Studio: batteri probiotici lactobacillus acidophilus ncfm e bifidobacterium lactis bi-07 per disturbi intestinali funzionali

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Riferimento

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Batteri prediutotici Lactobacillus acidophilus NCFM e Bifidobacterium lactis Bi-07 rispetto al placebo per i sintomi della flatulenza in pazienti con disturbi intestinali funzionali, uno studio in doppio cieco. J Clin Gastroenterol. 22 marzo 2011. (Epub prima della stampa)

design

Studio clinico randomizzato a doppio blind, controllato con placebo. La durata degli studi è stata di 14 settimane, tra cui una fase di ingresso di due settimane, una fase di intervento di otto settimane e un follow -up di quattro settimane.

Partecipante

Sessanta pazienti con malattie intestinali funzionali (FBD) senza costipazione che soddisfacevano i criteri di Roma III per la sindrome dell'intestino irritabile senza costipazione, diarrea funzionale o flatulenza funzionale.

Studio farmaci e dosaggio

Sessanta pazienti sono stati randomizzati in due bracci paralleli di intervento: un braccio probiotico attivo e un braccio placebo. Durante il periodo di intervento di 8 settimane, il braccio probiotico attivo (n = 31) ha ricevuto una pillola due volte al giorno, costituita da una miscela uguale lactobacillus acidophilus NCFM e bifidobacterium animali sp. Lactis bi-07, che ha provocato 1 × 1011 kbe per pillola, mentre il braccio placebo (n = 29) ha ricevuto pillole placebo che consistevano in cellulosa microcristallina.

parametro target

Le valutazioni sono state effettuate dopo 4 e 8 settimane del periodo di intervento. I due endpoint primari erano un sollievo mondiale dei sintomi gastrointestinali e un sondaggio di soddisfazione. Gli endpoint secondari includono cambiamenti nei sintomi di IG funzionali specifici (ad es. Dolore addominale, flatulenza, sintomi postprandiali), frequenza delle feci, coerenza delle feci, gravità dei sintomi, benessere generale e un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute.

Conoscenza più importante

Sebbene i due endpoint primari non fossero conclusivi, la gravità del gonfiore addominale, un punto finale secondario, era inferiore nel braccio probiotico attivo rispetto al gruppo placebo dopo 4 settimane in meno (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3). p = 0,009) e dopo 8 settimane (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3). p = 0,06). L'analisi delle variazioni prima e dopo l'intervento nella gravità della flatulenza ha comportato un miglioramento significativo nel braccio probiotico attivo rispetto al gruppo placebo (-1,58 vs. 0,95) dopo 4 settimane. p = 0,02) e dopo 8 settimane (-1,4 vs. 0,6) p <0,01), che corrisponde a una riduzione dei sintomi di gonfiore clinico del 15 %. Le analisi di un sottogruppo con sindrome dell'intestino irritabile non bloccato (IBS) hanno mostrato risultati simili. È importante che l'analisi genetica del microbiota fecale abbia confermato la presenza dei ceppi di test probiotici nel gruppo di intervento. Non vi era alcuna differenza tra i gruppi all'inizio dello studio o alla fine dell'intervento di 8 settimane tra i gruppi per quanto riguarda l'analisi delle feci sui biomarcatori infiammatori. Dopotutto, non c'erano differenze negli eventi indesiderati tra l'intervento e il gruppo placebo.

implicazioni cliniche

Secondo i criteri diagnostici di Roma III disturbi gastrointestinali funzionali (FGID), la flatulenza funzionale nelle malattie intestinali funzionali (FBD) con sindrome dell'intestino irritabile, costipazione funzionale, diarrea funzionale e diarrea funzionale e non referiscono le malattie intestinali funzionali sono divise. I sintomi di gonfiore con altri FGID, poiché fino al 96 % dei pazienti con IBS riferiscono su questo sintomo. In uno studio precedente con 337 soggetti, Ringel e colleghi hanno riferito che il gonfiore dopo il dolore addominale è il secondo sintomo più dissetato nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile e il terzo motivo più importante per la ricerca di assistenza medica. 3 Tuttavia, gli autori sottolineano che a causa dell'attuale mancanza di comprensione meccanicistica ci sono solo poche opzioni di trattamento efficaci.

I probiotici sono nel senso del organizzazione nutrizionale e agricola delle Nazioni Unite (FAO) come" microorganismi viventi, che hanno un beneficio per la salute del bene. " 4 i probiotici sono spesso usati per trattare i sintomi gastrointestinali. In particolare, l'effetto dei probiotici sui sintomi della flatulenza è oggetto di interesse di ricerca. Tuttavia, i risultati precedenti erano generalmente modesti e incoerenti. Lo studio di proiettazione in parte, un sollievo significativo, un sollievo in blofilus dopo 4 e 8 settimane di intervento di una combinazione di trunk. NCFM e Bifidobacterium Animalis sp.

Sono disponibili dati più generali, questi effetti sulla flatulenza devono essere assegnati ai tronchi probiotici specifici e alle dosi utilizzate in questi studi. Ci sono alcune preoccupazioni tra i medici secondo cui gli interventi probiotici hanno effettivamente un impatto sulla microbiologia della sedia. È quindi degno di nota il fatto che Ringel e colleghi abbiano effettuato un'analisi delle feci del DNA microbico usando QPCR. Nel presente studio, L-NCFM è stato rilevato solo nel gruppo di intervento post nel DNA di Fäkalen. B-LBI07 è stato dimostrato in tutti i gruppi, ma in una concentrazione più elevata dopo l'intervento (il primer PCR per B-LBI07 è meno specifico e può amplificare altri tronchi correlati). È importante che il trattamento con L-NCFM combinati e B-LBI07 abbia fornito buoni dati di sicurezza e compatibilità senza eventi significativi o cambiamenti indesiderati nei test del sangue tra il valore iniziale, il centro dell'intervento e i periodi dopo l'intervento.

La combinazione dei tronchi probiotici L-NCFM e B-LBI07 a 1 × 1011 KBE L'offerta ha manipolato efficacemente il microbiota in pazienti con FBDS e può offrire benefici clinici riducendo la gravità dei sintomi gonfie nei pazienti con diagnosi di sindrome da intestino irritabile I probiotici come mezzo per curare vari sintomi gastrointestinali nei pazienti con FBD.