Estudo: bactérias probióticas lactobacillus acidophilus ncfm e bifidobacterium lactis bi-07 para distúrbios intestinais funcionais

Referência

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Bactérias predióticas lactobacillus acidophilus ncfm e bifidobacterium lactis bi-07 em comparação com o placebo para os sintomas de flatulência em pacientes com distúrbios intestinais funcionais-um estudo duplo-cego. J Clin Gastroenterol. 22 de março de 2011. (Epub antes da impressão)

Design

Estudo clínico randomizado e dublante, placebo, controlado e randomizado. A duração dos estudos foi de 14 semanas, incluindo uma fase de entrada de duas semanas, uma fase de intervenção de oito semanas e um seguimento de quatro semanas.

Participante

Sessenta pacientes adequados com doenças intestinais funcionais (FBD) sem constipação que atendiam aos critérios de Roma III para síndrome do intestino irritável sem constipação, diarréia funcional ou flatulência funcional.

Estude medicamentos e dosagem

Sessenta pacientes foram randomizados em dois braços paralelos de intervenção: um braço probiótico ativo e um braço placebo. Durante o período de intervenção de 8 semanas, o braço probiótico ativo (n = 31) recebeu uma pílula duas vezes por dia, consistindo em uma mistura igual lactobacillus acidophilus ncfm e bifidobacterium animalis sp. Lactis Bi-07, que resultou em 1 × 1011 kBe por comprimido, enquanto o braço placebo (n = 29) recebeu pílulas placebo que consistiam em celulose microcristalina.

Parâmetro de destino

As classificações foram feitas após 4 e 8 semanas do período de intervenção. Os dois pontos finais primários foram um alívio mundial dos sintomas gastrointestinais e uma pesquisa de satisfação. Os pontos de extremidade secundários incluem alterações nos sintomas GI funcionais específicos (por exemplo, dor abdominal, flatulência, sintomas pós-prandiais), frequência das fezes, consistência das fezes, gravidade dos sintomas, bem-estar geral e um questionário sobre a qualidade de vida relacionada à saúde.

conhecimento mais importante

Embora os dois pontos finais primários não tenham sido conclusivos, a gravidade do inchaço abdominal, um ponto final secundário, foi menor no braço probiótico ativo em comparação com o grupo placebo após 4 semanas mais baixo (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3). p = 0,009) e após 8 semanas (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3). p = 0,06). A análise das alterações antes e após a intervenção na gravidade da flatulência resultou em uma melhora significativa no braço probiótico ativo em comparação com o grupo placebo (-1,58 vs. 0,95) após 4 semanas. p = 0,02) e após 8 semanas (-1,4 vs. 0,6) p <0,01), o que corresponde a uma redução nos sintomas clínicos de inchaço em 15 %. As análises de um subgrupo com síndrome do intestino irritado não preenchidas (IBS) apresentaram resultados semelhantes. É importante que a análise genética da microbiota fecal confirmasse a presença das cepas de teste probiótico no grupo de intervenção. Não houve diferença entre os grupos no início do estudo ou no final da intervenção de 8 semanas entre os grupos em relação à análise das fezes nos biomarcadores inflamatórios. Afinal, não houve diferenças nos eventos indesejados entre a intervenção e o grupo placebo.

Implicações clínicas

De acordo com os critérios de diagnóstico de Roma III, distúrbios gastrointestinais funcionais (FGIDs), flatulência funcional em doenças intestinais funcionais (FBDs) com síndrome do intestino irritável, constipação funcional, diarréia funcional e doenças intestinais funcionais não referidas não são divididas. Sintomas inchados com outros FGIDs, uma vez que até 96 % dos pacientes com IBS relatam esse sintoma. Em um estudo anterior com 337 indivíduos, Ringel e colegas relataram que inchaço após a dor abdominal é o segundo sintoma mais lixo em pacientes com síndrome do intestino irritável e a terceira razão mais importante para a busca pela ajuda médica. 3 No entanto, os autores apontam que, devido à atual falta de entendimento mecanicista, existem apenas algumas opções de tratamento eficazes.

Os probióticos estão no sentido de Organização nutricional e agrícola das Nações Unidas (FAO) como" microorganismos vivos, que recebem um benefício de saúde aos ingressos. 4 Os probióticos são frequentemente usados ​​para tratar os sintomas gastrointestinais. Em particular, o efeito dos probióticos nos sintomas de flatulência é objeto de interesse da pesquisa. No entanto, os resultados anteriores foram geralmente modestos e inconsistentes. ncfm e bifidobacterium animalis sp.

Para dados mais gerais estão disponíveis, esses efeitos na flatulência devem ser atribuídos aos troncos probióticos específicos e doses usadas nesses estudos. Existem certas preocupações entre os médicos de que as intervenções probióticas realmente têm um impacto na microbiologia da cadeira. Portanto, é digno de nota que o Ringel e os colegas realizaram uma análise das fezes do DNA microbiano usando qPCR. No presente estudo, o L-NCFM foi detectado apenas no grupo pós-intervenção no DNA de Fäkalen. B-LBI07 foi demonstrado em todos os grupos, mas em uma concentração mais alta após a intervenção (o iniciador de PCR para B-LBI07 é menos específico e pode amplificar outros troncos relacionados). É importante que o tratamento com L-NCFM e B-LBI07 combinados forneçam bons dados de segurança e compatibilidade sem eventos indesejáveis ​​significativos ou alterações nos exames de sangue entre o valor inicial, o meio da intervenção e os períodos após a intervenção.

A combinação dos troncos probióticos L-NCFM e B-LBI07 a 1 × 1011 KBE BID manipulou efetivamente a microbiota em pacientes com FBDS e pode oferecer benefícios clínicos, reduzindo a severidade das sintomas de resistência. como um meio de tratar vários sintomas gastrointestinais em pacientes com FBDs.