Étude: Bactéries probiotiques lactobacillus acidophilus ncfm et bifidobacterium lactis bi-07 pour les troubles intestinaux fonctionnels

référence

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Bactéries prédisées Lactobacillus acidophilus NCFM et Bifidobacterium lactis BI-07 par rapport au placebo pour les symptômes de la flatulence chez les patients atteints de troubles intestinaux fonctionnels - une étude en double aveugle. J Clin Gastroenterol. 22 mars 2011. (Epub avant l'impression)

conception

Étude clinique randomisée à doubleblind, contrôlé par placebo. La durée des études était de 14 semaines, dont une phase d'entrée de deux semaines, une phase d'intervention de huit semaines et un suivi de quatre semaines.

participant

Soixante patients adaptés aux maladies intestinales fonctionnelles (FBD) sans constipation qui répondait aux critères de Rome III pour le syndrome du côlon irritable sans constipation, diarrhée fonctionnelle ou flatulence fonctionnelle.

Médicaments d'étude et dosage

Soixante patients ont été randomisés dans deux bras parallèles de l'intervention: un bras probiotique actif et un bras placebo. Au cours de la période d'intervention de 8 semaines, le bras probiotique actif (n = 31) a reçu une pilule deux fois par jour, consistant en un mélange égal lactobacillus acidophilus ncfm et bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, ce qui a abouti à 1 × 1011 KBE par pilule, tandis que le bras placebo (n = 29) a reçu des pilules de placebo composées de cellulose microcristalline.

Paramètre cible

Les notes ont été effectuées après 4 et 8 semaines de la période d'intervention. Les deux principaux critères d'évaluation étaient un soulagement mondial des symptômes gastro-intestinaux et une enquête de satisfaction. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les changements dans les symptômes gastro-intestinaux spécifiques (par exemple, les douleurs abdominales, les flatulences, les symptômes postprandiaux), la fréquence des selles, la cohérence des selles, la gravité des symptômes, le bien-être général et un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé.

Connaissances les plus importantes

Bien que les deux principaux critères d'évaluation n'étaient pas concluants, la gravité des ballonnements abdominaux, un point final secondaire, était plus faible dans le bras probiotique actif par rapport au groupe placebo après 4 semaines inférieures (4,10 ± 3 contre 6,17 ± 3). p = 0,009) et après 8 semaines (4,26 ± 3 vs 5,84 ± 3). p = 0,06). L'analyse des changements avant et après l'intervention dans la gravité de la flatulence a entraîné une amélioration significative du bras probiotique actif par rapport au groupe placebo (-1,58 vs 0,95) après 4 semaines. p = 0,02) et après 8 semaines (-1,4 contre 0,6) p <0,01), ce qui correspond à une réduction des symptômes de ballonnements cliniques de 15%. Les analyses d'un sous-groupe avec syndrome du côlon irritable non bloqué (IBS) ont montré des résultats similaires. Il est important que l'analyse génétique du microbiote fécal ait confirmé la présence des souches d'essai probiotiques dans le groupe d'intervention. Il n'y avait aucune différence entre les groupes au début de l'étude ou à la fin de l'intervention de 8 semaines entre les groupes concernant l'analyse des selles sur les biomarqueurs inflammatoires. Après tout, il n'y avait aucune différence dans les événements indésirables entre l'intervention et le groupe placebo.

Implications cliniques

Selon les critères diagnostiques de Rome III, les troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID), les flatulences fonctionnelles dans les maladies intestinales fonctionnelles (FBD) avec le syndrome du côlon irritable, la constipation fonctionnelle, la diarrhée fonctionnelle et les maladies intestinales fonctionnelles non référentes sont divisées. Des symptômes de ballonnements avec d'autres FGID, car jusqu'à 96% des patients atteints de SCI font rapport sur ce symptôme. Dans une étude antérieure avec 337 sujets, Ringel et ses collègues ont signalé que des ballonnements après des douleurs abdominales sont le deuxième symptôme le plus jonché chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable et la troisième raison la plus importante de la recherche d'une aide médicale. 3

Néanmoins, les auteurs soulignent qu'en raison du manque actuel de compréhension mécaniste, il n'y a que quelques options de traitement efficaces.

Les probiotiques sont dans le sens de la Organisation nutritionnelle et agricole des Nations Unies (FAO) en tant que" micro-organismes vivants, qui bénéficient de l'innaliment de l'inn. » 4 Les probiotiques sont souvent utilisés pour traiter les symptômes gastro-intestinaux. En particulier, l'effet des probiotiques sur les symptômes de flatulences fait l'objet de l'intérêt de la recherche. Cependant, les résultats précédents étaient généralement modestes et incohérents. La présente étude rapportée sur une combinaison partiellement, significative des symptômes de sang ncfm et bifidobacterium animalis sp.

Pour plus de données générales, ces effets sur les flatulences doivent être attribués aux troncs probiotiques et doses spécifiques utilisés dans ces études. Parmi les cliniciens, il y a certaines préoccupations selon lesquelles les interventions probiotiques ont en fait un impact sur la microbiologie des chaise. Il est donc à noter que Ringel et ses collègues ont effectué une analyse des selles de l'ADN microbien en utilisant qPCR. Dans la présente étude, le L-NCFM n'a été détecté que dans le groupe post-intervention de l'ADN Fäkalen. B-LBI07 a été démontré dans tous les groupes, mais dans une concentration plus élevée après l'intervention (l'amorce PCR pour B-LBI07 est moins spécifique et peut amplifier d'autres troncs connexes). Il est important que le traitement avec L-NCFM combiné et B-LBI07 aient fourni de bonnes données de sécurité et de compatibilité sans événements indésirables significatifs ou changements dans les tests sanguins entre la valeur de départ, le milieu de l'intervention et les périodes suivant l'intervention.

The combination of the probiotic trunks L-NCFM and B-LBI07 at 1 × 1011 KBE BID effectively manipulated the microbiota in patients with FBDs and can offer clinical benefits by reducing the severity of the bloating symptoms in patients with diagnosed irritable bowel syndrome without constipation, functional diarrhea, etc. This study continues to support the argument for the use of multi-spezies Les probiotiques comme moyen de traiter divers symptômes gastro-intestinaux chez les patients atteints de FBD.