Suche
Mein Konto
referentie
Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Probiotische bacteriën Lactobacillus Acidophilus NCFM en Bifidobacterium Lactis Bi-07 vergeleken met placebo voor symptomen van winderigheid bij patiënten met functionele darmstoornissen - een dubbelblind onderzoek.J Clin Gastro-enterol.22 maart 2011. (Epub vóór druk)
ontwerp
Dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie. De onderzoeksduur bedroeg in totaal 14 weken, inclusief een inloopperiode van twee weken, een interventieperiode van acht weken en een follow-upperiode van vier weken.
Deelnemer
Zestig in aanmerking komende patiënten met functionele darmziekte (FBD) zonder constipatie die voldeden aan de Rome III-criteria voor het prikkelbare darm syndroom zonder constipatie, functionele diarree of functionele winderigheid.
Bestudeer medicijnen en dosering
Zestig patiënten werden gerandomiseerd in twee parallelle interventiearmen: een actieve probiotische arm en een placebo-arm. Tijdens de interventieperiode van 8 weken kreeg de actieve probiotische arm (n=31) tweemaal daags een pil bestaande uit een gelijk mengselLactobacillus acidophilusNCFM enBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, dat 1×1011 CFU per pil opleverde, terwijl de placebo-arm (n=29) placebopillen kreeg die waren samengesteld uit microkristallijne cellulose.
Doelparameters
Beoordelingen werden gedaan na 4 en 8 weken van de interventieperiode. De twee primaire eindpunten waren de algehele verlichting van gastro-intestinale symptomen en een tevredenheidsonderzoek. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in specifieke functionele GI-symptomen (bijv. buikpijn, opgeblazen gevoel, postprandiale symptomen), ontlastingsfrequentie, ontlastingsconsistentie, ernst van de symptomen, algemeen welzijn en een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Belangrijkste bevindingen
Hoewel de twee primaire eindpunten niet doorslaggevend waren, was de ernst van de opgezette buik, een secundair eindpunt, lager in de actieve probiotische arm vergeleken met de placebogroep na 4 weken (4,10 ± 3 versus 6,17 ± 3).P=0,009) en na 8 weken (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3).P=0,06). Analyse van pre- en post-interventie veranderingen in de ernst van het opgeblazen gevoel onthulde een significante verbetering in de actieve probiotica-arm vergeleken met de placebogroep na 4 weken (-1,58 versus 0,95).P=0,02) en na 8 weken (-1,4 vs. 0,6)P<0,01), wat overeenkomt met een vermindering van 15% van de klinische symptomen van winderigheid. Analyses van een subgroep met niet-geconstipeerd prikkelbaredarmsyndroom (IBS) lieten vergelijkbare resultaten zien. Belangrijk is dat genetische analyse van de fecale microbiota de aanwezigheid van de probiotische teststammen in de interventiegroep bevestigde. Er waren geen verschillen tussen de groepen in de ontlastingsanalyse voor inflammatoire biomarkers, noch bij aanvang, noch aan het einde van de 8 weken durende interventie. Ten slotte waren er geen verschillen in bijwerkingen tussen de interventie- en de placebogroep.
Klinische implicaties
Volgens de Rome III Diagnostic Criteria Functional Gastrointestinal Disorders (FGID's) wordt een functioneel opgeblazen gevoel geclassificeerd in functionele darmziekten (FBD's) met het prikkelbare darm syndroom, functionele constipatie, functionele diarree en niet-gespecificeerde functionele darmziekten.1.2Interessant is dat de symptomen van een opgeblazen gevoel overlappen met andere FGID's, aangezien tot 96% van de PDS-patiënten dit symptoom meldt. In een eerder onderzoek onder 337 proefpersonen rapporteerden Ringel en collega's dat een opgeblazen gevoel het op één na meest hinderlijke symptoom was bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom, na buikpijn, en de derde belangrijkste reden om medische hulp te zoeken.3Niettemin wijzen de auteurs erop dat er weinig effectieve behandelingsopties zijn vanwege het huidige gebrek aan mechanistisch inzicht.
Probiotica zijn in de zin van Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties (FAO) als “levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, een gezondheidsvoordeel voor de gastheer opleveren.”4Probiotica worden vaak gebruikt om maag-darmklachten te behandelen. Met name het effect van probiotica op winderigheidssymptomen is onderwerp van onderzoeksinteresse. De resultaten tot nu toe zijn echter over het algemeen bescheiden en inconsistent. De huidige studie rapporteerde een gedeeltelijke, significante verlichting van de symptomen van een opgeblazen gevoel na 4 en 8 weken interventie door een combinatie van twee stamspecifieke probiotica:Lactobacillus acidophilusNCFM enBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Een andere studie vond een vergelijkbare, statistisch significante vermindering van het opgeblazen gevoel in de buik na de interventie (P=0,046) met behulp van een probiotisch mengsel van meerdere soorten (VSL#3®), hoewel er geen vergelijkingen tussen groepen zijn gerapporteerd.5
Totdat er meer algemene gegevens beschikbaar zijn, moeten deze effecten op een opgeblazen gevoel worden toegeschreven aan de specifieke probiotische stammen en doses die in deze onderzoeken zijn gebruikt. Er bestaat enige bezorgdheid onder artsen dat probiotische interventies daadwerkelijk effecten hebben op de microbiologie van de ontlasting. Daarom is het opmerkelijk dat Ringel en collega's ontlastingsanalyse van microbieel DNA uitvoerden met behulp van qPCR. In het huidige onderzoek werd L-NCFM alleen in de post-interventiegroep in fecaal DNA gedetecteerd. B-LBi07 werd in alle groepen gedetecteerd, zij het in een hogere concentratie na de interventie (PCR-primers voor B-LBi07 zijn minder specifiek en kunnen andere verwante stammen amplificeren). Belangrijk is dat de behandeling met gecombineerde L-NCFM en B-LBi07 goede veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens opleverde, waarbij er geen significante bijwerkingen of veranderingen in bloedtesten werden gerapporteerd tussen de basislijn, het midden van de interventie en de periode na de interventie.
De combinatie van probiotische stammen L-NCFM en B-LBi07 bij 1×1011 CFU BID manipuleert effectief de microbiota bij patiënten met FBD's en kan klinisch voordeel opleveren door de ernst van winderigheidssymptomen te verminderen bij patiënten met de diagnose prikkelbaredarmsyndroom zonder obstipatie, functionele diarree, enz. Functionele winderigheid. Deze studie ondersteunt verder het argument voor het gebruik van multispecies probiotica als middel om verschillende gastro-intestinale symptomen bij patiënten met FBD te behandelen.