Estudio: bacterias probióticas lactobacillus acidophilus ncfm y bifidobacterium lactis BI-07 para trastornos intestinales funcionales

referencia

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Bacteria prediótica lactobacillus acidophilus NCFM y Bifidobacterium lactis BI-07 en comparación con el placebo para los síntomas de flatulencia en pacientes con trastornos intestinales funcionales, un estudio doble ciego. J Clin Gastroenterol. 22 de marzo de 2011. (Epub antes de imprimir)

Design

estudio clínico aleatorizado, controlado con placebo, placebo. La duración de los estudios fue de 14 semanas, incluida una fase de entrada de dos semanas, una fase de intervención de ocho semanas y un seguimiento de cuatro semanas.

participante

Sesenta pacientes con enfermedades intestinales funcionales (FBD) sin estreñimiento que cumplieron con los criterios de Roma III para el síndrome del intestino irritable sin estreñimiento, diarrea funcional o flatulencia funcional.

Medicación y dosis de estudio

Sesenta pacientes fueron asignados al azar en dos brazos de intervención paralelos: un brazo probiótico activo y un brazo placebo. Durante el período de intervención de 8 semanas, el brazo probiótico activo (n = 31) recibió una píldora dos veces al día, que consiste en una mezcla igual lactobacillus acidophilus ncfm y bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, que resultó en 1 × 1011 kbe por píldora, mientras que el brazo placebo (n = 29) recibió píldoras placebo que consistían en celulosa microcristalina.

parámetro objetivo

Las clasificaciones se realizaron después de 4 y 8 semanas del período de intervención. Los dos puntos finales principales fueron un alivio mundial de los síntomas gastrointestinales y una encuesta de satisfacción. Los puntos finales secundarios incluyen cambios en los síntomas de GI funcionales específicos (por ejemplo, dolor abdominal, flatulencia, síntomas posprandiales), frecuencia de las heces, consistencia de las heces, gravedad de los síntomas, bienestar general y un cuestionario sobre la calidad de la vida relacionada con la salud.

Conocimiento más importante

Aunque los dos puntos finales primarios no fueron concluyentes, la gravedad de la hinchazón abdominal, un punto final secundario, fue menor en el brazo probiótico activo en comparación con el grupo placebo después de 4 semanas más bajo (4.10 ± 3 vs. 6.17 ± 3). p = 0.009) y después de 8 semanas (4.26 ± 3 vs. 5.84 ± 3). p = 0.06). El análisis de los cambios antes y después de la intervención en la gravedad de la flatulencia dio como resultado una mejora significativa en el brazo probiótico activo en comparación con el grupo placebo (-1.58 frente a 0.95) después de 4 semanas. p = 0.02) y después de 8 semanas (-1.4 vs. 0.6) p <0.01), que corresponde a una reducción en los síntomas de hinchazón clínico en un 15 %. Los análisis de un subgrupo con síndrome del intestino irritable no bloqueado (SII) mostraron resultados similares. Es importante que el análisis genético de la microbiota fecal confirmara la presencia de las cepas de prueba de probiótica en el grupo de intervención. No hubo diferencia entre los grupos al comienzo del estudio o al final de la intervención de 8 semanas entre los grupos con respecto al análisis de heces en biomarcadores inflamatorios. Después de todo, no hubo diferencias en los eventos no deseados entre la intervención y el grupo placebo.

Implicaciones clínicas

De acuerdo con los criterios de diagnóstico de Roma III, trastornos gastrointestinales funcionales (FGID), flatulencia funcional en enfermedades intestinales funcionales (FBD) con síndrome del intestino irritable, constipación funcional, diarrea funcional y enfermedades intestinales funcionales no referidas. Síntomas de hinchazón con otros FGID, ya que hasta el 96 % de los pacientes con SII informan sobre este síntoma. En un estudio anterior con 337 sujetos, Ringel y sus colegas informaron que la hinchazón después del dolor abdominal es el segundo síntoma más basado en pacientes con síndrome del intestino irritable y la tercera razón más importante para la búsqueda de ayuda médica. 3 Sin embargo, los autores señalan que debido a la falta actual de comprensión mecanicista, solo hay unas pocas opciones de tratamiento efectivas.

Los probióticos están en el sentido de Organización nutricional y agrícola de las Naciones Unidas (FAO) como" microorganismos vivos, que se les da un beneficio de salud para el Inn -Inn. " 4 Los probióticos a menudo se usan para tratar los síntomas gastrointestinales. En particular, el efecto de los probióticos en los síntomas de flatulencia es el sujeto de interés de la investigación. Sin embargo, los resultados anteriores generalmente fueron modestos e inconsistentes. El estudio actual informado sobre un alivio parcialmente y significativo de los síntomas de bloceo después de 4 y 8 semanas de intervención mediante una combinación de dos troncales de Trunks: emirgios de hinchamiento después de los síntomas de bloqueo después de 4 semanas de intervención mediante una combinación de dos troncales: láceos. ncfm y bifidobacterium animalis sp.

A datos más generales disponibles, estos efectos sobre la flatulencia deben asignarse a los troncos probióticos específicos y las dosis utilizadas en estos estudios. Existen ciertas preocupaciones entre los médicos de que las intervenciones probióticas en realidad tienen un impacto en la microbiología de la silla. Por lo tanto, es digno de mención que Ringel y sus colegas han llevado a cabo un análisis de heces del ADN microbiano usando qPCR. En el estudio actual, L-NCFM solo se detectó en el grupo posterior a la intervención en el ADN de Fäkalen. B-LBI07 se ha demostrado en todos los grupos, pero en una concentración más alta después de la intervención (el cebador de PCR para B-LBI07 es menos específico y puede amplificar otros troncos relacionados). Es importante que el tratamiento con L-NCFM combinados y B-LBI07 proporcione buenos datos de seguridad y compatibilidad sin eventos o cambios significativos indeseables en los análisis de sangre entre el valor inicial, el medio de la intervención y los períodos posteriores a la intervención.

La combinación de los troncos probióticos L-NCFM y B-LBI07 a 1 × 1011 kbe oferta de manera efectiva la microbiota en pacientes con FBDS y puede ofrecer beneficios clínicos al reducir la gravedad de los síntomas de flanación en los pacientes con síndrome de la intestina irritable sin el estreñimiento, la diabina funcional, etc., este estudio continúa con el argumento de los usos de la introducción diagnosticada sin el argumento de los argumentos de la basura del argumento de la irrita, sin el argumento de los argumentos de la basura del argumento. como un medio para tratar varios síntomas gastrointestinales en pacientes con FBDS.