Tyrimas: Probiotinės bakterijos Lactobacillus acidophilus ncfm ir bifidobacterium lactis Bi-07 dėl funkcinių žarnyno sutrikimų

nuoroda

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D ir kt. Prediotinės bakterijos Lactobacillus acidophilus NCFM ir Bifidobacterium lactis BI-07, palyginti su placebu, palyginti su vidurių pūtimo simptomais pacientams, sergantiems funkciniais žarnyno sutrikimais-dvigubai aklas tyrimas. J Clin Gastroenterol. 2011 m. Kovo 22 d. (Epub prieš spausdinimą)

dizainas

Dvigubas, placebo kontroliuojamas, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas. Tyrimų trukmė buvo 14 savaičių, įskaitant dviejų savaičių įleidimo fazę, aštuonių savaičių intervencijos fazę ir keturių savaičių seka -Up.

Dalyvis

Šešiasdešimt tinkami pacientai, sergantys funkcinėmis žarnyno ligomis (FBD), neturint vidurių užkietėjimo, kurie atitiko dirgliosios žarnos sindromo Romos kriterijus be vidurių užkietėjimo, funkcinio viduriavimo ar funkcinio vidurio pūtimo.

tyrimo vaistai ir dozė

Šešiasdešimt pacientų atsitiktinai suskirstė į dvi lygiagrečias intervencijos rankas: aktyvią probiotikų ranką ir placebo ranką. Per 8 savaičių intervencijos laikotarpį aktyvioji probiotinė ranka (n = 31) vartojo tabletę du kartus per dieną, kurią sudarė vienodas mišinys Lactobacillus acidophilus NCFM ir bifidobacterium gyvūnai sp. Lactis BI-07, dėl kurio kiekvienoje tabletėje buvo 1 × 1011 kBE, o placebo ranka (n = 29) vartojo placebo tabletes, kurias sudarė mikrokristalinė celiuliozė.

tikslo parametras

Reitingai buvo įvertinti po 4 ir 8 savaičių intervencijos laikotarpio. Du pirminiai galutiniai taškai buvo virškinimo trakto simptomų ir pasitenkinimo tyrimas visame pasaulyje. Antriniai galiniai taškai apima specifinių funkcinių GI simptomų pokyčius (pvz., Pilvo skausmą, vidurių pūtimus, postprandialinius simptomus), išmatų dažnį, išmatų konsistenciją, simptomų sunkumą, bendrą gerovę ir klausimyną apie su sveikata susijusią gyvenimo kokybę.

Svarbiausios žinios

Nors du pirminiai galiniai taškai nebuvo įtikinami, aktyviosios probiotinių rankų pilvo pilvo pūtimo sunkumas buvo mažesnis, palyginti su placebo grupe po 4 savaičių mažesnė (4,10 ± 3, palyginti su 6,17 ± 3). p = 0,009) ir po 8 savaičių (4,26 ± 3 ir 5,84 ± 3). p = 0,06). Išanalizavus pokyčius prieš ir po intervencijos į vidurių pūtimo sunkumą, po 4 savaičių žymiai pagerėjo aktyvioji probiotikų grupė, palyginti su placebo grupe (-1,58, palyginti su 0,95). p = 0,02) ir po 8 savaičių (-1,4, palyginti su 0,6) p <0,01), o tai atitinka klinikinių pilvo pūtimo simptomų sumažėjimą 15 %. Pogrupio su neužblokuoto dirgliosios žarnos sindromu (IBS) analizė parodė panašius rezultatus. Svarbu, kad išmatų mikrobiotos genetinė analizė patvirtintų probiotinių bandymų padermių buvimą intervencijos grupėje. Tyrimo pradžioje arba 8 savaičių intervencijos tarp grupių pradžioje tarp grupių nebuvo skirtumo tarp grupių, susijusių su uždegiminių biomarkerių išmatų analize. Galų gale, nepageidaujamiems įvykiams tarp intervencijos ir placebo grupės nebuvo skirtumų.

klinikinės padariniai

Remiantis ROME III diagnostikos kriterijais Funkciniai virškinimo trakto sutrikimai (FGID), funkcinė vidurio pūtimas sergant funkcinėmis žarnyno ligomis (FBD) su dirgliosios žarnos sindromu, funkciniu vidurių užkietėjimu, funkciniu viduriavimu ir funkcinėmis viduriais ir nereguliuotomis funkcinėmis žarnyno ligomis yra padalintos. Pilkimo simptomai su kitais FGID, nes iki 96 % IBS sergančių pacientų praneša apie šį simptomą. Ankstesniame tyrime, kuriame dalyvavo 337 tiriamieji, Ringelis ir kolegos pranešė, kad pūtimas po pilvo skausmo yra antras labiausiai paplitęs simptomas dirgliosios žarnos sindromo pacientams ir trečioji svarbiausia medicininės pagalbos paieškos priežastis. 3 Nepaisant to, autoriai pabrėžia, kad dėl dabartinio mechaninio supratimo trūkumo yra tik keletas veiksmingų gydymo galimybių.

Probiotikai yra Jungtinių Tautų mitybos ir žemės ūkio organizacijos, kuriai suteikiama nauda„ Inn Gut “. " 4 probiotikai dažnai naudojami virškinimo trakto simptomams gydyti. Visų pirma, probiotikų poveikis vidurių pūtimo simptomams yra tyrimų susidomėjimo objektas. Tačiau ankstesni rezultatai paprastai buvo kuklūs ir nenuoseklūs. Dabartinis tyrimas buvo pateiktas iš dalies, reikšmingai palengvinant pūtimo simptomus po 4 ir 8 savaičių intervencijos, naudojant du bagažines -specifines problemas: NCFM ir bifidobakterijos gyvūnai SP.

Norėdami gauti daugiau bendrų duomenų, šis poveikis vidurių pūtimui turi būti priskiriamas šiems tyrimams naudojamoms specifiniams probiotikų kamienams ir dozėms. Tarp gydytojų yra tam tikras susirūpinimas, kad probiotinės intervencijos iš tikrųjų daro įtaką kėdės mikrobiologijai. Todėl pažymėtina, kad Ringelis ir kolegos atliko mikrobų DNR išmatų analizę naudodami qPCR. Dabartiniame tyrime L-NCFM buvo aptiktas tik Fäkalen DNR intervencijos grupėje. B-LBI07 buvo įrodytas visose grupėse, tačiau esant didesnei koncentracijai po intervencijos (B-LBI07 PGR pradmenys yra mažiau specifiniai ir gali sustiprinti kitus susijusius kamienus). Svarbu, kad gydymas kombinuotu L-NCFM ir B-LBI07 užtikrintų gerus saugumo ir suderinamumo duomenis be reikšmingų nepageidaujamų įvykių ar kraujo tyrimų pokyčių tarp pradinės vertės, intervencijos viduryje ir laikotarpių po intervencijos.

Probiotinių kamienų L-NCFM ir B-LBI07 derinys esant 1 × 1011 KBE. kaip priemonė gydyti įvairius virškinimo trakto simptomus pacientams, sergantiems FBD.