Suche
Mein Konto
referencia
Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D és munkatársai. A Lactobacillus Acidophilus NCFM és a Bifidobacterium Lactis Bi-07 probiotikus baktériumok a placebóval összehasonlítva funkcionális bélbetegségben szenvedő betegek flatulenciájának tüneteire – kettős vak vizsgálat.J Clin Gastroenterol.2011. március 22. (Epub nyomtatás előtt)
tervezés
Kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat. A vizsgálat időtartama összesen 14 hét volt, amely egy kéthetes bejáratási időszakot, egy nyolchetes beavatkozási időszakot és egy négyhetes követési időszakot tartalmazott.
Résztvevő
Hatvan, székrekedés nélküli funkcionális bélbetegségben (FBD) szenvedő beteg, akik megfeleltek a székrekedés, funkcionális hasmenés vagy funkcionális flatulencia nélküli irritábilis bél szindróma Róma III kritériumainak.
Tanulmányozza a gyógyszereket és az adagolást
Hatvan beteget randomizáltak két párhuzamos beavatkozási karba: egy aktív probiotikus karba és egy placebo karba. A 8 hetes beavatkozási időszak alatt az aktív probiotikus kar (n=31) naponta kétszer kapott egyenlő keverékből álló tablettát.Lactobacillus acidophilusNCFM ésBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, amely 1×1011 CFU-t eredményezett pirulánként, míg a placebo kar (n=29) mikrokristályos cellulózból álló placebót kapott.
Célparaméterek
Az értékelések a beavatkozási időszak 4. és 8. hetében történtek. A két elsődleges végpont a gyomor-bélrendszeri tünetek globális enyhülése és egy elégedettségi felmérés volt. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a specifikus funkcionális GI-tünetek változása (például hasi fájdalom, puffadás, étkezés utáni tünetek), a széklet gyakorisága, a széklet konzisztenciája, a tünetek súlyossága, az általános jólét és az egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív.
Főbb megállapítások
Bár a két elsődleges végpont nem volt meggyőző, a hasi puffadás súlyossága, egy másodlagos végpont, alacsonyabb volt az aktív probiotikus karon, mint a placebo-csoportban a 4. héten (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3).P=0,009) és 8 hét elteltével (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3).P=0,06). A puffadás súlyosságának intervenció előtti és utáni változásainak elemzése szignifikáns javulást mutatott az aktív probiotikumok csoportjában a placebo csoporthoz képest a 4. héten (-1,58 vs. 0,95).P=0,02) és 8 hét után (-1,4 vs. 0,6)P<0,01), ami a klinikai flatulencia tüneteinek 15%-os csökkenésének felel meg. A nem székrekedéses irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő alcsoport elemzése hasonló eredményeket mutatott. Fontos, hogy a széklet mikrobiota genetikai elemzése megerősítette a probiotikus teszttörzsek jelenlétét az intervenciós csoportban. A gyulladásos biomarkerek székletanalízisében nem volt különbség a csoportok között sem a kiinduláskor, sem a 8 hetes beavatkozás végén. Végül nem volt különbség a nemkívánatos események tekintetében a beavatkozással és a placebóval kezelt csoportok között.
Klinikai következmények
A funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek (FGID) Róma III diagnosztikai kritériumai szerint a funkcionális puffadás funkcionális bélbetegségekre (FBD) van besorolva, amelyek irritábilis bél szindrómával, funkcionális székrekedéssel, funkcionális hasmenéssel és nem meghatározott funkcionális bélbetegségekkel járnak.1.2Érdekes módon a puffadás tünetei átfedésben vannak más FGID-vel, mivel az IBS-betegek 96%-a számol be erről a tünetről. Egy korábbi, 337 alany bevonásával készült tanulmányban Ringel és munkatársai arról számoltak be, hogy a hasi fájdalom után a puffadás volt a második legzavaróbb tünet az irritábilis bélszindrómás betegeknél, és a harmadik legfontosabb oka annak, hogy orvosi segítséget kérjenek.3Mindazonáltal a szerzők rámutatnak, hogy kevés a hatékony kezelési lehetőség a mechanikai megértés jelenlegi hiánya miatt.
A probiotikumok abban az értelemben Az Egyesült Nemzetek Élelmezésügyi és Mezőgazdasági Szervezete (FAO), mint „élő mikroorganizmusok, amelyek elegendő mennyiségben adva egészségügyi előnyökkel járnak a gazdaszervezet számára”.4A probiotikumokat gyakran használják a gyomor-bélrendszeri tünetek kezelésére. Különösen a probiotikumok puffadás tüneteire gyakorolt hatása képezi a kutatási érdeklődés tárgyát. Az eddigi eredmények azonban általában szerények és következetlenek voltak. A jelenlegi tanulmány a puffadás tüneteinek részleges, jelentős enyhüléséről számolt be 4 és 8 hetes beavatkozás után két törzsspecifikus probiotikum kombinációjával:Lactobacillus acidophilusNCFM ésBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Egy másik tanulmány hasonló, statisztikailag szignifikáns hasi puffadáscsökkenést talált a beavatkozás után (P=0,046) többfajú probiotikus keverék (VSL#3®) alkalmazásával, bár a csoportok közötti összehasonlításról nem számoltak be.5
Amíg általánosabb adatok nem állnak rendelkezésre, ezeket a puffadásra gyakorolt hatásokat az ezekben a vizsgálatokban használt specifikus probiotikus törzseknek és dózisoknak kell tulajdonítani. A klinikusok körében némi aggodalomra ad okot, hogy a probiotikus beavatkozások valóban hatással vannak a széklet mikrobiológiájára. Ezért figyelemre méltó, hogy Ringel és munkatársai qPCR segítségével székletelemzést végeztek a mikrobiális DNS-ről. A jelenlegi vizsgálatban az L-NCFM-et csak a beavatkozás utáni csoportban mutatták ki a széklet DNS-ében. A B-LBi07 minden csoportban kimutatható volt, bár a beavatkozás után magasabb koncentrációban (a B-LBi07 PCR primerei kevésbé specifikusak és más rokon törzseket amplifikálhatnak). Fontos, hogy a kombinált L-NCFM-mel és B-LBi07-tel végzett kezelés jó biztonsági és tolerálhatósági adatokat szolgáltatott, és a kiindulási, a beavatkozás közepén és a beavatkozás utáni időszakok között nem jelentettek jelentős nemkívánatos eseményeket vagy változásokat a vérvizsgálatokban.
Az L-NCFM és B-LBi07 probiotikus törzsek 1 × 1011 CFU BID kombinációja hatékonyan manipulálja az FBD-ben szenvedő betegek mikrobiotáját, és klinikai előnyökkel járhat azáltal, hogy csökkenti a puffadás tüneteinek súlyosságát olyan betegeknél, akiknél irritábilis bél szindrómával diagnosztizáltak székrekedés, funkcionális hasmenés stb. Funkcionális flatulencia. Ez a tanulmány tovább támasztja azt az érvet, hogy több fajt tartalmazó probiotikumokat kell alkalmazni különböző gyomor-bélrendszeri tünetek kezelésére FBD-ben szenvedő betegeknél.