Studiu: bacterii probiotice Lactobacillus acidophilus NCFM și Bifidobacterium lactis BI-07 pentru tulburări intestinale funcționale

referință

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D și colab. Bacteriile prediotice Lactobacillus acidophilus NCFM și Bifidobacterium lactis BI-07 în comparație cu placebo pentru simptomele flatulenței la pacienții cu tulburări intestinale funcționale-un studiu dublu-orb. J Clin Gastroenterol. 22 martie 2011. (Epub înainte de imprimare)

design

Double -blind, placebo -controlat, studiu clinic randomizat. Durata studiilor a fost de 14 săptămâni, inclusiv o fază de intrare de două săptămâni, o fază de intervenție de opt săptămâni și o urmărire de patru săptămâni.

Participant

șaizeci de pacienți cu boli intestinale funcționale (FBD) fără constipație care a îndeplinit criteriile de la Roma III pentru sindromul de colon iritabil fără constipație, diaree funcțională sau flatulență funcțională.

Studiați medicamente și dozare

Șaizeci de pacienți au fost randomizați în două brațe paralele de intervenție: un braț probiotic activ și un braț placebo. În perioada de intervenție de 8 săptămâni, brațul probiotic activ (n = 31) a primit o pastilă de două ori pe zi, constând dintr-un amestec egal Lactobacillus acidophilus NCFM și Bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, care a dus la 1 × 1011 kBE pe pilulă, în timp ce brațul placebo (n = 29) a primit pastile placebo care constau în celuloză microcristalină.

parametrul țintă

Evaluările au fost făcute după 4 și 8 săptămâni din perioada de intervenție. Cele două obiective primare au fost o ușurare la nivel mondial a simptomelor gastrointestinale și un sondaj de satisfacție. Obiectivele secundare includ modificări ale simptomelor funcționale specifice GI (de exemplu, dureri abdominale, flatulență, simptome postprandiale), frecvența scaunului, consistența scaunului, severitatea simptomelor, bunăstarea generală și un chestionar privind calitatea vieții legate de sănătate.

Cele mai importante cunoștințe

Deși cele două obiective primare nu au fost concludente, severitatea balonării abdominale, un punct final secundar, a fost mai mică în brațul probiotic activ în comparație cu grupul placebo după 4 săptămâni mai mici (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3). p = 0,009) și după 8 săptămâni (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3). p = 0.06). Analiza modificărilor înainte și după intervenția în severitatea flatulenței a dus la o îmbunătățire semnificativă a brațului probiotic activ în comparație cu grupul placebo (-1,58 vs. 0,95) după 4 săptămâni. p = 0.02) și după 8 săptămâni (-1,4 vs. 0,6) p <0.01), ceea ce corespunde unei reduceri a simptomelor de balonare clinică cu 15 %. Analizele unui subgrup cu sindromul intestinului iritabil necomplotat (IBS) au arătat rezultate similare. Este important ca analiza genetică a microbiotei fecale să confirme prezența tulpinilor de testare probiotică în grupul de intervenție. Nu a existat nicio diferență între grupuri la începutul studiului sau la sfârșitul intervenției de 8 săptămâni între grupuri cu privire la analiza scaunelor pe biomarkerii inflamatori. La urma urmei, nu au existat diferențe în evenimentele nedorite între intervenție și grupul placebo.

Implicații clinice

Conform criteriilor de diagnostic de la Roma III, tulburări gastrointestinale funcționale (FGID), flatulență funcțională în boli intestinale funcționale (FBD) cu sindrom de colon iritabil, constipație funcțională, diaree funcțională și boli intestinale funcționale nereformate. Simptomele de balonare cu alte FGID, deoarece până la 96 % dintre pacienții cu IBS raportează acest simptom. Într -un studiu anterior cu 337 de subiecți, Ringel și colegii săi au raportat că balonarea după durerea abdominală este al doilea cel mai plin de simptom la pacienții cu sindrom de colon iritabil și al treilea motiv cel mai important pentru căutarea ajutorului medical. ³

Probioticele sunt în sensul Organizarea nutrițională și agricolă a Națiunilor Unite (FAO) ca„ microorganisme vii, cărora li se oferă un beneficiu pentru sănătate pentru han. ” 4

Probioticele sunt adesea utilizate pentru a trata simptomele gastrointestinale. În special, efectul probioticelor asupra simptomelor de flatulență este subiectul interesului cercetării. Cu toate acestea, rezultatele anterioare au fost, în general, modeste și inconsistente. Studiul actual a raportat o ușurare parțială a simptomelor de bloat după 4 și 8 săptămâni de intervenție printr -o combinație de două trunchiuri specifice probiotice NCFM și Bifidobacterium animalis sp.

la date mai generale sunt disponibile, aceste efecte asupra flatulenței trebuie să fie atribuite trunchiurilor probiotice specifice și dozelor utilizate în aceste studii. Există anumite preocupări în rândul clinicienilor că intervențiile probiotice au de fapt un impact asupra microbiologiei scaunului. Prin urmare, este de remarcat faptul că Ringel și colegii săi au efectuat o analiză a scaunului ADN -ului microbian folosind qPCR. În studiul curent, L-NCFM a fost detectat doar în grupul post-intervenție din ADN-ul Fäkalen. B-LBI07 a fost demonstrat în toate grupurile, dar într-o concentrație mai mare după intervenție (primerul PCR pentru B-LBI07 sunt mai puțin specifice și poate amplifica alte trunchiuri conexe). Este important ca tratamentul cu L-NCFM și B-LBI07 combinate să furnizeze date de securitate și compatibilitate bune, fără evenimente nedorite semnificative sau modificări ale testelor de sânge între valoarea de pornire, mijlocul intervenției și perioadele de după intervenție.

Combinația trunchiurilor probiotice L-NCFM și B-LBI07 la 1 × 1011 KBE BID au manipulat în mod eficient microbiota la pacienții cu FBD-uri și poate oferi beneficii clinice prin reducerea severității simptomelor de balonare la pacienții cu sindromul diagnosticat de intestin, fără constipație, diarrhea funcțională, etc. ca mijloc de tratare a diferitelor simptome gastrointestinale la pacienții cu FBD.