liečba kombinovaným L-NCFM a B-LBI07 poskytla dobré údaje o bezpečnosti a kompatibilite bez významných nežiaducich udalostí alebo zmien v krvných testoch medzi východiskovou hodnotou, stredom intervencie a obdobiami po intervencii.

Kombinácia probiotických kmeňov L-NCFM a B-LBI07 pri 1 × 1011 KBE Bid účinne manipulovala s mikrobiotom u pacientov s FBD a môže ponúknuť klinické prínosy znížením závažnosti závažnosti, ktorá sa týka príznakov tela u pacientov s diagnostikovanou člnom AS prostriedok na liečbu rôznych gastrointestinálnych príznakov u pacientov s FBD.