Studie: Probiotiske bakterier Lactobacillus Acidophilus NCFM og Bifidobacterium Lactis BI-07 for funksjonelle tarmforstyrrelser

referanse

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Prediotiske bakterier Lactobacillus Acidophilus NCFM og Bifidobacterium Lactis BI-07 sammenlignet med placebo for symptomene på flatulens hos pasienter med funksjonelle tarmforstyrrelser-en dobbeltblind studie. J Clin Gastroenterol. 22. mars 2011. (Epub før utskrift)

Design

Dobbeltblind, placebo -kontrollert, randomisert klinisk studie. Studiens varighet var 14 uker, inkludert en to -ukers innløpsfase, en åtte ukers intervensjonsfase og en fire ukers oppfølging.

Deltaker

seksti-egnet pasienter med funksjonelle tarmsykdommer (FBD) uten forstoppelse som oppfylte Roma III-kriteriene for irritabelt tarmsyndrom uten forstoppelse, funksjonell diaré eller funksjonell flatulens.

Studiemedisiner og dosering

Seksti pasienter ble randomisert i to parallelle intervensjonsarmer: en aktiv probiotisk arm og en placebo -arm. I løpet av den 8 ukers intervensjonsperioden fikk den aktive probiotiske armen (n = 31) en pille to ganger om dagen, bestående av en lik blanding Lactobacillus acidophilus ncfm og bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, noe som resulterte i 1 × 1011 kbe per pille, mens placebo-armen (n = 29) fikk placebo-piller som besto av mikrokrystallinsk cellulose.

Målparameter

Rangeringene ble gjort etter 4 og 8 uker av intervensjonsperioden. De to primære sluttpunktene var en verdensomspennende lettelse av mage -tarmsymptomene og en tilfredshetsundersøkelse. De sekundære endepunktene inkluderer endringer i spesifikke funksjonelle GI-symptomer (f.eks. Magesmerter, flatulens, postprandiale symptomer), avføringsfrekvens, avføringskonsistens, alvorlighetsgrad av symptomer, generell velvære og et spørreskjema om helserelatert livskvalitet.

Viktigst kunnskap

Selv om de to primære endepunktene ikke var avgjørende, var alvorlighetsgraden av abdominaloppblåsthet, et sekundært sluttpunkt, lavere i den aktive probiotiske armen sammenlignet med placebogruppen etter 4 uker lavere (4,10 ± 3 mot 6,17 ± 3). p = 0,009) og etter 8 uker (4,26 ± 3 mot 5,84 ± 3). p = 0,06). Analysen av endringene før og etter intervensjonen i alvorlighetsgraden av flatulensen resulterte i en betydelig forbedring i den aktive probiotiske armen sammenlignet med placebogruppen (-1,58 mot 0,95) etter 4 uker. p = 0,02) og etter 8 uker (-1,4 mot 0,6) p <0,01), noe som tilsvarer en reduksjon i kliniske oppblåstede symptomer med 15 %. Analyser av en undergruppe med ikke -blokkert irritabelt tarmsyndrom (IBS) viste lignende resultater. Det er viktig at den genetiske analysen av fekal mikrobiota bekreftet tilstedeværelsen av de probiotiske teststammene i intervensjonsgruppen. Det var ingen forskjell mellom gruppene i starten av studien eller på slutten av 8-ukers intervensjon mellom gruppene angående avføringsanalysen på inflammatoriske biomarkører. Det var tross alt ingen forskjeller i de uønskede hendelsene mellom intervensjonen og placebogruppen.

Kliniske implikasjoner

I henhold til Roma III -diagnostiske kriterier funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGID -er), funksjonell flatulens ved funksjonelle tarmsykdommer (FBDs) med irritabel tarmsyndrom, funksjonell forstoppelse, er funksjonell diaré og ikke -henrettede funksjonelle tarmforsyning. Oppblåsthetssymptomer med andre FGID -er, siden opptil 96 % av IBS -pasienter rapporterer om dette symptomet. I en tidligere studie med 337 forsøkspersoner rapporterte Ringel og kolleger at oppblåsthet etter magesmerter er det nest mest forsøkt symptomet hos irritable tarmsyndrompasienter og den tredje viktigste årsaken til søket etter medisinsk hjelp. ^{3 Likevel påpeker forfatterne at på grunn av den nåværende mangelen på mekanistisk forståelse er det bare noen få effektive behandlingsalternativer.}

Probiotika er i betydningen ernærings- og landbruksorganisasjon av FN (FAO) som" levende mikroorganismer, som får en helsefordel til å gi. ” ^{4 Probiotika brukes ofte til å behandle gastrointestinale symptomer. Spesielt er effekten av probiotika på flatulenssymptomer gjenstand for forskningsinteresse. De tidligere resultatene var generelt beskjeden og inkonsekvent. Den nåværende studien rapporterte på en delvis, betydelig lettelse av oppblåstede symptomer etter 4 og 8 ukers intervensjon av en kombinasjon av to -bagasjerom -stk -in -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -s -en kombinasjon av en kombinasjon av en kombinasjon av en kombinasjon. NCFM og Bifidobacterium Animalis sp.}

For mer generelle data er tilgjengelige, disse effektene på flatulens må tilordnes de spesifikke probiotiske trunkene og dosene som brukes i disse studiene. Det er visse bekymringer blant klinikere at probiotiske intervensjoner faktisk har innvirkning på styreleder mikrobiologi. Det er derfor bemerkelsesverdig at Ringel og kolleger har utført en avføringsanalyse av det mikrobielle DNA ved bruk av qPCR. I den nåværende studien ble L-NCFM bare påvist i etter intervensjonsgruppen i Fäkalen-DNA. B-LBI07 er påvist i alle grupper, men i en høyere konsentrasjon etter intervensjonen (PCR-primer for B-LBI07 er mindre spesifikke og kan forsterke andre relaterte badebukser). Det er viktig at behandling med kombinert L-NCFM og B-LBI07 ga god sikkerhets- og kompatibilitetsdata uten betydelige uønskede hendelser eller endringer i blodprøvene mellom startverdien, midten av intervensjonen og periodene etter intervensjonen.

Kombinasjonen av probiotiske trunks L-NCFM og B-LBI07 ved 1 × 1011 KBE-bud manipulerte effektivt mikrobiota hos pasienter med FBD-er og kan tilby kliniske fordeler ved å redusere alvorlighetsgraden av oppblåsing av symptomer med diagnosen Irritable Irrable-syndrom uten å bruke argummenten til denne studien. Probiotika som et middel til å behandle forskjellige gastrointestinale symptomer hos pasienter med FBD -er.