Vizsgálat: Probiotikus baktériumok Lactobacillus acidophilus NCFM és Bifidobacterium Lactis Bi-07 funkcionális bél rendellenességekhez

referencia

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Predotikus baktériumok Lactobacillus acidophilus NCFM és Bifidobacterium lactis BI-07 A placebóval összehasonlítva a puffadás tüneteinként a funkcionális bél rendellenességekben szenvedő betegek-kettős vak vizsgálatban. J Clin Gastroenterol. 2011. március 22. (EPUB nyomtatás előtt)

tervezés

Dupla -vak, placebo -ellenőrzött, randomizált klinikai vizsgálat. A vizsgálatok időtartama 14 hét volt, beleértve egy kéthetes bemeneti fázist, egy nyolchetes intervenciós fázist és egy négyhetes követést.

résztvevő

Hatvan ésszerű betegek, akik funkcionális bélbetegségekben (FBD) szenvednek székrekedés nélkül, amely megfelel a Róma III. Az irritábilis bél szindróma szempontjából, székrekedés, funkcionális hasmenés vagy funkcionális puffadás nélkül.

Vizsgálati gyógyszerek és adagok

Hatvan beteget randomizáltak két párhuzamos intervenciós karban: aktív probiotikus kar és placebo kar. A 8 hetes beavatkozási időszak alatt az aktív probiotikus kar (n = 31) naponta kétszer kapott tablettát, amely egyenlő keverékből áll, amely lactobacillus acidophilus NCFM és bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, amely tablettánként 1 × 1011 KBE-t eredményezett, míg a placebo kar (n = 29) placebo tablettákat kapott, amelyek mikrokristályos cellulózból álltak.

Célparaméter

A besorolást az intervenciós időszak 4 és 8 hete után végezték el. A két elsődleges végpont a gastrointestinalis tünetek világméretű megkönnyebbülése és az elégedettségi felmérés volt. A másodlagos végpontok magukban foglalják a specifikus funkcionális GI tünetek (például hasi fájdalom, puffadás, postprandialis tünetek), a széklet gyakoriságának, a széklet konzisztenciájának, a tünetek súlyosságának, az általános jólétnek és az egészséggel kapcsolatos életminőségről szóló kérdőív változásának változásait.

legfontosabb tudás

Noha a két elsődleges végpont nem volt meggyőző, a hasi puffadás súlyossága, egy másodlagos végpont, az aktív probiotikus karban alacsonyabb volt a placebo csoporthoz képest, 4 héttel alacsonyabb (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3) után. p = 0,009) és 8 hét után (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3). p = 0,06). A beavatkozás előtti és utáni változások súlyosságában és utáni változások elemzése az aktív probiotikus kar szignifikáns javulását eredményezte a placebo csoporthoz képest (-1,58 vs. 0,95) 4 hét után. p = 0,02) és 8 hét után (-1,4 vs. 0,6) p <0,01), amely megfelel a klinikai puffadási tünetek 15 %-kal történő csökkenésének. Egy alcsoport elemzése nem blokkolt irritábilis bél szindrómával (IBS) hasonló eredményeket mutattak. Fontos, hogy a széklet mikrobiota genetikai elemzése megerősítette a probiotikus vizsgálati törzsek jelenlétét az intervenciós csoportban. Nem volt különbség a csoportok között a vizsgálat kezdetén vagy a csoportok közötti 8 hetes beavatkozás végén a gyulladásos biomarkerek széklet elemzésével kapcsolatban. Végül is nem volt különbség a nem kívánt eseményekben az intervenció és a placebo csoport között.

klinikai következmények

A Róma III diagnosztikai kritériumai szerint a funkcionális gastrointestinalis rendellenességek (FGID -k), a funkcionális bélbetegségek (FBD -k) funkcionális pufferelése az irritábilis bél szindrómában, a funkcionális székrekedés, a funkcionális hasmenés és a nem hivatkozott funkcionális bélbetegségek felosztása. A tünetek puffadása más FGID -ekkel, mivel az IBS -betegek akár 96 % -a jelent ezt a tünetet. Egy korábbi, 337 alanyú tanulmányban a Ringel és munkatársai arról számoltak be, hogy a hasi fájdalom utáni puffadás a második legszembetűnőbb tünet az irritábilis bél szindróma betegeknél, és az orvosi segítség keresésének harmadik legfontosabb oka. ^{3 Ennek ellenére a szerzők rámutatnak, hogy a mechanikus megértés jelenlegi hiánya miatt csak néhány hatékony kezelési lehetőség van.}

A

probiotikumok a Az Egyesült Nemzetek Szervezetének táplálkozási és mezőgazdasági szervezete" élő mikroorganizmusokként ", amelyek az Inn ANY ENN -nek nyújtják az egészséget. ” ^{4 A probiotikumokat gyakran használják a gyomor -bélrendszeri tünetek kezelésére. Különösen a probiotikumoknak a puffadás tüneteire gyakorolt ​​hatása a kutatási érdeklődés tárgyát képezi. A korábbi eredmények azonban általában szerények és következetlenek. A jelenlegi tanulmány a pufoló tünetek részlegesen szignifikáns domborművekről számolt be két és 8 hetes beavatkozás után, két trunkus -specifikus probiotikum kombinációjával, két és 8 hetes beavatkozás után. Az NCFM és a Bifidobacterium Animalis sp.}

Általánosabb adatok állnak rendelkezésre, ezeket a puffadásra gyakorolt ​​hatásokat az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott probiotikus csomagokhoz és dózisokhoz kell rendelni. Bizonyos aggodalmak vannak a klinikusok között, hogy a probiotikus beavatkozások valójában befolyásolják a szék mikrobiológiáját. Ezért figyelemre méltó, hogy Ringel és munkatársai qPCR segítségével végezték el a mikrobiális DNS széklet elemzését. A jelenlegi tanulmányban az L-NCFM-et csak a Fäkalen DNS-ben az intervenció utáni csoportban detektálták. A B-LBI07-et minden csoportban kimutatták, de a beavatkozás után magasabb koncentrációban (a B-LBI07 PCR-primer kevésbé specifikus és képesek más kapcsolódó csomagtartókat erősíteni). Fontos, hogy a kombinált L-NCFM és B-LBI07-vel történő kezelés jó biztonságot és kompatibilitási adatokat szolgáltasson jelentős nemkívánatos események vagy a kiindulási érték, a beavatkozás közepe és a beavatkozás utáni időszakok közötti vérvizsgálat változása nélkül.

Az L-NCFM és a B-LBI07 probiotikus csomagok kombinációja 1 × 1011 KBE ajánlat hatékonyan manipulálta a mikrobiotát az FBDS-ben szenvedő betegeknél, és klinikai előnyöket kínálhat a puffadási tünetek súlyosságának csökkentésével, a diagnosztizált ingerlékeny bél szindrómában szenvedő betegek számára, hogy a multi-szindróma szekció nélkül használják a szaporodás nélkül, a funkcionális diarrhea stb. A különféle gyomor -bél tünetek kezelésének eszköze az FBD -kben szenvedő betegekben.