Referenca
Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D i sur. Premsitske bakterije lactobacillus acidophilus ncfm i bifidobacterium lactis bi-07 u usporedbi s placebom za simptome nadutosti u bolesnika s funkcionalnim poremećajima crijeva-dvostruko slijepo istraživanje. J Clin Gastroenterol. 22. ožujka 2011. (epub prije tiskanja)
Dizajn
dvostruko slijepi, placebo -kontrolirana, randomizirana klinička studija. Trajanje studija bilo je 14 tjedana, uključujući ulaznu fazu od dva tjedna, intervencijsku fazu od osam tjedana i praćenje od četiri tjedna.
sudionik
Šezdeset pacijenata s funkcionalnim bolestima crijeva (FBD) bez zatvora koji su ispunjavali kriterije Rim III za sindrom iritabilnog crijeva bez zatvora, funkcionalne proljeva ili funkcionalne nadutosti.
Proučite lijekove i doziranje
Šezdeset bolesnika randomizirano je u dvije paralelne ruke intervencije: aktivna probiotska ruka i placebo ruku. Tijekom razdoblja intervencije od 8 tjedana, aktivna probiotska ruka (n = 31) primila je pilulu dva puta dnevno, koja se sastojala od jednake mješavine lactobacillus acidophilus ncfm i bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, što je rezultiralo 1 × 1011 kBE po tableti, dok je placebo krak (n = 29) primio placebo pilule koje su se sastojale od mikrokristalne celuloze.Ciljni parametar
Ocjene su napravljene nakon 4 i 8 tjedana razdoblja intervencije. Dvije glavne krajnje točke bile su svjetsko olakšanje gastrointestinalnih simptoma i ankete o zadovoljstvu. Sekundarne krajnje točke uključuju promjene u specifičnim funkcionalnim simptomima GI (npr. Bol u trbuhu, nadutnost, postprandijalni simptomi), učestalost stolice, konzistentnost stolice, ozbiljnost simptoma, opće blagostanje i upitnik o kvaliteti života u zdravstvu.
Najvažnije znanje
Iako dvije glavne krajnje točke nisu bile uvjerljive, ozbiljnost nadimanje abdomena, sekundarna krajnja točka, bila je niža u aktivnoj probiotskoj ruci u usporedbi s placebo skupinom nakon 4 tjedna niže (4,10 ± 3 prema 6,17 ± 3). p = 0,009) i nakon 8 tjedana (4,26 ± 3 prema 5,84 ± 3). p = 0,06). Analiza promjena prije i nakon intervencije u ozbiljnosti nadutosti rezultirala je značajnim poboljšanjem aktivnog probiotskog kraka u usporedbi s placebo skupinom (-1,58 prema 0,95) nakon 4 tjedna. p = 0,02) i nakon 8 tjedana (-1,4 prema 0,6) p <0,01), što odgovara smanjenju simptoma kliničkog naduvavanja za 15 %. Analize podskupine s neblokiranim sindromom iritabilnog crijeva (IBS) pokazale su slične rezultate. Važno je da je genetska analiza fekalne mikrobiote potvrdila prisutnost sojeva probiotičkih ispitivanja u interventnoj skupini. Nije bilo razlike između skupina na početku studije ili na kraju 8-tjedne intervencije između skupina u vezi s analizom stolice na upalnim biomarkerima. Uostalom, nije bilo razlika u neželjenim događajima između intervencije i placebo skupine.
Kliničke implikacije
Prema Rimskim III dijagnostičkim kriterijima funkcionalni gastrointestinalni poremećaji (FGID), funkcionalna nadutost u funkcionalnim crijevnim bolestima (FBD) s sindromom iritabilnog crijeva, funkcionalnim zatvor, funkcionalnim dijarejom i ne -odbačenim funkcionalnim crijevnim bolestima. Simptomi naduvavanja s drugim FGID -ovima, budući da do 96 % bolesnika s IBS -om izvještava o ovom simptomu. U ranijoj studiji s 337 ispitanika, Ringel i njegovi kolege izvijestili su da je naduvavanje nakon trbušne boli drugi najzapaženiji simptom u bolesnika s sindromom iritabilnog crijeva i treći najvažniji razlog za potragu za medicinskom pomoći.
Probiotici su u smislu prehrambena i poljoprivredna organizacija Ujedinjenih naroda (FAO) kao" Living Microorganizm, kojima se daje zdravstveni prednost u davanje. ” Na dostupni su općenitiji podaci, ovi učinci na nadutnost moraju biti dodijeljeni specifičnim probiotičkim debla i dozama koje se koriste u ovim studijama. Postoje određene brige među kliničarima da probiotske intervencije zapravo utječu na mikrobiologiju stolica. Stoga je primjetno da su Ringel i kolege proveli analizu stolice mikrobne DNK pomoću qPCR. U trenutnoj studiji, L-NCFM je otkriven samo u grupi nakon intervencije u Fäkalen DNK. B-LBI07 je dokazan u svim skupinama, ali u većoj koncentraciji nakon intervencije (PCR temeljni premaz za B-LBI07 manje je specifičan i može pojačati ostale povezane tokove). Važno je da je liječenje kombiniranim L-NCFM i B-LBI07 pružio dobre podatke o sigurnosti i kompatibilnosti bez značajnih nepoželjnih događaja ili promjena u krvnim ispitivanjima između početne vrijednosti, sredine intervencije i razdoblja nakon intervencije. Kombinacija probiotičkih debla L-NCFM i B-lBI07 na 1 × 1011 KBE bicifikacija je učinkovito manipulirala mikrobiotom u bolesnika s FBD-om i može ponuditi kliničke koristi smanjenjem ozbiljnosti naduvanih simptoma u bolesnika s dijagnosticiranim sindromom argumentacije, atd. To itd. Probiotici kao sredstvo liječenja različitih gastrointestinalnih simptoma u bolesnika s FBD -om.