Pētījums: probiotiskās baktērijas Lactobacillus Acidophilus NCFM un Bifidobacterium Lactis Bi-07 funkcionālos zarnu trakta traucējumos

atsauce

Ringels Y, Ringels-Kulka T, Maiers D u.c. Probiotiskās baktērijas Lactobacillus Acidophilus NCFM un Bifidobacterium Lactis Bi-07 salīdzinājumā ar placebo meteorisma simptomiem pacientiem ar funkcionāliem zarnu traucējumiem – dubultmaskēts pētījums.J Clin Gastroenterols.2011. gada 22. marts (Epub pirms drukāšanas)

dizains

Dubultakls, placebo kontrolēts, randomizēts klīniskais pētījums. Pētījuma kopējais ilgums bija 14 nedēļas, ieskaitot divu nedēļu iedarbināšanas periodu, astoņu nedēļu intervences periodu un četru nedēļu novērošanas periodu.

Dalībnieks

Sešdesmit piemēroti pacienti ar funkcionālu zarnu slimību (FBD) bez aizcietējumiem, kuri atbilda Romas III kairinātu zarnu sindroma kritērijiem bez aizcietējumiem, funkcionālas caurejas vai funkcionālas meteorisms.

Izpētiet zāles un devas

Sešdesmit pacienti tika randomizēti divās paralēlās intervences grupās: aktīvajā probiotikas grupā un placebo grupā. 8 nedēļu intervences periodā aktīvā probiotikas grupa (n=31) saņēma tableti, kas sastāvēja no vienāda maisījuma divas reizes dienā.Lactobacillus acidophilusNCFM unBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, kas deva 1 × 1011 KVV uz vienu tableti, savukārt placebo grupa (n = 29) saņēma placebo tabletes, kas sastāvēja no mikrokristāliskās celulozes.

Mērķa parametri

Novērtējumi tika veikti intervences perioda 4 un 8 nedēļās. Divi primārie mērķa kritēriji bija vispārēja kuņģa-zarnu trakta simptomu mazināšana un apmierinātības aptauja. Sekundārie rezultāti ietvēra specifisku funkcionālu GI simptomu izmaiņas (piemēram, sāpes vēderā, uzpūšanās, simptomi pēc ēšanas), izkārnījumu biežumu, izkārnījumu konsistenci, simptomu smagumu, vispārējo labsajūtu un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes aptaujas anketu.

Galvenie atklājumi

Lai gan abi primārie mērķa kritēriji nebija pārliecinoši, vēdera uzpūšanās smagums, kas ir sekundārais mērķa kritērijs, pēc 4 nedēļām bija zemāks aktīvajā probiotikas grupā, salīdzinot ar placebo grupu (4,10 ± 3 pret 6,17 ± 3).P=0,009) un pēc 8 nedēļām (4,26 ± 3 pret 5,84 ± 3).P=0,06). Pirms un pēc iejaukšanās veikto vēdera uzpūšanās smaguma izmaiņu analīze atklāja būtisku uzlabojumu aktīvo probiotiku grupā, salīdzinot ar placebo grupu pēc 4 nedēļām (-1,58 pret 0,95).P=0,02) un pēc 8 nedēļām (-1,4 pret 0,6)P<0,01), kas atbilst klīnisko meteorisms simptomu samazinājumam par 15%. Analīzes apakšgrupai ar neaizcietētu kairinātu zarnu sindromu (IBS) parādīja līdzīgus rezultātus. Svarīgi, ka fekāliju mikrobiotas ģenētiskā analīze apstiprināja probiotisko testa celmu klātbūtni intervences grupā. Iekaisuma biomarķieru izkārnījumu analīzē starp grupām nebija atšķirību ne sākumā, ne 8 nedēļu intervences beigās. Visbeidzot, starp intervences un placebo grupām nebija atšķirību blakusparādību ziņā.

