Uuring: Probiootilised bakterid Lactobacillus acidophilus ncfm ja bifidobacterium lactis BI-07

viide

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D jt. Prentiootilised bakterid Lactobacillus acidophilus NCFM ja Bifidobacterium lactis BI-07 võrreldes platseeboga puhkemise sümptomite osas, kus on funktsionaalsed soolehaigused-topeltpime uuring. J Clin Gastroenterol. 22. märts 2011. (Epub enne printimist)

disain

topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud kliiniline uuring. Uuringute kestus oli 14 nädalat, sealhulgas kahenädalane sisselaskefaas, kaheksanädalase sekkumise faas ja nelja -nädal järgmine järgmine -UP.

osaleja

Funktsionaalse soolehaigustega (FBD), ilma kõhukinnisuseta kuuskümmend sobivad patsiendid, mis vastasid ärritunud soole sündroomi Rooma III kriteeriumidele ilma kõhukinnisuse, funktsionaalse kõhulahtisuse või funktsionaalse puhkemiseta.

uuringuravimid ja annus

Kuuskümmend patsienti randomiseeriti kahes paralleelses sekkumisvormis: aktiivne probiootiline käsi ja platseebo käsi. 8-nädalase sekkumisperioodi jooksul sai aktiivne probiootiline käsi (n = 31) kaks korda päevas pilli, mis koosnes võrdsest segust lactobacillus acidophilus ncfm ja bifidobacterium ajenis sp. Lactis BI-07, mille tulemuseks oli 1 × 1011 KBE pilli kohta, platseebor ARM (n = 29) said platseeboriteleid, mis koosnesid mikrokristallilisest tselluloosist.

sihtparameeter

Reitingud tehti pärast 4 ja 8 nädalat pärast sekkumisperioodi. Kaks peamist tulemusnäitajat olid seedetrakti sümptomite ülemaailmne leevendus ja rahuloluuuring. Teisene tulemusnäitaja hõlmab muutusi konkreetsetes funktsionaalsetes GI-sümptomites (nt kõhuvalu, kõhukeha, söögijärgsed sümptomid), väljaheite sagedus, väljaheite järjepidevus, sümptomite raskusaste, üldine heaolu ja tervisealase elukvaliteedi küsimustik.

kõige olulisemad teadmised

Ehkki kaks primaarset tulemusnäitajat ei olnud lõplikud, oli kõhupuhituse raskus, sekundaarne lõpp -punkt, aktiivse probiootilise rühmas madalam kui platseeborühmas võrreldes 4 nädala pärast madalamat (4,10 ± 3 vs 6,17 ± 3). p = 0,009) ja 8 nädala pärast (4,26 ± 3 vs 5,84 ± 3). p = 0,06). Enne ja pärast sekkumist kõhupuhituse raskusastmesse ja pärast 4-nädalast pärast oli aktiivse probiootilise rühma olulise paranemise tulemuseks aktiivse probiootilise rühma olulise paranemise. p = 0,02) ja 8 nädala pärast (-1,4 vs 0,6) p <0,01), mis vastab kliiniliste puhitussümptomite vähenemisele 15 %. Sarnaseid tulemusi näitas, et alamrühma analüüsid ei blokeeritud ärritunud soole sündroomiga (IBS). On oluline, et fekaali mikrobiota geneetiline analüüs kinnitaks probiootiliste testitüvede esinemist sekkumisrühmas. Uuringu alguses või 8-nädalase sekkumise lõpus rühmade vahel ei olnud erinevusi põletikuliste biomarkerite väljaheite analüüsi osas. Lõppude lõpuks ei olnud sekkumise ja platseeborühma vahel soovimatutes sündmustes erinevusi.

kliinilised mõjud

Rooma III diagnostiliste kriteeriumide funktsionaalsete seedetrakti häirete (FGIDS) kohaselt jagatakse funktsionaalne puhkemine soolestiku funktsionaalsetes soolehaigustes (FBDS), mis on ärritunud soolesündroomiga, funktsionaalne kõhukinnisus, funktsionaalne kõhulahtisus ja mitterefergeeritud funktsionaalsed soolehaigused. Puhitussümptomid teiste FGID -dega, kuna kuni 96 % IBS -i patsientidest teatavad sellest sümptomist. 337 katsealusega varasemas uuringus teatasid Ringel ja tema kolleegid, et pärast kõhuvalu puhitus on ärritunud soole sündroomiga patsientidel kõige rohkem pingestatud sümptom ja meditsiinilise abi otsimise kõige olulisem põhjus. 3

Sellegipoolest rõhutavad autorid, et praeguse mehhaanilise mõistmise puudumise tõttu on ainult mõned tõhusad ravivõimalused.

Probiootikumid on selles, et ÜRO toitumis- ja põllumajandusorganisatsioon (FAO) kui" elavad mikroorganismid, mis antakse kasu tervisele, kui IN -i. ” ^{4 probiootikume kasutatakse sageli seedetrakti sümptomite raviks. Eelkõige on probiootikumide mõju puhkemise sümptomitele teadusuuringute huvides. Kuid varasemad tulemused olid üldiselt tagasihoidlikud ja vastuolulised. Käesolev uuring teatas osaliselt osaliselt, mis on olulisel määral levinud sümptomid 4 ja 8 -nädalase sekkumise pärast kahe ja 8 -nädalase sekkumise järel: kahest parutist: empifice'iga: kaheks pagasist. NCFM ja Bifidobacterium Animalsis sp.}

Üldisemate andmete jaoks on olemas, need mõjud kõhupuhitusele tuleb määrata nendes uuringutes kasutatud konkreetsetele probiootilistele tüvedele ja annustele. Kliinikute seas on teatud mure, et probiootilised sekkumised mõjutavad tegelikult tooli mikrobioloogiat. Seetõttu on tähelepanuväärne, et Ringel ja tema kolleegid on QPCR abil läbi viinud mikroobse DNA väljaheite analüüsi. Käesolevas uuringus tuvastati L-NCFM ainult sekkumisjärgses rühmas Fäkaleni DNA-s. B-LBI07 on demonstreeritud kõigis rühmades, kuid pärast sekkumist kõrgemas kontsentratsioonis (B-LBI07 PCR praimer on vähem spetsiifiline ja võib võimendada teisi seotud pagasiruume). On oluline, et ravi kombineeritud L-NCFM ja B-LBI07-ga annaksid head turvalisuse ja ühilduvuse andmed ilma oluliste soovimatute sündmuste või vereanalüüside muutusteta algväärtuse, sekkumise keskosa ja perioodide vahel pärast sekkumist.

Probiootiliste tüvede L-NCFM ja B-LBI07 kombinatsioon 1 × 1011 KBE pakkumisel manipuleeris FBDS-iga patsientidel mikrobiotaga tõhusalt ja võib pakkuda kliinilisi eeliseid, vähendades puhitussümptomite raskust patsientidel, kellel on diagnoositud ärritunud soolestiku sünkroonimine, ilma et see oleks vajalik, ilma et see oleks seotud praktilise soolestiku, funktsionaalsete diandroomita, funktsioneerivate diadrome'iga. FBDS -ga patsientide erinevate seedetrakti sümptomite raviks.