Studija: Probiotičke bakterije Lactobacillus Acidophilus NCFM i Bifidobacterium Lactis Bi-07 u funkcionalnim crijevnim poremećajima

referenca

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Probiotičke bakterije Lactobacillus Acidophilus NCFM i Bifidobacterium Lactis Bi-07 u usporedbi s placebom za simptome nadutosti kod pacijenata s funkcionalnim poremećajima crijeva - dvostruko slijepa studija.J Clin Gastroenterol.22. ožujka 2011. (Epub prije tiska)

dizajn

Dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano kliničko ispitivanje. Studija je trajala ukupno 14 tjedana, uključujući dvotjedno razdoblje uvođenja, osam tjedana intervencije i četiri tjedna praćenja.

sudionik

Šezdeset prihvatljivih pacijenata s funkcionalnom bolesti crijeva (FBD) bez zatvora koji su zadovoljili kriterije Rim III za sindrom iritabilnog crijeva bez zatvora, funkcionalnog proljeva ili funkcionalnog nadutosti.

Proučite lijekove i doze

Šezdeset pacijenata je randomizirano u dvije paralelne intervencijske skupine: aktivni probiotik i placebo skupina. Tijekom 8-tjednog razdoblja intervencije, skupina s aktivnim probioticima (n=31) primala je tabletu koja se sastojala od jednake mješavine dva puta dnevnoLactobacillus acidophilusNCFM iBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, koji je dao 1×1011 CFU po piluli, dok je placebo skupina (n=29) primila placebo pilule sastavljene od mikrokristalne celuloze.

Parametri cilja

Procjene su napravljene nakon 4 i 8 tjedana razdoblja intervencije. Dvije primarne krajnje točke bile su globalno ublažavanje gastrointestinalnih simptoma i anketa o zadovoljstvu. Sekundarni ishodi uključivali su promjene specifičnih funkcionalnih GI simptoma (npr. bol u trbuhu, nadutost, postprandijalni simptomi), učestalost stolice, konzistenciju stolice, ozbiljnost simptoma, opću dobrobit i upitnik o kvaliteti života povezan sa zdravljem.

Ključni nalazi

Iako su dvije primarne krajnje točke bile neuvjerljive, ozbiljnost abdominalne distenzije, sekundarna krajnja točka, bila je niža u skupini koja je primala aktivne probiotike u usporedbi s placebo grupom nakon 4 tjedna (4,10 ± 3 naspram 6,17 ± 3).P=0,009) i nakon 8 tjedana (4,26 ± 3 naspram 5,84 ± 3).P=0,06). Analiza promjena jačine nadutosti prije i poslije intervencije otkrila je značajno poboljšanje u skupini koja je primala aktivne probiotike u usporedbi s placebo grupom nakon 4 tjedna (-1,58 naspram 0,95).P=0,02) i nakon 8 tjedana (-1,4 u odnosu na 0,6)P<0,01), što odgovara 15% smanjenju kliničkih simptoma nadutosti. Analize podskupine s nezatvorskim sindromom iritabilnog crijeva (IBS) pokazale su slične rezultate. Važno je da je genetska analiza fekalne mikrobiote potvrdila prisutnost probiotičkih test sojeva u intervencijskoj skupini. Nije bilo razlika između skupina u analizi stolice za upalne biomarkere ni na početku ni na kraju 8-tjedne intervencije. Konačno, nije bilo razlika u nuspojavama između intervencijske i placebo skupine.

Kliničke implikacije

Prema Rimskim III dijagnostičkim kriterijima funkcionalnih gastrointestinalnih poremećaja (FGIDs), funkcionalna nadutost je klasificirana u funkcionalne bolesti crijeva (FBD) sa sindromom iritabilnog crijeva, funkcionalnom konstipacijom, funkcionalnom proljevom i nespecificiranom funkcionalnom bolesti crijeva.^1.2Zanimljivo je da se simptomi nadutosti preklapaju s drugim FGID-ima, budući da do 96% pacijenata s IBS-om prijavljuje ovaj simptom. U prethodnoj studiji na 337 subjekata, Ringel i kolege izvijestili su da je nadutost drugi najneugodniji simptom kod pacijenata sa sindromom iritabilnog crijeva nakon bolova u trbuhu i treći najvažniji razlog za traženje medicinske pomoći.³Unatoč tome, autori ističu da postoji nekoliko učinkovitih opcija liječenja zbog trenutnog nedostatka razumijevanja mehanizma.

Probiotici su u smislu Organizacija Ujedinjenih naroda za hranu i poljoprivredu (FAO) kao “živi mikroorganizmi koji, kada se daju u dovoljnim količinama, daju zdravstvene dobrobiti domaćinu”.⁴Probiotici se često koriste za liječenje gastrointestinalnih simptoma. Posebno je predmet istraživanja učinak probiotika na simptome nadutosti. Međutim, dosadašnji rezultati općenito su skromni i nedosljedni. Trenutna studija izvijestila je o djelomičnom, značajnom olakšanju simptoma nadutosti nakon 4 i 8 tjedana intervencije kombinacijom dva probiotika specifična za soj:Lactobacillus acidophilusNCFM iBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Druga je studija pronašla slično, statistički značajno smanjenje nadutosti trbuha nakon intervencije (P=0,046) korištenjem mješavine probiotika s više vrsta (VSL#3®), iako nisu zabilježene usporedbe između skupina.⁵

Dok ne budu dostupni općenitiji podaci, ovi učinci na nadutost moraju se pripisati specifičnim sojevima probiotika i dozama korištenim u ovim studijama. Postoji određena zabrinutost među kliničarima da probiotičke intervencije zapravo imaju učinak na mikrobiologiju stolice. Stoga je vrijedno spomena da su Ringel i kolege proveli analizu mikrobne DNK stolice pomoću qPCR-a. U trenutnoj studiji, L-NCFM je otkriven u fekalnoj DNK samo u skupini nakon intervencije. B-LBi07 je detektiran u svim skupinama, iako u višoj koncentraciji nakon intervencije (PCR početnice za B-LBi07 manje su specifične i mogu amplificirati druge srodne sojeve). Važno je da je liječenje kombiniranim L-NCFM i B-LBi07 dalo dobre podatke o sigurnosti i podnošljivosti, bez značajnih nuspojava ili promjena u krvnim testovima između početnog razdoblja, razdoblja usred intervencije i razdoblja nakon intervencije.

Kombinacija probiotičkih sojeva L-NCFM i B-LBi07 u dozi od 1 × 1011 CFU BID učinkovito manipulira mikrobiotom kod pacijenata s FBD-om i može pružiti kliničku korist smanjenjem ozbiljnosti simptoma nadutosti kod pacijenata kojima je dijagnosticiran sindrom iritabilnog crijeva bez zatvora, funkcionalnog proljeva itd. Funkcionalna nadutost. Ova studija dodatno podupire argumente za korištenje probiotika više vrsta kao sredstva za liječenje različitih gastrointestinalnih simptoma kod pacijenata s FBD-om.