Studie: Probiotické bakterie Lactobacillus acidophilus NCFM a Bifidobacterium lactis bi-07 pro funkční střevní poruchy

reference

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Prediotické bakterie Lactobacillus acidophilus NCFM a Bifidobacterium lactis bi-07 ve srovnání s placebem pro příznaky nadýmání u pacientů s funkční střevní poruchami-dvojitě slepá studie. J Clin Gastroenterol. 22. března 2011. (Epub před tiskem)

Design

Double -Blind, placebo -kontrolované, randomizované klinické studie. Doba trvání studií byla 14 týdnů, včetně dva týdny vstupní fáze, osmidenní intervenční fáze a čtyřtýdenní sledování -Up.

účastník

Šedesát pacienty s onemocněním s funkčními střevními onemocněními (FBD) bez zácpy, která splňovala kritéria Říma III pro syndrom dráždivého tračníku bez zácpy, funkční průjem nebo funkční nadýmání.

Studing Léky a dávkování

Šedesát pacientů bylo randomizováno ve dvou paralelních ramenech intervence: aktivní probiotická rameno a placebo rameno. Během 8týdenního intervenčního období obdržela aktivní probiotická rameno (n = 31) pilulku dvakrát denně, sestávající z stejné směsi lactobacillus acidophilus ncfm a bifidobacterium zvířecí Sp. LACTIS Bi-07, což mělo za následek 1 × 1011 kBe na pilulku, zatímco placebo rameno (n = 29) obdrželo placebo pilulky, které sestávaly z mikrokrystalické celulózy.

Cílový parametr

Hodnocení bylo provedeno po 4 a 8 týdnech intervenčního období. Dva primární koncové body byly celosvětovou úlevou z gastrointestinálních symptomů a průzkum spokojenosti. Sekundární koncové body zahrnují změny ve specifických funkčních příznacích GI (např. Bolest břicha, nadýmání, postprandiální příznaky), frekvence stolice, konzistenci stolice, závažnost symptomů, obecnou pohodu a dotazník o kvalitě života související se zdravím.

nejdůležitější znalosti

Ačkoli dva primární koncové body nebyly přesvědčivé, závažnost břišního nadýmání, sekundárního koncového bodu, byla v aktivním probiotickém rameni nižší ve srovnání se skupinou placeba po 4 týdnech nižší (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3). p = 0,009) a po 8 týdnech (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3). p = 0,06). Analýza změn před a po zásahu při závažnosti nadýmání vedla k významnému zlepšení aktivního probiotického ramene ve srovnání se skupinou placeba (-1,58 vs. 0,95) po 4 týdnech. p = 0,02) a po 8 týdnech (-1,4 vs. 0,6) p <0,01), což odpovídá snížení klinických nadýchaných symptomů o 15 %. Analýzy podskupiny s neblotovaným syndromem dráždivého tračníku (IBS) vykazovaly podobné výsledky. Je důležité, aby genetická analýza fekální mikrobioty potvrdila přítomnost probiotických testovacích kmenů v intervenční skupině. Na začátku studie nebo na konci 8týdenního zásahu mezi skupinami nebyl žádný rozdíl mezi skupinami na začátku studie nebo na konci 8týdenního zásahu týkající se analýzy stolice na zánětlivých biomarkerech. Koneckonců, neexistovaly žádné rozdíly v nežádoucích událostech mezi intervencí a placebem.

Klinické důsledky

Podle diagnostických kritérií Říma III funkční gastrointestinální poruchy (FGID), funkční nadýmání u funkčních střevních onemocnění (FBD) s syndromem dráždivého tračníku, funkční zácpa, funkční průjem a nerefinanční funkční střevní onemocnění jsou rozděleny. Blosingové příznaky s jinými FGID, protože až 96 % pacientů s IBS uvádí o tomto příznaku. V dřívější studii s 337 subjekty Ringel a jeho kolegové uvedli, že nadýmání po bolesti břicha je druhým nejvíce posetým příznakem u pacientů s podrážděným střevem a třetím nejdůležitějším důvodem pro hledání lékařské pomoci. ³

autoři však poukazují na to, že kvůli současnému nedostatku mechanického porozumění existuje jen několik účinných možností léčby.

Probiotika jsou ve smyslu Nutriční a zemědělská organizace OSN (FAO) jako„ živé mikroorganismy, které dávají zdravotní výhodu pro Inn. Probiotika „ ⁴

se často používají k léčbě gastrointestinálních symptomů. Zejména je účinek probiotik na symptomy nadýmání předmětem výzkumu. NCFM a bifidobacterium zvířecí SP.

K dispozici jsou obecnější údaje, tyto účinky na nadýmání musí být přiřazeny ke specifickým probiotickým kufrům a dávkám použitým v těchto studiích. Mezi kliniky existují určité obavy, že probiotické intervence mají ve skutečnosti dopad na mikrobiologii židle. Je proto pozoruhodné, že Ringel a jeho kolegové provedli analýzu stolice mikrobiální DNA pomocí qPCR. V současné studii byl L-NCFM detekován pouze ve skupině po intervenční intervenční skupině ve Fäkalen DNA. B-LBI07 byl prokázán ve všech skupinách, ale ve vyšší koncentraci po intervenci (primer PCR pro B-LBI07 je méně specifický a může amplifikovat další související kmeny). Je důležité, aby léčba kombinovaným L-NCFM a B-LBI07 poskytla dobré údaje o zabezpečení a kompatibilitě bez významných nežádoucích událostí nebo změn v krevních testech mezi počáteční hodnotou, středem zásahu a období po zásahu.

Kombinace probiotických kmenů L-NCFM a B-LBI07 při 1 x 1011 KBE Nabídku účinně manipulovala s mikrobiotou u pacientů s FBD a může nabídnout klinické přínosy snižováním závažnosti nadýchané příznaky u pacientů s podrážděním, funkční diarhea k tomu, aby se podporovala multifikátním symptomům, kterým se vynořila s více nežádoucím, funkční, funkční diarhea k tomu, že je více nežádoucí, ať už je možné, že se sběrná, ať už je možné, že je s příznaky, ať už je možné, že se svzebřící příznaky využívají, že je s příznaky, které se vyjadřují, a to s příznaky, které se týká. Prostředek léčby různých gastrointestinálních symptomů u pacientů s FBD.