Étude : Bactéries probiotiques Lactobacillus Acidophilus NCFM et Bifidobacterium Lactis Bi-07 dans les troubles fonctionnels intestinaux

référence

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D et al. Bactéries probiotiques Lactobacillus Acidophilus NCFM et Bifidobacterium Lactis Bi-07 comparées à un placebo pour les symptômes de flatulences chez les patients souffrant de troubles fonctionnels intestinaux - une étude en double aveugle.J Clin Gastroentérol.22 mars 2011. (Epub avant impression)

conception

Essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo. La durée de l'étude était de 14 semaines au total, dont une période de rodage de deux semaines, une période d'intervention de huit semaines et une période de suivi de quatre semaines.

Participant

Soixante patients éligibles atteints d'une maladie fonctionnelle de l'intestin (FBD) sans constipation qui répondaient aux critères de Rome III pour le syndrome du côlon irritable sans constipation, diarrhée fonctionnelle ou flatulences fonctionnelles.

Étudier les médicaments et la posologie

Soixante patients ont été randomisés dans deux bras d'intervention parallèles : un bras probiotique actif et un bras placebo. Au cours de la période d'intervention de 8 semaines, le groupe probiotique actif (n = 31) a reçu une pilule composée d'un mélange égal deux fois par jour.Lactobacillus acidophilusNCFM etBifidobactérie animale sp. LactisBi-07, qui a donné 1 × 1 011 UFC par pilule, tandis que le groupe placebo (n = 29) a reçu des pilules placebo composées de cellulose microcristalline.

Paramètres cibles

Des évaluations ont été effectuées à 4 et 8 semaines de la période d'intervention. Les deux critères d'évaluation principaux étaient le soulagement global des symptômes gastro-intestinaux et une enquête de satisfaction. Les critères de jugement secondaires comprenaient des changements dans les symptômes fonctionnels gastro-intestinaux spécifiques (par exemple, douleurs abdominales, ballonnements, symptômes postprandiaux), la fréquence des selles, la consistance des selles, la gravité des symptômes, le bien-être général et un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé.

Principales conclusions

Bien que les deux critères d'évaluation principaux n'aient pas été concluants, la gravité de la distension abdominale, un critère d'évaluation secondaire, était plus faible dans le groupe probiotique actif que dans le groupe placebo à 4 semaines (4,10 ± 3 contre 6,17 ± 3).P.=0,009) et après 8 semaines (4,26 ± 3 vs 5,84 ± 3).P.=0,06). L'analyse des changements pré- et post-intervention dans la gravité des ballonnements a révélé une amélioration significative dans le bras probiotiques actifs par rapport au groupe placebo à 4 semaines (-1,58 contre 0,95).P.=0,02) et après 8 semaines (-1,4 vs. 0,6)P.<0,01), correspondant à une réduction de 15% des symptômes cliniques de flatulences. Les analyses d’un sous-groupe atteint du syndrome du côlon irritable (SCI) non constipé ont montré des résultats similaires. Il est important de noter que l’analyse génétique du microbiote fécal a confirmé la présence des souches probiotiques testées dans le groupe d’intervention. Il n'y avait aucune différence entre les groupes dans l'analyse des selles pour les biomarqueurs inflammatoires, ni au départ ni à la fin de l'intervention de 8 semaines. Enfin, il n’y avait aucune différence en termes d’événements indésirables entre les groupes d’intervention et placebo.

Implications cliniques

Selon les critères de diagnostic des troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) de Rome III, les ballonnements fonctionnels sont classés en maladies fonctionnelles de l'intestin (FBD) avec syndrome du côlon irritable, constipation fonctionnelle, diarrhée fonctionnelle et maladies fonctionnelles de l'intestin non précisées.^1.2Il est intéressant de noter que les symptômes de ballonnements se chevauchent avec d’autres FGID, puisque jusqu’à 96 % des patients atteints du syndrome de l’intestin irritable signalent ce symptôme. Dans une étude précédente portant sur 337 sujets, Ringel et ses collègues ont rapporté que les ballonnements étaient le deuxième symptôme le plus gênant chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable après les douleurs abdominales et la troisième raison la plus importante pour consulter un médecin.³Néanmoins, les auteurs soulignent qu’il existe peu d’options thérapeutiques efficaces en raison du manque actuel de compréhension mécaniste.

Les probiotiques sont dans le sens de Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) comme « des micro-organismes vivants qui, lorsqu’ils sont administrés en quantités suffisantes, confèrent un bénéfice pour la santé de l’hôte ».⁴Les probiotiques sont souvent utilisés pour traiter les symptômes gastro-intestinaux. En particulier, l’effet des probiotiques sur les symptômes de flatulences fait l’objet d’un intérêt de recherche. Toutefois, les résultats obtenus jusqu’à présent ont été généralement modestes et incohérents. L'étude actuelle a rapporté un soulagement partiel et significatif des symptômes de ballonnements après 4 et 8 semaines d'intervention par une combinaison de deux probiotiques spécifiques à la souche :Lactobacillus acidophilusNCFM etBifidobactérie animale sp. LactisBi-07. Une autre étude a révélé une réduction similaire et statistiquement significative des ballonnements abdominaux après l'intervention (P.=0,046) en utilisant un mélange de probiotiques multi-espèces (VSL#3®), bien qu'aucune comparaison entre les groupes n'ait été rapportée.⁵

En attendant que des données plus générales soient disponibles, ces effets sur les ballonnements doivent être attribués aux souches et doses de probiotiques spécifiques utilisées dans ces études. Les cliniciens craignent que les interventions probiotiques aient réellement des effets sur la microbiologie des selles. Par conséquent, il convient de noter que Ringel et ses collègues ont effectué une analyse des selles de l’ADN microbien à l’aide de la qPCR. Dans la présente étude, le L-NCFM a été détecté dans l'ADN fécal uniquement dans le groupe post-intervention. B-LBi07 a été détecté dans tous les groupes, bien qu'à une concentration plus élevée après l'intervention (les amorces PCR pour B-LBi07 sont moins spécifiques et peuvent amplifier d'autres souches apparentées). Il est important de noter que le traitement par L-NCFM et B-LBi07 combinés a fourni de bonnes données de sécurité et de tolérabilité, sans aucun événement indésirable significatif ni modification des tests sanguins signalés entre les périodes de référence, à mi-intervention et après l'intervention.

La combinaison des souches probiotiques L-NCFM et B-LBi07 à 1 × 1011 CFU BID manipule efficacement le microbiote chez les patients atteints de FBD et peut apporter un bénéfice clinique en réduisant la gravité des symptômes de flatulences chez les patients diagnostiqués avec un syndrome du côlon irritable sans constipation, diarrhée fonctionnelle, etc. Flatulence fonctionnelle. Cette étude conforte en outre l’argument en faveur de l’utilisation de probiotiques multi-espèces comme moyen de traiter divers symptômes gastro-intestinaux chez les patients atteints de FBD.