Справка
Ringel Y, Ringel-Kulka T, Maier D, et al. Предциотични бактерии Lactobacillus acidophilus NCFM и Bifidobacterium lactis BI-07 в сравнение с плацебо за симптомите на метеоризъм при пациенти с функционални чревни разстройства-двойно-сляпо проучване. J Clin Gastroenterol. 22 март 2011 г. (Epub преди печат)
Дизайн
двойно -по -ниско, плацебо -контролирано, рандомизирано клинично проучване. Продължителността на проучванията е 14 седмици, включително двуседмична входна фаза, фаза на интервенция с осем седмици и четири седмици следват -UP.
Участник
Шестдесет и държавни пациенти с функционални заболявания на червата (FBD) без запек, които отговарят на критериите на Рим III за синдром на раздразненото черво без запек, функционална диария или функционална метеоризъм.
Изследване на лекарства и доза
Шестдесет пациенти бяха рандомизирани в две паралелни рамена на интервенция: активна пробиотична ръка и плацебо рамо. По време на 8-седмичния интервенционен период, активната пробиотична ръка (n = 31) получава хапче два пъти на ден, състоящо се от равен микс lactobacillus acidophilus ncfm и bifidobacterium animalis sp. Lactis BI-07, което доведе до 1 × 1011 kbe на хапче, докато плацебо рамото (n = 29) получава плацебо хапчета, които се състоят от микрокристална целулоза.Целев параметър
Оценките са направени след 4 и 8 седмици от интервенционния период. Двете първични крайни точки бяха световно облекчение на стомашно -чревните симптоми и проучване на удовлетвореността. Вторичните крайни точки включват промени в специфичните функционални GI симптоми (например коремна болка, метеоризъм, постпрандиални симптоми), честота на изпражненията, консистенция на изпражненията, тежест на симптомите, общо благополучие и въпросник за качеството на живот, свързано със здравето.
Най -важните знания
Въпреки че двете първични крайни точки не са категорични, тежестта на корема на корема, вторична крайна точка, е по -ниска в активната пробиотична рама в сравнение с плацебо групата след 4 седмици по -ниска (4.10 ± 3 срещу 6.17 ± 3). p = 0,009) и след 8 седмици (4.26 ± 3 срещу 5.84 ± 3). p = 0.06). Анализът на промените преди и след интервенцията в тежестта на метеоризма доведе до значително подобрение на активната пробиотична рама в сравнение с плацебо групата (-1,58 срещу 0,95) след 4 седмици. p = 0.02) и след 8 седмици (-1.4 срещу 0.6) P <0.01), което съответства на намаляване на клиничните симптоми на подуване на корема с 15 %. Анализи на подгрупа с неблокиран синдром на раздразненото черво (IBS) показаха подобни резултати. Важно е генетичният анализ на фекалната микробиота да потвърди наличието на пробиотичните тестови щамове в интервенционната група. Няма разлика между групите в началото на изследването или в края на 8-седмичната намеса между групите относно анализа на изпражненията върху възпалителните биомаркери. В крайна сметка нямаше разлики в нежеланите събития между интервенцията и групата на плацебо.
Клинични последици
Според диагностичните критерии на Рим III функционални стомашно -чревни разстройства (FGIDS), функционална метеоризъм при функционални чревни заболявания (FBD) с синдром на раздразненото черво, функционални запек, функционална диария и нереференцирани функционални чревни заболявания. Издути симптоми с други FGID, тъй като до 96 % от пациентите с IBS съобщават за този симптом. В по -ранно проучване с 337 лица, Рингъл и колегите му съобщават, че издуването след коремна болка е вторият най -засилен симптом при пациенти с синдром на раздразненото черво и третата най -важна причина за търсенето на медицинска помощ. 3 Въпреки това авторите посочват, че поради настоящата липса на механистично разбиране има само няколко ефективни възможности за лечение.
Пробиотиците са в смисъл на хранителна и селскостопанска организация на Организацията на обединените нации (ФАО) като" живи микроорганизми, които получават полза за здравето на раздаването на хана. ” 4 Probiotics are often used to treat gastrointestinal symptoms. In particular, the effect of probiotics on flatulence symptoms is the subject of research interest. However, the previous results were generally modest and inconsistent. The current study reported on a partially, significant relief of the bloating symptoms after 4 and 8 weeks of intervention by a combination of two trunk -specific probiotics: lactobacillus Acidophilus NCFM и Bifidobacterium Animalis SP.
За по -общи данни са налични, тези ефекти върху метеоризма трябва да бъдат присвоени на специфичните пробиотични стволове и дози, използвани в тези проучвания. Има определени опасения сред клиницистите, че пробиотичните интервенции всъщност оказват влияние върху микробиологията на стола. Следователно е забележително, че Ringel и колегите са извършили анализ на изпражненията на микробната ДНК, използвайки qPCR. В настоящото проучване L-NCFM е открит само в групата след интервенция в ДНК Fäkalen. B-LBI07 е демонстриран във всички групи, но в по-висока концентрация след интервенцията (PCR грунд за B-LBI07 са по-малко специфични и могат да амплифицират други свързани стволове). Важно е лечението с комбинирани L-NCFM и B-LBI07 да предостави добри данни за сигурността и съвместимостта без значителни нежелани събития или промени в кръвните тестове между началната стойност, средата на интервенцията и периодите след интервенцията.