Studie: Probiotické bakterie Lactobacillus Acidophilus NCFM a Bifidobacterium Lactis Bi-07 u funkčních střevních poruch

odkaz

Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, a kol. Probiotické bakterie Lactobacillus Acidophilus NCFM a Bifidobacterium Lactis Bi-07 ve srovnání s placebem pro příznaky plynatosti u pacientů s funkčními poruchami střev – dvojitě zaslepená studie.J Clin Gastroenterol.22. března 2011. (Epub před tiskem)

design

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná klinická studie. Studie trvala celkem 14 týdnů, včetně dvoutýdenního zaváděcího období, osmitýdenního období intervence a čtyřtýdenního období sledování.

Účastník

Šedesát vhodných pacientů s funkčním onemocněním střev (FBD) bez zácpy, kteří splnili kritéria Říma III pro syndrom dráždivého tračníku bez zácpy, funkčního průjmu nebo funkční plynatosti.

Studujte léky a dávkování

Šedesát pacientů bylo randomizováno do dvou paralelních intervenčních ramen: ramene s aktivním probiotikem a ramene s placebem. Během 8týdenního intervenčního období dostávalo aktivní probiotické rameno (n=31) pilulku skládající se ze stejné směsi dvakrát denněLactobacillus acidophilusNCFM aBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07, který poskytl 1 x 1011 CFU na pilulku, zatímco placebo skupina (n=29) dostávala placebo pilulky složené z mikrokrystalické celulózy.

Cílové parametry

Hodnocení bylo provedeno ve 4. a 8. týdnu období intervence. Dvěma primárními cíli byly celkové zmírnění gastrointestinálních symptomů a průzkum spokojenosti. Sekundární výsledky zahrnovaly změny specifických funkčních GI symptomů (např. bolest břicha, nadýmání, postprandiální symptomy), frekvenci stolice, konzistenci stolice, závažnost symptomů, celkovou pohodu a dotazník o kvalitě života související se zdravím.

Klíčová zjištění

Ačkoli dva primární cílové parametry nebyly průkazné, závažnost abdominální distenze, sekundární cílový ukazatel, byla po 4 týdnech nižší v rameni s aktivním probiotikem ve srovnání se skupinou s placebem (4,10 ± 3 vs. 6,17 ± 3).P=0,009) a po 8 týdnech (4,26 ± 3 vs. 5,84 ± 3).P=0,06). Analýza změn před a po intervenci v závažnosti nadýmání odhalila významné zlepšení ve skupině s aktivními probiotiky ve srovnání se skupinou s placebem po 4 týdnech (-1,58 vs. 0,95).P=0,02) a po 8 týdnech (-1,4 vs. 0,6)P<0,01), což odpovídá 15% snížení klinických příznaků plynatosti. Analýzy podskupiny se syndromem dráždivého tračníku bez zácpy (IBS) ukázaly podobné výsledky. Důležité je, že genetická analýza fekální mikrobioty potvrdila přítomnost probiotických testovacích kmenů v intervenční skupině. Nebyly žádné rozdíly mezi skupinami v analýze stolice na zánětlivé biomarkery ani na začátku, ani na konci 8týdenní intervence. Konečně nebyly žádné rozdíly v nežádoucích účincích mezi intervenční a placebovou skupinou.

Klinické důsledky

Podle diagnostických kritérií Rome III Functional Gastrointestinal Disorders (FGIDs) je funkční nadýmání klasifikováno do funkčních střevních onemocnění (FBD) se syndromem dráždivého tračníku, funkční zácpou, funkčním průjmem a nespecifikovanými funkčními střevními chorobami.^1.2Je zajímavé, že příznaky nadýmání se překrývají s jinými FGID, protože až 96 % pacientů s IBS uvádí tento příznak. V předchozí studii na 337 subjektech Ringel a kolegové uvedli, že nadýmání bylo druhým nejobtížnějším příznakem u pacientů se syndromem dráždivého tračníku po bolesti břicha a třetím nejdůležitějším důvodem pro vyhledání lékařské pomoci.³Autoři nicméně upozorňují, že existuje jen málo účinných léčebných možností kvůli současnému nepochopení mechanismu.

Probiotika jsou ve smyslu Organizace spojených národů pro výživu a zemědělství (FAO) jako „živé mikroorganismy, které, když jsou podávány v dostatečném množství, poskytují hostiteli zdravotní přínos“.⁴Probiotika se často používají k léčbě gastrointestinálních příznaků. Předmětem výzkumného zájmu je zejména vliv probiotik na příznaky plynatosti. Dosavadní výsledky však byly obecně skromné ​​a nekonzistentní. Současná studie uvádí částečné, významné zmírnění příznaků nadýmání po 4 a 8 týdnech intervence kombinací dvou kmenově specifických probiotik:Lactobacillus acidophilusNCFM aBifidobacterium animalis sp. LactisBi-07. Jiná studie zjistila podobné, statisticky významné snížení nadýmání břicha po intervenci (P=0,046) s použitím vícedruhové probiotické směsi (VSL#3®), ačkoli nebyla hlášena žádná srovnání mezi skupinami.⁵

Dokud nebudou k dispozici obecnější údaje, musí být tyto účinky na nadýmání připisovány konkrétním probiotickým kmenům a dávkám použitým v těchto studiích. Mezi klinickými lékaři existuje určitá obava, že probiotické intervence mají skutečně vliv na mikrobiologii stolice. Proto je pozoruhodné, že Ringel a kolegové provedli analýzu mikrobiální DNA ve stolici pomocí qPCR. V současné studii byl L-NCFM detekován ve fekální DNA pouze v pointervenční skupině. B-LBi07 byl detekován ve všech skupinách, i když po intervenci ve vyšší koncentraci (PCR primery pro B-LBi07 jsou méně specifické a mohou amplifikovat další příbuzné kmeny). Důležité je, že léčba kombinovanou L-NCFM a B-LBi07 poskytla dobré údaje o bezpečnosti a snášenlivosti, přičemž nebyly hlášeny žádné významné nežádoucí příhody nebo změny v krevních testech mezi výchozím stavem, střední intervencí a obdobím po intervenci.

Kombinace probiotických kmenů L-NCFM a B-LBi07 při 1×1011 CFU BID účinně manipuluje s mikrobiotou u pacientů s FBD a může poskytnout klinický přínos snížením závažnosti symptomů plynatosti u pacientů s diagnózou syndromu dráždivého tračníku bez zácpy, funkčního průjmu atd. Funkční flatulence. Tato studie dále podporuje argument pro použití vícedruhových probiotik jako prostředku k léčbě různých gastrointestinálních symptomů u pacientů s FBD.