Uuring: probiootilised bakterid Lactobacillus Acidophilus NCFM ja Bifidobacterium Lactis Bi-07 funktsionaalsete soolehäirete korral

viide

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D jt. Probiootilised bakterid Lactobacillus Acidophilus NCFM ja Bifidobacterium Lactis Bi-07 võrreldes platseeboga funktsionaalsete soolehäiretega patsientide kõhupuhituse sümptomite osas – topeltpime uuring.J Clin Gastroenterool.22. märts 2011. (Epub enne trükist)

disain

Topeltpime platseebokontrolliga randomiseeritud kliiniline uuring. Uuringu kestus oli kokku 14 nädalat, sealhulgas kahenädalane sissetöötamisperiood, kaheksanädalane sekkumisperiood ja neljanädalane jälgimisperiood.

Osaleja

Kuuskümmend abikõlblikku kõhukinnisuseta funktsionaalse soolehaigusega (FBD) patsienti, kes vastasid ärritatud soole sündroomi Rooma III kriteeriumidele ilma kõhukinnisuse, funktsionaalse kõhulahtisuse või funktsionaalse kõhupuhituseta.

Uurige ravimeid ja annust

Kuuskümmend patsienti randomiseeriti kahte paralleelsesse sekkumisrühma: aktiivsesse probiootikumirühma ja platseeborühma. 8-nädalase sekkumisperioodi jooksul sai aktiivne probiootiline rühm (n=31) kaks korda päevas võrdsest segust koosneva pilli.Lactobacillus acidophilusNCFM jaBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, mis andis 1 × 1011 CFU tableti kohta, samas kui platseeborühm (n = 29) sai mikrokristallilisest tselluloosist koosnevaid platseebotablette.

Sihtparameetrid

Hinnangud viidi läbi sekkumisperioodi 4. ja 8. nädalal. Kaks peamist tulemusnäitajat olid seedetrakti sümptomite üldine leevendamine ja rahulolu-uuring. Sekundaarsed tulemused hõlmasid muutusi spetsiifilistes funktsionaalsetes GI sümptomites (nt kõhuvalu, puhitus, söögijärgsed sümptomid), väljaheite sageduses, väljaheite konsistentsis, sümptomite raskusastmes, üldises heaolus ja tervisega seotud elukvaliteedi küsimustikus.

Peamised leiud

Kuigi kaks esmast tulemusnäitajat olid ebaselged, oli kõhupuhitus, sekundaarne tulemusnäitaja, 4 nädala pärast madalam aktiivse probiootikumi rühmas võrreldes platseeborühmaga (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3).P=0,009) ja 8 nädala pärast (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3).P=0,06). Sekkumiseelsete ja -järgsete kõhupuhituse raskusastme muutuste analüüs näitas 4. nädalal olulist paranemist aktiivsete probiootikumide rühmas võrreldes platseeborühmaga (-1,58 vs. 0,95).P=0,02) ja 8 nädala pärast (-1,4 vs. 0,6)P<0,01), mis vastab kliiniliste kõhupuhituse sümptomite vähenemisele 15%. Kõhukinnisuseta ärritunud soole sündroomiga (IBS) alarühma analüüsid näitasid sarnaseid tulemusi. Oluline on see, et väljaheite mikrobiota geneetiline analüüs kinnitas probiootiliste testtüvede olemasolu sekkumisrühmas. Põletikuliste biomarkerite väljaheite analüüsis ei olnud rühmade vahel erinevusi ei algtasemel ega 8-nädalase sekkumise lõpus. Lõpuks ei olnud sekkumis- ja platseeborühmade vahel kõrvalnähtude osas erinevusi.

Kliinilised tagajärjed

Funktsionaalsete seedetrakti häirete (FGID) diagnostiliste kriteeriumide kohaselt klassifitseeritakse funktsionaalne puhitus funktsionaalseteks soolehaigusteks (FBD), millega kaasneb ärritunud soole sündroom, funktsionaalne kõhukinnisus, funktsionaalne kõhulahtisus ja täpsustamata funktsionaalsed soolehaigused.^1.2Huvitav on see, et puhitusnähud kattuvad teiste FGID-dega, kuna kuni 96% IBS-i patsientidest teatavad sellest sümptomist. Ringel ja kolleegid teatasid varasemas uuringus, milles osales 337 katseisikut, et puhitus oli ärritunud soole sündroomiga patsientidel pärast kõhuvalu teine ​​kõige häirivam sümptom ja kolmas kõige olulisem põhjus arstiabi otsimiseks.³Sellegipoolest juhivad autorid tähelepanu sellele, et praeguse mehaanilise mõistmise puudumise tõttu on vähe tõhusaid ravivõimalusi.

Probiootikumid on selles mõttes ÜRO Toidu- ja Põllumajandusorganisatsioon (FAO) kui "elusad mikroorganismid, mis piisavas koguses manustamisel toovad peremeesorganismile kasu tervisele".⁴Probiootikume kasutatakse sageli seedetrakti sümptomite raviks. Eelkõige on uurimistöö objektiks probiootikumide mõju kõhupuhitusnähtudele. Senised tulemused on aga üldiselt olnud tagasihoidlikud ja ebajärjekindlad. Praeguses uuringus teatati puhitusnähtude osalisest ja olulisest leevendamisest pärast 4- ja 8-nädalast sekkumist kahe tüvespetsiifilise probiootikumi kombinatsiooniga:Lactobacillus acidophilusNCFM jaBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Teises uuringus leiti sarnane, statistiliselt oluline kõhupuhituse vähenemine pärast sekkumist (P= 0,046), kasutades mitmeliigilist probiootilist segu (VSL#3®), kuigi rühmadevahelisi võrdlusi ei teatatud.⁵

Kuni üldisemate andmete saamiseni tuleb need puhitusmõjud seostada nendes uuringutes kasutatud spetsiifiliste probiootiliste tüvede ja annustega. Arstid on mures, et probiootilised sekkumised mõjutavad tegelikult väljaheite mikrobioloogiat. Seetõttu on tähelepanuväärne, et Ringel ja tema kolleegid viisid qPCR abil läbi mikroobse DNA väljaheite analüüsi. Käesolevas uuringus tuvastati L-NCFM fekaalse DNA-s ainult sekkumisjärgses rühmas. B-LBi07 tuvastati kõigis rühmades, kuigi pärast sekkumist kõrgemal kontsentratsioonil (B-LBi07 PCR-praimerid on vähem spetsiifilised ja võivad amplifitseerida teisi seotud tüvesid). Oluline on see, et ravi kombineeritud L-NCFM-i ja B-LBi07-ga andis häid ohutuse ja taluvuse andmeid, kusjuures algtaseme, sekkumise vahepealse ja sekkumisjärgse perioodi vahel ei teatatud olulisi kõrvaltoimeid ega muutusi vereanalüüsides.

Probiootiliste tüvede L-NCFM ja B-LBi07 kombinatsioon koguses 1 × 1011 CFU BID manipuleerib tõhusalt FBD-ga patsientide mikrobiota ja võib pakkuda kliinilist kasu, vähendades kõhupuhituse sümptomite raskust patsientidel, kellel on diagnoositud ärritunud soole sündroom ilma kõhukinnisuse, funktsionaalse kõhulahtisuse jne. Funktsionaalne kõhupuhitus. See uuring toetab veelgi argumenti mitmeliigiliste probiootikumide kasutamise kohta vahendina erinevate seedetrakti sümptomite raviks FBD-ga patsientidel.