Klīniskās sekas

Saskaņā ar Romas III funkcionālo kuņģa-zarnu trakta traucējumu (FGID) diagnostikas kritērijiem funkcionālo vēdera uzpūšanos klasificē funkcionālās zarnu slimībās (FBD) ar kairinātu zarnu sindromu, funkcionālu aizcietējumu, funkcionālu caureju un neprecizētām funkcionālām zarnu slimībām.^1.2Interesanti, ka vēdera uzpūšanās simptomi pārklājas ar citiem FGID, jo līdz 96% IBS pacientu ziņo par šo simptomu. Iepriekšējā pētījumā, kurā piedalījās 337 subjekti, Ringels un kolēģi ziņoja, ka vēdera uzpūšanās bija otrs apgrūtinošākais simptoms pacientiem ar kairinātu zarnu sindromu pēc sāpēm vēderā un trešais svarīgākais iemesls medicīniskās palīdzības meklēšanai.³Tomēr autori norāda, ka pašreizējās mehāniskās izpratnes trūkuma dēļ ir maz efektīvu ārstēšanas iespēju.

Probiotikas ir tādā nozīmē Apvienoto Nāciju Organizācijas Pārtikas un lauksaimniecības organizācija (FAO) kā "dzīvus mikroorganismus, kas, ievadot pietiekamā daudzumā, dod labumu saimnieka veselībai".⁴Probiotikas bieži lieto kuņģa-zarnu trakta simptomu ārstēšanai. Jo īpaši pētnieciskā interese ir probiotiku ietekme uz vēdera uzpūšanās simptomiem. Tomēr līdzšinējie rezultāti kopumā ir bijuši pieticīgi un nekonsekventi. Pašreizējais pētījums ziņoja par daļēju, nozīmīgu vēdera uzpūšanās simptomu atvieglojumu pēc 4 un 8 nedēļu ilgas iejaukšanās, kombinējot divus celmam raksturīgus probiotikas:Lactobacillus acidophilusNCFM unBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Cits pētījums atklāja līdzīgu, statistiski nozīmīgu vēdera uzpūšanās samazināšanos pēc iejaukšanās (P= 0,046), izmantojot vairāku sugu probiotisko maisījumu (VSL#3®), lai gan netika ziņots par salīdzinājumiem starp grupām.⁵

Kamēr nav pieejami vispārīgāki dati, šī ietekme uz vēdera uzpūšanos ir jāsaista ar konkrētajiem probiotikas celmiem un devām, kas izmantotas šajos pētījumos. Klīnicistu vidū pastāv bažas, ka probiotiskā iejaukšanās faktiski ietekmē izkārnījumu mikrobioloģiju. Tāpēc ir vērts atzīmēt, ka Ringels un kolēģi veica mikrobu DNS izkārnījumu analīzi, izmantojot qPCR. Pašreizējā pētījumā L-NCFM tika atklāts fekāliju DNS tikai grupā pēc iejaukšanās. B-LBi07 tika atklāts visās grupās, lai gan pēc iejaukšanās augstākā koncentrācijā (B-LBi07 PCR primeri ir mazāk specifiski un var pastiprināt citus saistītos celmus). Svarīgi ir tas, ka ārstēšana ar kombinētajiem L-NCFM un B-LBi07 nodrošināja labus drošības un panesamības datus, bez nozīmīgiem nevēlamiem notikumiem vai izmaiņām asins analīzēs starp sākotnējo stāvokli, intervences vidus un pēcintervences periodiem.

Probiotisko celmu L-NCFM un B-LBi07 kombinācija ar 1 × 1011 KVV BID efektīvi manipulē ar mikrobiotu pacientiem ar FBD un var sniegt klīnisku ieguvumu, samazinot meteorisma simptomu smagumu pacientiem, kuriem diagnosticēts kairinātu zarnu sindroms bez aizcietējumiem, funkcionālas caurejas utt. Funkcionāla meteorisms. Šis pētījums vēl vairāk atbalsta argumentu par daudzu sugu probiotiku lietošanu kā līdzekli dažādu kuņģa-zarnu trakta simptomu ārstēšanai pacientiem ar FBD.