Suche
Mein Konto
nuoroda
Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D ir kt. Probiotinės bakterijos Lactobacillus Acidophilus NCFM ir Bifidobacterium Lactis Bi-07, lyginant su placebu dėl vidurių pūtimo simptomų pacientams, sergantiems funkciniais žarnyno sutrikimais – dvigubai aklas tyrimas.J Clin Gastroenterolis.2011 m. kovo 22 d. (Epub prieš spausdinimą)
dizainas
Dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas. Iš viso tyrimo trukmė buvo 14 savaičių, įskaitant dviejų savaičių pradinį laikotarpį, aštuonių savaičių intervencijos laikotarpį ir keturių savaičių stebėjimo laikotarpį.
Dalyvis
Šešiasdešimt tinkamų pacientų, sergančių funkcine žarnyno liga (FBD) be vidurių užkietėjimo, kurie atitiko Romos III dirgliosios žarnos sindromo kriterijus be vidurių užkietėjimo, funkcinio viduriavimo ar funkcinio meteorizmo.
Išstudijuokite vaistus ir dozes
Šešiasdešimt pacientų buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi lygiagrečias intervencijos grupes: aktyvią probiotikų grupę ir placebo grupę. Per 8 savaičių intervencijos laikotarpį aktyvi probiotikų grupė (n=31) du kartus per dieną gavo tabletę, sudarytą iš vienodo mišinio.Lactobacillus acidophilusNCFM irBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, kuri davė 1 × 1011 KSV vienai piliulei, o placebo grupė (n = 29) gavo placebo tabletes, sudarytas iš mikrokristalinės celiuliozės.
Tiksliniai parametrai
Įvertinimai buvo atlikti 4 ir 8 intervencinio laikotarpio savaites. Du pirminiai baigtys buvo visuotinis virškinimo trakto simptomų palengvėjimas ir pasitenkinimo tyrimas. Antriniai rezultatai buvo specifinių funkcinių GI simptomų (pvz., pilvo skausmas, pilvo pūtimas, simptomai po valgio), išmatų dažnio, išmatų konsistencijos, simptomų sunkumo, bendros savijautos ir su sveikata susijusio gyvenimo kokybės klausimyno pokyčiai.
Pagrindinės išvados
Nors dvi pagrindinės vertinamosios baigtys buvo neįtikinamos, pilvo pūtimo sunkumas, antrinė vertinamoji baigtis, buvo mažesnis aktyvių probiotikų grupėje, palyginti su placebo grupe po 4 savaičių (4,10 ± 3 ir 6,17 ± 3).P=0,009) ir po 8 savaičių (4,26 ± 3 prieš 5,84 ± 3).P=0,06). Analizuojant pilvo pūtimo sunkumo pokyčius prieš ir po intervencijos, nustatyta, kad po 4 savaičių reikšmingai pagerėjo aktyvių probiotikų grupė, palyginti su placebo grupe (-1,58, palyginti su 0,95).P=0,02) ir po 8 savaičių (-1,4 prieš 0,6)P<0,01), tai atitinka 15 % klinikinių meteorizmo simptomų sumažėjimą. Pogrupio, sergančio neužkietėjusios dirgliosios žarnos sindromu (IBS), analizė parodė panašius rezultatus. Svarbu tai, kad genetinė išmatų mikrobiotos analizė patvirtino probiotikų testo padermių buvimą intervencinėje grupėje. Uždegiminių biomarkerių išmatų analizės skirtumų tarp grupių nebuvo nei pradžioje, nei 8 savaičių intervencijos pabaigoje. Galiausiai nepageidaujamų reiškinių skirtumų tarp intervencijos ir placebo grupių nebuvo.
Klinikinės pasekmės
Pagal Romos III diagnostikos kriterijus funkciniai virškinimo trakto sutrikimai (FGID) funkcinis pilvo pūtimas skirstomas į funkcines žarnyno ligas (FBD) su dirgliosios žarnos sindromu, funkciniu vidurių užkietėjimu, funkciniu viduriavimu ir nepatikslintomis funkcinėmis žarnyno ligomis.1.2Įdomu tai, kad pilvo pūtimo simptomai sutampa su kitais FGID, nes iki 96% IBS pacientų praneša apie šį simptomą. Ankstesniame tyrime, kuriame dalyvavo 337 tiriamieji, Ringelis ir jo kolegos pranešė, kad pilvo pūtimas buvo antras labiausiai varginantis simptomas dirgliosios žarnos sindromu sergantiems pacientams po pilvo skausmo ir trečia pagal svarbą priežastis, dėl kurios reikia kreiptis į gydytoją.3Nepaisant to, autoriai atkreipia dėmesį į tai, kad dėl dabartinio mechaninio supratimo stokos yra nedaug veiksmingų gydymo galimybių.
Probiotikai yra ta prasme Jungtinių Tautų Maisto ir žemės ūkio organizacija (FAO) kaip „gyvus mikroorganizmus, kurie, vartojant pakankamais kiekiais, yra naudingi šeimininko sveikatai“.4Probiotikai dažnai naudojami virškinimo trakto simptomams gydyti. Visų pirma, probiotikų poveikis vidurių pūtimo simptomams yra mokslinių tyrimų objektas. Tačiau iki šiol rezultatai paprastai buvo kuklūs ir nenuoseklūs. Dabartiniame tyrime buvo pranešta apie dalinį, reikšmingą pilvo pūtimo simptomų palengvėjimą po 4 ir 8 savaičių intervencijos naudojant dviejų padermių probiotikų derinį:Lactobacillus acidophilusNCFM irBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Kitas tyrimas parodė panašų, statistiškai reikšmingą pilvo pūtimo sumažėjimą po intervencijos (P= 0,046), naudojant kelių rūšių probiotikų mišinį (VSL#3®), nors nebuvo pranešta apie palyginimus tarp grupių.5
Kol nėra bendresnių duomenų, šis poveikis pilvo pūtimui turi būti siejamas su specifinėmis probiotikų padermėmis ir dozėmis, naudotomis šiuose tyrimuose. Gydytojai nerimauja, kad probiotinės intervencijos iš tikrųjų turi įtakos išmatų mikrobiologijai. Todėl pažymėtina, kad Ringelis ir jo kolegos atliko mikrobų DNR išmatų analizę naudodami qPCR. Dabartiniame tyrime L-NCFM buvo aptiktas išmatų DNR tik grupėje po intervencijos. B-LBi07 buvo aptiktas visose grupėse, nors po intervencijos buvo didesnė koncentracija (B-LBi07 PGR pradmenys yra mažiau specifiški ir gali amplifikuoti kitas susijusias padermes). Svarbu tai, kad gydymas kombinuotais L-NCFM ir B-LBi07 davė gerus saugumo ir toleravimo duomenis, nebuvo pranešta apie reikšmingus nepageidaujamus reiškinius ar kraujo tyrimų pakitimus tarp pradinio lygio, intervencijos vidurio ir po intervencijos.
Probiotikų padermių L-NCFM ir B-LBi07 derinys, esant 1 × 1011 KSV BID, veiksmingai manipuliuoja pacientų, sergančių FBD, mikrobiota ir gali suteikti klinikinės naudos sumažindamas vidurių pūtimo simptomų sunkumą pacientams, kuriems diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas be vidurių užkietėjimo, funkcinio viduriavimo ir kt. Funkcinis vidurių pūtimas. Šis tyrimas taip pat patvirtina argumentą dėl daugelio rūšių probiotikų naudojimo kaip priemonę gydyti įvairius virškinimo trakto simptomus pacientams, sergantiems FBD.