Studie: Probiotische bacteriën lactobacillus acidophilus ncfm en bifidobacterium lactis BI-07 voor functionele darmstoornissen

Referentie

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Prediotische bacteriën lactobacillus acidophilus ncfm en bifidobacterium lactis BI-07 vergeleken met placebo voor de symptomen van winderigheid bij patiënten met functionele darmaandoeningen-een dubbelblinde studie. J Clin Gastroenterol. 22 maart 2011. (EPUB voor afdrukken)

ontwerp

Dubbel -blind, placebo -gecontroleerd, gerandomiseerde klinische studie. De duur van de studies was 14 weken, waaronder een inlaatfase van twee weken, een interventiefase van acht weken en een volg -up van vier weken.

Deelnemer

Zestig-geschikt patiënten met functionele darmziekten (FBD) zonder constipatie die voldeden aan de Rome III-criteria voor het prikkelbare darmsyndroom zonder constipatie, functionele diarree of functionele winderigheid.

Studiemedicatie en dosering

Zestig patiënten werden gerandomiseerd in twee parallelle interventiesarmen: een actieve probiotische arm en een placebo -arm. Tijdens de interventieperiode van 8 weken ontving de actieve probiotische arm (n = 31) twee keer per dag een pil, bestaande uit een gelijke mix lactobacillus acidophilus ncfm en bifidobacterium dierensp. Lactis BI-07, wat resulteerde in 1 × 1011 KBE per pil, terwijl de placebo-arm (n = 29) placebogrampillen ontving die bestonden uit microkristallijne cellulose.

Doelparameter

De beoordelingen werden gemaakt na 4 en 8 weken van de interventieperiode. De twee primaire eindpunten waren een wereldwijde verlichting van de gastro -intestinale symptomen en een tevredenheidsonderzoek. De secundaire eindpunten omvatten veranderingen in specifieke functionele GI-symptomen (bijv. Buikpijn, winderigheid, postprandiale symptomen), ontlastingsfrequentie, ontlastingsconsistentie, ernst van symptomen, algemeen welzijn en een vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

de belangrijkste kennis

Hoewel de twee primaire eindpunten niet overtuigend waren, was de ernst van de buik opgeblazenheid, een secundair eindpunt, lager in de actieve probiotische arm vergeleken met de placebogroep na 4 weken lager (4,10 ± 3 versus 6,17 ± 3). p = 0,009) en na 8 weken (4,26 ± 3 versus 5,84 ± 3). p = 0,06). De analyse van de veranderingen voor en na de interventie in de ernst van de winderigheid resulteerde in een significante verbetering van de actieve probiotische arm vergeleken met de placebogroep (-1,58 versus 0,95) na 4 weken. p = 0,02) en na 8 weken (-1,4 versus 0,6) p <0,01), wat overeenkomt met een vermindering van klinische opgeblazen symptomen met 15 %. Analyses van een subgroep met niet -geblokkeerd prikkelbare darmsyndroom (IBS) vertoonden vergelijkbare resultaten. Het is belangrijk dat de genetische analyse van de fecale microbiota de aanwezigheid van de probiotische teststammen in de interventiegroep bevestigde. Er was geen verschil tussen de groepen aan het begin van de studie of aan het einde van de 8 weken durende interventie tussen de groepen met betrekking tot de ontlastingsanalyse op inflammatoire biomarkers. Er waren tenslotte geen verschillen in de ongewenste gebeurtenissen tussen de interventie en placebogroep.

klinische implicaties

Volgens de Rome III diagnostische criteria functionele gastro -intestinale aandoeningen (FGID's), functionele winderigheid bij functionele darmziekten (FBD's) met prikkelbare darmsyndroom, functionele constipatie, functionele diarree en niet -verwijderde functionele intestinale ziekten worden waargenomen. Symptomen op een opgeblazen gevoel met andere FGID's, omdat tot 96 % van de IBS -patiënten over dit symptoom rapporteert. In een eerdere studie met 337 proefpersonen meldden Ringel en collega's dat een opgeblazen gevoel na buikpijn het tweede meest bezaaid symptoom is bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom en de derde belangrijkste reden voor het zoeken naar medische hulp. 3 wijzen de auteurs niettemin erop dat vanwege het huidige gebrek aan mechanistisch begrip slechts enkele effectieve behandelingsopties zijn.

Probiotica zijn in de zin van de Nutritional and Agricultural Organisation of the United Nations (FAO) als" levende micro -organismen, die een gezondheidsvoorziening geven aan de herberg geven. ” 4 Probiotica worden vaak gebruikt om gastro -intestinale symptomen te behandelen. In het bijzonder is het effect van probiotica op de symptomen van de winderigheid het onderwerp van onderzoeksinteresse. De eerdere resultaten waren echter over het algemeen bescheiden en inconsistent. NCFM en Bifidobacterium Animalis sp.

Voor meer algemene gegevens zijn beschikbaar, deze effecten op winderigheid moeten worden toegewezen aan de specifieke probiotische stammen en doses die in deze studies worden gebruikt. Er zijn bepaalde zorgen onder clinici dat probiotische interventies eigenlijk een impact hebben op de stoelmicrobiologie. Het is daarom opmerkelijk dat ringel en collega's een ontlastinganalyse van het microbiële DNA hebben uitgevoerd met behulp van qPCR. In de huidige studie werd L-NCFM alleen gedetecteerd in de post-interventiegroep in het Fäkalen-DNA. B-LBI07 is in alle groepen aangetoond, maar in een hogere concentratie na de interventie (PCR-primer voor B-LBI07 is minder specifiek en kan andere gerelateerde trunks versterken). Het is belangrijk dat behandeling met gecombineerde L-NCFM en B-LBI07 goede beveiligings- en compatibiliteitsgegevens opleverde zonder significante ongewenste gebeurtenissen of veranderingen in de bloedtesten tussen de startwaarde, het midden van interventie en de periodes na de interventie.

De combinatie van de probiotische trunks L-NCFM en B-LBI07 bij 1 × 1011 KBE BID heeft de microbiota effectief gemanipuleerd bij patiënten met FBD's en kan klinische voordelen bieden door de ernst van het opgebouwde symptomen van het argument te verminderen, enz. als een manier om verschillende gastro -intestinale symptomen bij patiënten met FBD's te behandelen.